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  • GC셀, CAR-NK 세포치료제 국내 최초 IND 신청…다국가 임상 추진
    GC셀, CAR-NK 세포치료제 국내 최초 IND 신청…다국가 임상 추진
    AB-201은 제대혈 유래 NK(자연살해)세포에 유방암, 난소암, 위암 등에서 과발현하는 HER2(인간상피세포 증식인자 수용체2형)를 타깃하는 CAR(키메라 항원 수용체)를 탑재해 동결 보존한 ‘오프-더-쉘프’(Off-The-Shelf, 표준·기성품)형태의 동종 CAR-NK 세포치료제이다. GC셀은 자체 핵심기술을 통해 NK세포 내 활성화를 최적화한 CAR구조와 체내 지속성(persistence)...
    2023-10-17 17:30
  • 프레스티지바이오파마, ‘PAUF 항체신약’ 난소암서 효과 확인...“도세탁셀 병용투여 시 생존률 5배 향상”
    프레스티지바이오파마, ‘PAUF 항체신약’ 난소암서 효과 확인...“도세탁셀 병용투여 시 생존률 5배 향상”
    췌장암에서 높게 발현되는 PAUF 가 난소암에서도 작용하며 표적항체인 PBP1510의 난소암 치료제로서의 가능성이 확인됐다. 특히 현재 난소암의 표준치료제로 사용되는 도세탁셀(Docetaxel)과 PBP1510 병용 투여 시 대조군에 비해 생존률이 약 5배 향상된다고 밝혔다. 항체 바이오의약품 전문 제약회사 프레스티지바이오파마는 오는 20일부터 24일까지...
    2023-10-12 09:48
  • 카나리아바이오, ‘오레고보맙’ 중동 판권 계약 체결
    카나리아바이오, ‘오레고보맙’ 중동 판권 계약 체결
    카나리아바이오는 난소암 면역항암제 오레고보맙의 중동과 북아프리카(Middle East and North Africa, MENA) 지역 내 상업화를 위해 히크마(Hikma) MENA FZE와 독점적 판매권 및 라이선스 계약을 체결했다고 10일 밝혔다. MENA 지역 내 오레고보맙 출시 및 판매를 맡을 히크마 MENA FTZ는 미국, 유럽 및 중동과 아프리카 지역에 걸쳐 운영되고 있는 글로벌...
    2023-10-10 14:22
  • GC셀, CAR-NK세포치료제 다국가 임상 위해 아이큐비아와 계약
    GC셀, CAR-NK세포치료제 다국가 임상 위해 아이큐비아와 계약
    ‘AB-201’은 난소암과 위암 등 동물모델에서 완전관해(Complete Response, CR)를 보이는 등 뛰어난 암세포 제거 및 종양 억제력을 확인한 바 있다. 제임스박 GC셀 대표는 “아이큐비아와의 협력을 통해 호주를 시작으로 ‘AB-201’의 국내 임상도 동시에 추진할 예정이며, 연내 임상시험계획 승인신청(IND Filing)을 목표로 하고있다”며 “GC셀은 이후 CD5 타깃의...
    2023-10-06 09:23
  • 랩지노믹스, 한우민 美 법인 CFO 자사주 매입…“클리아 랩 추가로 외형 성장 기대”
    랩지노믹스, 한우민 美 법인 CFO 자사주 매입…“클리아 랩 추가로 외형 성장 기대”
    현재 큐디엑스에는 유방암, 난소암의 유전적 위험성을 평가하는 ‘BRCA 1, 2’패널 검사와 고형암의 진단 및 치료 선택에 활용되는 ‘OTD-Solid’ 패널 검사 등을 도입하고 있다. 이후 각종 체외진단 검사 서비스의 LDT(연구실 개발 검사) 전환을 통해 서비스 고도화와 원가 절감을 추진할 계획이다. 이 외에도 미국 법인 ‘랩지노믹스 USA’에 대한 대규모 투자를...
    2023-10-05 09:53
  • [기고] 무증상 난소암, 방심하다가는 시기 놓쳐
    [기고] 무증상 난소암, 방심하다가는 시기 놓쳐
    난소암은 복강 내에 병이 전이되어 있는 3/4기에 발견되는 경우가 많기 때문에 개복 수술이 일반적인 치료법으로 통하며, 최근에 초기 난소암은 복강경 수술을 적용하는 경우가 늘어나고 있다. 난소는 크기가 3~4㎝ 정도로, 수술 시 정상 조직을 최대한 보존해야 배란 기능과 정상적인 호르몬 분비를 유지할 수 있다. 초기 난소암으로 의심되는 경우에는 수술 부위를...
    2023-10-01 07:00
  • [베스트&워스트] 코스닥 새내기주 인스웨이브시스템즈, 상장 후 60.4%↑
    [베스트&워스트] 코스닥 새내기주 인스웨이브시스템즈, 상장 후 60.4%↑
    난소암 신규 환자를 대상으로 하는 ‘오레고모밥’ 글로벌 임상 3상이 DSMB 심의를 통과했다는 소식이 주가를 끌어올렸다. 동신건설은 이재명 더불어민주당 대표의 구속영장이 기각됐다는 소식에 46.49% 오른 2만1900원에 거래를 마감했다. 동신건설은 이 대표의 고향인 경북에 본사가 있다는 이유로 이 대표 테마주로 묶였다. 이밖에 에이텍(38.93...
    2023-09-28 09:11
  • 카나리아바이오, 난소암 글로벌 임상 3상 DSMB 심의 통과
    카나리아바이오, 난소암 글로벌 임상 3상 DSMB 심의 통과
    카나리아바이오는 난소암 신규 환자를 대상으로 진행하는 글로벌 임상 3상이 9월 데이터안전성모니터링위원회(Data Safety Monitoring Board·DSMB) 심의를 통과했다고 27일 밝혔다. 이번 글로벌 임상 3상은 DSMB(Data Safety Monitoring Board)에 의해 6개월마다 임상 데이터를 검토하며, 이번 심사에서는 임상을 계속 진행하란 권고를 받았다. 2020년 10월...
    2023-09-27 16:33
  • [급등락주 짚어보기] 구속영장 기각에 ‘이재명 테마주’ 에이텍·오리엔트정공 ‘상한가’
    [급등락주 짚어보기] 구속영장 기각에 ‘이재명 테마주’ 에이텍·오리엔트정공 ‘상한가’
    난소암 신규 환자를 대상으로 진행하는 글로벌 임상3상이 지난 25일 진행된 DSMB(Data Safety Monitoring Board) 심의를 통과했다는 소식에 매수세가 몰린 것으로 보인다. 이번 글로벌 임상 3상은 DSMB에 의해 6개월마다 임상 데이터를 검토하며 이번 심사에서 임상을 계속 진행하라는 권고를 받았다. 에이텍은 전 거래일 대비 29.93%(3050원) 오른 1만3240원에 거래를...
    2023-09-27 16:22
  • 연세의료원, 네이처 ‘세계 100대 암 연구병원’서 세계 78위
    연세의료원, 네이처 ‘세계 100대 암 연구병원’서 세계 78위
    또 부인암센터 이정윤·김상운 교수는 BRCA 유전자 돌연변이가 없는 재발성 난소암을 대상으로 3가지 약제(올라파립·베바시주맙·펨브로리주맙)를 병합해 치료하면 치료 효과를 높일 수 있다는 연구 결과를 ‘네이처 커뮤니케이션스(Nature Communications)’에 게재한 바 있다. 외과 술기 개발에도 힘쓰고 있다. 위암센터 형우진 교수는 환자 CT영상을...
    2023-09-27 10:25
  • 랩지노믹스, 메릴랜드 전 주지사 래리 호건과 협업 논의…美 진단시장 공략
    랩지노믹스, 메릴랜드 전 주지사 래리 호건과 협업 논의…美 진단시장 공략
    앞서 랩지노믹스는 8월 17일 미국 클리아 랩 큐디엑스 인수에 약 760억 원을 투자하고 유방암, 난소암 등 다양한 암종을 진단하는 차세대염기서열분석(NGS) 서비스를 도입했다. 이달 6일에는 미국 캔서문샷 프로그램에도 합류했다. 랩지노믹스는 캔서문샷에 합류한 국내 진단키트 업체 중 유일하게 현지에서 암 진단을 시행하는 기업이다. 랩지노믹스는 2020년...
    2023-09-21 09:44
  • 알테오젠, ADC 치료제용 항체 美 특허 등록 결정
    알테오젠, ADC 치료제용 항체 美 특허 등록 결정
    이번 특허 내용과 관계된 FORL1(FRα, Folate receptor alpha)은 난소암 및 유방암, 폐암, 신장암 등 특정 상피 유래 암에서 과다하게 발현하는 항원이다. 10개 약물이 항체-약물 접합체(Antibody Drug Conjugate, ADC)로 이를 타깃으로 개발될 정도로 많은 관심을 받고 있다. 알테오젠은 아미노산 치환을 통해 기존에 사용되던 항체에 비해 더 우수한 결합능력을 갖는...
    2023-09-20 14:56
  • 재발성 난소암 ‘3제 유지요법’, 무진행 생존기간 15개월 향상
    재발성 난소암 ‘3제 유지요법’, 무진행 생존기간 15개월 향상
    유방암 유전자(BRCA 유전자, Breast Cancer gene) 돌연변이가 없는 재발성 난소암 환자들을 대상으로 올라파립·베바시주맙·브로리주맙의 3제 유지요법을 사용한 결과, 무진행 생존기간이 22.4개월로 기존 치료대비 15개월 향상된 것으로 나타났다. 연세암병원 부인암센터 이정윤·김상운 교수, 김유나 강사 연구팀은 BRCA 돌연변이가 없는 재발성 난소암...
    2023-09-18 10:49
  • 랩지노믹스, AI 의료 플랫폼 '메셈블' 특허 출원
    랩지노믹스, AI 의료 플랫폼 '메셈블' 특허 출원
    이미 랩지노믹스는 메셈블을 활용해 전립선암, 췌장암, 난소암, 치매 등 조기 진단이 어려운 질환을 대상으로 유의미한 데이터를 확보했다. 이와 함께 전립선 암 조기 진단에 최적화된 바이오마커를 발견해 검증 실험을 추진 중이다. 회사 관계자는 "확보한 바이오마커 정확도 데이터를 검증하는 실험을 연내 마무리하겠다"며 "췌장암, 난소암...
    2023-09-13 10:44
  • [BioS]HLB 베리스모, 'KIR CAR-T' 美 1상 “첫 환자 투여”
    [BioS]HLB 베리스모, 'KIR CAR-T' 美 1상 “첫 환자 투여”
    야노스 타니이(Janos L. Tanyi) 펜실베니아의대 임상연구책임자는 "우리는 SynKIR-110의 임상1상이 시작된 것에 대해 매우 기쁘게 생각하며, 이 치료법이 중증 난소암, 담즙관암 및 중피종 환자들에게 획기적인 치료기회를 제공할 것으로 기대한다"고 말했다.
    2023-09-07 10:25
  • 베리스모 테라퓨틱스, 차세대 CAR-T 고형암 임상 1상 첫 환자 투여
    베리스모 테라퓨틱스, 차세대 CAR-T 고형암 임상 1상 첫 환자 투여
    난소암, 중피종, 담도암 환자들을 대상으로 진행 중인 이번 임상은 베리스모의 KIR-CAR 플랫폼이 적용된 여러 파이프라인 중 가장 빠르게 진행되고 있다. 연구진은 메소텔린 항원 발현 수준을 기준으로 선정된 환자들에 대해 SynKIR-110을 투여받은 후 12개월의 추적관찰 기간 또는 암이 다시 진행될 때까지의 기간(disease progression)을 추적...
    2023-09-07 09:43
  • 애스톤사이언스, 난소암 치료 백신 ‘AST-21’ 美 FDA 2상 IND 승인
    애스톤사이언스, 난소암 치료 백신 ‘AST-21’ 美 FDA 2상 IND 승인
    애스톤사이언스가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 난소암을 적응증으로 한 암 치료백신 ‘AST-201’의 임상 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 5일 밝혔다. 이번 2상 임상 시험은 난소암 환자군을 대상 무작위 배정 시험으로 설계됐다. 난소암 진단을 받고 수술 치료받은 뒤 시행하는 항암 치료에 플라스미드 기반 백신인 AST-201의 병용 투여군과 위약군의 대조...
    2023-09-05 09:38
  • 에이비엘바이오 “ABL503 임상 1상, 완전·부분관해 다수 확인”
    에이비엘바이오 “ABL503 임상 1상, 완전·부분관해 다수 확인”
    이번에 공개한 완전관해 사례는 난소암에서, 부분관해 사례는 피부암과 위암 및 두경부암에서 확인됐다. ABL503의 임상 1상은 미국 및 한국에서 각각 6개 및 3개 기관에서 용량증량 및 용량확장 파트를 진행 중이며, 단독 요법에서의 안전성 데이터를 확보하고 임상 2상을 위한 권장 용량(recommended phase 2 does, RP2D) 및 최적의 타깃 암종을 결정할...
    2023-09-04 09:58
  • [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' "호주 승인"
    [BioS]셀트리온, 아바스틴 시밀러 '베그젤마' "호주 승인"
    셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 교모세포종 등 호주서 아바스틴에 승인된 전체 적응증(Full Label)에 대해 베그젤마의 판매허가를 받았다. 이번 허가로 오세아니아 내 셀트리온의 상업화 제품은 6개로 늘어날 예정이다. 특히 호주는 대표적인 바이오시밀러 우호 정책국으로...
    2023-09-04 09:42
  • 셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 호주 판매 허가 획득
    셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘베그젤마’ 호주 판매 허가 획득
    셀트리온은 베그젤마가 아바스틴이 보유한 적응증(전이성 직결장암, 비소세포폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 교모세포종)을 모두 확보했다고 설명했다. 이번 허가로 오세아니아 내 셀트리온의 상업화 제품은 6개로 늘어날 예정으로 대륙 내 영향력과 경쟁력은 한층 강화될 전망이다. 특히 호주는 대표적인 바이오시밀러...
    2023-09-04 09:06
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