스텔라라 검색결과

검색결과 총299건

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신한투자증권, 나스닥 상장사 알보테크 투자 회수 완료

총 565억 원 투자, 3차례 회수 통해 평균 42% 수익률 달성 신한투자증권은 글로벌 바이오시밀러 제약사이자 미국 나스닥 상장사인 알보테크에 대한 투자금을 성공적으로 회수했다고 17일 밝혔다. 이번 투자는 22%의 안정적인 수익률을 기록했다. 총 3차례에 걸쳐 누적 투자금 565억 원, 평균 수익률 42% 라는 성과를 달성했다. 2023년 4월,

2025-06-17 13:55
[BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 '바이알 제형' 북미 "추가 허가"

셀트리온(Celltrion)은 미국 식품의약국(FDA)과 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 ‘스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)’의 바이오시밀러 ‘스테키마(STEQEYMA)’ 바이알 제형(45mg/0.5mL)에 대한 품목허가를 각각 추가 획득했다고 16일 밝혔다. 이번에 북미 지역에서 허가 받은 스테키마 바이알은 소아 환자를 대상

2025-06-16 09:07
[BioS]삼성에피스, 日니프로와 바이오시밀러 상업화 계약

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)가 일본 니프로코퍼레이션(NIPRO Corporation)과 스텔라라 바이오시밀러(프로젝트명: SB17) 등 다양한 바이오시밀러 제품의 상업화를 위한 파트너십 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 이번이 처음으로 일본시장 진출을 위해 현지 업체와 협업을 추진하는 것이라고 강조했다. 본 계약에 따라

2025-06-09 09:51
[BioS]셀트리온, 2nd '스텔라라 시밀러' 유럽 "시판허가"

셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라(STELARA, 성분명: 우스테키누맙)’ 바이오시밀러 ‘코이볼마(QOYVOLMA)’가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 시판허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 코이볼마는 셀트리온의 2번째 스텔라라 바이오시밀러로, 셀트리온은 기존에 첫번째 스텔라라 바이오시밀러로 ‘스테키마(STEQEYMA)’를 허가받았다

2025-06-09 09:41
삼성바이오에피스, 니프로와 커머셜 파트너십 계약 체결⋯일본 시장 본격 진출

삼성바이오에피스가 일본 니프로 코퍼레이션과 스텔라라 바이오시밀러(프로젝트명 SB17) 등의 상업화를 위한 파트너십 계약을 체결했다고 9일 밝혔다. 회사가 일본 시장 진출을 위해 현지 업체와 협업을 추진하는 것은 이번이 처음이다. 이번 계약에 따라 삼성바이오에피스는 제품 개발과 생산∙공급을, 니프로는 판매를 담당할 예정이다. 김경아 사장은 “이번 파

2025-06-09 09:26
셀트리온, 유럽서 스텔라라 바이오시밀러 ‘코이볼마’ 품목 허가

셀트리온은 자가면역질환 치료제 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘코이볼마(개발명 CT-P43)’가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 품목허가를 획득했다고 9일 밝혔다. 코이볼마는 셀트리온이 기존에 허가를 획득한 스텔라라 바이오시밀러 스테키마가 보유한 판상형 건선, 건선성 관절염, 크론병(CD) 등의 적응증에 궤양성 대장염(UC)을 추가해 승인을

2025-06-09 08:49
[BioS]셀트리온, '스텔라라 시밀러' 美PBM "추가 등재계약"

셀트리온(Celltrion)은 미국 처방약급여관리업체(PBM) 1곳과 ‘스텔라라(Stelara)’ 바이오시밀러인 자가면역질환 치료제 ‘스테키마(Steqeyma, 성분명: 우스테키누맙)’의 처방집 등재 계약을 체결했다고 22일 밝혔다. 셀트리온은 이번에 미국 상위 5개 PBM 중 1곳과 계약을 체결해 해당 PBM에서 관할하는 사보험 영역을 확보하며 오는

2025-05-22 09:36
삼성바이오에피스, 마일스톤 없이도 웃었다…유럽 점유율 1위 ‘피즈치바’ 효과

마일스톤 없이 첫 분기 영업익 1000억 넘어지난해 유럽서 출시한 스텔라라 시밀러 효과 삼성바이오에피스가 유럽 시장에서의 바이오시밀러 판매 호조에 힘입어 마일스톤(단계별 기술료) 수익 없이 처음 분기 영업이익 1000억 원을 돌파했다. 1분기부터 호실적을 기록하며 연간 최고 실적 달성에 대한 기대감도 커지고 있다. 최근 임상시험을 완료한 바이오시밀러 파

2025-04-30 05:00
동아쏘시오홀딩스, 1분기 영업익 31% 증가…그룹 계열사도 성장

동아쏘시오홀딩스를 비롯한 그룹 계열사들의 올해 1분기 매출과 영업이익이 증가하며 견조한 성장세를 보였다. 동아쏘시오홀딩스는 연결기준 올해 1분기 매출 3284억 원, 영업이익 204억 원을 달성했다고 29일 밝혔다. 이는 전년 대비 각각 7.7%, 30.9% 증가한 수치다. 회사에 따르면 주요 사업 회사들의 외형 성장과 에스티젠바이오, 용마로지스의 이

2025-04-29 18:10
[BioS]동아ST, 1분기 매출 1690억 "전년比 20.7% 증가"

동아에스티(Dong-A ST)는 29일 별도 재무제표 기준으로 올해 1분기 매출 1690억원, 영업이익 70억원을 기록, 전년동기 대비 각각 20.7%, 853.8% 증가했다고 공시했다. 이같은 실적은 ETC(전문의약품)부문과 해외사업 부문의 실적이 큰 폭으로 성장한데 따른 성과라고 회사측은 설명했다. 회사에 따르면 ETC부문은 '그로트로핀(인성장호

2025-04-29 15:07
투약 시간 획기적 단축 ‘SC제형’, 시장 반응 긍정적

약물을 직접 혈관에 주입하는 정맥주사(IV) 제형과 달리 피부 아래 조직에 약물을 투여하는 피하주사(SC) 제형에 대한 글로벌 빅파마의 관심이 높다. SC제형은 투여 시간을 줄이고 환자 편의성을 높일 수 있고, 혈관손상과 감염 위험도도 낮추는 장점이 있어 시장 반응도 매우 긍정적이다. 27일 업계에 따르면 올해 1월 출시한 브리스톨마이어스스큅(BMS)

2025-04-28 05:00
[BioS]삼성바이오, 1Q 매출 1조2983억 "전년比 37%↑"

삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 4공장의 매출 기여 증대와 바이오시밀러 판매 호조, 우호적 환율 효과 등을 통해 올해 1분기 연결기준 매출 1조2983억원, 영업이익 4867억원을 기록했다고 23일 공시했다. 이는 전년동기 대비 각각 37.11%, 119.92% 증가한 수치다. 별도기준으로는 삼성바이오로직스는 매출 9995억원, 영업

2025-04-23 17:18
삼성바이오, ‘초격차’ 어닝 서프라이즈…‘분기 최대’ 또 뚫었다

삼성바이오로직스가 역대 최대 분기 실적을 갈아치웠다. 영업이익은 5000억 원에 육박하며, 기대치를 대폭 웃돈 ‘깜짝 실적(어닝 서프라이즈)’을 실현했다. 삼성바이오로직스는 올해 1분기 연결기준 매출 1조2983억 원, 영업이익 4867억 원을 기록했다고 23일 공시했다. 지난해 1분기보다 각각 37.11% 119.92% 증가한 규모로, 특히 영업이익은

2025-04-23 16:01
키움증권 "셀트리온, 1분기 실적 기대치 밑돌듯…목표가↓"

키움증권은 15일 셀트리온에 대해 관세 선제 대응과 외부 위탁생산(CMO) 공급 영향으로 올해 1분기 실적이 시장 기대치를 밑돌 것으로 전망했다. 목표주가를 기존 24만 원에서 23만 원으로 하향하고 투자의견 ‘매수’를 유지했다. 허혜민 키움증권 연구원은 “셀트리온의 1분기 연결 매출은 전년 대비 19% 증가한 8792억 원, 영업이익은 96.1% 늘

2025-04-15 08:29
[BioS]삼성에피스, ‘자가면역 시밀러’ 연구 국내학회 발표

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 오늘부터 12일까지 서울에서 열리는 제8회 대한장연구학회 국제학술대회(IMKASID 2025)를 통해 글로벌 시장에서 판매중인 자가면역질환 바이오시밀러 관련 최신 연구성과를 공개한다고 10일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 자체 개발한 휴미라 바이오시밀러인 ‘아달로체(성분명: 아달리무맙)‘의 국내 환자 처방데이터

2025-04-10 09:32
삼성바이오에피스, 국내 학회서 자가면역질환 치료제 최신 연구 성과 공개

삼성바이오에피스가 10일부터 12일까지 서울에서 열리는 제8회 대한장연구학회 국제학술대회에서 글로벌 시장에서 판매 중인 자가면역질환 치료제의 최신 연구 성과를 공개한다. 삼성바이오에피스는 휴미라의 바이오시밀러 아달로체(성분명 아달리무맙)의 국내 환자 처방 데이터와 유럽에서 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러 도입과 관련된 잠재적 비용 절감 효과

2025-04-10 09:10
[BioS]셀트리온, '스텔라라 시밀러' 美 대형PBM "등재 결정"

셀트리온(Celltrion)은 ‘스텔라라(Stelara)’ 바이오시밀러 ‘스테키마(Steqeyma, 성분명: 우스테키누맙)’가 지난 3일(현지 시간) 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM) 중 한 곳의 처방집에 등재 결정이 이뤄졌다고 7일 밝혔다. 스테키마는 해당 PBM에서 운영하는 모든 공보험과 사보험 처방집을 확보했으며, 특히 우선 처방이 가능한 선

2025-04-07 08:59
[BioS]동아ST, 주총서 박재홍 사장 사내이사 재선임

동아에스티(Dong-A ST)는 31일 서울 동대문구 용두동 본사 7층 강당에서 열린 정기주주총회에서 박재홍 사장을 사내이사로 재선임하고, 사외이사로 김범준 가톨릭대 회계학과 교수를 재선임했다고 밝혔다. 이날 주총에서 동아에스티는 지난 2024년 별도 재무제표 기준으로 매출액 6407억 원, 영업이익 325억원을 달성했다고 보고 및 승인했으며, 보통주

2025-03-31 14:56
[BioS]셀트리온, '스텔라라 시밀러' 美코스트코 PBM 등재계약

셀트리온(Celltrion)은 지난 22일(현지시간) 미국 코스트코(Costco)의 처방약급여관리업체(PBM) 계열사 코스트코 헬스 솔루션스(Costco Health Solutions)와 ‘스텔라라(Stelara)’ 바이오시밀러 ‘스테키마(Steqeyma, 성분명: 우스테키누맙)’의 등재 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이를 통해 미국 전역에 위치한

2025-03-24 09:22
[BioS]셀트리온, 스텔라라 시밀러 ‘스테키마’ 美 출시

셀트리온(Celltrion)은 지난 12일(현지 시간) 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’(Steqeyma®, 성분명: 우스테키누맙)를 미국에서 출시했다고 13일 밝혔다. 스테키마는 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 셀트리온의 바이오시밀러 제품이다. 셀트리온은 스테키마를 오리지널 제품의 도매가격(WAC) 보다 85% 할인된 low WAC

2025-03-13 10:09

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