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“AI로 규제 분석하고 임상은 통합 관리”…신약개발 효율화 해법은?

제이앤피메디, ‘2026 CONNECT’ 개최복잡해지는 규제에 AI 활용 전략 주목규제 대응·임상 운영 효율화로 경쟁력 확보 신약개발 과정에서 AI를 활용한 규제 대응과 임상시험 전주기 관리의 중요성이 커지는 가운데 개발 기간과 비용을 줄이기 위한 전략을 논의하는 자리가 마련됐다. 제이앤피메디는 6일 서울 강남구 조선 팰리스 서울 강남에서 ‘2026

2026-11-06 17:23
[BioS]SK바이오사이언스, 3Q 매출 1824억 "전년比 21%↑"

SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 연결 재무제표 기준으로 올해 3분기 매출 1824억원을 달성하며 전년동기 대비 21% 증가했다고 지난 5일 공시했다. 영업손실은 112억원으로 전년동기 대비 42% 감소했다. 회사는 영업손실이 지난 2023년 4분기 이후 11분기 중 가장 낮은 수준을 기록했다고 설명했다. 추가로 세전이익은 61억원을 기록해

2026-11-06 11:15
아리바이오랩, 아리바이오 50억 CB 100억에 인수… 상호 지분 투자로 결속 강화

권면금액 대비 2배 평가…경구용 알츠하이머 치료제 ‘AR1001’ 미래가치 반영16일 미국 CTAD서 AR1001 글로벌 임상 3상 탑라인 공개 아리바이오랩이 아리바이오가 발행한 전환사채(CB)를 권면금액의 두 배 수준인 100억원에 인수하며 양사 간 자본적 결속을 강화한다. 4일 금융감독원 전자공시에 따르면 아리바이오랩은 이사회를 열고 아리바이오가

2026-11-04 16:30
[BioS]SK바팜, '세노바메이트' 신규 적응증 "FDA 허가신청"

SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)이 뇌전증 신약 ‘세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리®/XCOPRI®)’의 적응증을 확대한다. 현재 세노바메이트는 부분발작(focal onset seizure, FOS) 치료제로 처방되고 있다. SK바이오팜은 미국 식품의약국(FDA)에 3일(현지시간) 만 12세 이상 일차성 전신 강직-간대발작(prim

2026-11-04 14:40
오스테오닉, 美 AI기반 척추 수술로봇 기업 폭스아이즈 인수…4분기 美 FDA 510(k) 신청 추진

100억 단계적 투입해 지분 확보…차세대 비전 로봇 ‘F1 VSR®’ 앞세워 포트폴리오 다각화‘큐렉소’ 수술로봇 R&D 총괄 및 현대로보틱스 출신의 우동기 부사장이 엔지니어링팀 총괄 정형외과용 임플란트 기업 오스테오닉이 미국의 AI 기반 척추수술 내비게이션 로봇 개발기업 ‘폭스아이즈(FoxEyes)’를 인수하고 첨단 의료용 수술 로봇 시장에 본격 진출

2026-11-04 14:02
SK바이오팜, 美 FDA에 세노바메이트 신규 적응증 추가 신청

SK바이오팜은 뇌전증 혁신 신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 치료 영역 확대를 위해 미국 식품의약국(FDA)에 만 12세 이상 환자의 일차성 전신 강직-간대발작(PGTC) 적응증 확대를 위한 추가신약허가신청(sNDA)을 제출했다고 4일 밝혔다. 이번 신청은 지난해 9월 발표한 글로벌 임상 3상(NCT03678753)의 결과를 바탕으로 이뤄졌

2026-11-04 13:22
셀트리온, 세계 최초 4중 작용 비만약 공개⋯3중 작용제보다 체중 감량↑

셀트리온이 세계 최초의 4중 작용 비만치료제 신약 후보물질 ‘CT-G32/SCO-940’의 비임상 연구 결과를 처음 공개했다. 4일 셀트리온에 따르면 이번 결과는 11월 3일부터 5일까지(현지시간) 네덜란드 암스테르담에서 열린 글로벌 전문 학회 ‘타이즈 유럽(TIDES Europe)’에서 발표됐다. 셀트리온과 일본 스코히아 파마가 공동 발표한 연구에

2026-11-04 10:00
HLB 간암 신약, FDA 본심사 재개…내년 4월 9일 허가 여부 판가름

HLB의 간암 신약에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 신약승인 본심사가 재개됐다. HLB의 미국 자회사인 엘레바 테라퓨틱스는 FDA로부터 경구용 VEGF-TKI인 리보세라닙과 항PD-1 항체인 캄렐리주맙 병용요법의 간세포암 1차 치료제 신약허가신청(NDA) 재제출에 대한 본심사 착수 통보를 받았다고 4일 밝혔다. FDA는 해당 NDA를 Class 2

2026-11-04 08:59
아리바이오, ‘AR1001’ 글로벌 3상 발표 앞두고 美·日 특허 확보

아리바이오는 경구용 알츠하이머병 치료제 후보물질 ‘AR1001’(성분명 미로데나필)의 일본 특허 등록을 최근 완료하고 유럽 특허청 (EPO)으로부터는 특허 등록 예정 통지를 받았다고 3일 밝혔다. 이번 성과는 AR1001의 알츠하이머병 치료 작용기전에 관한 특허군에 속한다. 2025년 미국에서 특허를 확보한 데 이어 일본과 유럽에서도 권리화가 진전되면

2026-11-03 14:36
삼성서울병원 스마트헬스케어연구소, 제6회 국제심포지엄 개최

디지털 치료기기·전자약 임상 적용 및 시장 진출 전략정신건강 분야 디지털 치료 관련 연구 동향전자약 및 뇌-컴퓨터 인터페이스 최신 연구 공유 삼성서울병원 스마트헬스케어연구소와 디지털치료연구센터는 20일 삼성서울병원 본관 지하 1층 대강당에서 ‘제6회 스마트헬스케어연구소 국제심포지엄’을 개최한다고 3일 밝혔다. 심포지엄은 현장 참석과 온라인 중계로 진

2026-11-03 10:52
지노믹트리, 中 대장암 진단키트 제조허가 확보…마일스톤 추가 수령 기대

암 분자진단 전문기업 지노믹트리가 중국에 기술이전한 대장암 진단 제품의 현지 제조허가를 확보했다. 추가 기술료(마일스톤) 수령을 기대하고 있는 지노믹트리는 늦어도 내년 상반기 이전에 중국 합작법인에서 제품 판매를 시작할 것으로 예상하고 있다. 이에 따라 현지 매출에 연동한 로열티 수익도 본격화할 전망이다. 2일 지노믹트리 관계자는 “중국 합작법인이 대

2026-11-02 10:41
미끄러진 펩트론, 지투지바이오는 다를까⋯장기지속형 기술수출 시험대

지투지바이오, 노보 파트너사 UBT와 평가 계약펩트론은 일라이 릴리와 2년 평가 후 계약 종료빅파마 직접 협력 아닌 간접 연결…본계약 주목 글로벌 제약사 일라이 릴리와 2년간 기술평가를 진행한 펩트론이 후속 사업화 계약을 체결하지 못한 가운데 지투지바이오가 노보노디스크의 협력사와 새로운 기술평가 계약을 체결했다. 지투지바이오는 장기지속형 약물전달 기술

2026-11-02 05:00
서울성모병원, 전 세계 류마티스 전문의 대상 연수 진행

아시아태평양류마티스학회 젊은 전문의·연구원 참여서울성모병원 류마티스센터, APLAR 우수센터 10주년iPSC 응용연구소, 가톨릭세포치료센터 GMP 시설 견학 가톨릭대학교 서울성모병원 류마티스센터가 이달 27일부터 28일까지 이틀간 병원 단지 내 옴니버스파크에서 아시아태평양류마티스학회(APLAR)에 참여하는 의료진들을 대상으로 하는 국제 연수 프로그램을

2026-10-29 10:50
프로티나, 자체 개발 골관절염 치료제 글로벌 특허망 구축…日 제약사와 기술이전 타진

‘PRT-101’, 미국ㆍ유럽ㆍ일본ㆍ중국 등 8개 지역 특허 진입일본 제약사 2곳과 비밀유지계약 체결 및 실사 진행비만ㆍ대사질환 치료제 물질특허 출원 마쳐 신약개발 전문기업 프로티나가 자체 개발 중인 골관절염 치료제 후보물질의 글로벌 지식재산권(IP) 확보와 함께 기술수출 논의에 속도를 내고 있다. 프로티나는 근본적 골관절염 치료제(DMOAD) 후보

2026-10-29 09:31
삼성證 "삼성에피스홀딩스, 내년 마일스톤 공백·R&D 증가 부담...목표가 50만원 ↓"

삼성증권이 삼성에피스홀딩스에 대해 내년 판권 마일스톤 공백과 연구개발(R&D) 비용 증가로 이익 성장이 둔화될 것으로 예상된다며, 투자의견 '매수'를 유지하고 목표주가를 50만원으로 하향 조정했다. 29일 서근희 삼성증권 팀장은 "올해 연간 가이던스 달성은 무난하나, 2026년 반영된 판권 연장 마일스톤의 2027년 공백과 9종 파이프라인 동시 개발에

2026-10-29 08:04
[BioS]지아이이노, 'CD80/IL-2v' SC제형 1상 "ESMO IO 발표"

지아이이노베이션(GI Innovation)은 오는 12월 14일부터 16일(현지시간)까지 영국 런던에서 개최되는 유럽 종양학회 면역항암·첨단치료제(ESMO Immuno-Oncology & Advanced Therapies Congress 2026)에서 ‘GI-102’ 피하주사(SC) 제형 임상 결과를 발표한다고 28일 밝혔다. GI-102는 CD80과 I

2026-10-29 08:00
삼성바이오에피스, 누적 영업익 작년 수준 육박⋯ADC 신약도 순항

3분기 매출 4422억원·영업이익 1326억원키트루다 시밀러 임상 성과·국내 허가 신청첫 ADC 신약 美 FDA 패스트트랙 지정 삼성바이오에피스가 바이오시밀러 판매 확대에 힘입어 올해 3분기까지 지난해 연간 영업이익에 육박하는 실적을 거뒀다. 기존 바이오시밀러 제품의 글로벌 판매를 확대하고 차세대 바이오시밀러의 상업화를 준비하는 가운데 첫 항체약물접합체

2026-10-28 16:27
‘레켐비’이어 ’키썬라’ 온다⋯치매 신약 추가 기대감

글로벌 제약사 에자이와 바이오젠이 공동 개발한 알츠하이머병 치료 신약 ‘레켐비’(성분명 레카네맙)가 국내 의료 현장에 도입된 가운데, 일라이릴리의 ‘키썬라’(성분명 도나네맙)가 두 번째 치매 신약으로 한국 시장에 진입할지 주목된다. 28일 제약바이오 업계에 따르면 일라이릴리의 알츠하이머 신약 키썬라의 국내 식품의약품안전처 허가심사 결과가 조만간 나올 것

2026-10-28 11:00
렉라자, 단독·병용요법 후속 데이터 잇따라 공개…진료 현장 활용 근거 넓힌다

유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)에 대해 국내 연구진이 발표한 후속 연구 결과가 최근 주요 국제학회에서 잇따라 공개됐다. 존슨앤드존슨(J&J)의 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙)와의 병용요법에서 피부 이상반응을 줄이기 위한 투여 전략, 실제 진료 환경에서의 1차 단독요법 성적 등이다. 27일 유한양행 등에 따르면 이달 23일(

2026-10-27 11:37
[BioS]삼성에피스, ESMO서 '키트루다 시밀러' 1상 공개

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 지난 23일부터 27일(현지시간)까지 스페인 마드리드에서 열리고 있는 유럽 종양학회(ESMO 2026)에서 키트루다 바이오시밀러 후보물질 ‘SB27(성분명 펨브롤리주맙)’의 임상1상 결과를 포스터로 발표했다고 27일 밝혔다. SB27의 오리지널 의약품인 키트루다는 미국 머크(MSD)가 개발한 PD-L1 면

2026-10-27 10:21

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브라보 마이 라이프

[2025 한일시니어포럼] 이연백 위로보틱스 대표 "경량 웨어러블 로봇, 1인 1로봇 시대 연다"

초경량에 보행 보조·운동 기능 결합...“1인 1로봇 시대 개막” ‘WIM’임상 통해 보행속도 14.8%·균형능력 24.5% 향상 입증 이연백 위로보틱스 대표가 초경량 웨어러블 로봇 ‘WIM(윔)’을 앞세워 초고령 사회의 자립을 돕고 1인 1로봇 시대를 열겠다는 비전을 제시했다. 이연백 대표는 11일 서울 삼성동 웨스틴 서울 파르나스에서 열린

2025-12-11 14:38
손 안의 경도인지장애 치료기 ‘코그테라’ 대학병원 투입

경도인지장애 환자를 위한 디지털치료기기가 처음으로 국내 의료현장에서 처방되기 시작했다. 디지털 헬스케어 기업 이모코그가 개발한 ‘코그테라’가 용인세브란스병원과 이대목동병원에서 환자에게 실제로 처방되면서, 디지털 기술을 활용한 인지훈련이 정식 의료행위로 자리 잡는 첫 사례가 됐다. 코그테라는 의사의 진단과 처방을 받아 모바일 앱으로 하루 두 번, 15분

2025-11-18 08:57
[2025 한일시니어포럼] ‘기술로 시니어의 삶을 바꾸다’

초고령사회 진입으로 시니어 인구 증가는 복지·돌봄의 과제를 넘어, 새로운 산업과 시장을 창출할 수 있는 성장 동력으로 부상하고 있다. 이에 이투데이와 이투데이피엔씨(브라보마이라이프)는 12월11일 서울 강남 웨스틴서울파르나스 호텔에서 ‘2025 한일 시니어 포럼’을 개최하고, 행사에 참여하는 주요 연사들을 미리 만나, 한일 시니어 산업의 지속가능한 성장

2025-11-18 06:00