다잘렉스 검색결과

검색결과 총29건

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“특허절벽 끄떡없어”…빅파마, 신약으로 매출 공백 메운다

글로벌 빅파마들이 블록버스터 의약품 특허 만료에도 불구하고 신약 포트폴리오를 앞세워 견조한 성장세를 이어가고 있다. 과거 ‘특허절벽(Patent cliff)’으로 불리던 매출 공백이 다양한 포트폴리오 확대를 통해 상당 부분 상쇄되면서 사업 구조가 변화하고 있다는 분석이다. 15일 제약바이오업계에 따르면 존슨앤드존슨(J&J)은 14일(현지시간) 올해 1

2026-04-15 13:33
알테오젠 ‘SC 플랫폼’, 항암제 넘어 자가면역·뇌질환으로 확장되나

바이오젠과 약 8700억 규모 계약타깃은 자가면역‧뇌질환으로 추정 항암제 이어 다양한 모달리티 확장 알테오젠이 미국 바이오젠과의 라이선스 계약을 통해 피하주사(SC) 제형 기술의 적용 범위와 적응증 확대 가능성을 확인했다. 기존 항암제 중심이던 SC 플랫폼이 자가면역 질환과 퇴행성 뇌질환 영역까지 확장되며 기술 가치가 재평가되고 있다는 분석이다. 3

2026-03-31 05:00
[BioS]셀트리온, 바이오시밀러 'FDA 규제완화' 수혜 "기대"

셀트리온(Celltrion)은 글로벌 규제당국이 바이오시밀러 개발 관련 규제완화 정책을 연이어 발표함에 따라, 개발하고 있는 바이오시밀러 파이프라인에 해당 정책을 즉시 반영해 개발 비용절감과 기간단축에 본격적으로 나선다고 13일 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA)은 최근 바이오시밀러 개발 과정을 간소화하기 위한 ’FDA 바이오시밀러 개발 가이드라인 Q&A의

2026-03-13 10:24
셀트리온 “바이오시밀러 규제 완화로 수혜 전망⋯임상 비용 25% 절감 가능”

셀트리온은 글로벌 규제 당국이 바이오시밀러 개발 관련 규제 완화 정책을 연이어 발표함에 따라 개발 중인 바이오시밀러 파이프라인에 해당 정책을 반영해 개발 비용 절감과 기간 단축에 본격적으로 나선다고 13일 밝혔다. 셀트리온은 “이번 정책 변화는 셀트리온이 추진 중인 다품종 포트폴리오 전략과 맞물려 전례 없는 수준의 ‘규모의 경제’를 실현하는 기폭제가

2026-03-13 08:44
[BioS]셀트리온, ‘코센틱스 시밀러’ 3상 “IND 변경승인”

셀트리온(Celltrion)은 유럽의약품청(EMA)으로부터 지난 9일(현지시간) ‘코센틱스(Cosentyx, 성분명: 세쿠키누맙)’ 바이오시밀러인 ‘CT-P55’의 글로벌 임상3상과 관련해 등재 환자수를 축소하는 임상시험계획(IND) 변경 승인을 획득했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 이번 IND 변경 승인을 통해 대상환자를 기존 375명에서 153명으로

2026-02-11 13:13
‘영업익 1兆’ 고지 넘은 셀트리온, 올해는 ‘질적 성장’ 방점

사상 최대 실적을 찍은 셀트리온이 수익성 확대에 박차를 가한다. 기존 바이오시밀러 제품의 가격 하락을 보완할 신규 제품들을 시장에 안착시켜 내실 다지기에 집중할 방침이다. 5일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 셀트리온은 지난해 연결기준 매출액 4조1625억원, 영업이익 1조1685억원을 기록했다. 전년 대비 각각 17.%, 137.5% 증가한 규모로

2026-02-06 05:00
[BioS]셀트리온, 작년 매출 4조1625억 "전년比 17% 증가"

셀트리온(Celltrion)은 지난 2025년 연결기준 매출액이 4조1625억원, 영업이익 1조1685억원을 기록했다고 공시했다. 이는 전년대비 매출은 17%, 영업이익은 137.5% 증가한 수치로, 역대 최대 실적을 달성했다. 이를 통해 셀트리온은 연 매출 4조원과 영업이익 1조원 시대를 동시에 열었다. 연간 영업이익률은 전년대비 14.3%p 증가한

2026-02-05 10:18
하나證 “알테오젠 목표가 58만 원으로 하향…로열티 구조 공개 영향”

하나증권은 알테오젠의 목표주가를 58만 원으로 하향했다. 머크의 분기보고서를 통해 키트루다 피하주사(SC) 관련 로열티 구조가 공개되면서, 예상보다 낮은 로열티율과 후행적인 현금 유입 구조가 밸류에이션에 반영됐다는 판단이다. 김선아 하나증권 연구원은 22일 “머크가 제출한 분기보고서(Form 10-Q)에 알테오젠과의 계약 조건이 명시되며 시장에 충격을

2026-01-22 07:34
美FDA 허가 ‘0’…미승인 블록버스터 바이오시밀러 선점 경쟁 본격화

2030년까지 다수의 블록버스터 의약품 특허 만료키트루다‧다잘렉스 등 블록버스터 시밀러 승인 ‘無’시장 선점해야 유리한 위치…규제 완화 등은 변수 글로벌 제약·바이오 산업의 특허 절벽이 현실로 다가오고 있다. 2030년까지 키트루다, 듀피젠트, 옵디보 등 연 매출 수십조 원에 달하는 블록버스터 바이오의약품들의 특허 만료가 잇따를 예정이지만 아직 미국

2025-12-27 08:00
[BioS]셀트리온, 美공장 인수즉시 증설.."국내도 4조 투자"

셀트리온(Celltrion)이 미국 생산시설을 일라이릴리부터 인수하는 즉시 시설증설에 7000억원을 추가로 투자해 총 1조4000억원을 투입한다. 이와함께 송도, 오창, 예산 등 국내에서도 4조원 규모의 생산시설 투자에 나선다. 서정진 셀트리온 회장은 19일 온라인 간담회를 개최하고 회사의 새로운 도약을 위한 구체적 청사진을 제시했다. 서 회장은 ▲

2025-11-19 13:48
[오늘의 주요공시] 셀트리온·한화투자증권·티웨이항공·카카오페이 등

△셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 유럽 임상 3상 시험계획 승인 △진흥기업, 인천계양 A9BL 아파트 건설공사 수주 △한화투자증권, 한두희 대표이사 사임 및 장병호 신규 선임 △티웨이항공, 소노인터내셔널로 최대주주 변경 △카카오페이, 카카오페이 손해보험 1000억 원 유상증자 △에이비엘바이오, 파킨슨병 치료제 미국 1상서 안정성 확인 △플래스크, 상장적격

2025-09-01 17:01
[오늘의 주요공시] 셀트리온ㆍ웅진씽크빅ㆍKPX홀딩스 등

△셀트리온, 다발 골수종 치료제 다잘렉스 바이오시밀러 국내 임상 3상 승인 △백산, 36억 규모 자사주 소각 결정 △웅진씽크빅, 100억 규모 자사주 취득 결정 △KPX케미칼, 주당 500원 현금배당 결정 △KPX홀딩스, 주당 1000원 현금배당 결정 △케이씨씨, 주당 1000원 현금배당 결정 △디케이락, 美 누드라릭스 대상 100억 규모 공급계약 △이엔

2025-07-03 16:57
[오늘의 주요공시] 셀트리온ㆍ두산퓨얼셀ㆍ씨에스윈드 등

△셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 'CT-P44' 유럽 임상 3상 신청 △일성건설, 339억 규모 부산신항~김해간 고속국도 건설공사(제1공구) 수주 △두산퓨얼셀, 롯데건설 대상 21MW급 연료전지 시스템 공급 계약 △계룡건설산업, 1551억 규모 부산신항~김해간 고속국도 건설공사(제3공구) 수주 △씨에스윈드, 지멘스 대상 531억 규모 풍력타워 공급 계약

2025-06-19 17:11
“글로벌 CDMO 시장 공략 위한 체계적 지원 필요”

지난해 매출 상위 20개 의약품 중 다수가 3~5년 내 특허 만료미국의 ‘생물보안법’으로 中 견제 강화…韓 기업 기회 열려통합고용세액공제 일몰 연장ㆍ원료 수입 시 통관 간소화 등 요구 향후 5년 내 다수의 블록버스터 의약품 특허 만료 시점이 다가오며 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 시장이 주목받고 있다. 이 가운데 한국 기업의 경쟁력 강화와 해외

2025-04-03 06:00
[오늘의 주요공시] 종근당바이오ㆍ셀트리온ㆍ삼성화재 등

△종근당바이오, '티엠버스주100단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)' 제조판매 품목허가 승인 공시 △셀트리온, CT-P44(다잘렉스 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 심사통과 △한화오션, 오세아니아서 3784억 규모 VLCC 2척 공사 수주 공시 △계룡건설산업, 1427억 규모 수원 당수지구 C-3BL 공동주택 신축공사 공시 △대한화섬, 오용근·김대

2025-04-01 16:24
[오늘의 주요공시] 한올바이오파마ㆍ셀트리온ㆍ롯데정밀화학 등

△한올바이오파마, 자가면역질환 치료 항체신약 '바토클리맙' 일본 중증근무력증 임상 3상 주요지표(탑라인) 발표 △HJ중공업, 549억 규모 제주 노형세기1차 소규모재건축정비사업 공사 수주 △셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 'CT-P44' 한국 임상 3상 시험계획 신청 △신세계인터내셔날, 윌리엄 김·김홍극 각자대표 선임 △롯데정밀화학, 정승원 대표이사 신규

2025-03-20 16:37
‘올해도 역대급 기록 예고’ 셀트리온, 신규제품·매출 확대 광폭 행보

‘램시마’ 국내 첫 블록버스터 등극… 업계에 새로운 이정표 제시국내·유럽서 11개 바이오시밀러 제품 라인업 완성… 2030년 22개 제품 확보 목표 순항‘항체명가’ 명성 이어갈 신약개발 본격화… “2030년까지 매출액 40% 신약서 창출” 지난해 역대 최대 매출을 달성한 셀트리온이 올해도 매출 신기록을 경신하고, 제품 포트폴리오 확장에도 속도를 낼 것으로

2025-03-07 14:07
셀트리온, 다잘렉스 바이오시밀러 美FDA 임상 승인

셀트리온이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘다잘렉스’(다라투무맙) 바이오시밀러 ‘CT-P44’의 글로벌 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득하고 본격적인 글로벌 임상에 착수한다. 29일 셀트리온에 따르면 이번 FDA 승인을 바탕으로 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 환자 총 486명 대상의 글로벌 임상 3상 절차에 돌입하고, 오

2024-12-29 11:07
[BioS]셀트리온, '다잘렉스 시밀러' 3상 "美 IND 승인"

셀트리온(Celltrion)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 CD38 항체 ’다잘렉스(Darzalex, daratumumab) 바이오시밀러 ‘CT-P44’의 글로벌 임상3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND) 승인을 획득했다고 27일 밝혔다. 셀트리온은 이번 임상3상에서 불응성 또는 재발성 다발성골수종(MM) 환자 486명을 대상으로 오리지널 의약품과

2024-12-27 10:53
비만약 성장에도 글로벌 매출 1위 면역항암제 ‘키트루다’

노보노디스크의 ‘오젬픽’, 일라이릴리의 ‘마운자로’ 등 비만치료제가 전 세계에서 급격하게 성장하고 있지만, 미국 MSD의 면역항암제 ‘키트루다’가 올해도 글로벌 매출 1위에 오를 것이란 전망이 나왔다. 23일 블룸버그 추정치에 따르면 올해 키트루다 글로벌 매출은 291억 달러(42조1833억 원) 규모로 예상된다. 지난해 키트루다는 250억 달러(36조

2024-12-24 05:00

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