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  • ‘재정비 완료’ 부광약품 “글로벌 오픈이노베이션 허브로 도약”
    ‘재정비 완료’ 부광약품 “글로벌 오픈이노베이션 허브로 도약”
    5개 분기 연속 흑자를 기록하며 재무 구조를 정상화한 부광약품이 글로벌 오픈이노베이션 허브로 도약하겠단 청사진을 제시했다. 임상 실패로 흔들렸던 덴마크 자회사 콘테라파마의 파이프라인이 재정비되며 성과가 나타나고, 글로벌 제약사와의 공동연구 계약이 잇따르면서 변화의 기류가 드러나고 있다. 부광약품은 18일 서울 동작구 중앙연구소에서 온·오프라인 기자간담회
    2025-11-18 15:27
  • HK이노엔·카인사이언스, 근감소증 치료제 공동 개발 및 2상 추진
    HK이노엔·카인사이언스, 근감소증 치료제 공동 개발 및 2상 추진
    HK이노엔은 최근 카인사이언스와 염증 조절 펩타이드 기반 신약 후보물질 ‘KINE-101’의 근감소증 치료제 공동연구개발 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 계약에 따라 HK이노엔은 KINE-101의 국내 임상 2상 수행을 주도하고, 카인사이언스는 임상시험용의약품 생산 및 기술지원을 담당한다. HK이노엔은 노인성 질환 및 대사질환 포트폴리오 확장에
    2025-11-18 10:32
  • AI 없이는 경쟁 어렵다…K바이오 산업 ‘전면 재편’ 시작
    AI 없이는 경쟁 어렵다…K바이오 산업 ‘전면 재편’ 시작
    인공지능(AI)이 K바이오 산업 전 과정에 스며들며 연구·진단·제조 현장이 빠르게 재편되고 있다. 제약‧바이오 기업은 AI로 신약 후보물질 발굴 기간을 단축했고 병원에서는 AI 영상판독 솔루션 도입이 급증하고 있다. 여기에 의약품 제조·공정 최적화까지 AI가 확장되면서 산업 전반의 생산성과 경쟁력이 새 국면을 맞고 있다. 17일 시장조사기관 마켓앤마켓
    2025-11-17 12:00
  • 스몰인사이트 "일동제약, 경구 비만치료제로 변화 주도…‘비만약의 타이레놀’ 도전"
    스몰인사이트 "일동제약, 경구 비만치료제로 변화 주도…‘비만약의 타이레놀’ 도전"
    스몰인사이트 리서치는 17일 경구형 비만치료제 시장이 빠르게 성장하는 가운데, 일동제약은 임상 성과와 글로벌 기술이전 논의로 ‘대중형 비만약’ 개발 기대가 높아지고 있다고 분석했다. 모건 스탠리에 따르면 세계 비만치료제 시장은 지난해 150억 달러에서 연평균 31.3% 증가하며 2030년 770억 달러로 확대될 전망이며, 2035년에는 1500억 달러를
    2025-11-17 08:09
  • [베스트&워스트] 일라이 릴리와 손잡은 에이비엘바이오 71.96%↑
    [베스트&워스트] 일라이 릴리와 손잡은 에이비엘바이오 71.96%↑
    코스닥은 지난 한 주간(10~14일) 21.09포인트(2.41%) 오른 897.90에 거래를 마쳤다. 개인과 기관은 각각 904억 원, 1486억 원 순매수했고 외국인은 1437억 원 순매도했다. 15일 에프앤가이드에 따르면 이 기간 코스닥 시장에서 가장 많이 상승한 종목은 에이비엘바이오로 71.96% 급등한 17만4200원에 거래를 마쳤다. 일라이
    2025-11-16 08:46
  • 에이비엘바이오, 글로벌 빅파마 사로잡은 플랫폼으로 올해만 8조 ‘빅딜’
    에이비엘바이오, 글로벌 빅파마 사로잡은 플랫폼으로 올해만 8조 ‘빅딜’
    일라이 릴리와 3.8조 원 규모 그랩바디 기술수출사노피‧GSK 이어 역대 세 번째 조 단위 계약 성사 에이비엘바이오가 올해에만 글로벌 빅파마 두 곳과 잇달아 기술수출 계약을 체결하며 총 8조 원 규모의 ‘빅딜’을 성사시켰다. 창업 후 세 번째 조 단위 계약으로 회사는 글로벌 신약개발 플랫폼 기업으로 입지를 다지고 있다. 에이비엘바이오는 12일 일라이
    2025-11-13 05:00
  • 지놈앤컴퍼니, 면역항암제 ‘GEN-001’ 위암 임상 2상 CSR 수령
    지놈앤컴퍼니, 면역항암제 ‘GEN-001’ 위암 임상 2상 CSR 수령
    지놈앤컴퍼니는 마이크로바이옴 면역항암 치료제 ‘GEN-001’의 위암 대상 임상 2상 최종결과보고서(CSR)를 수령했다고 12일 밝혔다. 임상 2상에는 이전 면역항암제 투여와 관계없이 2차 이상의 표준치료에 실패한 PD-L1 양성 진행성 위암 또는 위식도 접합부 선암 환자 42명이 참여했으며, 독일 머크(Merck KGaA)의 아벨루맙과 병용요법으로
    2025-11-12 14:04
  • 제35회 분쉬의학상 본상 오도연 서울의대 교수 선정
    제35회 분쉬의학상 본상 오도연 서울의대 교수 선정
    대한의학회와 한국베링거인겔하임은 제35회 분쉬의학상 수상자로 △본상 오도연 서울의대 종양내과 교수 △젊은의학자상 기초부문 김영광 가톨릭의대 병리학교실 조교수 △젊은의학자상 임상부문 진호경 기초과학연구원 선임연구원을 선정했다고 12일 밝혔다. 오도연 교수는 위암, 췌장암, 담도암 등 소화기암 분야에서 신약 개발을 위해 암 생물학을 기반으로 치료 표적과
    2025-11-12 10:02
  • 파로스아이바이오 AML 치료제 ‘라스모티닙’, WHO 공식 등재
    파로스아이바이오 AML 치료제 ‘라스모티닙’, WHO 공식 등재
    파로스아이바이오는 세계보건기구(WHO)가 차세대 급성골수성백혈병(AML) 치료제 ‘PHI-101’의 국제일반명(INN)을 ‘라스모티닙(Lasmotinib)’으로 공식 등재했다고 11일 밝혔다. 이번 등재로 PHI-101은 전 세계적으로 통용되는 공식 명칭을 확보했으며, 파로스아이바이오는 이를 계기로 라스모티닙의 글로벌 상용화 및 사업 개발을 본격 추진할
    2025-11-11 09:49
  • [특징주] 파로스아이바이오, AI 신약 후보물질 '라스모티닙' WHO 등재 소식에 상승세
    [특징주] 파로스아이바이오, AI 신약 후보물질 '라스모티닙' WHO 등재 소식에 상승세
    파로스아이바이오가 세계보건기구(WHO)의 차세대 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 'PHI-101'의 국제일반명(INN)을 '라스모티닙'으로 공식 등재했다는 소식에 상승세다. 11일 오전 9시 6분 현재 파로스아이바이오는 전일 대비 810원(15.61%) 오른 6000원에 거래됐다. 이날 인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이
    2025-11-11 09:08
  • 메드팩토, ‘백토서팁’ 골육종 임상서 완전관해 달성
    메드팩토, ‘백토서팁’ 골육종 임상서 완전관해 달성
    메드팩토는 ‘백토서팁(Vactosertib)’ 골육종 임상에서 완전관해(CR)를 달성했다고 10일 밝혔다. 메드팩토는 이달 7~9일(현지시간) 미국 메릴랜드에서 열린 ‘면역항암학회 연례학술대회(SITC 2025)’에서 면역항암제 후보물질 백토서팁의 골육종 환자 대상 글로벌 임상 1상 중간 결과를 발표했다. 이번 발표에 따르면 재발성 또는 불응성(R/
    2025-11-10 11:00
  • 국내 시장 너머⋯미국·유럽서 임상 도전 [K바이오 글로벌 성공기①]
    국내 시장 너머⋯미국·유럽서 임상 도전 [K바이오 글로벌 성공기①]
    국내 제약바이오 기업들이 미국과 유럽 등에서 개발 초기 단계의 의약품 후보물질의 임상시험을 적극적으로 추진하고 있다. 국내 기업들이 선진국 규제기관에 대한 대응역량과 기업 신뢰도를 부각할 수 있을지 주목된다. 9일 제약바이오 업계에 따르면 비보존은 최근 신경병성 통증 치료 신약 후보물질 ‘VVZ-2471’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상
    2025-11-10 05:00
  • 비상장 때 기술수출…‘떡잎부터 달랐던’ 상장 바이오 [K바이오 글로벌 성공기②]
    비상장 때 기술수출…‘떡잎부터 달랐던’ 상장 바이오 [K바이오 글로벌 성공기②]
    에임드바이오‧알지노믹스 등 글로벌 기업과 협업성과 바탕으로 기평에서 A‧A 획득 후 상장 예정인투셀‧지투지 등 상장 신약개발 기업도 마찬가지 비상장 단계에서 이미 글로벌 제약사에 기술력을 인정받은 K바이오 기업들이 잇따라 상장에 성공하며 시장의 주목을 받고 있다. 이들 바이오기업들은 상장 후에도 임상 진전과 후속 계약으로 성장세를 이어가고 있다.
    2025-11-10 05:00
  • 젬백스, 알츠하이머병 치료제 글로벌 2상 결과보고서 수령
    젬백스, 알츠하이머병 치료제 글로벌 2상 결과보고서 수령
    젬백스앤카엘은 알츠하이머병 치료제 GV1001의 글로벌 2상 임상시험에 대한 최종 결과 보고서(CSR)를 수령했다고 7일 밝혔다. 이번 임상은 미국과 유럽 7개국 43개 기관에서 초기부터 중기의 알츠하이머병 환자 199명을 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 피하 주사해 52주 동안 위약 대비 안전성과 유효성을 평가했다. 1차 평가
    2025-11-07 20:03
  • 한미약품, ‘근육 증가’ 비만 신약 美 FDA 임상 1상 승인
    한미약품, ‘근육 증가’ 비만 신약 美 FDA 임상 1상 승인
    한미약품이 세계 최초로 체중 감량과 근육 증가를 동시에 실현하는 ‘신개념 비만 혁신신약’의 임상 1상에 본격 돌입했다고 6일 밝혔다. 한미약품은 4일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘신개념 비만치료제(LA-UCN2·코드명 HM17321)’의 임상 1상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 이번 임상 시험에서는 건강한 성인 및 비
    2025-11-06 09:14
  • IBK투자證 "한미약품, 북경한미 실적 회복 확인…추가 모멘텀까지"
    IBK투자證 "한미약품, 북경한미 실적 회복 확인…추가 모멘텀까지"
    5일 IBK투자증권은 한미약품에 대해 에페글레나타이드의 국내 비만 임상3상 성공으로 멀티플 리레이팅이 본격화되고 있으며, 2026년 초 발표 예정인 MASH 치료제 후보물질 에피노페그듀타이드 임상 2상 결과가 추가 모멘텀으로 작용할 것이라고 전망했다. 목표주가는 53만 원으로 상향하고, 투자의견 '매수'를 유지했다. 전 거래일 종가는 45만1500원이다.
    2025-11-05 08:47
  • GC녹십자 “재조합 탄저백신 ‘배리트락스주’ 안전성·면역원성 입증”
    GC녹십자 “재조합 탄저백신 ‘배리트락스주’ 안전성·면역원성 입증”
    GC녹십자는 자사의 탄저백신 ‘배리트락스주’(개발명 GC1109)의 임상 2상 결과가 국제 학술지 ‘Vaccine’에 게재됐다고 3일 밝혔다. 배리트락스주는 GC녹십자와 질병관리청이 공동 개발한 세계 최초의 유전자 재조합 탄저백신이다. 이번 연구는 서울대학교병원, 가톨릭대학교 성빈센트병원, 고려대학교 안산병원, 순천향대학교 서울병원, 한림대학교성심병원
    2025-11-03 09:31
  • [BioS]인투셀, 'B7-H3 ADC' 고형암 1상 "美 IND도 신청"
    [BioS]인투셀, 'B7-H3 ADC' 고형암 1상 "美 IND도 신청"
    인투셀(IntoCell)이 국내에 이어 미국에서도 B7-H3 항체-약물접합체(ADC) 후보물질의 임상개발을 추진한다. 인투셀은 미국 식품의약국(FDA)에 B7-H3 ADC 후보물질 ‘ITC-6146RO’의 고형암 임상1상 시험계획서(IND)를 제출했다고 31일 공시했다. ITC-6146RO은 DNA 알킬화(DNA alkylating) 톡신인 듀오카마이신
    2025-10-31 13:43
  • [BioS]티움바이오, 美SITC서 ‘ALK5/VEGFR2’ 2상 “첫 공개”
    [BioS]티움바이오, 美SITC서 ‘ALK5/VEGFR2’ 2상 “첫 공개”
    티움바이오(TiumBio)는 다음달 7일부터 9일까지(현지시간) 미국 메릴랜드에서 열리는 미국 면역항암학회(SITC 2025)에서 경구용 면역항암제 후보물질 ‘TU2218’의 재발성 또는 전이성 두경부암 임상2상 중간데이터를 처음으로 공개할 예정이라고 31일 밝혔다. TU2218은 ALK5(TGF-βR1), VEGFR2 이중저해제다. 회사는 미국과 국내에
    2025-10-31 09:42
  • [BioS]온코닉테라퓨틱스, '자큐보 기반' 3Q 분기실적 "사상최대"
    [BioS]온코닉테라퓨틱스, '자큐보 기반' 3Q 분기실적 "사상최대"
    제일약품(Jeil Pharmaceutical) 자회사 온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 2025년 3분기 매출 192억원, 영업이익 83억원을 기록했다고 30일 공시했다. 이로써 온코닉테라퓨틱스는 특례상장 첫해에 사상 최대 분기실적을 달성했다. 이번 실적은 지난해 4월 허가받은 국내 37호 신약인 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’의
    2025-10-30 10:21
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