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  • 피씨엘 ‘코로나10 항체검사 키트’ 건강보험 적용
    피씨엘 ‘코로나10 항체검사 키트’ 건강보험 적용
    체외면역진단기기 전문기업 피씨엘은 자사가 개발한 코로나19 항체검사 키트에 대해 강보험 적용이 최종 확정되었다고 13일 밝혔다. 이번 건강보험 적용으로 항체 검사를 원하는 국민들 누구나 가까운 병원이나 의원급 모든 의료기관에서 현재 어떤 종류의 코로나19 항체를 얼마나 보유하고 있는지 현장에서 확인할 수 있다. 의원급에서 현장진단으로 빠르게...
    2022-12-13 10:57
  • 바이오노트, 최종 공모가 9000원 확정…이달 22일 상장 예정
    바이오노트, 최종 공모가 9000원 확정…이달 22일 상장 예정
    다만 이 관계자는 “코로나19 관련 매출이 일부 감소하더라도 동물진단부문 신규 제품 출시와 미국 시장 진출 가속화로 수년간 큰 폭의 매출성장이 기대되며, 메리디안과의 체외진단 항원항체 원료사업 시너지도 극대화될 예정”이라고 설명했다. 조병기 바이오노트 대표이사는 “올해 하반기 공모주 최대어로 꼽히는 바이오노트의 IPO를 성공적으로 완주하고...
    2022-12-12 16:37
  • 김소연 피씨엘 대표, 환경부 R&D 30주년 기념행사 공로상 수상
    김소연 피씨엘 대표, 환경부 R&D 30주년 기념행사 공로상 수상
    체외면역진단기기 전문기업 피씨엘은 김소연 대표가 환경부 연구·개발(R&D) 사업 30주년 기념행사에서 공로상을 받았다고 9일 밝혔다. 전날 서울 강남구 한국과학기술회관에서 개최한 이번 행사는 환경부가 환경기술 개발 30주년을 맞아 환경현안 해결을 위해 추진한 연구개발의 과거 성과와 현재 상황을 점검하기 위해 마련됐다. 환경 R&D에서 가장 공로가 큰...
    2022-12-09 14:13
  • 안국약품, CMG제약과 정장제 ‘락비오캡슐’ 코프로모션 계약
    안국약품, CMG제약과 정장제 ‘락비오캡슐’ 코프로모션 계약
    안국약품은 9월 헬리코박터 파일로리(H.pylori)균 감염을 진단할 수 있는 체외진단용 의료기기 젠바디 ‘헬리코싸인 드라이(Helocosign Dry)’에 대한 판매계약을 체결하는 등 최근 소화기 포트폴리오 강화에 박차를 가하고 있다. 안국약품 관계자는 “락비오캡슐의 코프로모션 계약 체결로 기존 ‘레토프라정’, ‘라베톤정’, ‘애니틴서방정’, ‘디스텍정’과...
    2022-12-08 09:08
  • 케이피에스, 간암 조기진단키트 IRB승인…6조5000억 시장 진출 속도
    케이피에스, 간암 조기진단키트 IRB승인…6조5000억 시장 진출 속도
    빠른 제품화를 위해 체외진단 분야 양산라인 전문가로 알려진 목락선 연구소장도 케이피에스에 합류했다. 목 소장은 23년간 면역진단 및 임상화학 진단 분야에서 제품 20여종을 시판했으며바디텍메드 R&D센터와 디지탈옵틱 BIT사업부 본부장 그리고 영동제약 R&D센터 등을 거치며 진단키트 개발부터 생산공정까지 두루 경험해...
    2022-12-07 14:08
  • 브이티지엠피 "계열사 브아티바이오, 치매 치료 가능성 열어"
    브이티지엠피 "계열사 브아티바이오, 치매 치료 가능성 열어"
    사업단의 연구팀은 퇴행성 뇌 질환에 대한 조절 T세포 치료법을 연구한 결과 치매 환자의 뇌에 많이 분포하는 아밀로이드 베타를 항원으로 활용해 항원 특이적 조절 T세포를 체외에서 생산하는 공정을 개발했다. 이러한 배양 기술을 기반으로 알츠하이머성 치매 동물 모델에게(3xTg AD) 아밀로이드 베타 특이적인 조절 T세포를 1회 정맥 투여해 인지기능 개선, 아밀로이드...
    2022-12-01 14:33
  • [바이오 줌인] 김소연 피씨엘 대표 “코로나 이후가 진짜…3가지 성장 전략 확립”
    [바이오 줌인] 김소연 피씨엘 대표 “코로나 이후가 진짜…3가지 성장 전략 확립”
    체외진단 기업 피씨엘이 본격적으로 성장 전략을 가동한다. 코로나19 확산이 단기간에 회사를 키우는 발판이 됐다면, 이제부터 기술력으로 승부를 낼 계획이다. 코로나19가 엔데믹(풍토병)에 접어들면서 진단키트 기업에 대한 안팎의 우려는 꾸준하다. 하지만 김 대표는 오히려 지금이 코로나19에 가려져 있던 피씨엘의 주요 사업에 집중할 시기라고 판단한다. 김 대표에...
    2022-11-29 05:00
  • 엑세스바이오, 美국방부 산하 조달청과 신속진단키트 공급 계약
    엑세스바이오, 美국방부 산하 조달청과 신속진단키트 공급 계약
    글로벌 체외진단 기업 엑세스바이오는 미국 국방부 산하 조달청(Defense Logistics Agency, 이하 DLA) 주관 입찰의 공급업체로 선정돼 코로나19 항원 자가진단키트를 미국 공급한다고 23일 공시했다. 이번 낙찰을 통한 최소 계약 금액은 556억 원이나, 최대 계약 금액은 5564억 원까지 확대될 수 있다. 현재 DLA 측이 예상하는 구매 금액은 2782억 원이다. 최대...
    2022-11-23 16:19
  • 웰스바이오, ‘쯔쯔가무시균’ 진단키트 허가… 민감·특이도 100%
    웰스바이오, ‘쯔쯔가무시균’ 진단키트 허가… 민감·특이도 100%
    웰스바이오 진단키트는 쯔쯔가무시 감염 의심환자의 전혈 검체에서 쯔쯔가무시균이 갖는 특이 유전자를 실시간 중합효소연쇄반응법(Real-time PCR)으로 검출해 감염 여부 확인에 도움을 주는 체외진단 의료기기다. 검사 개시 이후 80분 이내에 결과를 확인할 수 있으며, 국내에서 시행된 임상시험 결과 민감도와 특이도 모두 100%를 나타내 임상적 성능을 증명했다....
    2022-11-22 09:24
  • 롯데에서 오리온까지…바이오 꽂힌 유통기업, 차별화 전략은?
    롯데에서 오리온까지…바이오 꽂힌 유통기업, 차별화 전략은?
    이에 따라 지노믹트리의 대장암 조기진단 기술을 도입하고, 중국에 암 체외진단 제품 개발을 위한 대규모 양산설비도 갖췄다. 올해 2월에는 큐라티스와 결핵백신 공동개발 계약을 체결하고, 7월 산둥루캉하오리요우를 통해 중국 산둥성 지닝시의 바이오산업단지에 백신 생산공장을 건설하기로 했다. 4만9600㎡(1만5000평) 규모의 부지를 확보해 900억 원을 투자...
    2022-11-22 05:00
  • 동국제약, 3분기 누적 매출액 4952억…전년比 11.6% 증가
    동국제약, 3분기 누적 매출액 4952억…전년比 11.6% 증가
    센텔리안24 브랜드는 2015년 출시 이후 누적 매출액 6000억 원을 돌파했다. 자회사 동국생명과학은 파미레이, 유니레이, 듀오레이 등 조영제 주력제품의 성장을 기반으로 초음파, 이동형 CT 등 진단장비와 인공지능(A.I.), 체외진단기기 등 의료기기 영역의 사업 다각화를 추진할 계획이다.
    2022-11-14 18:48
  • 피씨엘, 엠큐렉스 최대주주로 등극…“mRNA 기술로 토털예방의학 기업 발돋움”
    피씨엘, 엠큐렉스 최대주주로 등극…“mRNA 기술로 토털예방의학 기업 발돋움”
    체외면역진단기기 전문기업 피씨엘이 mRNA 백신ㆍ치료 원천특허를 보유한 엠큐렉스를 계열회사로 편입한다. 피씨엘은 올릭스, 삼양홀딩스, 키움뉴히어로1호펀드, 아주좋은성장지원펀드 등 4개 법인을 대상으로 총 122억 원 규모의 3자배정 방식 유상증자를 단행하고, 유상증자 주금으로 4개 법인이 소유한 엠큐렉스의 발행주권 54만100주(40.76%)를 현물로...
    2022-11-11 15:05
  • 디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 中자회사 설립…현지 진출 본격화
    디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 中자회사 설립…현지 진출 본격화
    중국 최대 의약품 및 의료기기 유통회사인 구주통과 전략적 MOU를 체결하며 체외진단 의료기기를 포함한 다양한 제품을 중국 시장에 공급하기 위한 준비도 해왔다. 특히 마이크로바이옴 기반의 자체 브랜드 헬스케어 제품을 중국 현지에 출시·유통할 계획이고, 생산을 담당하는 한국바이오팜의 수출 증대가 기대되는 등 중국 사업이 더욱 활성화될 것으로 전망된다....
    2022-11-10 10:25
  • [베스트&워스트] 대성파인텍, 마그나 美 공장 신설 수혜 기대감에 급등…BNGT 거래 재개 후에도 급락
    [베스트&워스트] 대성파인텍, 마그나 美 공장 신설 수혜 기대감에 급등…BNGT 거래 재개 후에도 급락
    엔바이오니아는 ‘습식(Wet-laid) 제조공정에 기반을 둔 첨단부직포(Non-woven) 제조기술’을 기반으로 양전하 고성능 정수용 나노필터, 체외진단키트용(Medical Media) 등과 같은 다양한 복합소재의 개발, 생산 및 판매를 주요 사업으로 하고 있다. 핀텔은 25.94% 하락한 8480원에 장을 마쳤다. 핀텔은 지난 20일 코스닥 시장에 상장했다. 공모가는 8900원...
    2022-10-29 09:00
  • 웰스바이오, 코로나19·독감 동시 진단키트 국내 허가 획득
    웰스바이오, 코로나19·독감 동시 진단키트 국내 허가 획득
    이 제품은 호흡기 감염 증상이 있는 의심 환자의 비인두 면봉 검체에서 SARS-CoV-2 항원 및 인플루엔자 바이러스 A형과 B형 항원을 면역 크로마토그래피법으로 검사해 감염 진단에 도움을 주는 체외진단의료기기다. 트윈데믹(코로나19·독감 동시 유행)을 대비해 고안된 것으로, 식품의약품안전처 기허가 품목인 코로나19 신속항원진단키트(careUS™ COVID-19...
    2022-10-19 10:19
  • 엠투엔 “파실렉스 개발 PCLX-001, 美FDA 희귀의약품 지정”
    엠투엔 “파실렉스 개발 PCLX-001, 美FDA 희귀의약품 지정”
    영국 던디 대학(University of Dundee Drug Discovery Unit)에서 개발한 최초의 소분자 NMT 억제제로, 체외 배양된 암세포를 이용한 시험에서 현재 혈액암 치료에 사용되는 두 약물인 이브루티닙(임브루비카) 및 다사티닙(스프라이셀)보다 10배 이상 강력한 효과를 보였다. 엠투엔 관계자는 “국내에서 최근 경영 정상화에 성공한 신라젠이 다양한...
    2022-10-17 10:28
  • 바이오노트, 증권신고서 제출…연내 코스피 상장 예정
    바이오노트, 증권신고서 제출…연내 코스피 상장 예정
    2003년 설립된 바이오노트는 동물용 체외진단사업을 시작으로 동물용 진단 및 바이오 콘텐츠 전방위 포트폴리오를 구축했다. 20년간 축적한 바이오 콘텐츠 역량과 세계 최대규모 생산력은 글로벌 톱 레벨 수준으로 평가받고 있으며, 혁신기술을 반영한 동물용 진단기기는 제품별 가파른 글로벌 누적 판매량을 기록 중이라고 회사 측은 설명했다. 바이오노트는...
    2022-10-14 09:20
  • 셀리버리, 미 FDA 임상시험 승인 흡입형 코로나19 치료제 무독성 입증 성공
    셀리버리, 미 FDA 임상시험 승인 흡입형 코로나19 치료제 무독성 입증 성공
    그는 "일반적인 주사제나 경구제는 투여 이후 체내 흡수가 이루어진 다음 폐까지 전달되는 동안 대부분의 양이간과 같은 대사 장기에서 분해되거나, 전혀 상관없는 장기로 이동하고 그대로 체외로 배출되는 등 폐까지의 실질적인 전달량이 적다"며 "원하는 효능을 위해서는 과량을 투여해야 하는데 이 때 원하지 않는 부작용이 발생하는 경우도 많다...
    2022-10-13 15:11
  • 피씨엘, 韓·남아공 공동협력위서 백신·진단사업 협력 방안 논의
    피씨엘, 韓·남아공 공동협력위서 백신·진단사업 협력 방안 논의
    체외면역진단기기 기업 피씨엘은 남아프리카공화국 국제관계협력부 장관을 만나 백신 및 진단사업에 대한 긴밀한 협력 방안을 논의했다고 12일 밝혔다. 피씨엘은 전날 서울 종로구 포시즌스 호텔에서 열린 한국-남아프리카공화국 수교 30주년 기념 공동협력위원회에 한국 바이오기업 대표로 참석했다. 김소연 피씨엘 대표는 나레디 판도(Dr. Naledi Pandor) 남아공...
    2022-10-12 15:19
  • [BioS]지노믹트리, '대장암 진단' 말레이시아 "판매 개시"
    [BioS]지노믹트리, '대장암 진단' 말레이시아 "판매 개시"
    말레이시아는 무슬림 인구 비중이 60%가 넘는 국가 중 하나로 대장내시경 같은 침습적인 검사에 대한 거부감과 검사참여에 대한 제한점이 있어 체외진단 제품에 대한 미충족수요가 있다. 또 대장내시경 검사비용도 높아 얼리텍® 대장암검사 도입에 따라 말레이시아 국민들에게 대장암 검진의 기회를 제공할 수 있을 것으로 회사측은 기대하고 있다. 윤치왕...
    2022-09-19 12:18
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