• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총3,496건

최신순 정확도순
  • 메디포스트, 카티스템 미국 FDA 3상 도전…2031년 허가 목표
    메디포스트, 카티스템 미국 FDA 3상 도전…2031년 허가 목표
    메디포스트가 제대혈유래 동종중간엽 줄기세포치료제 ‘카티스템(CARTISTEM)’의 미국 임상 3상 진입을 위한 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 30일 밝혔다. 이번 미국 임상 3상은 중등증~중증 무릎 골관절염 환자를 대상으로 하는 활성 대조군 기반의 무작위배정, 다국가 임상으로 설계됐으며 2026년 상반기 첫 환자 투약을
    2025-12-30 13:04
  • 美FDA 허가 ‘0’…미승인 블록버스터 바이오시밀러 선점 경쟁 본격화
    美FDA 허가 ‘0’…미승인 블록버스터 바이오시밀러 선점 경쟁 본격화
    2030년까지 다수의 블록버스터 의약품 특허 만료키트루다‧다잘렉스 등 블록버스터 시밀러 승인 ‘無’시장 선점해야 유리한 위치…규제 완화 등은 변수 글로벌 제약·바이오 산업의 특허 절벽이 현실로 다가오고 있다. 2030년까지 키트루다, 듀피젠트, 옵디보 등 연 매출 수십조 원에 달하는 블록버스터 바이오의약품들의 특허 만료가 잇따를 예정이지만 아직 미국
    2025-12-27 08:00
  • ‘먹는 위고비’ 시대 개막…K바이오도 맹추격
    ‘먹는 위고비’ 시대 개막…K바이오도 맹추격
    글로벌 비만치료제 시장이 주사제에서 경구용(먹는) 약으로 빠르게 재편되고 있다. 미국 식품의약국(FDA)이 최초의 경구용 글루카곤 유사펩타이드(GLP-1) 비만치료제를 승인하면서 시장 패러다임 전환이 본격화되는 모습이다. 국내 제약·바이오 기업들도 잇따라 경구용 비만약 개발에 뛰어들며 글로벌 경쟁에 합류하고 있다. 25일 업계에 따르면 노보노디스크의
    2025-12-26 05:00
  • 비만치료제 ‘게임체인저’ 나온다...미국 FDA, 경구용 위고비 첫 승인
    비만치료제 ‘게임체인저’ 나온다...미국 FDA, 경구용 위고비 첫 승인
    내년 초 미국서 판매, 월 149달러“먹는 약, 시장 4분의 1 차지 잠재력”일라이릴리도 연내 신청 계획 전 세계 비만치료제 시장에 게임체인저가 나타났다. 주사로만 맞던 ‘위고비’를 내년부터 알약으로 복용할 수 있게 됐다. 22일(현지시간) 월스트리트저널(WSJ)에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 노보노디스크의 ‘글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)
    2025-12-23 14:53
  • 알지노믹스, WHO에 항암 유전자치료제 RZ-001 국제일반명 등재 신청
    알지노믹스, WHO에 항암 유전자치료제 RZ-001 국제일반명 등재 신청
    리보핵산(RNA) 기반 유전자치료제 개발 전문기업 알지노믹스는 개발 중인 항암제 후보물질 ‘RZ-001’에 대해 세계보건기구(WHO)에 국제일반명(INN) 등재를 신청했다고 23일 밝혔다. 이번에 신청한 RZ-001의 국제일반명은 혁신신약(First-in-class) 의약품으로서 해당 기전과 구성성분을 대변하는 명칭이다. INN(International
    2025-12-23 10:29
  • [BioS]'마이크로바이옴' 에이치이엠파마, 'HEM파마'로 사명변경
    [BioS]'마이크로바이옴' 에이치이엠파마, 'HEM파마'로 사명변경
    에이치이엠파마(HEM Pharma)가 사명을 'HEM파마'로 변경했다고 17일 밝혔다. HEM파마는 이번 사명변경을 계기로 개인 맞춤형 마이크로바이옴 헬스케어를 넘어 신약개발, 코스메틱, 헬스케어 로봇까지 사업 영역을 확장하며 글로벌 마이크로바이옴 시장 리딩기업으로 도약하겠다는 목표를 세웠다. 회사에 따르면 HEM파마의 핵심 경쟁력은 독자 개발한 PMAS
    2025-12-17 11:04
  • 에이치이엠파마, 'HEM파마'로 사명 변경⋯“글로벌 마이크로바이옴 선도 기업으로 도약”
    에이치이엠파마, 'HEM파마'로 사명 변경⋯“글로벌 마이크로바이옴 선도 기업으로 도약”
    코스닥 상장사 에이치이엠파마가 'HEM파마'로 사명을 변경했다고 17일 밝혔다. HEM파마는 이번 사명 변경을 계기로 개인 맞춤형 마이크로바이옴 헬스케어를 넘어 신약개발, 코스메틱, 헬스케어 로봇까지 사업 영역을 확장하며 글로벌 마이크로바이옴 시장 리딩 기업으로 도약한다는 목표를 세웠다. HEM파마의 핵심 경쟁력은 독자 개발한 PMAS(Persona
    2025-12-17 09:44
  • 상상인證 "클래시스, 내년에도 고성장 기대…유럽·북미 수출 성장 지속"
    상상인證 "클래시스, 내년에도 고성장 기대…유럽·북미 수출 성장 지속"
    상상인증권은 17일 클래시스에 대해 내년에도 실적 상승세를 이어갈 것이라며 투자의견 '매수'와 목표주가 7만5000원을 유지했다. 클래시스의 전 거래일 종가는 5만7900원이다. 상상인증권은 클래시스가 올 4분기 연결 기준 매출액 991억 원, 영업이익 466억 원을 기록할 것으로 전망했다. 전년 동기 대비 각각 33%, 30% 증가한 수준이다. 하
    2025-12-17 07:49
  • [BioS]펩트론, '지속형 펩타이드' 신공장 건축허가 승인
    [BioS]펩트론, '지속형 펩타이드' 신공장 건축허가 승인
    펩트론(Peptron)은 충북 청주시로부터 오송첨단의료복합단지 내 자사 오송바이오파크 유휴 부지 5000평에 펩타이드 기반 장기지속형 의약품 생산을 위한 신공장 건축허가를 승인받았다고 16일 밝혔다. 이번 건축허가 승인으로 펩트론은 총 890억원을 투자해 최첨단 제조시설을 건설하게 된다. 신공장은 미국 FDA의 cGMP 기준에 맞춰 장기지속형 의약품의 대
    2025-12-16 11:24
  • 플코스킨, 중국계 VC로부터 30억 원 유치
    플코스킨, 중국계 VC로부터 30억 원 유치
    첨단 재생의료기기 기업 플코스킨이 이달 9일 중국 상하이에서 열린 서울시 경제실장과 하이라이트캐피탈 간 업무협약(MOU) 체결 행사에서 200만 달러(약 30억 원)의 추가 투자를 유치했다고 15일 밝혔다. 이번 투자로 플코스킨의 시리즈 C 누적 투자액은 총 145억 원으로 늘었다. 하이라이트캐피탈은 2014년 설립된 글로벌 바이오·헬스케어 전문
    2025-12-15 14:21
  • [베스트&워스트] 넥스트칩, 테슬라 FSD 국내 서비스에 관련 사업 확대 기대감 111.92% '↑'
    [베스트&워스트] 넥스트칩, 테슬라 FSD 국내 서비스에 관련 사업 확대 기대감 111.92% '↑'
    13일 한국거래소에 따르면 이번 주(12월 8~12일) 코스닥은 지난주보다 12.60포인트(1.36%) 오른 937.34포인트로 마감했다. 이 기간 개인과 외국인이 각각 3491억 원, 4515억 원어치 순매수했고, 기관은 5186억 원어치 순매도했다. 차량용 반도체 기업 넥스트칩은 유상증자에서 최대주주 및 특수관계인을 포함한 주요 주주들이 청약 첫날
    2025-12-13 09:00
  • 연말에 ‘바이오 상장 러시’…흥행 불붙었다
    연말에 ‘바이오 상장 러시’…흥행 불붙었다
    국내 바이오·헬스케어기업들의 올해 막바지 기업공개(IPO) 열기가 뜨겁다. 수요예측과 청약 단계부터 흥행이 이어지면서 시장의 기대감도 높아지고 있다. 8일 업계에 따르면 쿼드메디슨, 알지노믹스, 리브스메드 등이 이달 중 상장한다. 독자적인 기술력으로 무장해 주목받는 기업들이다. 의료용 마이크로니들 플랫폼 전문기업 쿼드메디슨은 12일 코스닥시장에 입성
    2025-12-09 05:00
  • 알지노믹스, 공모가 최상단 확정…6개월 락업 비율 역대 최고
    알지노믹스, 공모가 최상단 확정…6개월 락업 비율 역대 최고
    알지노믹스는 국내외 기관투자자들을 대상으로 진행한 수요예측에서 최종 공모가를 희망밴드(1만7000~2만2500원) 상단인 2만2500원에 확정했다고 공시를 통해 5일 밝혔다. 이번 수요예측에는 총 2229곳에 달하는 국내외 기관투자자들이 참여해 총 13억1156만2395주를 신청했고, 848.91 대 1의 경쟁률을 기록했다. 참여 수량 100%가 밴드 최
    2025-12-05 16:24
  • [특징주] 알테오젠, 독일 '키트루다SC' 판매금지 가처분에 급락
    [특징주] 알테오젠, 독일 '키트루다SC' 판매금지 가처분에 급락
    알테오젠이 피하주사 제형의 키트루다SC가 독일에서 판매 금지 가처분 결정을 받았다는 소식에 급락하고 있다. 5일 오전 10시 44분 알테오젠은 전 거래일 대비 11.08% 하락한 46만1500원에 거래되고 있다. 할로자임은 알테오젠의 파트너사인 미국 머크(MSD)가 독일에서 판매 중인 키트루다SC의 유통 및 판매를 중단하도록 하는 가처분을 신청했다.
    2025-12-05 10:48
  • 남경숙 HLB 상무 “리보세라닙 내년 美 FDA 승인 기대”
    남경숙 HLB 상무 “리보세라닙 내년 美 FDA 승인 기대”
    HLB가 간암 신약 리보세라닙의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 2026년으로 예상하며 글로벌 상업화에 다시 속도를 내고 있다. 또 약 20여 개 제약‧바이오 계열사로 구축한 ‘HLB 바이오 에코시스템(HBS)’을 기반으로 오픈이노베이션을 확대해 토털 헬스케 기업으로 도약한다는 계획이다. 남경숙 HLB 상무는 26일 서울바이오허브 글로벌센터에서 열린
    2025-11-26 13:46
  • hy ‘엠프로’, 국내 최초 피부 기능성 프로바이오틱스로 ‘웰에이징’ 선도[연말 히든템]
    hy ‘엠프로’, 국내 최초 피부 기능성 프로바이오틱스로 ‘웰에이징’ 선도[연말 히든템]
    늙는다는 것은 자연스러운 현상이지만, 평균 수명 증가로 인해 남들보다 젊어 보이고 싶은 욕구는 더 커졌다. 이처럼 잘 늙는 것을 추구하는 ‘웰에이징(Well aging)이 뜨면서 ‘피부 건강’이 그 척도로 여겨지고 있다. 프로바이오틱스는 최근 피부 건강의 새로운 대안으로 부상하고 있다. hy는 국내 최초 피부 기능성 프로바이오틱스 ‘HY7714’를 선
    2025-11-26 04:00
  • 점안제 하루 13만 병 생산…무균·청정으로 완성된 글로벌 품질력
    점안제 하루 13만 병 생산…무균·청정으로 완성된 글로벌 품질력
    경기도 화성 향남제약단지에 위치한 삼천당제약 화성공장. 이곳은 회사의 글로벌 점안제 시장 진출을 위한 핵심 생산 거점이다. 총면적 1만3211㎡(3996평) 규모의 화성공장은 정문을 기준으로 좌측과 우측에 각각 지하 1층~지상 3층 규모의 관리동과 생산동이 자리하고 있다. 관리동에는 품질보증과 품질관리를 담당하는 부서가, 생산동에는 점안제·점비액제·정제
    2025-11-25 05:00
  • VC협회, 美보스턴서 스케일업 팁스 해외 투자유치 지원
    VC협회, 美보스턴서 스케일업 팁스 해외 투자유치 지원
    한국벤처캐피탈협회(VC협회) 스케일업팁스본부는 17~19일 미국 보스턴에서 ‘2025년 스케일업 팁스 글로벌 밋업2(보스턴)’ 프로그램을 개최했다. 7월 싱가포르에 이어 올해 두 번째로 개최한 이번 글로벌 밋업 행사는 세계적인 바이오 클러스터가 형성된 미국 보스턴에서 진행됐다. 스케일업 팁스 참여기업과 바이오· 헬스케어 및 딥테크 분야의 글로벌 투자 생
    2025-11-20 17:05
  • 노을, MDSAP 인증 획득…미국·캐나다·브라질 시장 진입 속도
    노을, MDSAP 인증 획득…미국·캐나다·브라질 시장 진입 속도
    노을은 국제 의료기기 단일 심사 프로그램인 MDSAP(Medical Device Single Audit Program) 인증을 획득했다고 20일 밝혔다. 글로벌 선진국 수준의 의료기기 제조시설에 부여하는 MDSAP 인증 획득을 통해 미국, 캐나다, 브라질 시장 진입을 본격화한다는 계획이다. 이번 인증은 노을의 말라리아 진단 솔루션(miLab MAL)과
    2025-11-20 10:02
  • 알테오젠 파트너사 MSD, 유럽서 ‘키트루다 SC’ 품목 허가 획득
    알테오젠 파트너사 MSD, 유럽서 ‘키트루다 SC’ 품목 허가 획득
    알테오젠은 파트너사 MSD가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 ‘키트루다 SC’의 품목 허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 키트루다 SC에 활용된 ALT-B4는 알테오젠이 개발·제조한 인간 히알루로니다아제로 기존 정맥주사 제형의 의약품을 피하주사 제형으로 전환할 수 있도록 돕는 핵심 기술이다. EC 승인은 유럽에서 승인된 키트루다의 모든 성인 33개 적응
    2025-11-20 09:31
12345678910

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 12.30 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 127,305,000
    • -1.82%
    • 이더리움
    • 4,291,000
    • -2.14%
    • 비트코인 캐시
    • 870,500
    • -2.57%
    • 리플
    • 2,708
    • -1.46%
    • 솔라나
    • 180,400
    • -2.17%
    • 에이다
    • 512
    • -5.71%
    • 트론
    • 415
    • +0.73%
    • 스텔라루멘
    • 312
    • -4.29%
    • 비트코인에스브이
    • 25,760
    • -1.3%
    • 체인링크
    • 17,990
    • -2.86%
    • 샌드박스
    • 165
    • -2.94%
* 24시간 변동률 기준