식품의약품안전처 검색결과

검색결과 총650건

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미국산 신선란 ‘첫 수입 점검’…정부, AI 확산 대비 수급 안전망 가동

농식품부·식약처 합동 현장 점검…검역·검사·선별포장 전 과정 확인224만개 시범 수입, 30일부터 시중 공급 전망…가격·안전 동시 관리 고병원성 조류인플루엔자(AI) 확산 가능성에 대비해 정부가 미국산 신선란 시범 수입에 나서고, 검역부터 식품검사, 선별·포장까지 전 과정을 현장에서 합동 점검했다. 계란 수급이 현재는 비교적 안정적인 상황이지만, 추가 발

2026-01-26 16:00
제약바이오협회 “UAE의 식약처 의료제품 분야 참조기관 인정 환영”

한국제약바이오협회는 아랍에미리트(UAE) 의료제품 규제기관(Emirates Drug Establishment)이 한국 식품의약품안전처를 의료제품 분야 공식 참조기관(Reference Regulatory Authority)으로 인정한 것을 진심으로 환영한다고 22일 밝혔다. 이번 참조기관 인정은 지난해 11월 한-UAE 정상회담을 계기로 양국 간 보건의

2026-01-22 09:42
식약처 “애경 2080 수입 치약 87%서 금지 성분 검출⋯행정처분·제도 강화”[현장]

제조장비 세척 중 트리클로산 혼입 확인전문가 “0.16% 검출, 인체 위해 우려 낮아”도미사(Domy) 위탁 생산 관리 부실 도마식약처, 모니터링 주기 3년으로 단축 식품의약품안전처는 애경산업이 국내에 들여온 2080치약 수입제품(6종) 870개 제조번호 중 754개 제조번호에서 트리클로산이 최대 0.16%까지 검출됐다고 20일 밝혔다. 다만 애경산

2026-01-20 16:35
UAE, 한국 식약처 ‘의료제품 공식 참조기관’ 인정

식품의약품안전처는 16일 아랍에미리트(UAE) 의료제품 규제기관(EDE)이 한국 식약처를 의료제품 분야 공식 참조기관(Reference Regulatory Authority)으로 인정했다고 20일 밝혔다. 이는 지난해 11월 18일 한-UAE 정상회담을 계기로 체결된 식약처–EDE 간 바이오헬스 협력 양해각서(MOU)와 양자회의의 실질적 이행 성과로,

2026-01-20 13:23
식약처, 금지성분 나온 ‘2080치약’ 전수검사⋯중국 제조소 현지실사도

식품의약품안전처는 국내에서 치약에 사용이 금지된 트리클로산 성분이 함유된 것으로 알려진 애경산업 ‘2080치약’ 수입제품 6종의 전 제조번호 제품에 대한 검사를 실시 중이며, 해당 제품을 만든 해외 제조소에 대한 현지실사도 진행하고 있다고 16일 밝혔다. 문제가 된 제품은 중국 도미(Domy)에서 만든 △2080베이직치약 △2080데일리케어치약 △208

2026-01-16 13:58
오유경 식약처장, 마약감시본부서 마약예방 1일 강사 활약

오유경 식품의약품안전처장은 15일 경기 성남시 한국잡월드에 마련된 마약감시본부에서 마약예방 1일 강사로 활동에 참여했다. 식약처에 따르면 한국잡월드 마약감시본부는 청소년들이 마약류 오남용의 위험성과 마약류 의약품 관리 체계 등을 배울 수 있도록 마약 감시원 체험프로그램을 운영 중이다. 이날 체험행사에서 오 처장은 1일 강사로서 마약류의 종류와 오남용의

2026-01-15 17:04
세르비에 신경교종 치료제 ‘보라니고정’ 국내 허가

식품의약품안전처는 수입 희귀의약품 ‘보라니고정’(성분명 보라시데닙시트르산) 10㎎·40㎎’를 13일 허가했다고 밝혔다. ‘보라니고정’은 프랑스 제약사 세르비에의 신경교종 치료제다. 생검, 대부분 절제 또는 완전 절제를 포함하는 수술 후 40㎏ 이상의 12세 이상 소아 및 성인의 이소시트르산 탈수소효소(IDH) 1 변이 혹은 IDH 2 변이가 있는 2

2026-01-13 14:58
[단독] AI가 만든 ‘가짜 전문가 광고’ 확산…식품 분야 가장 많았다

의사·교수 얼굴 합성해 효능 보증작년 93건 적발, 식품이 약 70%이주영 의원 “더 엄격한 규제 필요” 인공지능(AI) 기술을 활용한 ‘가짜 전문가’가 등장하는 허위·과장 광고 피해의 상당수가 식품 분야에 집중된 것으로 파악됐다. 특히 건강기능식품과 일반식품 광고에서 AI로 생성된 의사·교수·영양사 이미지를 앞세워 효능을 과장하는 사례가 다수를 차지해

2026-01-10 07:00
식약처, AI 활용 시스템으로 마약류 안전사용 체계 강화

식품의약품안전처는 마약류 오남용 통합감시시스템(K-NASS)을 구축하고 환자의 투약 이력 확인 대상 성분을 확대한다고 6일 밝혔다. K-NASS는 마약류통합관리시스템(NIMS)의 마약류 취급 데이터와 관계기관 정보를 연계·분석해 의료용 마약류 오남용과 불법유통을 신속·정밀하게 탐지하고, 인공지능(AI) 기술을 활용해 사전 예측할 수 있는 시스템이다.

2026-01-06 12:33
오유경 식약처장 “국민 안전·안심 일상·성장 견인 집중” [신년사]

오유경 식품의약품안전처장은 새해 국민 안전·안심 일상·성장 견인 등 세 가지 핵심 전략에 역량을 집중하겠다고 밝혔다. 오 처장은 1일 신년사를 통해 “2025년 이재명 정부 출범 이후 우리 처는 ‘소통’과 ‘속도’를 핵심 기치로 새 정부 국정과제 구현을 위한 규제 설계와 혁신에 모든 노력을 기울여 왔다”라며 △유전자변형식품 완전표시제의 제도적 기반 마

2026-01-01 00:00
정부, 마약류 103kg 압수·478명 구속…치료‧재활 강화 논의

정부가 두 달간 마약류 특별단속을 벌여 478명을 구속하고 마약류 103kg을 압수했다. 정부는 통관·유통 단계에서 검색을 강화하고, 중독 치료‧재활 실효성을 높일 계획이다. 정부는 29일 윤창렬 국무조정실장 주재로 마약류대책협의회를 개최하고 이런 사항을 논의했다. 회의에는 국무조정실을 비롯해 법무부, 대검찰청, 경찰청, 관세청, 해양경찰청, 식품의약

2025-12-29 17:00
식약처, 사노피 희귀 혈우병 A 치료제 ‘알투비오주’ 허가

식품의약품안전처가 사노피의 희귀의약품 ‘알투비오주’(성분명 에파네스옥토코그알파)를 허가했다고 23일 밝혔다. 알투비오주는 성인 및 소아 혈우병 A 환자의 출혈 예방 및 관리를 위한 유전자재조합 혈액응고8인자 제제다. 기존 허가 의약품 대비 반감기를 연장한 주 1회 투여 가능한 지속형 치료제다. 선천성 혈우병 A는 혈액응고8인자 결핍을 특징으로 하는

2025-12-23 14:47
식중독 걱정 뚝…에그테크 속 ‘식중독 신속검사 차량’[2025 에그테크]

식품의약품안전처의 식중독 신속검사 차량이 19일부터 21일까지 서울 서초구 양재 aT센터에서 열린 ‘에크테크 코리아 2025’에서 사흘간 행사장의 식품안전과 관람객들의 건강을 지켰다. 식중독 신속검사 차량은 45인승 버스를 개조한 움직이는 식중독 검사실이다. 균질기, 원심분리기, 유전자 추출기, RT-PCR 등의 장비를 탑재하고 있다. 살모넬라와 병원

2025-12-21 13:28
GC녹십자, 코로나19 mRNA 백신 국내 임상 1상 승인

GC녹십자는 코로나19 메신저리보핵산(mRNA) 백신 후보 물질 ‘GC4006A’의 국내 임상 1상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 19일 밝혔다. 회사는 최근 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’의 임상 1상 연구 지원 기업에 선정됐다. 올해 9월 IND 제출 후 빠르게 승인이 이뤄진 만큼 정부가

2025-12-19 14:16
호흡기세포융합바이러스 mRNA백신 ‘엠레스비아’ 국내 첫 허가

식품의약품안전처가 모더나의 호흡기세포융합바이러스(RSV) 메신저 리보핵산(mRNA) 백신 ‘엠레스비아프리필드시린지’를 18일 허가했다. RSV는 감기와 유사한 증상을 나타내는 급성 호흡기감염증을 일으키는 바이러스다. 모더나가 개발한 엠레스비아는 60세 이상 성인 및 18세 이상 60세 미만 고위험군에서 RSV로 인한 하기도 질환(LRTD) 예방을 목적

2025-12-18 15:37
한국 마약류 평가 기준, 세계 표준 된다

식품의약품안전처가 마약류 의존성 평가 분야 세계 최초 국제(UN) 가이드라인을 16일 제정하고, 전 세계 90여 개국에 국문·영문본을 동시에 배포했다고 18일 밝혔다. 가이드라인에는 신종마약류를 마약류로 지정·관리하기 위해 필요한 과학적 평가 기준이 담겼다. 식약처와 유엔마약범죄사무소(UNODC)는 2022년 11월 협력의향서(LOI), 2023년 9

2025-12-18 10:21
식약처 “세계에서 가장 빠른 허가 심사 서비스 기관 되겠다”

식품의약품안전처가 인공지능(AI) 기반 안전관리와 규제 혁신을 앞세워 ‘세계에서 가장 빠른 의료제품 허가 심사 기관’으로 도약하겠다고 밝혔다, 16일 오후 세종컨벤션센터에서 열린 보건복지부(질병관리청)·식품의약품안전처 업무보고에서 오유경 식약처장은 “그간 미국 식품의약국(FDA), 유럽의약품청(EMA)에 비해 허가심사가 늦다는 현장 의견을 많이 받았다

2025-12-16 17:18
롯데중앙연구소, 식약처 식품안전기술 경진대회서 ‘대상’ 등 2관왕

롯데중앙연구소가 식품의약품안전처(식약처) 주관 '산업계 식품안전기술 우수사례 경진대회'에서 대상과 장려상을 동시에 석권하며 2관왕을 달성했다. 롯데중앙연구소는 15일 비전문가도 현장에서 식중독균 검사를 손쉽게 할 수 있는 '현장형 식중독균 신속 분석 기술'로 대상을 받았다. 이 기술은 소규모 업체 등 검사가 어려운 환경을 고려해 기존의 대형 전문 장비

2025-12-15 16:39
마약류 처방 개인정보 도용, 국민비서 ‘구삐’로 확인 가능

본인의 의료용 마약류 투약 이력을 1일 내 문자나 카카오톡 등으로 확인할 수 있게 됐다. 식품의약품안전처와 한국의약품안전관리원은 의료용 마약류 투약 이력을 대국민 소통 채널인 국민비서 구삐서비스를 통해 본인에게 안내하는 ‘의료용 마약류 투약이력 안내’ 서비스를 12일부터 제공한다고 밝혔다. 기존에는 본인이 직접 ‘의료용 마약류 안전도움e’ 누리집이나

2025-12-12 11:15
오유경 식약처장, ‘국민 안전’ 방점…K푸드 위상 강화·마약 관리·취약층 지원 주력

식품의약품안전처가 식품안심구역을 확대해 ‘K푸드’ 위상을 높일 계획이다. 청소년과 청년층을 중심으로 마약 중독 예방과 재활 지원에도 힘쓸 방침이다. 노인과 장애인 등 취약 계층의 건강과 안전을 위한 급식센터도 확대한다. 오유경 식품의약품안전처장은 11일 서울 종로구에서 기자간담회를 열고 식약처의 정책 성과와 향후 목표를 공유했다. 오 처장은 2022년

2025-12-11 15:20

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