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  • 국산 코로나 치료제·백신 개발, 글로벌 제약사와 해볼만하다
    국산 코로나 치료제·백신 개발, 글로벌 제약사와 해볼만하다
    GC녹십자·셀트리온 치료제 연내 사용 목표 '순항' 국내 기업이 개발하는 코로나19 치료제 가운데 현재 가장 속도가 빠른 GC녹십자의 혈장치료제 'GC5131A'는 지난달 식약처의 치료목적 사용승인을 받았다. 치료목적 사용승인은 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협받는 중증 환자의 치료를 위해 아직 허가되지 않은 의약품을 사용할 수 있게 하는 제도다. 전...
    2020-11-04 18:00
  • [종합] 코로나19 집단감염 진정세…신규 국내발생 2주 만에 50명 미만
    [종합] 코로나19 집단감염 진정세…신규 국내발생 2주 만에 50명 미만
    혈장치료제 개발과 관련해 개인 헌혈 및 두 차례 단체 헌혈 등을 통해 총 2798명이 혈장 공여 참여 의사를 밝혔다. 권 본부장은 “치료제의 경우에는 환자, 특별히 경증환자분들의 임상시험 참여가 중요하기 때문에 충분하고 자세하게 설명을 하고, 동의하에 임상시험이 진행될 수 있도록 개별 기업 연구자들이 최선을 다하고 있다”며 “이를 뒷받침하기 위해서...
    2020-11-03 15:06
  • 식약처 "아스트라제네카 코로나 백신, 사전 검토 시작"
    식약처 "아스트라제네카 코로나 백신, 사전 검토 시작"
    치료제로는 항바이러스제, 중화항체치료제, 혈장분획치료제, 면역조절제를 개발하고 있다. △부광약품(레보비르, 항바이러스제) △엔지켐생명과학(EC-18, 면역조절제) △신풍제약(피라맥스, 항바이러스제), 대웅제약(DWJ1248, 항바이러스제) △셀트리온(CT-P59, 중화항체치료제) △GC녹십자(GC5131, 혈장분획치료제) 등이 환자를 모집해 임상 진행 중이다. 백신은...
    2020-10-27 15:05
  • 셀리버리 “코로나19 치료제, 폐조직 사이토카인 폭풍 억제 확인”
    셀리버리 “코로나19 치료제, 폐조직 사이토카인 폭풍 억제 확인”
    셀리버리는 개발 중인 내재면역제어 코로나19 면역치료제 ‘iCP-NI’가 코로나19 바이러스 (SARS-CoV-2) 감염 영장류모델에서, 피ㆍ혈장 뿐만 아니라 폐ㆍ기관지에서 촉발되는 사이토카인 폭풍까지 억제한다는 결과를 확인했다고 26일 밝혔다. 미국 서던리서치로부터 수령한 해당 보고서는 원숭이 2차효능평가시험 중 마지막 분석데이터로, 최종 시험종료보고서를...
    2020-10-26 15:37
  • [BioS]GC녹십자, '피하투여' 혈우병 신약 "전임상서 효능"
    [BioS]GC녹십자, '피하투여' 혈우병 신약 "전임상서 효능"
    연구팀은 “MG1113이 혈액내의 부족한 응고인자를 보충하는 기존의 혈우병 치료제와는 차이가 있다”며 “기존 약에 내성이 생긴 환자 뿐만 아니라 다양한 유형의 혈우병 환자에게도 적용가능할 것”이라고 말했다. 이번 연구는 혈액 응고인자에 이상이 있는 환자의 혈장과 혈우병을 유도한 동물모델에서 진행됐다. 혈우병 환자의...
    2020-10-26 14:50
  • GC녹십자 "신개념 혈우병 치료제, 효력시험 결과 국제학술지 게재"
    GC녹십자 "신개념 혈우병 치료제, 효력시험 결과 국제학술지 게재"
    연구팀은 ‘MG1113’를 처리한 혈우병 환자의 혈장에서 약물의 농도와 비례하게 트롬빈 수치가 증가하는 것을 확인했고, 혈액 응고 시간 및 혈액의 굳기가 정상화 되는 데이터를 얻었다. 또 동물 시험을 통해 실혈과 혈액 응고 인자들의 수치가 개선되는 것을 증명했다. 회사 측은 이번 연구가 혈우병 환자의 새로운 치료 대안을 마련하는데 유의미하다고...
    2020-10-26 11:07
  • 국산 치료제 개발 활기…세계 최초 '코로나 청정국' 가능할까?
    국산 치료제 개발 활기…세계 최초 '코로나 청정국' 가능할까?
    GC녹십자ㆍ종근당ㆍ대웅 등 국내 제약사들, 치료제 개발 레이스에 '전력' GC녹십자도 정부의 지원을 받아 혈장치료제 'GC5131'의 임상 2상을 수행 중이다. 셀트리온과 마찬가지로 조기 사용을 위해 노력하고 있다. 최근 240ℓ의 혈장을 사용해 두 번째 배치 생산을 완료, 의료 현장의 혈장치료제 수요에 대비했다. 임상시험 중인 의약품은 식약처 승인 아래 생명이...
    2020-10-19 18:00
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 5800억 규모 기술수출 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오팜, '세노바메이트' 5800억 규모 기술수출 外
    동일 기전에서 계열 내 최고 신약(Best in Class)을 목표로 하고 있다.GC녹십자, 코로나19 혈장 치료제 추가생산 완료 GC녹십자는 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'의 두 번째 배치 생산을 완료했다고 14일 밝혔다. 혈장치료제는 코로나19 완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 추출해 만드는데, 이번 생산에 사용된 혈장은 240ℓ에 달한다. 이는 첫 번째 투입량보다 4배...
    2020-10-16 14:27
  • 문재인 대통령 "긴 싸움 끝내려면 백신ㆍ치료제 반드시 필요..끝까지 지원"
    문재인 대통령 "긴 싸움 끝내려면 백신ㆍ치료제 반드시 필요..끝까지 지원"
    치료제의 경우 약물재창출 연구 이외에도 셀트리온에서 항체치료제를, GC녹십자에서 혈장치료제 개발을 진행중이다. 보고를 받은 후 문 대통령은 연구 개발에 참여하고 있는 연구진들의 노력과 애로사항, 치료제·백신 개발에 대한 정부 지원 확대 등 현장의 다양한 목소리들을 청취했다. 김은솜 SK바이오사이언스 연구원은 "치료제·백신 개발로 업무 강도가...
    2020-10-15 15:41
  • GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 추가생산 완료…'치료목적' 사용
    GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 추가생산 완료…'치료목적' 사용
    GC녹십자의 코로나19 혈장치료제가 추가 생산을 마쳤다. GC녹십자는 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’의 두 번째 배치 생산을 완료했다고 14일 밝혔다. 혈장치료제는 코로나19 완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 추출해 만드는데, 이번 생산에 사용된 혈장은 240ℓ에 달한다. 이는 첫 번째 투입량보다 4배 더 많은 수치다. 회사 측은 임상시험 목적으로 만든 첫...
    2020-10-14 10:37
  • [BioS]GC녹십자, 코로나19 '치료목적' 혈장치료제 생산
    [BioS]GC녹십자, 코로나19 '치료목적' 혈장치료제 생산
    GC녹십자가 '치료목적'의 코로나19 혈장치료제의 추가 생산을 마쳤다. GC녹십자는 14일 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’의 두 번째 배치 생산을 완료했다고 밝혔다. 혈장치료제는 코로나19 완치자의 혈장에서 면역원성을 갖춘 항체를 추출해 만드는데, 이번 생산에 사용된 혈장은 240리터에 달한다. 이는 첫 번째 투입량보다 약 4배 더 많은 수치다. GC녹십자는...
    2020-10-14 09:57
  • 한독, 레졸루트 美 캐피탈사에 472억 투자 유치…나스닥 상장 계획
    또 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 경구 혈장 칼리크레인 억제제 ‘RZ402’의 미국 내 임상 1상에 사용된다. 레졸루트는 이번 투자 유치로 모든 준비를 마치고 빠른 시일 내에 나스닥 상장을 성공적으로 완료할 계획이다. 한편, 선천성 고인슐린증 치료제 ‘RZ358’은 6월 미국 식품의약국(FDA)로부터 ‘희귀 소아질환 의약품(Rare Pediatric Disease...
    2020-10-12 09:33
  • 녹십자, 독감백신으로 3분기 사상 최대 실적 '목표가↑'-하나금투
    녹십자, 독감백신으로 3분기 사상 최대 실적 '목표가↑'-하나금투
    초도물량은 내년 초 발생할 것으로 예상되며, 시판 첫해 약 200억 원 가량 매출을 기록할 것으로 보인다"고 전망했다. 이어 "코로나19 바이러스 감염자의 혈장을 이용한 COVID19 혈장치료제는 현재 국내에서 약 60명을 대상 임상 2상이 진행 중이다"며 "국내에서 긴급승인으로 중환자 대상으로 사용될 수 있을 것으로 보인다"고 덧붙였다.
    2020-10-12 08:42
  • [창간 10주년] K바이오 ‘제약주권’ 시험대…코로나 치료제·백신 개발 구슬땀
    [창간 10주년] K바이오 ‘제약주권’ 시험대…코로나 치료제·백신 개발 구슬땀
    이 중 GC녹십자의 혈장치료제(GC5131)와 셀트리온의 항체치료제(CT-P59)가 연내 사용을 목표로 개발에 속도를 내고 있다. 임상 2상에 들어간 GC5131은 10월 중 임상시험용 제품 2차 생산을 완료한다. 생산 물량을 1차보다 4배로 늘려, 240회 투약할 분량을 확보할 것으로 보인다. 연말까지 임상 2상 결과를 내놓는 동시에 치료목적 사용승인이 가능할 전망이다. GC녹십자...
    2020-10-05 05:00
  • [베스트&워스트] 마이더스AI, 필로시스 진단키트 해외 판권 획득 ‘44.76%↑’
    [베스트&워스트] 마이더스AI, 필로시스 진단키트 해외 판권 획득 ‘44.76%↑’
    엠투엔은 앞서 미국 국방부 지원을 받아 코로나19 혈장치료제를 개발 중인 이뮤놈의 지분 일부를 인수한다고 밝혔다. 회사 관계자는 “이뮤놈의 대표를 맡고 있는 퍼나난드 사르마 박사는 엠투엔의 미국 파트너사인 그린파이어바이오의 임원으로 재직 중”이라며 “이번 투자로 엠투엔, 이뮤놈, 그린파이어바이오, 락사이 등 4개사의 바이오 사업 협력은 더욱...
    2020-10-04 14:16
  • [급등락주 짚어보기] 코로나19 관련주 여전히 '강세'...마이더스AIㆍ신테카바이오ㆍ엠투엔 '上'
    [급등락주 짚어보기] 코로나19 관련주 여전히 '강세'...마이더스AIㆍ신테카바이오ㆍ엠투엔 '上'
    엠투엔은 미국 국방부의 지원을 받아 코로나19 혈장치료제를 개발 중인 이뮤놈(Immunome Inc) 지분 일부를 인수한다고 29일 밝혔다. 이는 엠투엔이 두 번째로 추진하는 코로나19 치료제 관련 사업이다. 인수는 엠투엔의 자회사 '엠투엔US'를 주축으로 컨소시엄을 구성해 이뤄진다. 인수대금 납입일은 오는 10월 1일이며, 이뮤놈은 다음 날인 10월 2일 'IMNM'이라는...
    2020-09-29 16:29
  • [특징주] 엠투엔, 美 국방부 지원 코로나19 치료제 개발사 투자에 상한가
    엠투엔은 미국 국방부의 지원을 받아 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제를 개발 중인 이뮤놈(Immunome Inc) 지분 일부를 인수한다고 29일 밝혔다. 인수는 엠투엔의 자회사 ‘엠투엔US’를 주축으로 컨소시엄을 구성해 이뤄진다. 이는 엠투엔이 두 번째로 추진하는 코로나19 치료제 관련 사업이다. 지난 9일 엠투엔은 인도 제약사...
    2020-09-29 10:22
  • 엠투엔, 미국 국방부 지원 코로나19 치료제 개발사에 투자…금주 나스닥 상장
    엠투엔은 미국 국방부의 지원을 받아 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제를 개발 중인 이뮤놈(Immunome Inc) 지분 일부를 인수한다고 29일 밝혔다. 인수는 엠투엔의 자회사 ‘엠투엔US’를 주축으로 컨소시엄을 구성해 이뤄진다. 이는 엠투엔이 두 번째로 추진하는 코로나19 치료제 관련 사업이다. 지난 9일 엠투엔은 인도 제약사...
    2020-09-29 09:33
  • 전 세계 코로나19 사망자 100만 명 돌파...“에이즈·말라리아보다 무섭다”
    전 세계 코로나19 사망자 100만 명 돌파...“에이즈·말라리아보다 무섭다”
    혈장·항체 치료제 개발을 서두르고는 있으나 코로나19 확산세와 비교하면 턱없이 더디다. 백신의 경우, 전례 없는 속도로 개발되고는 있으나 넘어야 할 산들이 많다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 현재 전 세계에서 38종의 코로나19 백신 후보 물질이 인체실험 단계에 진입했고, 임상시험 전 개발단계에 있는 후보 물질도 140여 종에 이른다. 버트 레드필드 미국 CDC...
    2020-09-28 17:16
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外
    GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 첫 환자 투여 시작 GC녹십자는 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'의 임상 2상 첫 환자 투여를 지난 19일 시작했다고 21일 밝혔다. 지난달 20일 임상시험계획(IND) 승인 후 한 달 만에 첫 환자에게 치료제 투여가 진행된 것이다. 첫 환자 투여는 중앙대병원에서 정진원 교수 주도로 이뤄졌다. 삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원...
    2020-09-26 09:00
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