임상 결과 SNK01은 혈뇌장벽(blood-brain barrier)을 통과해 아밀로이드 플라크와 신경염증 감소를 통해 질병을 개선시키는 것으로 나타났다. 알츠하이머병 종합 점수(ADCOMS)측정 결과 환자의 90%가 11주(마지막 투여 후 1주일)에 개선되거나 병이 진행되지 않는 효과를 확인했다. 또한 SNK01 관련 부작용은 단 한 건도 관찰되지 않았다.
폴송 엔케이젠바이오텍...
뇌와 혈관 사이에는 혈뇌 장벽이 있어 몸을 순환하는 면역 세포가 들어갈 수 없다고 알려져 있는데, 임 교수는 혈뇌 장벽이 생기기 전 단계에 면역 세포가 뇌로 이주하는 현상을 발견했다. 이를 통해 뇌에 정착한 면역 세포가 혈액 속 면역 세포와는 달리 신경 발생 과정에 영향을 미친다는 가설을 입증할 계획이다.
서경배과학재단은 서경배 아모레퍼시픽그룹...
ABL301은 파킨슨병 환자의 뇌에서 두드러지는 병리단백질 알파시누클레인(α-Syn) 응집체에 높은 선택성을 가진 항체에 혈뇌장벽(BBB) 투과성을 높이기 위해 셔틀분자 IGF1R을 결합시킨 ‘2+1’ 형태의 이중항체이다. 에이비엘바이오의 BBB 투과 이중항체 ‘그랩바디-B(Grabody-B)’ 플랫폼 기술이 적용된 것이며, 글로벌에서는 트랜스페린수용체(TfR)이 주로...
하지만, 혈뇌장벽(BBB)를 투과하는 렙틴 저항성 해소 물질이 신약 개발에 성공한 사례는 아직 없다.
셀리버리 신약개발연구소 고도비만 치료제 개발책임자는 ”렙틴 저항성 극복 기전을 가진 고도비만 치료신약물질 CP-SD는 피하지방 주사 후 뇌 시상하부에까지 도달해 렙틴 저항성 유도 단백질과 경쟁할 수 있는 재조합단백질로, 항비만 효력시험을 위한 고도비만...
한신영 상무는 “최근 탈레트렉티닙과 유사한 약물을 개발하는 미국의 ‘터닝포인트’사가 5조원 넘게 팔리면서 탈레트렉티닙의 시장 가치는 그 이상이 될 것으로 기대된다”며 “완전 관해 비롯해 혈뇌장벽(BBB) 투과 효과, 높은 객관적반응률(ORR) 등의 임상 2상 중간 결과 발표로 관심이 집중되는 파이프라인”이라고 소개했다.
뉴지랩파마 관계자는 “최근 주요...
렉라자®는 혈뇌장벽(BBB) 투과율이 높아 뇌전이를 가진 비소세포폐암에서도 효능과 안전성을 보였다.
유한양행은 현재 EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제로 렉라자®의 효능과 안전성을 평가하는 다국가 임상3상(LASER301)을 진행하고 있으며, 연말에 임상 3상 탑라인(top-line) 결과 공개가 예상된다.
또한 글로벌 파트너사인 얀센(Jassen)은 EGFRxMET...
이와함께 혈뇌장벽(BBB) 투과 플랫폼와 관련해 다수의 글로벌 빅파마와 추가 기술이전 논의(실사, MTA)를 진행하고 있으며, 중추신경계(CNS) 질환 분야에서 플랫폼 기술이전 뿐만 아니라 면역항암제 분야에서도 가시적인 성과를 내기 위해 노력중이다.
에이비엘바이오는 면역항암제 프로젝트 진행현황과 관련해 ABL503(PD-L1x4-1BB)과 최근 미국...
탈레트렉티닙은 글로벌 임상 1상 과정에서 암이 완전히 소멸한 완전관해 사례와 혈뇌장벽(BBB)을 통과해 전이된 뇌암을 억제하는 효과가 확인된 바 있다. 또 중국 임상 2상에서 객관적 반응률(ORR)이 치료 경험이 없는 환자군에서 90.5%, 잴코리 내성이 생긴 환자군 대상으로 43.8%로 확인됐다.
이는 화이자의 ‘잴코리(Xalkori)’가 미국 식품의약국(FDA) 승인 당시 기록한...
유럽 기반 혈청치료제 분야의 선두권 글로벌 제약사 한곳은 iCP-Parkin의 혈뇌장벽(blood brain barrier: BBB) 투과능 데이터(5.6%)를 확인 후, 자사에서 신규 개발중인 퇴행성뇌질환 치료제에 TSDT 플랫폼기술 접목을 통한 차세대 치매 치료제 공동개발에 큰 관심을 가지게 됐고 즉시 협업을 진행하자고 제안했다.
셀리버리 사업개발본부 책임자는 “지난 JP모건...
바이오오케스트라는 안티센스 올리고뉴클레오타이드(Antisense Oligonucleotides, ASO)를 활용한 치료제 개발 기술과 RNA 약물이 혈뇌장벽(BBB)을 투과해 뇌세포까지 전달될 수 있도록 하는 시스템(BDDS)도 보유하고 있다고 회사측은 설명했다.
이번 계약으로 SK바이오팜은 신약 후보물질 발굴시 이에 대한 공동 특허권 및 실시권을 확보했으며, 향후 다양한...
탈레트렉티닙은 글로벌 임상 1상에서 이미 완전관해 사례와 혈뇌장벽을 통과하는 치료 효과가 확인된 바 있는 혁신적인 차세대 표적항암제다.
현재 국내를 비롯해 미국 · 일본 · 중국에서 글로벌 임상 2상이 동시에 전개되고 있다. 이 약물은 비소세포성 폐암을 비롯해 다양한 고형암종에서 발견되는 ‘ROS1’ 및 ‘티로신수용체키나제(NTRK) 유전자 융합 변이...
바이오젠, 로슈 BMS, 애비브 등 글로벌 제약사들은 대부분 아두카누맙과 같은 단일항체를 기반으로 하는 치료제를 개발하고 있어 낮은 혈뇌장벽(blood-brain barrier·BBB) 투과율 때문에 뇌신경세포 내부에 직접 전송되지 못하는 한계가 있다. 반면 iCP-Parkin은 일반 단일항체 치료제보다 최대 약 30배 이상의 혈뇌장벽 투과율(5.6%)을 나타냈다.
셀리버리 관계자는...
회사 관계자는 “영국 코방스에서 분석한 혈뇌장벽 투과 및 뇌전송률(Brain PK) 데이터 패키지를 iCP-Parkin의 라이선싱에 대해 협상중인 글로벌 제약사 4곳에 전달한 결과, 5.7%에 달하는 혈뇌장벽 투과율 분석결과에 대해 공신력이 있는 놀라운 결과라는 반응을 보였다”면서 “현재 60억 달러(약 7조 원) 규모의 파킨슨병 시장에서 iCP-Parkin의 라이센싱...
뉴지랩파마 관계자는 “탈레트렉티닙은 전임상과 임상 1상에서 암이 완전히 사라지는 완전관해 1건과 혈뇌장벽(BBB)을 통과해 전이된 뇌암을 억제하는 효과가 확인된 바 있다”며 “중국 임상은 중간 결과에서 이미 유효성 데이터가 기대 이상의 성과를 보여줬기 때문에 임상 결과도 긍정적일 것으로 예상된다”고 말했다.
이어 “특히 이번 중국 임상...
약물이 ‘혈뇌장벽(BBB)’을 통과해 ‘전이된 뇌암’을 억제하는 효과가 확인되기도 했다.
탈레트렉티닙은 미국, 일본, 한국 3개국에서 미국 기업 ‘안허트’와 뉴젠테라퓨틱스가 글로벌 임상을 진행하고 있다. 홍콩시장에 상장된 바이오테크 기업 ‘이노벤트바이오’도 중국에서 임상을 맡아 진행 중이다.
뉴젠테라퓨틱스는 이번 임상을 통해...
필요한 혈뇌장벽(BBB) 투과기술에 대한 과학적 그리고 사업적 진전을 추진했으며 당사 TSDT 플랫폼기술을 활용해 자사 신약물질을 뇌조직 뿐만 아니라 뇌신경세포 내부로도 전송할 수 있는지에 대한 문의가 쇄도했다”고 설명했다.
이외에도 뇌질환 및 희귀유전질환 분야의 선두주자인 프랑스 소재 글로벌 제약사와의 미팅에서는 뇌신경희귀질환 및...
이어 "일반적으로 알려진 단일항체(monoclonal antibody) 및 이중항체(bispecific antibody) 치료제들은 혈뇌장벽을 각각 약 0.1% ~ 0.2%, 최고 0.5% 정도의 투과성을 가진다고 보고되고 있기 때문에 퇴행성뇌질환 치료제로 개발 중인 항체치료제들은 많은 양을 투약해도 여전히 치료효능이 낮다는게 일반적 평가"라고 덧붙였다.
이 관계자는 "당사...
셀리버리가 개발 중인 파킨슨병 치료신약 ‘iCP-Parkin’의 혈뇌장벽(blood-brain barrier: BBB) 투과력을 확인했다.
셀리버리는 글로벌 위탁연구기관(CRO) 코방스의 액체크로마토그래피-직렬질량분석법(LC-MS/MS)을 이용해 iCP-Parkin이 뇌를 지키는 보호막인 혈뇌장벽을 통과, 1시간 이내로 신속하게 뇌조직에 전송된다는 것을 최저정량한계(LLOQ)가 5000만분의 1그람(20ng/ml)...
조 대표는 “iCP-Parkin의 대량생산은 미국 콜로라도주에 위치한 재조합단백질제제 대량위탁생산기관인 케이비아이(KBI) 에서 순조롭게 진행 중이며, 대량생산된 임상시료로 전문위탁평가기관인 아투카(Atuka)에서 파킨슨병 치료효능평가시험을 진행한다”며 “혈뇌장벽 (BBB)을 투과해 어떻게, 얼마만큼 뇌조직 내로 전송되는지 현재 영국 코방스(Covance)에서...
이어 “바이오젠, 일라이릴리 등 다국적제약사들이 메디프론과 동일한 기전으로 치매치료제로서 성공이 가능성이 높아짐에 따라 항체치료제보다 혈뇌장벽 투과성이 탁월한 메디프론의 ‘MDR-1339’의 국내 임상재개, 다국적 제약사들과 파트너링을 통한 해외 임상 그리고 라이선스 아웃까지도 확대 할 수 있는 환경이 마련 되고 있다”고 덧붙였다.