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[BioS]삼성에피스, ‘프롤리아 시밀러’ 3상 분석 “국제학회 발표”

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 지난 16일부터 19일까지 체코 프라하에서 개최된 골다공증 관련 국제학술대회(WCO-IOF-ESCEO)에서 프롤리아 바이오시밀러 '오보덴스(Obodence, SB16)'의 임상3상 후속 연구결과를 발표했다고 20일 밝혔다. 이번 연구는 삼성바이오에피스가 SB16으로 진행한 글로벌 임상3상의 하위그룹(subg

2026-04-20 10:11
삼성바이오에피스, 유럽 국제학회서 골다공증 치료제 후속 연구결과 발표

삼성바이오에피스는 이달 16일부터 체코 프라하에서 열린 골다공증 관련 국제 학술대회(WCO-IOF-ESCEO)에서 프롤리아 바이오시밀러 ‘오보덴스(프로젝트명 SB16)’의 임상 3상 후속 연구 결과를 발표했다고 19일 밝혔다. 이번 연구는 삼성바이오에피스가 진행했던 SB16 글로벌 임상 3상의 하위집단 대상 탐색 목적의 분석이다. 폐경 후 여성 골다공

2026-04-19 14:46
회사 이름까지 바꿨다…‘페니트리움’ 자신감 근거는?

‘페니트리움바이오사이언스’로 회사명을 바꾼 현대ADM바이오가 회사의 핵심 파이프라인 ‘페니트리움’의 통합치료기전으로 암을 비롯한 난치병을 극복한다는 목표를 제시했다. 페니트리움바이오는 16일 서울 중구 프레스센터에서 ‘페니트리움(Penetrium): 질환(Seed)을 넘어 환경(Soil)으로’를 주제로 발표회를 열고 페니트리움 연구 현황을 공개했다.

2026-04-16 15:40
‘아시아 최대 시장’ 잡아라…중국 향하는 K-신약 [K헬스케어 中 공략]

국내 제약바이오 기업들이 자체 개발 신약을 앞세워 중국 시장에 진출을 시도하고 있다. 중국은 의약 산업 인프라가 급성장하고 있으며, 대규모 내수가 보장된 시장으로, 국산 신약들이 성과를 거둘 수 있을지 주목된다. 15일 제약바이오 업계에 따르면 최근 SK바이오팜과 LG화학 등 국내 대표적인 신약 개발 기업들이 중국을 무대로 낙점하고 제품 인허가와 연구

2026-04-16 05:00
메타비아, 비만치료제 ‘DA-1726’ 임상 1상 파트3 첫 환자 투여 개시

동아ST 관계사 메타비아는 10일(현지시간) 미국에서 진행 중인 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1)·글루카곤 이중 작용 비만치료제인 ‘DA-1726’의 임상 1상 파트 3에서 첫 환자 투여를 개시했다고 13일 밝혔다. 이번 임상 1상 파트 3은 건강한 비만 성인 40명을 20명씩 두 개의 고용량 코호트로 나눠 16주간 진행되며 ‘원스텝(One-step

2026-04-13 10:29
중국 비만약 쓸어담는 빅파마…수십조 딜 속 국내도 참전

글로벌 제약사들이 중국 바이오텍의 비만치료제 후보물질 도입 경쟁을 본격화하고 있다. 단순 라이선스 계약을 넘어 수조원에서 수십조원 규모 딜이 이어지는 가운데, 실제 임상에서도 의미 있는 체중 감소 효과가 확인되면서 비만치료제 시장에서 중국의 존재감이 빠르게 커지고 있다. 12일 제약바이오업계에 따르면 올해 1월 영국아스트라제네카는 중국 CSPC와 최대

2026-04-13 05:00
양재웅, 환자 사망 하고 후폭풍⋯업무 정지→병원 폐업

정신건강의학과 전문의 양재웅(44)이 운영하던 병원이 결국 폐업했다. 12일 경기 부천시보건소에 따르면 양재웅이 운영해 온 경기도 부천 소재의 A병원이 지난 1일 폐업을 신고를 마쳤다. 보건소에 따르면 신고일 기준 폐업처리가 완료됐으며 해당 병원에 다른 의료기관은 들어오지 않았다. A병원은 지난해 말부터 폐업 준비를 해 온 것으로 알려졌다. 입원

2026-04-12 13:22
남태현, 마약 집유 중 음주운전의 결말⋯징역 1년 선고

가수 남태현이 결국 징역형을 선고받았다. 9일 서울서부지법 형사11단독 양은상 부장판사는 도로교통법 위반(음주운전 및 제한속도 위반) 혐의로 기소된 남태현에게 징역 1년과 벌금 100만원을 선고했다. 이날 재판부는 “피고인은 음주운전으로 벌금 이상의 선고를 받고도 다시 음주운전을 했다”라며 “마약류 관리 위반 혐의로 징역형의 집행유예 기간 중 이 사

2026-04-09 17:35
JW중외제약, 中 간앤리의 ‘2주 1회’ GLP-1 비만신약 도입

JW중외제약은 중국 베이징 소재 제약기업 간앤리 파마슈티컬스(Gan & Lee Pharmaceuticals)와 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제 신약후보물질 ‘보팡글루타이드(bofanglutide·개발코드: GZR18)’에 대한 국내 독점 라이선스 인 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 계약으로 JW중외제약은 대한민국 내에서 보팡글루

2026-04-09 09:10
젬백스, PSP 연장 임상시험 CSR 수령… “안전성 재입증 및 유효성 확인”

외부 대조군 대비 통계적 유의성 확보…“확증적 임상 차질 없이 추진” 젬백스앤카엘(젬백스)이 진행성핵상마비(progressive supranuclear palsy, PSP) 치료제로 개발 중인 ‘GV1001’의 국내 2상 연장 임상시험에서 고무적인 성과를 거두며 글로벌 상업화 가능성을 높였다. 젬백스는 PSP 국내 2상 연장 임상시험 최종 결과보고서

2026-04-09 08:01
[BioS]셀트리온, 美CMS 개정안 "주력제품군 처방확대" 기대

셀트리온(Celltrion)은 지난 6일(현지시간) 미국 ‘메디케어·메디케이드 서비스 센터(CMS)’에서 발표한 ‘2027년도 메디케어 어드밴티지(MA) 인두세 비율(capitation rates) 및 Part C, Part D 지급 정책’에 따라 회사의 현지 직판전략 및 핵심 제품군에 대한 처방확대에 유리한 시장환경이 조성됐다고 8일 밝혔다. 이번 발표

2026-04-08 10:14
셀트리온 “美 CMS 개정안 따라 주력 제품 현지 영향력 확대 청신호”

셀트리온이 미국 현지의 의료보험 관련 정책 변화에 따라 자사 제품의 처방 확대가 유리해졌다고 8일 밝혔다. 셀트리온에 따르면 6일(현지시간) 미국 ‘메디케어·메디케이드 서비스 센터(CMS)’는 ‘2027년도 메디케어 어드밴티지(MA) 정액 수가 및 파트C, 파트D 지급 정책’을 발표했다. 해당 정책의 주요 내용은 △MA 플랜에 대한 보험사 부담금 증가

2026-04-08 10:03
GC녹십자 “면역글로불린 내 ‘혈전 유발 불순물’ 정밀 탐지 기술 확보”

GC녹십자는 정맥주사형 면역글로불린(Intravenous Immunoglobulin·IVIG) 생산 과정에서 혈전을 일으킬 수 있는 불순물의 제거 여부를 정밀하게 확인할 수 있는 분석법을 개발했다고 6일 밝혔다. 해당 연구는 SCIE급 학술지(Journal of Microbiology and Biotechnology) 최신호에 실렸다. 연구의 핵심은

2026-04-06 15:18
‘헴리브라’, 소아·청소년 A형 혈우병 환자 안전한 신체활동 가능성 확인

JW중외제약은 A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’(성분명 에미시주맙)를 투여한 소아·청소년 환자들이 다양한 신체활동에도 낮은 출혈 위험을 유지한 연구 결과가 최근 국제 학술지(TH Open)에 게재됐다고 6일 밝혔다. 헴리브라는 혈우병 환자의 몸속에 부족한 혈액응고 제8인자를 모방하는 혁신신약이다. A형 혈우병 치료제 중 유일하게 기존 치료제(제8인자 제

2026-04-06 09:17
'마약 혐의' 식케이, 재판 중에도 '쇼미12' 등장⋯김하온 '우승' 무대 함께했다

‘쇼미더머니12’에 마약 혐의로 재판중인 래퍼 식케이가 등장해 논란이 되고 있다. 지난 2일 방송된 Mnet 힙합 서바이벌 ‘쇼미더머니12’ 최종회에서는 래퍼 김하온이 최종 1위에 오르며 상금 1억원을 손에 쥐었다. 이날 김하온은 파이널 무대에서 ‘R.I.L’과 ‘King's gambit’을 선보이며 현장의 관객은 물론 방송으로 시청 중인 시청자 역

2026-04-03 20:33
“주사에서 알약으로”…먹는 비만약 시장 본격 개화, 국내 개발 현황은

글로벌 비만치료제 시장이 주사제 중심에서 ‘먹는 약(경구제)’으로 빠르게 확장되며 새로운 경쟁 국면에 접어들고 있다. 복용 편의성을 앞세운 경구용 비만치료제가 상용화 단계에 진입하면서 시장 판도를 뒤흔들 핵심 변수로 떠오르는 모습이다. 2일 제약바이오업계와 외신 등에 따르면 일라이 릴리의 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 계열 비만치료제 ‘오르포글리

2026-04-03 05:00
검찰, ‘필로폰 밀수입 15년 장기도피’ 구속기소

검찰이 중국에서 필로폰을 밀수입한 뒤 15년간 장기도피한 밀수범을 구속기소했다. 2일 서울중앙지검 강력범죄수사부는 “2009년경 중국에서 필로폰 약 6kg을 국내로 밀수한 후 공범들이 검거되자 잠적해 약 15년간 도피생활을 하던 피의자를 체포하여 구속 기소했다”고 밝혔다. 필로폰 약 6kg은 1회 투약분을 0.05g 기준으로 할 때 약 12만 회 투약 가

2026-04-02 15:51
'강제 출국' 에이미, SNS 활동 시동⋯마약 투약에 "누가 몰래 넣은 것"

전 방송인 에이미가 과거 마약 논란에 억울함을 드러냈다. 1일 에이미는 새로운 SNS 계정을 통해 “새로운 내 인생 시작, 웃어도 보고 용기도 내 본다”라며 그간의 근황을 전했다. 에이미는 “무너진 날 일으키며 모든 것에 도전 중이다. 예전의 나로 돌아가기 위해 살도 뺐고 밖으로 나가기도 한다”라며 “사람들은 무섭지 않고 이제 좀 당당 해보려 한다”

2026-04-01 18:08
[BioS]SK바팜, ‘세노바메이트’ 경구 현탁액 제형 "美NDA 제출"

SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)은 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리®/XCOPRI®)’의 경구 현탁액(oral suspension) 제형에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA)를 제출했다고 1일 밝혔다. 이번 허가신청은 기존 정제(tablet) 제형에 이어 추가 제형 허가를 추진하는 것으로, 성인 부

2026-04-01 09:37
SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 경구 현탁액 제형 美 FDA 신약허가신청 제출

SK바이오팜은 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)’의 경구 현탁액 제형에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA)를 제출했다고 1일 밝혔다. 이번 NDA 신청은 기존 정제 제형에 이어 추가 제형 허가를 추진하는 것으로 성인 부분발작(POS) 환자를 대상으로 한다. 이에 따라 정제 제형을 삼키는데 어려움을 겪는 환자들의 복용

2026-04-01 09:28

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