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  • 안국약품, 젠바디 코로나19 신속항원진단키트 병·의원 공급
    안국약품, 젠바디 코로나19 신속항원진단키트 병·의원 공급
    젠바디의 신속항원진단키트는 호흡기 감염병 의심환자의 검체(비인두 및 구인두 가검물)에서 사스 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)의 뉴클레오캡시드 항원을 면역크로마토그래피법(Immunochromatographic assay, ICA)으로 정성해 코로나19 감염의 진단(선별)을 보조하는데 사용되는 체외진단 의료기기이다. 별도의 실험실과 장비 없이도 15분~20분 안에 안정적인 결과를...
    2022-02-22 09:51
  • 안철수, 김미경 교수와 의료봉사로 활동 재개…"고비 잘 넘겼으면"
    안철수, 김미경 교수와 의료봉사로 활동 재개…"고비 잘 넘겼으면"
    안 후보는 이날 오전 김미경 교수와 함께 서울 중구보건소 선별진료소에 1시간가량 코로나19 검체채취 의료봉사를 했다. 안 후보는 중구보건소에서 기자들과 만나 "최근에 오미크론 확산 때문에 많은 분들이 굉장히 고생을 많이 하고 계신다. 특히 의료진 부족으로 인해 의료진분들이 고생을 많이 하고 계셔서 조그만 도움이라도 드리고 싶어 이렇게 둘이서...
    2022-02-19 14:34
  • 안철수, 선거전 재개…김미경 교수와 의료자원봉사
    안철수, 선거전 재개…김미경 교수와 의료자원봉사
    안 후보는 이날 오전 11시 서울 중구보건소 선별진료소에서 코로나19 검체 채취 의료 자원봉사를 한다. 의료 봉사에는 지난 13일 코로나19 확진 판정을 받은 뒤 병원에 입원했다가 전날 퇴원한 안 후보의 부인 김미경 교수가 함께한다. 김 교수는 지난해 7월부터 매주 주말마다 중구보건소를 찾아 의료 봉사활동을 해왔다.
    2022-02-19 09:41
  • ‘코로나 완치’ 김미경 교수…내일 안철수와 함께 의료자원봉사
    ‘코로나 완치’ 김미경 교수…내일 안철수와 함께 의료자원봉사
    유세버스 사고로 선거전을 중단했던 국민의당 안철수 대선 후보가 19일 선거전 재개 첫 일정으로 부인 김미경 서울대 교수와 함께 보건소에서 코로나19 검체 채취 의료봉사에 나선다. 18일 국민의당 선대위 관계자들에 따르면 안 후보와 김 교수는 19일 오전 11시 서울 중구보건소 선별진료소에서 의료자원봉사를 할 예정이다. 안 후보의 후보등록일이었던 지난 13일...
    2022-02-18 20:50
  • 식약처, 웰스바이오 자가진단키트 1종 품목 허가
    식약처, 웰스바이오 자가진단키트 1종 품목 허가
    식품의약품안전처는 개인이 직접 코안(비강)에서 검체를 채취해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트 1개 제품을 17일 추가로 허가했다고 밝혔다. 해당 제품은 웰스바이오의 ‘careUS COVID-19 Antigen Home Test’으로 자가검사키트 허가기준인 민감도 90% 이상과 특이도 99% 이상을 충족한다. 이에 따라...
    2022-02-17 17:58
  • 지노믹트리 “美 오미크론 진단수요 증가…1분기 매출 성장 기대”
    지노믹트리 “美 오미크론 진단수요 증가…1분기 매출 성장 기대”
    확진자가 급증하면서 코로나19 진단검사 서비스 수요도 크게 늘어나 지난 8일 기준 누적 약 12만 개 검체에 대한 진단 서비스가 이뤄졌다. 코로나 진단 검사 서비스 수요가 지속적으로 증가함에 따라 지노믹트리의 매출도 전년대비 큰 폭으로 늘었다. 회사는 지난해 연결기준 매출액 51억 3900만원을 기록하며 전년동기 대비 315% 상승했다. 지노믹트리 관계자는...
    2022-02-17 14:49
  • 확진자 10만 명 코앞인데…자가검사키트 둘러싼 잡음 '시끌'
    확진자 10만 명 코앞인데…자가검사키트 둘러싼 잡음 '시끌'
    대한약사회는 "자가진단키트는 검체 채취 방법뿐 아니라 적절한 유통품질관리가 되지 않으면 정확도, 민감도 등이 영향을 받아 공중보건에 위해를 일으킬 수 있다"면서 "대부분 아르바이트 인력이 근무하는 환경에서 3등급 의료기기 포장을 뜯고 손을 대서 혼합 판매하도록 한다는 조치는 보건의료 전문가 단체로서 상상할 수 없고 있어서는 안되는...
    2022-02-16 15:31
  • 식약처, 오상자이엘·메디안디노스틱 자가진단키트 추가 허가
    식약처, 오상자이엘·메디안디노스틱 자가진단키트 추가 허가
    식품의약품안전처는 개인이 직접 코안(비강)에서 검체를 채취해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트 2개사 2개 제품을 15일 추가로 허가했다고 밝혔다. 메디안디노스틱의 ‘MDx COVID-19 Ag Home Test’와 오상자이엘의 자회사인 오상헬스케어의 ‘GeneFinder COVID-19 Ag Self Test’로 2개 제품은 자가검사키트...
    2022-02-15 17:08
  • [BioS]GC녹십자, 작년 영업익 737억 “전년대비 46.6%↑”
    [BioS]GC녹십자, 작년 영업익 737억 “전년대비 46.6%↑”
    검체검진사업 성장과 아티바(Artiva) 기술이전 관련 매출이 본격화됐다는 분석이다. GC녹십자웰빙도 주사제 및 건기식 사업으로 매출 910억원을 기록하며 20%대 성장세를 보였다고 설명했다. 반면 GC녹십자엠에스는 지난해 진단키트 사업부진으로 역성장 했다. GC녹십자 관계자는 “지속해 온 R&D 투자 및 수익성 개선 노력과 더불어 올해는 신규 해외시장...
    2022-02-15 11:05
  • GC녹십자, 지난해 영업익 737억…전년비 47% 성장
    GC녹십자, 지난해 영업익 737억…전년비 47% 성장
    검체검진사업의 성장과 아티바 기술이전 관련 매출이 본격화되며 큰 폭의 매출 성장을 이끌었다는 분석이다. GC녹십자웰빙도 주사제 및 건기식 사업 호조로 910억원의 매출을 올리며 20%대 성장세를 보였다. 다만 GC녹십자엠에스는 지난해 진단 키트 사업의 부진 영향으로 역성장했다. GC녹십자 관계자는 “지속해 온 R&D 투자 및 수익성 개선 노력과 더불어...
    2022-02-14 18:03
  • 진단키트 구매제한 이틀째…약국은 소포장 분주·편의점 “이번 주중 물량 풀려”
    진단키트 구매제한 이틀째…약국은 소포장 분주·편의점 “이번 주중 물량 풀려”
    코로나19 자가진단키트는 검체 채취 방법뿐만 아니라 적절한 유통품질관리가 되지 않으면 정확도, 민감도 등이 영향을 받아 공중보건에 위해를 일으킬 수 있어 3등급 의료기기로 허가된 제품이다. 대한약사회는 이와 함께 대용량이 아닌 소포장 완제품 공급 중심의 정책이 필요하다며 정부가 비축해 놓은 물량도 즉시 풀라고 촉구했다. 약사회 관계자는 “코로나19...
    2022-02-14 12:55
  • [BioS]프리시젼바이오, 코로나19 항원진단 日 “허가획득”
    [BioS]프리시젼바이오, 코로나19 항원진단 日 “허가획득”
    국내허가를 획득한 비인두(Nasopharyngeal) 검사 외에도 사용 편의성을 높이기 위해 비강(Nasal) 검체채취 방식을 추가해 일본 임상시험을 진행한 뒤 허가를 획득했다. 또 검사기를 이용한 측정으로 육안검사대비 감염 결과 해석에 대한 객관성을 확보하고 사용자 편향에 따른 오류를 줄여 사용자 확대 및 시장 수요 확보에 차별성을 높였다는 설명이다....
    2022-02-14 10:16
  • 피에이치씨 관계사, ‘코로나 진단키트’ 호주 판매 허가 획득
    피에이치씨 관계사, ‘코로나 진단키트’ 호주 판매 허가 획득
    타액진단 방식은 기존 비인두도말법에 의한 검체 방식보다 피검사자의 불편함을 최소화하고, 감염위염성이 적으며 전문의료인의 도움 없이 피검사자가 손쉽게 검체를 채취하고 확인할 수 있는 특징이 있는 것으로 알려져 있다. 피에이치씨 관계자는 “호주 TGA의 허가는 미국 식품의약국(FDA), 유럽 CE, 일본 후생성 인허가와 함께 매우 엄격한 기준으로 취득이...
    2022-02-14 08:58
  • 프리시젼바이오, 코로나19 항원진단키트 일본 PMDA 허가 획득
    프리시젼바이오, 코로나19 항원진단키트 일본 PMDA 허가 획득
    국내허가를 획득한 비인두(Nasopharyngeal) 검사 외에도 사용 편의성을 높이기 위해 비강(Nasal) 검체 채취 방식을 추가해 일본 임상시험을 진행한 뒤 허가를 획득했다. 또한 검사기를 이용한 측정으로 육안검사대비 감염 결과 해석에 대한 객관성을 확보하고 사용자 편향에 따른 오류를 줄여 사용자 확대 및 시장 수요 확보에 차별성을 높였다. 프리시젼바이오...
    2022-02-14 08:52
  • 자가진단키트 약국ㆍ편의점서 1회당 5개만 판다…2월중 3000만명분 공급
    자가진단키트 약국ㆍ편의점서 1회당 5개만 판다…2월중 3000만명분 공급
    특히 자가진단키트는 검체 채취 방법뿐만 아니라 적절한 유통품질관리가 되지 않으면 정확도, 민감도 등이 영향을 받아 공중보건에 위해를 일으킬 수 있어 3등급 의료기기로 허가된 제품이다. 약사회는 이와 함께 대용량이 아닌 소포장 완제품 공급 중심의 정책이 필요하다며 정부가 비축해 놓은 물량도 즉시 풀라고 촉구하고 있다.
    2022-02-13 09:32
  • 식약처, 에스디바이오센서 자가검사키트 추가 허가
    식약처, 에스디바이오센서 자가검사키트 추가 허가
    식품의약품안전처는 개인이 직접 코안(비강)에서 검체를 채취해 바이러스 감염 여부를 확인하는 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트 1개 제품을 11일 추가로 허가했다. 이번에 허가한 자가검사키트는 에스디바이오센서㈜가 두 번째로 허가받은 제품(STANDARD™ i-Q COVID-19 Ag Home Test)이다. 자가검사키트 허가기준인 민감도(질병이 있는 환자 중 검사결과가...
    2022-02-11 16:28
  • [개미 천국&지옥] 위메이드, 유동성 이익 '일시적' 평가에 급락…제넨바이오 관리종목 지정 우려
    [개미 천국&지옥] 위메이드, 유동성 이익 '일시적' 평가에 급락…제넨바이오 관리종목 지정 우려
    이 회사는 이외에도 침(타액)을 검체로 활용하는 자가진단용 제품의 식품의약품안전처 승인을 기다리고 있다. 품목허가를 신청한 지 6개월째인 오는 16일까지 승인 여부가 통보될 예정으로 알려졌다. 미래나노텍은 50억 원 규모 자사주 매입을 결정했다는 소식에 19.59% 급등했다. 취득 예상 기간은 이달 14일부터 5월 13일까지다. 반면 위메이드는 눈에 띄는 실적을...
    2022-02-10 17:31
  • GC셀, 작년 4분기 영업익 1483% 치솟은 210억…창사 최대 실적
    GC셀, 작년 4분기 영업익 1483% 치솟은 210억…창사 최대 실적
    코로나19 등의 영향으로 검체검사사업 매출이 전년동기 대비 179% 늘었고, 바이오물류 사업도 25% 증가했다. 또한 합병 후 세포치료제 및 위탁개발생산(CDMO) 사업 등이 신규사업으로 일부 포함됐고, NK세포치료제 관련 기술이전 마일스톤 매출이 본격화되며 매출성장을 이끌었다. 합병을 통해 신규사업으로 포함된 ‘이뮨셀엘씨’는 2007년 품목허가 이후...
    2022-02-10 15:45
  • (피플) "세계 세 번째 항체치료제 개발은 큰 성과…1호 백신은 올해 상반기"
    (피플) "세계 세 번째 항체치료제 개발은 큰 성과…1호 백신은 올해 상반기"
    검체 분석을 위한 인력·시설도 사전 확충했다. 유 팀장은 “항체치료제를 개발한 국가가 몇 없다”며 “감염병 상황에서 가장 먼저 나오는 게 항체치료제이고, 다음이 화이자 등이 개발한 합성화학물 치료제인데, 항체치료제만 보면 한국은 굉장히 빨리 치료제를 개발한 국가”라고 강조했다. 다만 합성화학물 치료제 개발까진 아직 갈 길이 멀다. 그는 “현재까지 국산...
    2022-02-10 15:28
  • [인포그래픽] 확진자와 밥 먹으면 격리? ‘NO’…한 장으로 보는 격리 원칙
    [인포그래픽] 확진자와 밥 먹으면 격리? ‘NO’…한 장으로 보는 격리 원칙
    증상 유무에 상관없이 검체 채취일을 기준일로 합니다. 밀접 접촉자의 격리 기준도 완화됐는데요. 지금까지는 밀접접촉자는 모두 자가격리를 해야 했으나 △동거인 중 접종미완료자 △감염 취약 시설 내 밀접접촉자만 격리(7일) 대상에 포함됩니다. 그 외는 자율적으로 관리하면 됩니다. 확진자와 같이 밥을 먹었어도, 백신 접종을 마쳤다면 격리하지 않아도 된다는...
    2022-02-09 13:32
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