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난치·희귀암 미충족 수요 공략…K바이오 항암신약 발굴 가속화

국내 바이오 기업들이 항암 신약 후보물질 임상 연구에서 성과를 올리고 있다. 암 질환 치료 분야의 미충족 수요가 높은 만큼, 기업들은 파이프라인 연구개발(R&D)에 대한 투자를 지속할 것으로 보인다. 12일 제약·바이오업계에 따르면 최근 퓨쳐켐, 파로스아이바이오, 에이비온 등 R&D 중심의 국내 바이오 기업들이 항암 신약 연구에 속도를 붙이고 있다. 기

2025-03-13 05:00
싸토리우스코리아바이오텍, 원료물질 제조소 GMP 인증 획득

글로벌 생명과학 기업 싸토리우스코리아바이오텍은 자체 연구소가 식품의약품안전처로부터 국내 최초로 바이오의약품 원료물질 제조소 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준) 인증을 획득했다고 11일 밝혔다. 이번 인증은 식약처가 바이오의약품 소부장(소재·부품·장비) 국산화 지원사업의 일환으로 마련한 인증제도를 통해 바이오의약품 원료물질 제조업체가 GMP 인증을

2025-03-11 15:25
[BioS]싸토리우스코리아, 원료물질 제조소 GMP 인증 획득

글로벌 생명과학 기업인 싸토리우스코리아바이오텍(Sartorius Korea Biotech)은 자체 연구소가 식품의약품안전처로부터 국내 최초로 바이오의약품 원료물질 제조소 GMP 인증을 획득했다고 11일 밝혔다. 이번 인증은 식약처가 바이오의약품 소부장(소재,부품,장비) 국산화 지원사업의 일환으로 마련한 인증제도를 통해 바이오의약품 원료물질 제조업체가 GM

2025-03-11 13:32
생성형 AI 기반 의료기기 개발 급물살…기업‧병원 ‘속도전’[진화하는 의료AI]

생성형 AI 기반 의료기기와 의료 서비스 플랫폼 개발 활발 숨빗AI‧딥노이드, 흉부 X-ray 초안 판독문 생성 제품 개발 중한림대의료원‧삼성서울병원‧은성의료재단 등 병원은 서비스구글‧마이크로소프트‧아마존‧네이버 등 빅테크 기업도 구축 생성형 인공지능(AI)에 대한 관심이 높아지며 기업과 병원에서 이를 활용한 제품 개발이나 도입에 가속도가 붙고 있다.

2025-03-11 05:05
[이승현 칼럼] 국가 키가 커져야 아이 키도 커진다

1인당 GNI 세계 6위에 올랐지만반기업·반시장 등 위험요소 수두룩성장 아닌 권력집착 정상배 경계를 식품의약품안전처가 엉터리 키 광고·판매를 단속했다는 보도자료를 지난주 냈다. “한 달에 1㎝ 컸어요” 식의 ‘키 크는 약’ 체험기도 들어 있다. 저급한 상술이 왜 횡행할까. 시장이 멍청해서가 아니다. 키가 중요해서다. ‘금쪽같은 내 새끼’를 돌보는 학부모에

2025-03-10 18:30
김권 셀비온 대표 “국산 1호 방사성의약품, 내년 출시”[상장 새내기 바이오⑥]

“올해 전립선암 치료제 임상 2상을 마치고, 조건부 품목허가를 신청해 내년 초 출시하는 것이 목표입니다.” 김권 셀비온 대표는 최근 서울 종로구 본사에서 본지와 만나 이같이 말했다. 방사성의약품은 차세대 항암제로 꼽히는 모달리티(치료 접근법)다. 암세포를 표적하는 리간드와 암세포를 사멸하는 방사성동위원소, 이를 결합하는 링커로 구성돼 있다. 그동안 방

2025-03-10 05:00
팔도 ‘팔도비빔면 제로슈거’·빙그레 ‘딥앤로우’ [나왔다 신상]

식품업계가 헬시플레저와 저속노화 트렌드를 겨냥한 저당ㆍ무당 제품을 새로 출시하며 소비자 공략에 나섰다. 팔도는 스테디셀러 팔도비빔면의 제로 버전을 내놨고 빙그레도 저당을 내세운 신규 아이스크림 브랜드를 론칭했다. 뷰티업계에서도 인기 캐릭터와 협업한 뷰티 디바이스 등을 출시했다. 팔도 ‘팔도비빔면 제로슈거’ 팔도는 ‘팔도비빔면 제로슈거(팔도비빔면 제로)

2025-03-07 06:00
마약 사범 2만명 시대…1년에 두 번씩 범정부 특별단속 나선다

검찰‧경찰‧식약처 등 마약 특수본, 강도 높은 대응 방침지난해 마약류 사범 2만3022명…거래‧밀수 방식 지능화현장 단속 확대‧맞춤형 예방교육 마련 등 범정부 대책 정부가 연 2회 마약범죄 합동 특별 단속을 추진하는 등 수사 역량 결집에 나선다. 마약 사범이 2만 명을 넘어선 상황에서 강도 높은 대응이 필요하다는 취지다. 대검찰청, 경찰청, 식품의약

2025-03-06 16:00
국산 신약 39호 주인공…SK바이오팜·큐로셀·LG화학 기대감↑

지난해 온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’와 비보존제약의 비마약성 진통제 ‘어나프라’가 각각 37호, 38호 국산 신약으로 허가됐다. 올해는 어떤 치료제가 국산 신약에 이름을 올릴지 관심이 쏠린다. 3일 제약·바이오업계에 따르면 올해 국산 신약으로 식품의약품안전처 품목허가를 신청한 SK바이오팜의 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’와 큐로셀의

2025-03-04 05:00
제일약품 체질개선 성공, 신약개발사로 거듭난다

글로벌 빅파마 공동판매로 외형 확대에 나섰던 제일약품이 신약개발 기업으로 거듭나고 있다. 지난해 영업이익 적자를 기록했지만, 올해 체질개선을 통해 본격적인 반등을 모색할 것으로 기대된다. 3일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 제일약품은 지난해 연결기준 매출 7045억 원, 영업손실 189억 원을 기록했다. 그간 제일약품은 외국계 제약사의 블록버스터

2025-03-03 12:00
'어반자카파' 박용인, 버터 없는 '버터 맥주' 항소심 간다…집유에 검사 항소

‘버터 없는 버터맥주’를 기획한 그룹 어반자카파의 멤버 박용인(36)의 재판이 항소심으로 이어진다. 검찰은 지난달 24일 식품표시광고법 위반 혐의로 1심에서 징역 8개월에 집행유예 2년을 선고받은 박용인에 대해 항소장을 제출했다. 박용인은 지난달 18일 1심 재판부로부터 징역 8개월에 집행유예 2년을 선고받았다. 함께 재판에 넘겨진 법인 버추어컴퍼니

2025-03-02 18:41
‘뇌전증 신약’ 세노바메이트, 국내 출시 초읽기…처방은 언제?

SK바이오팜이 자체 개발한 뇌전증 신약…지난해 美 매출 약 4300억 원 파트너인 동아ST, 최근 품목허가 신청…약가 문제에 출시 시기 미정 SK바이오팜이 개발한 뇌전증 신약 세노바메이트의 국내 출시가 초읽기에 들어갔다. 그동안 국내 의료진과 뇌전증 환자들이 원했던 세노바메이트 도입이 현실화됐지만, 보험 약가 문제가 남아 있어 출시 시점에 이목이 쏠린

2025-02-26 11:00
대장암 ‘혁신 신약’ 나올까…임상 진입 서두르는 국내 바이오

국내 바이오 기업들이 대장암 치료 분야의 미충족 수요를 해소할 신약 후보물질 개발에 나서고 있다. 기업들은 기존 약물로 치료 효과를 얻지 못하는 환자에게 사용할 수 있을 것으로 기대되는 혁신 신약(First-in-Class)의 초기 임상시험을 서두르고 있다. 25일 바이오업계에 따르면 최근 쎌바이오텍, 에스티큐브, 파로스아이바이오 등이 대장암 치료제

2025-02-25 14:30
유바이오로직스, 콜레라 백신 연간 9000만 도스 생산 임박

유바이오로직스는 춘천 제2공장(V Plant)이 식품의약품안전처로부터 경구용 콜레라 백신 ‘유비콜-에스’의 GMP 적합판정 및 이에 따른 완제품 제조소 추가 승인를 받았다고 25일 밝혔다. 유바이오로직스는 콜레라 백신 공급 증대를 위해 지난 3년간 빌 게이츠 재단으로부터 약 1000만 달러의 지원을 받아 제2공장 내에 원액 및 완제시설을 증설했다. 지

2025-02-25 14:24
멕시코산 아보카도 잔류농약 초과 검출…판매중단·회수조치

식품의약품안전처(식약처)는 잔류농약이 기준치보다 초과 검출된 아보카도를 판매 중단하고 회수한다고 21일 밝혔다. 대상 제품은 수입·판매업체 '(유)돌코리아'가 수입한 2024년 멕시코산 '아보카도'로, 수입량은 1만8816㎏이다. 해당 아보카도에는 '카벤다짐'이 기준치(0.01 mg/kg)보다 초과 검출됐다. 카벤다짐은 곡류, 과일, 채소 등이 해충으

2025-02-21 19:37
제이투케이바이오, 신약 개발 전문기업과 차세대 아토피 치료제 개발

제이투케이바이오는 바이오 신약 개발 전문기업 ‘시파코리아(CIPAKOREA)’와 천연물 기반 차세대 아토피 피부염 및 피부 가려움증 치료제 ‘APK200608’의 기술이전 및 공동연구개발 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 계약을 통해 제이투케이바이오는 시파코리아가 보유한 APK200608의 추출과 정제방법, 이를 이용한 아토피피부염, 염증, 알레

2025-02-19 10:56
쎌바이오텍, 마이크로바이옴 대장암 신약 ‘PP-P8’ 임상시험 개시

쎌바이오텍이 마이크로바이옴을 활용한 대장암 신약 ‘PP-P8’의 임상시험을 본격 개시한다고 19일 밝혔다. 쎌바이오텍은 지난해 3월 식품의약품안전처로부터 ‘PP-P8’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 이후 서울대학교병원과 협력해 환자 선정기준을 구체화하고 병용금기약물을 조정하는 등 프로토콜을 변경했다. 변경된 임상시험계획은 서울대학교병원 의

2025-02-19 09:50
[BioS]제일약품, 시오노기서 L/I ‘다제내성 항생제’ 국내 승인

제일약품(Jeil Pharmaceutical)은 19일 다제내성 그람음성균 감염 치료제 ‘페트로자주(Fetcroja, 성분명: 세피데로콜토실산염황산염수화물)’를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 페트로자는 일본의 시오노기(Shionogi)가 개발한 항생제다. 제일약품은 지난 2022년 7월 핑안 시오노기(Ping An-Shionogi)와 국내 독

2025-02-19 09:32
에스티큐브, 대장암 1b/2상 IND 식약처 제출…바이오마커 기반 임상으로 전환

에스티큐브가 차세대 면역항암제 개발을 위한 바이오마커 기반 대장암 임상을 본격화한다. 여러 암종에서 발현율이 높은 신규 면역항암 타깃 BTN1A1을 정밀의학(Precision Medicine) 기반 치료전략에 적용함으로써, 글로벌 면역항암제 시장에서 경쟁력을 강화하겠다는 전략이다. 18일 에스티큐브는 식품의약품안전처에 전이성 대장암 치료제 개발을 위한

2025-02-18 11:01
“마약 특수본 효과”…지난해 마약 압수량 17%↑ 마약사범 16%↓

마약범죄 특별수사본부 5차 회의…성과‧올해 대응방안 수립2023년 마약사범 역대 최다…지난해 전반적으로 감소세 전환외국인 마약사범만 꾸준히 증가…국‧내외 단속 강화 중점 추진 지난해 마약류 압수량이 전년보다 17%가량 증가한 반면 마약 사범 수는 16.6% 줄어든 것으로 나타났다. 대검찰청, 경찰청, 식약처 등으로 구성된 마약범죄 특별수사본부는 17

2025-02-17 13:55

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