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[상보] 미국 FDA, 코로나19 혈장 치료제 긴급사용 승인…“7만명 치료받아”

미국 식품의약국(FDA)이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제의 긴급사용을 승인했다고 23일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)이 보도했다. FDA는 성명을 통해 입원 후 사흘 안에 코로나19 혈장치료제를 처방받은 환자들의 사망률이 감소하고 상태가 호전됐다고 밝혔다. FDA에 따르면 지금까지 미국에서 코로나19 환자 7만 명이 혈

2020-08-24 07:51
[속보] 미 FDA, 코로나19 혈장치료제 긴급승인

미국 식품의약국(FDA)이 23일(현지시간) 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제의 긴급사용을 승인했다.

2020-08-24 06:55
“트럼프, 코로나19 혈장치료 FDA 긴급승인 발표 예정”

도널드 트럼프 미국 대통령이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장 치료에 대한 미 식품의약국(FDA)의 긴급승인을 발표할 예정이라고 CNBC방송이 23일(현지시간) 보도했다. 트럼프 대통령은 이날 트위터를 통해 “중요한 회견이 (오후) 5시 반에 열린다”면서 “아주 좋은 소식이 있을 것”이라고 예고했다. 전날 케일리 매커내니 백악관 대변인도

2020-08-24 06:45
[위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外

◇LG화학, NASH 치료 신약 기술도입 = LG화학은 중국의 트랜스테라 바이오사이언스의 전임상 단계 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 신약 파이프라인(후보물질명 TT-01025)을 도입하는 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 올해 안으로 전임상을 마치고 내년 1분기부터 미국에서 임상 1상을 진행할 방침이다. 이번 계약에 따라 LG화학은 중국, 일

2020-08-22 09:00
앤디포스, ‘코로나 중화 항체 진단키트’ 개발 착수 “포트폴리오 다양화”

앤디포스가 코로나 19 바이러스 중화 항체 진단키트 개발에 착수했다고 20일 밝혔다. 앤디포스가 개발에 나선 중화 항체 진단키트는 인체의 면역체계에서 코로나 19 바이러스에 대한 면역 생성 여부를 신속하게 검출 가능한 진단키트다. 특히 감염 여부를 확인하는 수준을 넘어 일상으로의 복귀 및 백신 효능 여부를 확인할 수 있다. ‘중화항체’(Nabs,

2020-08-20 15:15
[BioS]GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 2상 승인

GC녹십자가 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'의 임상시험에 돌입한다. GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 코로나19 혈장치료제 GC5131A의 임상 2상을 승인 받았다고 20일 밝혔다. 이번 임상은 영상학적 진단으로 확인된 폐렴 환자와 고령 및 기저질환이 있는 고위험군 환자 60명을 대상으로 진행된다. 회사 측은 이미 임상시험용 제제 생산이 완료

2020-08-20 11:00
GC녹십자, 혈장치료제 임상 2상 승인…“가장 빨리 개발”

GC녹십자가 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’ 임상시험에 돌입한다. GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’의 임상 2상을 승인 받았다고 20일 밝혔다. 약물재창출 연구 이외의 개발 중인 코로나19 치료제 중 임상 2상 승인을 받은 것은 이번이 처음이다. 이번 임상은 영상학적 진단으로 확인된 폐렴 환자와 고령 및 기

2020-08-20 10:10
국산 코로나19 치료제·백신 임상 9건…개발 탄력 붙는다

국내 제약·바이오기업들의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 관련 임상 승인이 두 자릿수에 임박했다. 해외 선진국들이 상대적으로 빠른 개발 속도를 보여주고 있지만, 이에 연연하지 않고 국산 치료제·백신 개발에 성공하겠다는 의지가 잇따른 임상 승인으로 이어지고 있다. 12일 식품의약품안전처에 따르면 국내 제약·바이오기업이 상용화를 목적으로 진행하는 코로

2020-08-12 15:15
[종합] 또 수도권 교회 집단감염…"환기 안 되는 곳에서 식사모임"

수도권 종교시설에서 또다시 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 집단감염이 발생했다. 질병관리본부 중앙방역대책본부(방대본)는 6일 0시 기준으로 코로나19 확진환자가 전날보다 43명 증가한 1만4499명으로 집계됐다고 밝혔다. 신규 확진자 중 23명은 국내발생, 20명은 해외유입이다. 국내발생을 감염경로별로 보면, 경기 고양시 기쁨153교회

2020-08-06 14:42
어제 귀국 이라크 건설근로자 72명중 18명 코로나 확진

이라크 건설 현장에서 일하다 전세기편으로 추가 귀국한 건설 근로자 18명이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확진 판정을 받았다. 1일 중앙방역대책본부(방대본)에 따르면 전날 귀국한 이라크 건설 근로자 72명 가운데 현재까지 확진 판정을 받은 사람은 18명으로 집계됐다. 이 가운데 14명은 전날 검역소에서 확진됐고, 4명은 이날 임시생활시설

2020-08-01 15:22
[위클리 제약·바이오] 셀트리온, 코로나19 항체치료제 영국 임상 착수 外

◇유한양행, 앱클론과 코로나19 항체치료제 개발 = 유한양행은 앱클론과 손잡고 코로나19 항체치료제를 개발 중이라고 27일 밝혔다. 앱클론은 올해 2월부터 코로나19 항체치료제 발굴에 착수했다. 사람의 ACE2 단백질과 바이러스의 스파이크 단백질간의 결합을 완전히 차단하는 초기 항체 후보물질 20종을 발굴, 최적화 과정을 통해 최종 항체신약 후보를 도출

2020-07-31 14:05
[종합] 홍천 캠핑모임서 6명 코로나19 감염…"방역수칙 제대로 안 지켜"

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신규 확진환자가 10명대로 줄었지만, 또 다시 감염경로를 알 수 없는 집단감염이 발생했다. 질병관리본부 중앙방역대책본부(방대본)는 30일 0시 기준으로 코로나19 확진자가 전날보다 18명 증가한 1만4269명으로 집계됐다고 밝혔다. 신규 확진자 중 국내발생은 7명, 해외유입은 11명이다. 국내발생을 감염

2020-07-30 14:46
GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 임상 2상 신청

GC녹십자가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 혈장치료제 임상을 본격화한다. GC녹십자는 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’의 임상 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 29일 밝혔다. 이번 임상시험의 목적은 약물의 적정 용량을 설정하고, 안전성과 유효성을 탐색하는 것이다. 삼성서울병원, 서울아산병원, 중앙대병원, 고대안산병

2020-07-29 14:00
[급등락주 짚어보기] '행정수도 이전' 수혜 신신제약ㆍ성신양회우 '上'...코로나 백신 기대감 신일제약 급등

23일 국내 증시는 15개 종목이 상한가를 기록했다. 하한가는 없었다. 청와대, 국회 및 정부부처를 세종시로 옮기는 행정수도 이전 논란에 이른 바 '세종시 테마주'들이 급등했다. 이날 신신제약과 성신양회우는 각각 29.82%, 29.74% 올라 1만1450원, 1만5050원에 장을 마감했다. 신신제약은 본점 소재지를 기존 안산 공장을 매각한 뒤

2020-07-23 17:27
[급등락주 짚어보기] 코로나 백신 생산 계약 SK케미칼ㆍSK디스커버리 등 줄줄이 '上'

22일 국내 증시는 13개 종목이 상한가를 기록했다. 하한가 종목은 없었다. 이날 SK케미칼 자회사 SK바이오사이언스가 코로나19 백신에 대한 위탁생산 계약을 체결했다는 소식에 SK케미칼을 비롯한 'SK그룹주'들이 줄줄이 급등했다. SK케미칼과 SK케미칼우는 각각 29.97%, 29.47% 올라 23만2000원, 10만8500원에 장을 마감했고 S

2020-07-22 16:49
국산 코로나19 치료제 임상 7건…연내 상용화 '윤곽'

국내 주요 제약사들이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발을 위해 구슬땀을 흘리고 있다. 본격적인 상용화 윤곽은 연말부터 점차 드러날 것으로 보인다. 22일 식품의약품안전처에 따르면 상용화를 목적으로 한 국내 기업의 코로나19 치료제 임상시험계획(IND)은 총 7건이 승인됐다. 가장 최근 승인된 셀트리온의 항체치료제 임상을 제외하면 6건이

2020-07-22 15:38
[종합] 코로나19 확진자, 하루 새 서울서만 18명 추가…송파 60번 환자는 고발

신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 국내발생 확진환자 신규 발생이 한 자릿수를 기록한 지 하루 만에 서울에서만 18명의 확진자가 추가됐다. 질병관리본부 중앙방역대책본부(방대본)은 21일 0시 기준으로 코로나19 확진자가 전날보다 45명 증가한 1만3816명으로 집계됐다고 밝혔다. 이 중 국내발생은 20명, 해외유입은 25명이다. 국내발

2020-07-21 14:39
오늘의 이투데이, #그린벨트해제 #코로나치료제 #행정수도이전 #수돗물유충 #한국판뉴딜 - 7월 21일

오늘(21일) 이투데이에서는 조간 주요 뉴스로 ‘문재인 대통령 “그린벨트 해제 안한다”’, ‘토종 코로나 치료제 개발 속도’, ‘’김태년 “집값 안정 위해 청와대·국회 세종으로 이전해야”’, ‘한국판 뉴딜 대기업 속속 동참’, ‘“수돗물 유충 불안”…생수·샤워기 필터 불티’ 등을 꼽아 봤다. ◇문재인 대통령 "그린벨트, 미래세대 위해 보존해야"

2020-07-21 10:09
[급등락주 짚어보기] 수돗물 유충 대란에 웰크론한텍ㆍ웹스 등 ‘上'

25일 국내 증시는 12개 종목이 상한가를 기록했다. 하한가는 없었다. 인천ㆍ경기 지역에 이어 서울 수돗물에서 유충이 발견되면서 '수돗물 유충 테마'로 엮인 종목들이 상한가를 기록했다. 에너지 절감설비를 비롯해 유음료 설비 및 폐수처리 등 수처리 사업을 운용 중인 웰크론한텍이 이날 30% 급등한 2795원에 마감했다. 99% 필터 샤워기 공급업

2020-07-20 17:28
국산 코로나19 치료제 개발 가속…녹십자 연내·셀트리온 내년 상반기 출시

국내 제약사들의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발이 속도를 내고 있다. 혈장치료제는 연내, 항체치료제는 내년 상반기 출시 가능할 것으로 전망된다. GC녹십자는 개발 중인 코로나19 혈장치료제 'GC5131A'의 임상시험용 제품 생산을 18일부터 개시했다고 20일 밝혔다. 다음 주 내에 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)을 신청할

2020-07-20 15:49

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