스텔라라 검색결과

검색결과 총336건

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완치 불가능 건선…효과 높고 복약 편한 ‘차세대 신약’ 나올까

완치가 어려운 중증 건선 치료제 시장에 효과적인 옵션이 등장할 것으로 기대된다. 글로벌 빅파마들이 효과성이 높고 투약 편의성을 개선한 차세대 신약 개발에 속도를 내고 있다. 22일 제약바이오 업계에 따르면 주사제 위주였던 건선 치료제 시장에 경구형 치료제가 속속 등장하고 있다. 존슨앤존슨(J&J)이 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1일 1회 복용

2026-04-22 09:00
상상인證 "동아쏘시오홀딩스, 자회사 성장으로 지분가치 증가"

상상인증권은 동아쏘시오홀딩스에 대해 주요 비상장 자회사 동아제약, 에스티젠바이오, 용마로지스의 실적이 개선되고 있다며 투자의견은 '매수', 목표주가는 17만원으로 유지한다고 6일 밝혔다. 하태기 상상인증권 연구원은 "동아쏘시오홀딩스의 2026년 1분기에 연결기준 매출액이 전년 동기 대비 7.7% 증가한 3537억원, 영업이익은 13.0% 증가한 230

2026-04-06 07:40
동아ST, 제13기 정기주총 개최…1주당 700원 현금배당

동아ST는 26일 오전 9시 서울시 동대문구 용두동 본사 7층 강당에서 제13기 정기주주총회를 개최했다. 이날 정기주주총회에서는 △제13기 재무제표 및 연결재무제표 승인 △정관 일부 변경의 건 △자본준비금 감액 및 이익잉여금 전입의 건 △이사 선임의 건 △감사위원이 되는 사외이사의 선임의 건 △이사 보수 한도 승인의 건 총 6건의 안건이 상정돼 모두

2026-03-26 16:54
[BioS]셀트리온, ‘스텔라라 시밀러’ 오토인젝터 제형 캐나다 허가

셀트리온(Celltrion)은 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 자가면역질환 치료제 ‘스테키마(Steqeyma, 성분명: 우스테키누맙)’ 오토인젝터(autoinjector, AI) 제형에 대한 승인을 추가로 획득했다고 20일 밝혔다. J&J(John & Johnson)의 ‘스텔라라(Stelara)’ 바이오시밀러인 스테키마는 이번 승인으로 캐나

2026-03-20 10:06
[BioS]삼성에피스, 산도스와 '엔티비오 시밀러' 파트너십 딜

삼성에피스홀딩스(Samsung Epis Holdings)는 18일 자회사인 삼성바이오에피스가 스위스의 산도스(Sandoz)와 엔티비오(Entyvio) 바이오시밀러 'SB36'에 대해 파트너십 계약을 체결했다고 공시했다. 공시에 따르면 이번 계약에 따라 삼성바이오에피스는 SB36의 개발과 생산, 공급을 담당하고, 산도스는 SB36의 중국, 홍콩, 대만, 마

2026-03-18 17:00
[BioS]셀트리온, '스텔라라 시밀러' 3상결과 국제학술지 게재

셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘스테키마(Steqeyma, 성분명: 우스테키누맙)’의 글로벌 임상 3상 52주 결과가 피부과 분야 국제학술지인 국제피부과학저널(dermatologic therapy, IF: 3.4)에 게재됐다고 6일 밝혔다. 스테키마는 J&J(Johnson & Johnson)의 블록버스터 약물 ‘스텔라라(Stelara)

2026-03-06 15:37
삼성바이오에피스, 시밀러 매출 껑충…신약개발도 본격화

삼성바이오에피스가 주요 바이오시밀러 제품을 미국과 유럽 등에 잇달아 출시하며 대부분의 파이프라인이 매출 구간에 진입하고 있다. 여기에 첫 신약 후보물질의 임상에도 착수하면서 사업 포트폴리오를 다변화하고 있다. 2일 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 현재 미국과 유럽에 총 11개 제품을 출시하며 글로벌 판매망을 확대하고 있다. 지난해 매출 1조6720억

2026-03-03 05:00
[BioS]에스티젠바이오, 생산설비 증설에 ‘1090억 투자 결정’

동아쏘시오홀딩스는 지난 25일 이사회를 열고 자회사인 에스티젠바이오(STgen Bio)가 제1공장 증설을 위해 1090억원을 투자하기로 결정했다고 공시했다. 이번 증설은 고역가(high titer) 바이오의약품 수요 증가에 대응하기 위해서라고 회사는 설명했다. 에스티젠바이오는 DS(Drug Substance), DP(Drug Product) 생산설비 증설

2026-02-26 09:51
동아쏘시오홀딩스, 지난해 실적 ‘역대 최대’⋯자회사 고른 활약

동아쏘시오홀딩스가 지난해 외형과 수익성 동반 성장을 달성하며 역대 최대 실적을 경신했다. 동아쏘시오홀딩스는 지난해 매출 1조4298억원, 영업이익 978억원을 기록했다고 9일 공시했다. 전년 대비 매출은 7.2%, 영업이익은 19.1% 증가한 규모다. 주요 사업회사들이 고루 활약하면서 호실적을 이끌었다. 헬스케어 사업회사 동아제약은 매출 7263억원

2026-02-09 14:51
[BioS]동아ST, 작년 매출 7451억 "전년比 22.6% 증가"

동아에스티(Dong-A ST)는 별도 재무제표 기준으로 지난해 매출 7451억원을 기록, 전년 대비 22.6% 증가했다고 9일 밝혔다. 영업이익은 272억원으로 16.1% 감소했다. 지난해 4분기 매출은 2004억원을 기록해 분기 매출 최초로 2000억원을 돌파했으며, 영업이익은 R&D 비용 및 일부 일회성 비용 발생의 영향으로 적자전환했다. 회사에

2026-02-09 14:46
동아ST, 본업 성장에 지난해 매출 7451억⋯역대 최대

동아ST가 지난해 역대 최대 매출을 달성했다. 동아ST는 별도기준 지난해 매출액 7451억원을 기록해 전년 대비 16.3% 증가했다고 9일 공시했다. 4분기 매출은 2004억원으로 분기 기준 처음으로 2000억원을 돌파했다. 전문의약품(ETC)과 해외사업의 고른 성장이 매출 확대를 이끌었다. ETC 부문 매출은 5278억원으로 전년 대비 19% 증가

2026-02-09 13:56
[특징주] 셀트리온, '어닝 서프라이즈'·트럼프 관세 리스크 해소에 강세

셀트리온이 작년 4분기 어닝 서프라이즈를 기록하면서 장 초반 상승세를 보이고 있다. 5일 한국거래소에 따르면 오전 9시5분 셀트리온은 전장보다 2.80% 오른 22만500원에 거래 중이다. 이날 셀트리온은 지난해 4분기 연결 기준 영업이익이 4722억 원을 기록했다고 밝혔다. 이는 시장 전망치를 약 19% 상회하는 수준이다. 특히 합병 이후 최대

2026-02-05 09:09
동아ST, 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’ 캐나다 품목허가 획득

동아ST는 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’(성분명 우스테키누맙)가 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 품목허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 얀센이 개발한 스텔라라는 전 세계적으로 약 215억5200만 달러(30조6663억 원)의 매출을 기록한 블록버스터 의약품이다. 이뮬도사는 현재 미국, 독일, 영국, 아일랜드 등 총 19개 국가에 출

2026-01-28 14:43
[BioS]동아ST, ‘스텔라라 시밀러’ 캐나다 시판허가

동아에스티(Dong-A ST)는 28일 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사(Imuldosa, 프로젝트명 DMB-3115, 성분명 우스테키누맙)’가 캐나다 보건부(Health Canada)로부터 시판허가를 승인받았다고 밝혔다. 오리지널 의약품인 스텔라라는 J&J가 염증 및 자가면역질환 치료제이다. 이뮬도사는 미국, 독일, 영국, 아일랜드 등 총 19개 국가에

2026-01-28 12:43
[BioS]삼성에피스, IBD 심포지엄서 '스텔라라 시밀러' 소개

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 지난 24~25일, 웨스틴 서울 파르나스 호텔에서 국내 소화기내과 전문의를 대상으로 염증성 장질환(IBD: Inflammatory Bowel Disease) 치료 분야의 최신 연구 및 임상동향을 공유하는 심포지엄 'SYMBOL(Samsung Yearly Meeting for Better Outcome and

2026-01-27 13:39
삼성바이오에피스, 염증성 장질환 심포지엄 'SYMBOL 2026' 개최

삼성바이오에피스는 이달 24~25일 서울 강남구 웨스틴 서울 파르나스 호텔에서 국내 소화기내과 전문의를 대상으로 염증성 장질환(IBD) 치료 분야의 최신 연구 및 임상 동향을 공유하는 심포지엄 'SYMBOL(Samsung Yearly Meeting for Better Outcome and Learning in IBD) 2026'을 개최했다고 27일 밝혔

2026-01-27 08:59
‘매출 신기록’ 삼성바이오에피스, 미국·유럽 시장서 통했다

삼성바이오에피스가 글로벌 바이오시밀러 시장에서의 판매 확대를 바탕으로 지난해 역대 최대 매출을 달성했다. 미국과 유럽을 중심으로 신규 제품 출시와 유통 채널 다각화 전략이 성과를 내며 성장세를 이어갔다는 평가다. 삼성에피스홀딩스는 26일 공시를 통해 자회사 삼성바이오에피스가 지난해 연결기준 영업매출 1조6720억 원, 영업이익 3759억 원을 기록했다

2026-01-27 05:00
[BioS]삼성에피스, 스텔라라 시밀러 ‘펜 제형’ 국내 “시판허가”

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 14일 스텔라라(성분명: 우스테키누맙) 바이오시밀러 ‘에피즈텍(Epyztek, 프로젝트명: SB17)’의 프리필드펜(pre-filled pen, PFP) 제형에 대해 식품의약품안전처로부터 시판허가를 승인받았다고 밝혔다. 오리지널 의약품을 포함해, 국내에서 승인된 우스테키누맙 치료제 중 프리필드펜 제형은 에피

2026-01-14 09:34
삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 에피즈텍 펜 제형 국내 품목허가

삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 스텔라라 바이오시밀러 '에피즈텍'(성분명 우스테키누맙)의 사전 충전 펜 제형(PFP)에 대해 식품의약품안전처로부터 품목허가를 승인받았다고 14일 밝혔다. 이번 승인은 국내에서 오리지널 의약품을 포함한 우스테키누맙 성분 의약품의 기존 제품 형태인 PFS과 달리 펜 제형으로 개발돼 식약처 허가를 받은 첫 사례다. 펜

2026-01-14 08:56
美FDA 허가 ‘0’…미승인 블록버스터 바이오시밀러 선점 경쟁 본격화

2030년까지 다수의 블록버스터 의약품 특허 만료키트루다‧다잘렉스 등 블록버스터 시밀러 승인 ‘無’시장 선점해야 유리한 위치…규제 완화 등은 변수 글로벌 제약·바이오 산업의 특허 절벽이 현실로 다가오고 있다. 2030년까지 키트루다, 듀피젠트, 옵디보 등 연 매출 수십조 원에 달하는 블록버스터 바이오의약품들의 특허 만료가 잇따를 예정이지만 아직 미국

2025-12-27 08:00

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