베네팔리 검색결과, 7페이지

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[BioS] '퍼스트시밀러' 셀트리온, '라인업' 삼성바이오에피스

셀트리온과 삼성바이오에피스가 글로벌 바이오시밀러(바이오복제약) 시장 확대를 위한 공격적인 행보에 나서고 있다. 레미케이드 바이오시밀러인 램시마로 유럽 시장 점유율(처방량 기준) 30%를 돌파한 셀트리온은 세계 최대인 미국 시장 입성을 눈앞에 뒀다. 삼성바이오에피스는 유럽에 세번째 바이오시밀러인 SB5 허가를 신청하며 라인업 확대에 적극적이다. 셀트리온과 삼

2016-07-19 08:22
삼성바이오에피스, 유럽에 3번째 바이오시밀러 판매허가 신청

삼성바이오에피스는 유럽의약국(EMA)에 자사의 세 번째 바이오시밀러 ‘SB5’의 판매를 허가해 달라는 신청서를 제출했다고 18일 밝혔다. SB5는 미국 애브비사의 휴미라(성분명:아달리무맙)의 바이오시밀러로 지난해에만 약 16조 원의 전 세계 매출을 기록했다. 삼성바이오에피스는 전 세계 7개 국가, 52개 병원에서 544명의 류마티스 관절염 환자를 대

2016-07-18 10:26
[BioS] 상반기 숨 고른 제약사들, 해외서 신약 성과 쏟아낸다

올 하반기에는 국내 제약사들이 미국·유럽 등 선진의약품 시장에서 연구개발(R&D) 성과를 쏟아낼 전망이다. 지난해 한미약품의 대규모 신약 기술수출 성과에 비해 올해 상반기에는 기술수출 성과가 미미했지만 제약사들이 오랫동안 공들인 R&D 성과가 점차적으로 가시화할 것으로 예상된다. 지난 상반기에는 4월 동아에스티의 6150만달러(약 700억원) 규모 비알코성

2016-07-05 09:27
제약ㆍ화장품 수출 효자…보건산업 수출 4년간 2배 늘어

의약품ㆍ의료기기ㆍ화장품 수출액이 최근 4년간 2배로 확대된 것으로 나타났다. 보건복지부는 2015년 보건산업 수출액(외국인환자 진료수입 포함)이 88억 달러로 전년 대비 21% 증가했다고 밝혔다. 지난해 의약품ㆍ의료기기ㆍ화장품 수출액 및 외국인환자 진료수입은 총 88억 달러로, 최근 4년 간 연평균 19%씩 증가해 2011년(44억 달러) 대

2016-06-12 12:00
삼성의 두 번째 바이오시밀러 플릭사비, 유럽서 최종 허가

삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 플릭사비가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 최종 허가를 받았다고 30일 밝혔다. 플릭사비는 지난해 12월 국내서 허가 받은 렌플렉시스와 동일한 레미케이드 바이오시밀러다. 레미케이드의 2014년 전세계 시장규모는 약 9조원에 달한다. 플릭사비는 올해 4월 유럽의약국(EMA)의 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 긍정적인

2016-05-30 16:11
[키워드로 보는 경제 톡] 바이오 한류 첫 포문 연 ‘램시마’…포스트 셀트리온 주인공은?

셀트리온, 램시마 美 FDA 승인 쾌거… 연 매출 2조원 기대 오늘(6일) 이투데이 1면 헤드라인입니다. ‘샐러리맨의 신화’ 서정진 회장이 기어코 해냈네요. 외국 자본에 넘어갈 뻔한 위기를 견뎌내고 이룬 쾌거라 그 의미가 남다릅니다. “램시마가 뭔데? FDA 승인받으면 뭐가 좋은 건데?” 이런 생각하셨나요? ‘램시마’는 자가면역질환 치료제입니다.

2016-04-06 17:50
삼성바이오에피스, 두번째 복제약 유럽승인 앞둬

삼성바이오에피스의 두 번째 바이오 복제약(바이오시밀러)인 '플릭사비'가 유럽 품목 허가를 눈앞에 둔 것으로 알려졌다. 2일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)에 따르면 이 기관은 플릭사비의 승인과 관련 '긍정적인 의견'을 제시했다. 삼성바이오에피스는 EMA가 유럽위원회(EC)에 플릭사비의 승인을 권고했다는 의미라고 설명했다.

2016-04-02 11:32
삼성바이오에피스 '류마티즘 관절염 치료제', 글로벌진출 청신호

삼성바이오에피스의 류마티즘 관절염 치료제인 베네팔리가 글로벌시장 진출에 청신호가 켜졌다. 글로벌 바이오기업인 암젠이 캐나다에 판매허가 금지신청을 철회했기 때문이다. 8일 삼성바이오에피스에 따르면 암젠이 캐나다에서 진행하던 삼성바이오에피스와의 특허소송을 자진 취하했다. 삼성 관계자는 "암젠이 캐나다에서 제기한 베네팔리의 특허소송을 자진 취하한 사실을 확인

2016-03-08 21:33
삼성 바이오시밀러 ‘베네팔리’ EU 판매 승인 후 영국서 첫 출시

삼성바이오에피스의 류머티즘 관절염 치료 바이오 복제약(바이오시밀러) ‘베네팔리’가 유럽연합(EU) 회원국 중에서 영국에서 처음으로 출시됐다. 17일 삼성바이오에피스에 따르면 바이오젠이 영국에서 베네팔리의 판매를 시작했다고 17일 보도했다. 바이오젠은 유럽 내 베네팔리의 판매·마케팅을 담당하는 삼성바이오에피스의 파트너사다. EU 회원국 가운데 베네팔리가 판매

2016-02-17 15:55
서정진 셀트리온 회장, 삼성 평사원에서 삼성과 나란히 글로벌 공략까지

서정진(60) 셀트리온 회장이 항체 바이오시밀러(특허가 만료된 바이오 의약품의 복제약)로 미국 진출 고지의 9부 능선을 넘었다. 특히 삼성전기 평사원으로 입사했던 그가 2002년 셀트리온을 설립한 후 삼성과 어깨를 나란히 하며 바이오시밀러의 새 역사를 쓰고 있어 주목된다. 11일 셀트리온에 따르면 미국 메릴랜드주 화이트오크 캠퍼스에서 9일 현지시각

2016-02-11 13:37
삼성 바이오시밀러, 노르웨이 정부 입찰 따내…유럽판매 승인 후 첫 수출 소식

삼성바이오에피스는 노르웨이의 정부 입찰에서 자사의 류머티즘 관절염 치료 바이오시밀러 ‘베네팔리’(성분명 에타너셉트)의 수출 계약을 따냈다고 1일 밝혔다. 이는 유럽 정부의 베네팔리 판매 승인 후 첫 수출 소식이다. 지난달 삼성바이오에피스는 베네팔리가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 최종 판매 허가를 받았다고 발표한 바 있다. 국영 병원이 대부분인 노르

2016-02-01 16:59
삼성그룹, '금융ㆍ전자ㆍ바이오' 3개 성장축 재편작업

삼성그룹이 계열사 재편작업에 속도를 내고 있다. 삼성그룹이 현재 성장축인 전자와 금융을 강화하면서 바이오를 더한 삼각편대를 구축하는 게 재편작업의 골격이다. 29일 재계와 삼성그룹에 따르면 삼성그룹이 비주력 계열사의 정리에 이어 계열사 간 지분정리를 통해 사업재편를 진행하고 있다. 이재용 삼성전자 부회장이 전자와 금융, 바이오를 적극 육성하기 위한 자신의

2016-01-29 09:27
[신사업 지도 펼친 산업계] 삼성그룹, 바이오·2차전지로 ‘미래 먹거리’ 충전

삼성그룹이 미래 먹거리로 바이오와 2차전지 사업에 강력한 드라이브를 걸고 있다. 바이오와 2차전지는 삼성그룹이 육성 중인 신사업 가운데 가장 가시적인 성과가 기대되는 영역이다. 25일 삼성그룹에 따르면 삼성그룹이 지난 2010년 5대 신수종 사업으로 발표한 바이오와 2차전지 사업에 역략을 집중하고 있다. 당시 삼성그룹은 △바이오·제약 △의료기기 △전기

2016-01-25 11:01
바이오시밀러에 꽂힌 제약사 CEO들…K-바이오 박차

한국 제약사 대표들이 ‘바이오 코리아’라는 목표로 바이오시밀러 개발에 박차를 가하고 있다. 바이오시밀러란 세포ㆍ단백질ㆍ유전자 등을 원료로 제조한 바이오의약품을 약효가 동등하게 복제한 것이다. 19일 제약업계에 따르면 기우성ㆍ김형기 셀트리온 공동대표는 세계 첫 항체 바이오시밀러인 램시마로 최근 미국 상륙 초읽기에 들어갔다. 미국식품의약국(FDA)은 내달

2016-01-19 10:34
삼성 바이오 복제약 첫 해외 허가…“올해 글로벌 바이오제약사로 도약”

삼성 계열사인 삼성바이오에피스의 첫 번째 바이오 복제약(바이오시밀러)이 처음으로 해외 시장에서 판매 허가를 받았다. 삼성이 의약품 부분에서 글로벌 진출의 발판을 마련했다는 데 의의가 있다. 삼성바이오에피스는 자가 면역 질환 치료제인 베네팔리가 유럽연합집행위원회(EC)의 최종 시판 허가를 받았다고 18일 밝혔다. 이 약은 글로벌 제약사 암젠의 바이오 의약

2016-01-18 11:05
삼성바이오에피스 바이오시밀러 유럽서 첫 허가

삼성바이오에피스의 첫번째 바이오시밀러가 유럽에서 판매 허가를 받았다. 삼성바이오에피스 제품이 해외에서 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 삼성바이오에피스는 ‘베네팔리’(성분명 에타너셉트)가 유럽연합집행위원회(EC)로부터 최종 허가를 받았다고 17일 밝혔다. 지난해 11월 유럽의약국(EMA) 약물사용자문위원회가 허가와 관련, ‘긍정적인 의견’을 내놓은 지

2016-01-17 18:46
삼성바이오에피스 첫 바이오시밀러 국내서 처방 시작

삼성바이오에피스가 개발한 첫 번째 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 브렌시스가 지난달 국내 출시됐다고 삼성 측이 6일 밝혔다. 브렌시스는 류머티즘 관절염 치료제 엔브렐(성분명 에타너셉트)과 동등한 효과가 있으면서 가격은 오리지널의 66.5%에 그쳐 환자 부담을 줄였다. 브렌시스의 국내 판매와 유통은 한국MSD가 맡는다. 삼성바이오에피스는 2013년

2016-01-06 09:07
삼성바이오로직스, 송도에 3공장 착공…기공식은 잠정 연기

삼성바이오로직스는 24일로 예정돼 있던 3공장 기공식 일정이 파트너사의 참석 일정 조정 등을 이유로 잠정 연기됐다고 22일 밝혔다. 삼성바이오로직스에 따르면 기공식 관련 정확한 일정은 아직 정해지지 않았지만, 연내에 3공장을 착공할 예정이다. 이 공장의 기공식 일정은 미뤄졌지만, 공장 설립 일정은 그대로 진행되고 있다는 게 회사 측 설명이다. 삼성바이

2015-11-23 05:50

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