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  • “GV1001, 신경질환 넘어 항암까지…다중기전 신약 입증”
    “GV1001, 신경질환 넘어 항암까지…다중기전 신약 입증”
    다중기전 신약 ‘GV1001’의 광범위한 치료 잠재력이 재조명됐다. 다양한 신경질환 치료에서 효능을 입증하며 임상 적용 범위를 넓혀가는 가운데 항암제 부작용을 줄이고 암세포의 면역 회피를 막는 기전도 주목받으면서 항암 분야 치료 패러다임 전환의 기대를 높이고 있다. 박노희 UCLA 의과대학·치과대학 석학교수 겸 명예학장은 2일 경기도 성남 분당서울대학
    2025-10-13 06:00
  • 진홍국 에이프릴바이오 이사 “REMAP 기반 글로벌 협력 모색” [바이오 재팬]
    진홍국 에이프릴바이오 이사 “REMAP 기반 글로벌 협력 모색” [바이오 재팬]
    에이프릴바이오가 일본에서 자사의 핵심 기술 ‘REMAP(Recombinant and Evolved Multi-specific Antibody Proteins)’을 앞세워 글로벌 파트너링 확대에 나선다. 회사는 REMAP을 적용한 파이프라인에 관심을 가질 만한 일본 및 글로벌 제약사들과 협업 가능성을 적극 모색하고 있다. 진홍국 에이프릴바이오 이사는 8
    2025-10-10 06:00
  • [오늘의 주요공시] SKㆍLG화학ㆍ한화오션 등
    [오늘의 주요공시] SKㆍLG화학ㆍ한화오션 등
    SK, SK디앤디 지분 한앤컴퍼니에 전량 매각 GS건설, 5908억 규모 서울 쌍문역 공공주택복합사업 우선협상자로 선정 대한조선, 1192억 규모 원유운반선 1척 수주 한화오션, LNG운반선 1척 수주…3534억 규모 동부건설, 1902억 규모 모아타운 가로주택 정비사업 수주 KSS해운, 526억 규모 용역제공 계약체결 CJ제일제당, 사료·축산 자회사 C
    2025-10-01 16:50
  • 온코닉테라퓨틱스, 셀트리온과 난소암 치료 도전⋯‘네수파립’ 공동연구 임상 2상 신청
    온코닉테라퓨틱스, 셀트리온과 난소암 치료 도전⋯‘네수파립’ 공동연구 임상 2상 신청
    온코닉테라퓨틱스는 차세대 이중저해 합성치사 항암신약 후보물질 ‘네수파립(Nesuparib)’과 셀트리온의 항암제 바이오시밀러 ‘베그젤마®’(성분명 베바시주맙) 병용요법에 대한 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 1일 밝혔다. 이번 임상 2상은 기존 난소암 표준 유지요법인 PARP(Poly ADP-ribose polymerase) 단
    2025-10-01 16:35
  • [오늘의 증시리포트] 삼성전자·대한항공·위세아이텍 등
    [오늘의 증시리포트] 삼성전자·대한항공·위세아이텍 등
    ◇위세아이텍 신사업을 준비하는 빅데이터 분석, AI 분야 강소기업 빅데이터, AI 분야 소프트웨어 강소기업 빅데이터 플랫폼 시장과 AI 개발 플랫폼 시장은 견조하게 성장할 전망 2025년 안정적 실적 성장 기대 백종석 한국IR협의회(리서치 ◇어보브반도체 온디바이스 AI로 도약하는 MCU 강자 MCU 및 센서 전문 기업으로서의 기술 역량 보유 각종 아날로그
    2025-10-01 07:57
  • 글로벌 빅파마 일색 CAR-T 시장…국산 후발주자 언제쯤
    글로벌 빅파마 일색 CAR-T 시장…국산 후발주자 언제쯤
    다국적 제약기업들이 선점한 키메라항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 시장에 한국 기술이 등장할지 주목된다. CAR-T 치료는 비용이 높고 과정도 복잡해, 한국 기업·기관들의 국산화 성공 여부에 기대가 모이고 있다. 30일 제약바이오 업계에 따르면 현재 국내에서는 큐로셀과 앱클론이 각각 CAR-T 치료제 연구 막바지 단계에 있다. 큐로셀은 식약처에 후
    2025-10-01 05:00
  • 에이치이엠파마 협력 하버드 의대 연구팀, AI 플랫폼 ‘미네르바’ 성과로 글로벌 저널 게재
    에이치이엠파마 협력 하버드 의대 연구팀, AI 플랫폼 ‘미네르바’ 성과로 글로벌 저널 게재
    마이크로바이옴 헬스케어 전문기업 에이치이엠파마가 3년간 하버드 의대와의 협력을 통해 개발한 인공지능(AI) 기반 마이크로바이옴 분석 플랫폼 ‘미네르바(MINERVA)’ 연구 성과가 생물정보학 분야 세계적 권위지 ‘브리핑스 인 바이오인포매틱(스Briefings in Bioinformatics, Impact Factor 7.7, JCR Q1 저널)에 게재됐
    2025-09-30 09:32
  • ‘국산 블록버스터 찾아라’…K-제약·바이오, 핵심 파이프라인 개발 속도
    ‘국산 블록버스터 찾아라’…K-제약·바이오, 핵심 파이프라인 개발 속도
    국내 제약사들이 주요 신약 파이프라인의 임상 1~2상 추진에 속도를 내고 있다. 면역·염증, 항암, 희귀질환 등의 분야에서 블록버스터 의약품을 완성할 수 있을지 기대감이 모인다. 29일 제약바이오 업계에 따르면 최근 HK이노엔, 젬백스앤카엘, 메드팩토 등이 개발 초기 파이프라인 연구에서 성과를 내고 있다. HK이노엔은 아토피 피부염 신약 ‘IN-11
    2025-09-30 05:00
  • [BioS]온코닉, ‘PARP/TNKS 저해제’ 췌장암 국내 2상 승인
    [BioS]온코닉, ‘PARP/TNKS 저해제’ 췌장암 국내 2상 승인
    온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 차세대 합성치사 이중타깃 항암신약 후보물질 ‘네수파립(nesuparib)’의 국소 진행성/전이성 췌장암 대상 임상2상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 29일 밝혔다. 이번 임상2상은 임상1b상에서 확인된 안전성, 내약성 및 항종양 효과를 기반으로 1차치료제 세팅에서 네수파립과
    2025-09-29 14:58
  • 온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 ‘네수파립’ 임상2상 진입 허가
    온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 ‘네수파립’ 임상2상 진입 허가
    온코닉테라퓨틱스가 글로벌 시장을 겨냥해 개발 중인 췌장암 신약 임상에 가속도가 붙었다. 온코닉테라퓨틱는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 ‘네수파립’의 국소 진행성/전이성 췌장암 대상 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 29일 밝혔다. 이번 임상 2상은 1b상에서 확인된 안전성, 내약성 및 항종양 효과를 기반으로
    2025-09-29 14:49
  • 일동제약그룹, ‘먹는 비만약’ 4주 최대 13.8%·평균 9.9% 감량 효과 확인
    일동제약그룹, ‘먹는 비만약’ 4주 최대 13.8%·평균 9.9% 감량 효과 확인
    일동제약그룹은 29일 기업설명회(IR)를 열고 비만ㆍ당뇨 등을 겨냥한 대사성 질환 신약 후보물질 ‘ID110521156’의 임상 1상 톱라인(topline) 데이터를 공개했다. ID110521156은 GLP-1 RA(글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제) 계열 약물로, 체내에서 △인슐린의 합성 및 분비 △혈당 수치 감소 △위장관 운동 조절 △식욕
    2025-09-29 10:57
  • 지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI 102’ 미국 FDA 패스트트랙 지정
    지아이이노베이션, 면역항암제 ‘GI 102’ 미국 FDA 패스트트랙 지정
    지아이이노베이션은 차세대 면역항암제 ‘GI-102’가 미국 식품의약국(FDA) 패스트트랙 지정을 받았다고 29일 밝혔다. 이번 패스트트랙 지정은 이전에 면역항암제 치료 경험이 있는 진행성 또는 전이성 흑색종 환자를 대상으로 한다. 오존층 파괴로 인해 ‘악성 흑색종’ 환자는 국내외 급격히 늘어나는 추세다. 국제 학술지 자마 더마톨로지(JAMA Derm
    2025-09-29 09:12
  • 한국투자증권 "에이프릴바이오, 기대되는 내년…소형 바이오텍 탑픽"
    한국투자증권 "에이프릴바이오, 기대되는 내년…소형 바이오텍 탑픽"
    한국투자증권은 29일 에이프릴바이오를 소형 바이오텍 중 탑픽으로 꼽았다. 투자의견 '매수'와 목표주가 3만5000원을 유지했다. 에이프릴바이오의 전 거래일 종가는 2만6150원이다. 위해주 한국투자증권 연구원은 "파트너 에보뮨, APB-R3 차기 적응증을 궤양성대장염(UC)으로 결정했다"며 "UC 임상은 환자 대상 2상으로 진행될 전망"이라고 말했다.
    2025-09-29 07:51
  • HLB이노베이션 “베리스모, 밀테니와 손잡고 고형암 CAR-T 임상2상 준비 가속”
    HLB이노베이션 “베리스모, 밀테니와 손잡고 고형암 CAR-T 임상2상 준비 가속”
    HLB이노베이션의 미국 자회사 베리스모 테라퓨틱스는 고형암 CAR-T 치료제 ‘SynKIR-110’의 임상2상 진입과 상업화를 대비한 생산 인프라 구축이 계획대로 진행되고 있다고 25일 밝혔다 베리스모는 최근 글로벌 세포·유전자치료 인프라 기업인 밀테니 바이오텍(Miltenyi Biotec)의 전담 CDMO 부문인 '밀테니 바이오인더스트리'가 공급한
    2025-09-25 09:01
  • [BioS]앱클론, CAR-T '네스페셀' 식약처 신속처리대상 지정
    [BioS]앱클론, CAR-T '네스페셀' 식약처 신속처리대상 지정
    앱클론(AbClon)은 CD19 CAR-T 후보물질 '네스페셀(nespe-cel, AT101)'이 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 신속처리대상으로 지정됐다고 24일 밝혔다. 앞서 앱클론은 지난 7월23일 네스페셀의 신속처리대상 지정을 신청한 바 있다. 신속처리대상 지정제도는 생명을 위협하는 중증질환 치료제 중 기존 치료법이 없거나 의학적 개선 가능성
    2025-09-24 14:02
  • [BioS]유바이오로직스, 'RSV 백신' 1상 중간 "안전성 확인"
    [BioS]유바이오로직스, 'RSV 백신' 1상 중간 "안전성 확인"
    유바이오로직스((Eu Biologics))는 개발중인 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방백신인 ‘EuRSV’의 국내 임상1상에 대한 중간결과보고서(Interim Clinical Study Report)를 확보했다고 24일 밝혔다. 이번 임상의 최종결과보고서(CSR)는 내년 2분기까지 도출하는 것을 목표로 하고 있다. . 이번 임상1상은 만 19세 이상
    2025-09-24 11:47
  • 메드팩토, ‘백토서팁’ 골육종 임상 2상 첫 환자 등록
    메드팩토, ‘백토서팁’ 골육종 임상 2상 첫 환자 등록
    혁신신약 개발 기업 메드팩토는 면역항암제 후보물질 ‘백토서팁(Vactosertib)’의 골육종 임상 2상에서 첫 번째 환자 등록을 성공적으로 완료했다고 23일 밝혔다. 메드팩토는 현재 성인과 청소년 골육종 환자를 대상으로 한국과 미국에서 임상을 진행 중이다. 특히 성인 대상 임상 2상을 개시하면서 국내 임상기관을 국립암센터, 원자력병원, 분당서울대병원
    2025-09-23 11:53
  • HK이노엔, 아토피 신약 1상 결과 유럽피부과학회서 발표
    HK이노엔, 아토피 신약 1상 결과 유럽피부과학회서 발표
    HK이노엔은 17일부터 20일까지(현지시각) 프랑스 파리에서 열린 ‘2025 유럽피부과학회(EADV 2025)’에서 아토피 피부염 신약 ‘IN-115314’의 임상 1상 결과를 발표했다고 22일 밝혔다. 발표에 따르면 이번 연구에서 IN-115314 연고제 도포 4주차에 습진 중등도 평가 점수(EASI)가 최대 77.8% 감소했고, 전신 노출은 경쟁
    2025-09-22 14:15
  • [BioS]앱클론, '네스페셀' 식약처 개발단계 희귀의약품 지정
    [BioS]앱클론, '네스페셀' 식약처 개발단계 희귀의약품 지정
    앱클론(AbClon)은 CD19 CAR-T '네스페셀(nespe-cel, AT101)'이 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정을 받았다고 18일 밝혔다. 앱클론 관계자는 “개발단계 희귀의약품 지정과 더불어 신속심사 및 조건부 허가를 통해 상용화를 앞당기는데 최선의 노력을 다할 것”이라고 설명했다. 식약처의 개발단계 희귀의약품 지정은 국내 환자
    2025-09-18 10:33
  • [BioS]퓨쳐켐, ‘PSMA RPT’ 국내 2상 “ESMO 포스터 발표”
    [BioS]퓨쳐켐, ‘PSMA RPT’ 국내 2상 “ESMO 포스터 발표”
    퓨쳐켐(FutureChem)은 16일 PSMA 방사성의약품치료제(RPT) 후보물질 ‘177Lu-루도타다이펩(ludotadipep, FC705)’의 전이성 거세저항성전립선암(mCRPC) 국내 임상2상 결과를 다음달 열리는 유럽종양학회(ESMO 2025)에서 포스터 발표한다고 밝혔다. ESMO는 미국 임상종양학회(ASCO)와 함께 세계적으로 가장 영향력 있는
    2025-09-16 15:15
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