유럽 임상 검색결과

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앱클론, 이중항체 면역항암제 ‘AM105’ 일본 특허 등록

항체 신약 개발 전문기업 앱클론이 차세대 이중항체 면역항암제 파이프라인 ‘AM105’의 핵심 기술에 대한 일본 특허 등록을 완료했다. 국내에 이어 일본에서 지식재산권을 확보한 데 이어 미국·유럽·중국 등 주요 시장에서도 특허 확보를 추진하고, 영장류 독성시험을 토대로 조기 기술이전을 추진한다. 앱클론은 AM105의 핵심 기술에 대한 일본 특허 등록을

2026-08-28 09:05
앱클론, 스웨덴 스트라이크파마와 ‘차세대 인비보 CAR-T’ 개발…유로스타 과제 최종 협약

독자 항체 ‘h1218’ 기반 신규 파이프라인 ‘StAb19’ 공동 개발GC녹십자 이어 ‘투트랙’ 모달리티 전략 구축 항체 신약 개발 전문기업 앱클론이 스트라이크파마(Strike Pharma)와 손잡고 추진하는 ‘타깃 지향적 인비보(in vivo) CAR-T 치료제’ 개발 프로젝트가 정부의 유로스타(Eurostars) 과제로 최종 협약되며 글로벌 연구

2026-08-26 18:11
[BioS]앱클론, ‘in vivo CAR-T' 유로스타 과제 "최종 협약체결"

앱클론(AbClon)이 스웨덴 스트라이크파마(Strike Pharma)와 공동으로 추진하는 타깃 지향적 인비보(in vivo) CAR-T치료제 개발 프로젝트가 산업통상부와 한국산업기술진흥원(KIAT)이 주관하는 ‘산업기술국제협력(R&D) 국제공동기술개발사업’의 유로스타(Eurostars) 과제로 최종 선정돼 협약을 맺었다고 26일 밝혔다. 유로스타는 유럽

2026-08-26 14:29
HLB테라퓨틱스, 신경영양성각막염 치료제 글로벌 3상 임상 절차 마무리

바이오기업 HLB테라퓨틱스가 신경영양성각막염(NK) 치료제 ‘RGN-259’의 글로벌 임상 3상에서 마지막 환자 방문(LPLV)을 완료했다. 환자를 대상으로 한 임상 절차를 모두 마치고 데이터 분석 단계에 진입했으며, 11월 톱라인 결과 도출을 목표로 신약 개발에 속도를 낸다. HLB테라퓨틱스는 미국 자회사 리젠트리(ReGenTree)를 통해 진행한

2026-08-26 14:01
[BioS]셀트리온, '키트루다 시밀러' 국내 시판허가 "신청"

셀트리온(Celltrion)은 글로벌 블록버스터 면역항암제인 미국 머크(MSD)의 PD-1 항체 ‘키트루다(Keytruda, 성분명: 펨브롤리주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P51’에 대해 국내 식품의약품안전처에 승인을 신청했다고 24일 밝혔다. 키트루다는 비소세포폐암, 흑색종 등 다양한 암종을 적응증으로 하는 면역항암제로, 지난해 기준 글로벌 매출 317억

2026-08-24 09:56
셀트리온, 키트루다 바이오시밀러 ‘CT-P51’ 국내 품목허가 신청

셀트리온은 식품의약품안전처에 글로벌 블록버스터 면역항암제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P51’의 품목허가를 신청했다고 24일 밝혔다. 이번 신청은 오리지널 의약품 키트루다의 비소세포폐암, 흑색종, 위암, 두경부암 등 주요 적응증을 대상으로 하며 완전 절제술을 받은 흑색종 환자 228명을 대상으로 진행한 임상 결과를 근거로 이뤄

2026-08-24 08:56
이병환 스카이랩스 대표 “반지로 혈압부터 멀티바이탈까지…2028년 흑자 목표”

“커프리스 연속혈압계를 넘어 다양한 생체신호를 수집·분석하는 의료데이터 플랫폼 기업으로 도약하겠습니다.” 이병환 스카이랩스 대표는 21일 서울 여의도 콘래드호텔에서 열린 기업공개(IPO) 간담회에서 이 같은 포부를 밝혔다. 스카이랩스는 반지형 커프리스 혈압계를 통해 생체 데이터를 수집·모니터링하고 자체 AI 알고리즘으로 분석하는 기업이다. 주요 제품

2026-08-21 15:17
"천연 니코틴으로 차별화"…한국필립모리스, '비브'로 액상형 시장 첫발

천연 니코틴·폐쇄형 포드 앞세워 기존 제품과 차별화5가지 전용 포드 선봬…포드당 약 1400회 흡입 손바닥 안에 들어오는 기기에 액상 포드를 끼우자 사용 준비가 끝났다. 매끄러운 알루미늄 몸체는 한 손에 가볍게 감겼고 포드는 큰 힘을 들이지 않고도 결합·분리됐다. 주머니나 작은 가방에 넣어도 부담 없는 크기였다. 한국필립모리스의 액상형 전자담배 '비브

2026-08-21 10:00
종근당, 美 키오라와 망막질환 신약후보물질 국내 개발·상업화 라이선스 계약

종근당은 미국 안과질환 전문 제약사 키오라 파마슈티컬스(Kiora Pharmaceuticals)와 망막질환 신약후보물질 ‘KIO-301’의 국내 안과 적응증 개발 및 상업화를 위한 라이선스 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약에 따라 종근당은 KIO-301의 국내 안과 적응증에 대한 개발과 허가·상업화를 담당한다. 키오라는 향후 개발 및 허가

2026-08-21 09:20
[급등락주 짚어보기] SK증권·금호전기 상한가…코스닥은 바이오·디지털자산주 강세

코스피 시장에서는 SK증권 등 4개 종목이 가격제한폭까지 올랐고, 코스닥 시장에서는 네오이뮨텍 등 5개 종목이 상한가를 기록했다. 20일 코스피 시장에서 상한가를 기록한 종목은 SK증권, SK증권우, 금호전기, 삼양바이오팜이다. SK증권은 전 거래일 대비 29.79% 오른 2810원에 거래를 마감했다. SK증권우도 29.88% 상승한 5260원에 장

2026-08-20 16:49
[특징주] 네오이뮨텍, 상장 후 첫 기술이전 소식에 장 초반 '상한가'

T세포 기반 면역치료제 개발 기업 네오이뮨텍이 장 초반 급등하며 상한가를 기록했다. 20일 한국거래소에 따르면 네오이뮨텍은 이날 오전 9시 18분 기준 전 거래일 대비 29.98% 오른 2195원에 거래되고 있다. 주가 급등은 전날 체결된 상장 후 첫 기술이전(L/O) 계약 소식이 견인한 것으로 풀이된다. 네오이뮨텍은 미국 바이오 기업 '톨러런스 바

2026-08-20 09:25
네오이뮨텍, 美 바이오텍 기술수출…3669억 규모 계약 체결

네오이뮨텍은 미국 바이오 기업 톨러런스바이오와 미주 및 유럽지역을 대상으로 인간면역결핍증(HIV) 감염인의 면역 재구성 등 흉선 기능부전 관련 적응증 NT-I7의 독점적 개발 및 상업화 권리를 이전하는 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 계약은 네오이뮨텍의 코스닥 상장 이후 첫 기술이전으로 NT-I7의 기술적 가치와 사업화 가능성을 글로벌 시장에서

2026-08-19 18:15
iM "유한양행, 리브리반트 J코드 효과 기대…로열티 추후 확인"

iM증권은 19일 유한양행에 대해 투자의견 ‘매수’를 유지하되 목표주가를 기존 15만원에서 14만원으로 낮췄다. 파이프라인 가치는 레이저티닙 중국 판매 케이스 추가와 점유율 조정을 반영해 상향했지만, 영업가치를 낮춘 영향이다. 유한양행의 2분기 연결 매출액은 6394억원으로 전년 동기 대비 10% 증가했다. 영업이익은 669억원으로 34% 늘었고, 영

2026-08-19 08:03
오스코텍, 상반기 영업익 287억…흑자 전환

오스코텍이 올해 상반기 레이저티닙의 유럽 상업화 마일스톤과 글로벌 로열티 수익 증가, 기술수출 성과에 힘입어 흑자 전환에 성공했다. 오스코텍은 올해 상반기 연결 기준 영업이익 287억원, 매출 563억원을 기록했다고 14일 공시했다. 매출은 전년 동기 대비 371% 증가했으며 영업이익은 흑자 전환했다. 상반기 매출 가운데 신약개발 사업 부문 비중은

2026-08-14 17:11
[BioS]셀트리온, '아바스틴 시밀러' 집단약동학 분석결과 "논문"

셀트리온(Celltrion)은 전이성 직결장암 및 유방암 치료제 '베그젤마(Vegzelma, CT-P16)'의 임상1·3상 통합 집단 약동학(population pharmacokinetics) 분석결과가 생명공학 및 약리학 분야 국제학술지 '바이오드럭스(BioDrugs, IF: 8.5)'에 게재됐다고 14일 밝혔다. 베그젤마는 VEGF-A 항체 ‘아바스틴

2026-08-14 15:14
[BioS]SK바이오사이언스, 2Q 매출 1557억 "전년比 3.7%↓"

SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 연결 재무제표 기준으로 올해 2분기 매출 1557억원과 영업손실 157억원을 기록했다고 지난 10일 공시했다. 매출은 전년동기 대비 3.7% 감소했고, 영업손실은 적자 폭이 58% 감소했다. 회사는 매출감소가 자체백신 일부 물량의 공급일정이 오는 3분기로 이연된 데 따른 일시적인 요인이라고 설명했으며, 해당

2026-08-11 10:07
로엔서지컬, AI기반 신장결석 수술로봇 ‘자메닉스’ FDA 허가

로엔서지컬은 자사가 독자 개발한 연성요관내시경 신장결석 수술로봇 ‘자메닉스(Zamenix™ P)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 510(k) 허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 이번 FDA 허가는 국내 기술로 개발된 연성요관내시경 수술로봇이 세계 최대 의료기기 시장인 미국에서 판매 및 공급을 위한 공식 진입 자격을 확보했다는 점에서 의미가 크다. 특

2026-08-11 09:53
[특징주] 엔젠바이오, 유전성 암 진단패널 유럽 규제 인증 확보 소식에 상한가 직행

엔젠바이오가 유전성 암 진단패널의 유럽 규제 인증 확보 소식에 장 초반 상한가로 직행했다. 11일 오전 9시 4분 현재 엔젠바이오는 전일 대비 598원(29.94%) 오른 2595원에 거래됐다. 이날 엔젠바이오는 유전성 암 진단패널 'BRCA아큐테스트 플러스(BRCAaccuTest PLUS)'가 유럽 체외진단 의료기기 규정(IVDR)에 따른 품질경영

2026-08-11 09:05
킵스바이오파마, 먹는 약 전달기술 국제 특허 출원…경구용 인슐린 개발 속도

킵스바이오파마가 자회사를 통해 개발 중인 경구용 약물 전달 플랫폼 '오랄로이드(Oraloid™)'의 글로벌 특허 확보에 나섰다. 9월 유럽당뇨병학회에서 오랄로이드를 적용한 경구용 인슐린 연구 결과를 발표할 예정인 가운데 임상 진입과 글로벌 파트너링을 추진해 사업화에 속도를 낸다는 계획이다. 킵스바이오파마(이하 킵스파마)는 자회사 킵스바이오메드가 개발

2026-08-10 13:41
씨젠, 2분기 매출 1360억원…전년比 19.2% 증가

씨젠이 연결기준 올해 2분기 실적을 잠정 집계한 결과 매출액 1360억원, 영업이익 216억원을 기록했다. 이는 전년 동기 대비 각각 19.2%, 586.4% 성장한 수치다. 당기순이익은 260억원으로 전년 동기 대비 흑자전환했다. 7일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 씨젠은 2분기 실적에 힘입어 연결기준 올해 상반기 영업이익 451억원을 달성했다.

2026-08-07 16:37

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브라보 마이 라이프

[2025 한일시니어포럼] 이연백 위로보틱스 대표 "경량 웨어러블 로봇, 1인 1로봇 시대 연다"

초경량에 보행 보조·운동 기능 결합...“1인 1로봇 시대 개막” ‘WIM’임상 통해 보행속도 14.8%·균형능력 24.5% 향상 입증 이연백 위로보틱스 대표가 초경량 웨어러블 로봇 ‘WIM(윔)’을 앞세워 초고령 사회의 자립을 돕고 1인 1로봇 시대를 열겠다는 비전을 제시했다. 이연백 대표는 11일 서울 삼성동 웨스틴 서울 파르나스에서 열린

2025-12-11 14:38
손 안의 경도인지장애 치료기 ‘코그테라’ 대학병원 투입

경도인지장애 환자를 위한 디지털치료기기가 처음으로 국내 의료현장에서 처방되기 시작했다. 디지털 헬스케어 기업 이모코그가 개발한 ‘코그테라’가 용인세브란스병원과 이대목동병원에서 환자에게 실제로 처방되면서, 디지털 기술을 활용한 인지훈련이 정식 의료행위로 자리 잡는 첫 사례가 됐다. 코그테라는 의사의 진단과 처방을 받아 모바일 앱으로 하루 두 번, 15분

2025-11-18 08:57
[2025 한일시니어포럼] ‘기술로 시니어의 삶을 바꾸다’

초고령사회 진입으로 시니어 인구 증가는 복지·돌봄의 과제를 넘어, 새로운 산업과 시장을 창출할 수 있는 성장 동력으로 부상하고 있다. 이에 이투데이와 이투데이피엔씨(브라보마이라이프)는 12월11일 서울 강남 웨스틴서울파르나스 호텔에서 ‘2025 한일 시니어 포럼’을 개최하고, 행사에 참여하는 주요 연사들을 미리 만나, 한일 시니어 산업의 지속가능한 성장

2025-11-18 06:00