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로슈 다발성 경화증 신약 ‘오크레부스주’ 식약처 허가

오크레부스주는 선택적으로 ‘CD20’을 발현하는 B세포를 표적으로 하는 재조합 인간화 단클론항체(mAb, IgG1)다. B세포의 수를 줄이고 기능을 감소시켜 다발성 경화증을 억제하는 기전이다. CD20은 성숙 및 기억 B세포에서 발현되지만, 림프구 줄기세포 및 형질세포에서는 발현되지 않는 세포 표면 항원이다. 허가된 용법·용량에 따르면 오크레부스는 초회 투여 시...

2024-05-13 13:41
앱클론 “헨리우스바이오텍, 위암 항체 치료제 미국 임상 3상 승인”

앱클론은 8일 중국 헨리우스바이오텍의 HLX22가 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상 3상 시험계획서(IND) 제출을 승인받았다고 밝혔다. HLX22는 앱클론이 지난 2016년 헨리우스에 기술이전한 AC101을 기반으로 한다. HER2 양성 국소 진행성 및 전이성 위암 1차 치료제를 목표로, 허셉틴과 화학요법을 병용투여하는 방식을 통해 임상 2상을 진행 중이다. 올해...

2024-05-08 13:18
김송, 도 넘은 악플에 분노…"강원래 다리 아들에게 유전 안 됐길"

클론 강원래의 아내 김송이 악플에 분노했다. 28일 김송은 자신의 인스타그램에 “욕하는 시어머니보다 말리는 시누이가 더 재수 없죠. 빠빠하세요”라며 댓글 캡처본을 게재했다. 함께 올린 사진에는 “남편 다리는 성형으로 안 되는 건가”, “남편 다리는 아들에게 유전 안 됐길 빌어야지” 등의 눈살 찌푸려지는 댓글들이 담겼다. 이에 김송은 “돈으로 안된다....

2024-04-28 12:41
상상인증권 “앱클론, AT101 글로벌 기술이전 가능성 주목…주가 퀀텀점프 기대”

상상인증권은 22일 앱클론에 대해 연구자 임상으로 AT101의 임상 결과를 도출한다면 글로벌 시장으로 기술이전(LO)할 수 있는 토대가 될 것이라고 분석했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. CAR-T(키메릭 항원 수용체 T세포) 치료제인 AT101은 완전관해(CR) 75%, 객관적반응률(ORR) 91.7%의 임상 1상 결과를 발표한 바 있다. 현재 환자 82명을 대상으로...

2024-04-22 08:53
[오늘의 증시리포트] “두산퓨얼셀, 예상보다 더딘 외형 증가 속도”

30억원(YoY +829%) 예상 24년 매출액 1,082억원(YoY +48%), 영업이익 151억원(YoY +158%) 전망 24년 기준 PER 7.2배. 피어그룹(24년 PER 13.5배) 대비 저평가라는 판단 이석영 대신증권 ◇앱클론 현시점에서 CAR-T 개발 관전 포인트 현재까지 주가상승 요인들 2024년에 주목해 볼 세가지 관전 포인트 주가는 하반기까지 발표될 데이터에 민감하게 반영될 것 하태기 상상인

2024-04-22 07:52
구준엽 아내 서희원, 韓 예능 '돌싱포맨' 후 또 불륜설…"고소하고 싶지 않다" 분노

클론 출신 구준엽의 아내 서희원이 계속되는 불륜설에 분노했다. 19일 서희원은 자신의 인스타그램을 통해 한국의 예능 SBS ‘신발 벗고 돌싱포맨(이하 ‘돌싱포맨’)’을 바탕으로 제작된 불륜설에 불쾌감을 드러냈다. 앞서 구준엽은 지난 16일 방송된 ‘돌싱포맨’에 출연해 아내 서희원과의 러브스토리를 전했다. 특히 함께 외출할 때마다 엘리베이터에서 커플...

2024-04-21 00:44
앱클론 "헨리우스, 앱클론 항체 치료제 올해 임상 2상 마무리"

앱클론은 중국 헨리우스바이오텍(헨리우스)가 발표한 1분기 보고서에서 'HLX22'의 기존 치료제 대비 높은 효과를 확인했다고 18일 밝혔다. HLX22는 앱클론이 2016년 헨리우스에 기술이전(LO)한 'AC101'을 기반으로 하며, 상업화 시 로열티 수령이 가능하다. 앱클론에 따르면 HLX22는 'HER2' 양성 국소 진행성 및 전이성 위암 치료제로 허셉틴과 화학요법을...

2024-04-18 08:44
이뮨온시아, 기술성 평가 통과…코스닥 상장 본격화

IMC-001(PD-L1 단클론항체)은 임상 2상 NK/T세포 림프종에서 탁월한 효능과 안전성을 입증했고(69% 객관적 반응률), IMC-002(2세대 CD47 단클론항체)는 임상 1a상 고형암에서 안전성을 입증한 바 있다. 이중 IMC-002는 2021년에 총 4억7000만 달러(약 6000억 원) 규모의 기술이전 계약을 통해 중국 3D메디슨에 중국 지역 전용실시권을 허여한 바 있다. 또한, 현재 임상...

2024-04-17 10:36
혈액암 넘고 고형암 정복 나선 CAR-T 치료제

항원 다양한 고형암, 표적 찾기 어려워 난관고형암 타깃 가능 항체 중심으로 개발 승부 유틸렉스‧HLB 자회사 베리스모 임상 1상 중큐로셀‧앱클론‧박셀바이오‧HK이노엔 등 비임상 국내 제약·바이오 기업들이 CAR-T(키메라 항원수용체 T세포) 치료제의 적응증을 혈액암에서 고형암으로 확대하기 위한 연구개발(R&D)에 속도를 내고 있다. 고형암 타깃...

2024-04-15 05:01
앱클론, 미국암연구학회서 AT501∙ AM105 발표

앱클론은 5일부터 10일(현지시간)까지 미국암연구학회(AACR)에 참가해 항암신약 후보물질인 AT501과 AM105에 대한 최신 연구결과를 발표했다고 11일 밝혔다. 발표는 회사와 공동 연구를 진행한 서울대학교 정준호 교수가 맡았다. AT501은 차세대 고형암 치료제로 개발 중이다. 암 표적을 찾아내 추적하는 ‘스위치’를 새로운 개념의 ‘스위치 CAR-T(키메라...

2024-04-11 10:06
“33년 의사생활 중 가장 힘들어”…‘금쪽 상담소’ 오은영, 강원래와 신경전

2일 방송된 채널A ‘오은영의 금쪽 상담소’(이하 금쪽 상담소)에는 35년 차 원조 한류 가수 클론의 강원래, 김송 부부가 출연했다. 이날 김송은 남편 강원래와의 대화 단절과 그의 화법 때문에 함께 있는 것이 힘들다고 고백했다. 오 박사는 “하기 싫어하는 걸 억지로 시키는 건 문제가 있다. 초등학생 자녀들은 부모의 영향을 많이 받는다”면서 “아이에게 ‘너 이거...

2024-04-03 09:24
앱클론, AT101 임상 1상 추적데이터 해외임상학회 초록 접수…“장기 추적데이터 긍정적”

앱클론은 6월 해외임상학회에서 AT101의 임상 1상 추적데이터를 발표하기 위해 연구 초록을 접수했다고 22일 밝혔다. 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 AT101은 지난해 ASCO에서 임상 1상 결과를 발표한 바 있다. 해외임상학회에서 추적데이터 발표 여부가 확정되면 임상 1상 피험자에 대한 추적 결과를 발표할 예정이다. 앱클론은 총 12명 환자를...

2024-03-22 09:01
다올투자증권 “앱클론, 항체부터 CAR-T까지…‘계열 내 최고신약’ LO 기대”

다올투자증권은 20일 앱클론에 대해 연구개발(R&D) 모멘텀이 유효하다며 약물 효과 확인 시 국내 ‘계열 내 최고신약(Best in class)’으로 기술수출(LO)이 가능할 것이라고 전망했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 앱클론은 신규 항체개발 플랫폼으로 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제를 개발하고 있다. AT101, AT501 등을 파이프라인으로...

2024-03-20 10:33
케이피에스 자회사 “폐암 동물모델서 높은 항암효과 확인”…세계 3대 암학회서 발표

이번 AACR에서는 알곡바이오의 ‘TM4SF4’ 항체 항암신약 후보물질인 ‘AGK-102’에 대한 단일클론 항체 제작 과정 및 면역항암기능, 폐암동물모델 효능시험에 대한 연구결과가 포스터로 발표된다. 알곡바이오는 AGK-102에 대한 기초연구 및 제반기술 지원연구를 위해 지난 2021년 한국원자력연구원 김인규 박사 연구팀과 연구협약을 맺은 바 있다. ‘TM4SF4’는...

2024-03-19 09:59
강원래, 24년 전 불법 유턴 차와 충돌…하반신 마비 "가해자 탓한 적 없어"

클론 강원래가 24년 전 교통사고에 대해 심경을 밝혔다. 14일 강원래는 자신의 인스타그램을 통해 “24년 전 불법 유턴 차에 부딪혀 장애인으로 새 삶을 살게 되었다”라며 과거 교통사고에 대해 언급했다. 앞서 강원래는 2000년 11월 오토바이로 이동하던 중 신논현역 사거리에서 불법 유턴 차량과 충돌하는 사고를 당했다. 이 사고로 강원래는 하반신 마비 판정을...

2024-03-14 18:06
앱클론, CAR-T 신약 경쟁사 시총 1조6000억 대비 저평가 - IBK투자증권

IBK투자증권은 13일 앱클론에 대해 CAR-T(키메릭항원수용체 T세포)의 한계를 극복할 기술력을 보유하고 있다며 현재 시가총액이 저평가됐다고 판단했다. 목표주가와 투자의견은 제시하지 않았다. 앱클론은 혈액암 세포 표면에 CD19를 타겟하는 CAR-T 치료제 ‘AT101’를 보유하고 있다. 인간화 항체를 사용함으로써 면역원성을 최소화하고, 타겟 항원과의...

2024-03-13 13:05
앱클론, 글로벌 신약 후보 5종 소개…항체 인사이드 전략 확대

앱클론은 8일 홈페이지를 통해 “독창적인 항체 개발 플랫폼인 네스트 기술을 통해 기존 치료제와 차별화된 항체를 발굴하고 개발하는 핵심 역할을 하고 있다”고 밝혔다. 이와 함께 항체 인사이드 전략을 통해 개발 중인 5종의 신약 후보들을 소개했다. 앱클론은 최근 주목받고 있는 면역관문수용체(TIGIT) 항체를 유한양행과 함께 개발했다. 이를...

2024-03-08 09:24
와이바이오로직스, 미국암학회서 AR062 항체 연구 결과 발표

AR062는 항-CD39 단일클론항체다. CD39는 세포의 에너지원인 아데노신삼인산(ATP)을 분해해 아데노신으로 변환시키는 기작에 관여하는 단백질로, 주로 면역억제 세포의 표면에서 높은 발현을 보이는 것으로 알려져 있다. 연구 결과에 따르면 AR062는 CD39가 ATP를 아데노신으로 변환하는 것을 효과적으로 억제하는 동시에 면역세포의 활성을 돕는 ATP는 축적되게...

2024-03-06 13:20
[특징주] 와이바이오로직스, 4월 미국서 ‘AR062’ 항체 연구결과 발표 소식에 강세

이날 와이바이오로직스는 AACR에 제출한 AR062 연구결과가 공식 발표 주제로 채택됐다고 밝혔다. AR062는 항-CD39 단일클론항체다. CD39는 세포 에너지원 아데노신삼인산(ATP)을 분해해 아데노신으로 변환시키는 데 관여하는 단백질이다. AR062는 CD39가 ATP를 아데노신으로 변환하는 것을 억제하고, 면역세포 활성을 돕는 ATP를 축적하는 효과를 보였다.

2024-03-06 09:47
앱클론, 미국암연구학회서 항암 신약후보 물질 AT501 및 AM105 연구결과 공개

키메릭 항원 수용체-T(CAR-T) 치료제 전문기업 앱클론이 4월 미국 샌디에이고에서 개최되는 미국암연구학회(AACR 2024)에서 항암 신약후보 물질의 연구결과를 발표한다고 4일 밝혔다. 앱클론은 스위처블 플랫폼 기반 고형암 CAR-T 치료제 기술이 도입된 ‘AT501’과 어피맵 이중 항체 기술이 도입된 ‘AM105’의 연구결과를 발표한다. AT501의 발표는...

2024-03-04 09:05

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