제도 취지 맞는 첨단치료지정 의약품도 수혜 기대첨단치료지정 의약품 보유 국내 기업 美 진출 관심
미국 식품의약국(FDA)이 최근 ‘국가우선바우처(CNPV)’ 프로그램의 수혜 대상으로 15개 의약품을 선정했다. CNPV는 미국이 지정한 보건 우선순위에 부합하는 신약에 대해 심사 기간을 크게 단축해주는 제도다. 적용 시 신약 승인 절차가 기존 10~12개월에
코로나19 팬데믹이 종료된 지 2년이 지났지만, 여전히 코로나19 백신에 관련 정보를 명확히 표기하지 않아도 되는 특례법이 적용되고 있다. 이로 인해 오접종 및 추적 관리가 어렵다는 지적이 현장에서 제기된다.
31일 본지 취재를 종합하면 현재 국내에 유통 중인 코로나19 백신 가운데 화이자 백신(코미나티엘피에이트원프리필드시린지)은 제품명, 제조번호,
국가 행사·재난 상황마다 ‘민관 협력’위기 때 더 빛난 기업 자원 활용지원과 동시에 홍보 효과도
대규모 국제 행사나 예기치 못한 재난이 발생할 때마다 가장 먼저 발 빠르게 움직인 것은 기업들이었다. 풍부한 물적·인적 자원을 갖춘 대기업들이 현장을 뒷받침하며 ‘민관 협력’의 대표 사례를 만들어왔다. 이는 국가 이미지를 지키고 사회적 신뢰를 높이는 동시에 기
세계 보건의료 리더들이 인공지능(AI), 고령화 등 보건의료 분야 글로벌 의제를 논의하고자 서울에 모였다.
보건복지부와 세계보건기구(WHO)는 17일 서울 중구 신라호텔에서 ‘혁신에서 접근으로: 모두를 위한 의료 혁신’을 주제로 ‘2025 세계 바이오 서밋(WORLD BIO SUMMIT 2025)’을 개최했다. 세계 바이오 서밋은 보건 위기 대응과 인
대한상의, ‘2025 오사카·간사이 엑스포 참관단’ 파견전국상의 회장단 오사카 찾아 협력 의지 다져한일 국교정상화 60주년…오사카·경주·제주 릴레이 교류
한국 경제계가 일본과 연대를 강화하고 경제협력 의지를 다지기 위해 2025년 월드 엑스포 개최지인 오사카 ‘꿈의 섬(유메시마)’을 찾았다. 양국 경제계 차원의 협력 분위기는 10월 경주 APEC CEO
임승관 질병관리청장은 9일 “질병청은 발전하는 인공지능(AI) 기술을 적극적으로 활용하며 질병·건강 정보의 수집·분석·활용 전 과정에서 데이터 과학의 기술 수준을 한 단계 끌어올려 업무 효율성 제고와 함께 국민의 건강 증진까지 도모하겠다”고 밝혔다.
임 청장은 이날 충북 청주시 흥덕구 질병청에서 진행된 취임 후 첫 기자간담회에서 “데이터 과학을 중심에
WHO “외로움, 조기 사망 위험 증가”북미 고령층 30.5%가 외로움 느껴1인 가구 늘고 개인주의 심화가 원인아프리카는 공동체 문화가 완충 작용
고령층의 외로움이 글로벌 곳곳에서 심각한 사회 문제로 떠오르고 있다.
최근 세계보건기구(WHO)는 “외로움과 사회적 고립이 정신건강과 신체 건강, 나아가 조기 사망 위험에도 큰 영향을 미친다”고 경고한다.
국내 주요 바이오헬스케어 기업들이 세계 최대 비영리 재단인 게이츠재단과 글로벌 보건 증진 방안을 논의했다. 백신·치료제·의료 인공지능(AI)·진단 등 다양한 분야를 아우르는 우리 기업들이 게이츠재단과 협력해 세계 보건 위기 대응의 새로운 장을 열 것으로 주목된다.
21일 본지 취재를 종합하면 한국을 찾은 게이츠재단의 트레버 먼델(Trevor Mundel
질병관리청과 국제백신연구소(IVI)가 감염병 및 팬데믹 백신 표준화 평가를 수행하는 세계 최대 네트워크에 합류한다.
감염병혁신연합(CEPI)은 2020년 코로나19 팬데믹에 대응하기 위해 중앙집중형 연구소 네트워크를 구축했다. 현재 20개 연구기관이 참여하고 있으며 질병관리청과 IVI가 한국 기관으로는 처음으로 이 네트워크에 합류했다고 6일 밝혔다.
부산의 온병원이 질병관리청이 주관하는 ‘2025년 국가지정 입원치료병상 시범평가 사업’의 평가 의료기관으로 최종 선정됐다.
이번 사업은 신종 감염병과 생물테러 등 공중보건 위기 상황에 대응할 병상 운영 역량을 평가하는 시범평가로, 전국에서 온병원을 비롯해 △국립중앙의료원(서울) △충남대병원(대전) △강원대병원(강원) △원광대병원(전북) 등 총 5개 기
국내 바이오헬스 산업의 성장을 위해서는 의약품과 의료기기 등 신제품 개발 과정에서 넘어야 하는 허들을 완화해야 한다는 목소리가 높다. 안전성과 효과성을 담보하기 위해 다수의 임상시험과 최종적인 품목허가를 철저히 관리해야 하지만, 각종 인허가 절차가 국내 산업의 경쟁력을 저해하는 역효과는 막아야 한다는 지적이다.
20일 바이오헬스 업계에 따르면 글로벌 규
코로나19 팬데믹(대유행) 이후 백신 주권에 대한 민·관 주목도가 높아지면서 국내 기업들이 다양한 백신 개발에 속도를 내고 있다. 이에 수입 백신에 의존적인 국내 환경이 개선될지 기대감이 모인다.
13일 제약·바이오 업계에 따르면 최근 국내 주요 백신 기업들이 수막구균, 탄저균, 조류독감 등을 겨냥한 백신 연구개발(R&D) 사업에서 성과를 내고 있다.
기후 변화가 단순한 환경 문제를 넘어 인류 건강을 위협하는 ‘보건 위기’로 확산되고 있다. 특히 사회경제적 취약계층이 가장 먼저, 가장 크게 피해를 입는 만큼 이들에 대한 우선적 보호와 대응 전략이 시급하다는 지적이 나왔다.
국경없는의사회(MSF)와 국회지속가능발전인도주의포럼은 3일 국회에서 ‘기후위기, 국경을 넘다-기후보건, 한국의 역할’을 주제로 간
식품의약품안전처는 베트남의 의약품·의료기기 규제 수준 향상을 위한 식약처의 지원과 협력에 대한 그간의 성과가 WHO 홈페이지에 게재됐다고 3일 밝혔다.
식약처는 2015년부터 라오스·몽골·베트남·캄보디아·필리핀 등 서태평양 지역 국가를 대상으로 의약품 등 규제기관의 역량 강화를 위한 교육, 의약품 평가기술 지원 등 연간 9억 원을 지원하고 있다.
국내 바이오 기업들이 해외에서 신약 개발 관련 특허 등록 낭보를 전하고 있다. 지식재산권(IP)을 축적해 연구개발(R&D) 역량을 입증하고, 향후 개발될 신약에 대한 권리도 선제적으로 방어한다는 전략이다.
22일 제약·바이오 업계에 따르면 최근 국내 기업들이 미국, 유럽, 일본 등 해외 주요 시장에서 자체 개발 신약 물질 및 관련 기술을 속속 특허 등
정몽구 명예회장 사재 기부 결실백신 개발 위해 100억원 기부백신혁신센터 중심 미래 감염병 예방
정몽구 현대자동차그룹 명예회장이 코로나19 팬데믹 당시 백신 개발을 위해 기부한 선한 씨앗이 미래 감염병 대응을 위한 핵심 인프라 ‘정몽구 미래의학관’으로 결실을 맺었다. 정몽구 미래의학관은 국내 첫 민간 주도로 전 주기 백신 개발 플랫폼을 마련하는 거점으로
국내 바이오기업들의 기술력이 향상하면서 글로벌 공중보건 위기 해소에 기여하고 있다. 콜레라, 뎅기열, 말라리아 등 저개발 국가를 중심으로 나타나는 감염성 질환을 예방하거나 진단을 확대하면서 인류의 건강 증진이란 목표를 실현해 나가는 모습이다.
4일 업계에 따르면 유바이오로직스는 춘천 제2공장의 원액 제조소에 이어 완제 제조소에 대해 세계보건기구(WHO)
상무부, ‘무역확장법 232조’ 조사 개시공급망 전반 수입제한 여부 조사관세 부과 시 공급망 혼란·국민 비용 증가
도널드 트럼프 미국 행정부가 반도체와 의약품을 대상으로 관세 부과를 위한 조사를 시작했다고 밝혔다. 이들 품목에 관세 부과가 현실화하면 무역 전쟁이 더욱 격화할 우려가 있다.
14일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 미국 상무부는 ‘반도체 및
제네바 본부 조직 10곳→5곳으로 본부 2600명, 1400~1500명 축소최대 자금 지원국 미국의 탈퇴 영향
도널드 트럼프 미국 대통령이 손절한 세계보건기구(WHO)가 매우 곤궁한 처지에 놓였다. 스위스 제네바에 있는 10개 본부 조직은 5개로 줄이고, 2600여 명이었던 본부 직원은 1400~1500명으로 감축한다고 13일(현지시간) 제네바 소재
GC녹십자(GC Biopharma)는 8일 국내 질병관리청과 공동개발한 탄저백신 ‘배리트락스’를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 지난 2023년 10월31일 식약처에 허가신청서를 제출했고, 이번에 국산신약 39호로 시판허가를 승인받았다.
GC녹십자와 질병청은 생물테러 등 국가위기 상황 대비를 위해 배리트락스를 개발했다. 탄저균은 열악한 환경에서