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검색결과 총673건

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"장시간 운전 후 무릎 통증 지속되면 관절염 의심해야"

야외활동하기 좋은 날이 계속되는 요즘 무릎관절 통증으로 병원을 찾는 사람들이 증가하고 있다. 장거리 운전을 하거나 반복되는 가사로 무릎 사용을 무리하게 한 경우 등 무릎 통증의 원인이 될 수 있다. 장시간 같은 자세로 있는 것은 근육과 관절이 경직되고 혈액순환이 원활하게 이뤄지지 않기 때문에 연휴 후 일시적으로 생긴 통증이라면 단순 근육통으로 긴장된

2019-11-01 14:55
엔케이맥스, 미국 캘리포니아주 정부 의약품 제조 허가 취득

엔케이맥스는 미국 자회사인 엔케이맥스 아메리카가 캘리포니아 공중보건부(CDPH)의 식약지청(FDB)으로부터 의약품 제조 허가를 획득했다고 25일 밝혔다. 엔케이맥스 아메리카는 지난 1월 북미지역 면역세포치료제 시장 진출을 위한 부지 및 건물 매입 후 지난 9월 세포치료제 생산 전문인력들과 함께 cGMP 수준의 면역세포치료제 생산시설을 완공하고, 품질

2019-10-25 09:11
[BioS]삼성바이오에피스, 임랄디·플릭사비 '전환처방' 연구 공개

삼성바이오에피스가 임랄디(성분명: 아달리무맙), 플릭사비(성분명:인플릭시맙) 등 주요 바이오시밀러 제품들의 전환 처방(switching) 연구를 비롯한 다양한 '리얼 월드 데이터(real-world data)'를 공개했다. 삼성바이오에피스는 22일(현지시간) 스페인 바르셀로나에서 열린 2019 유럽장질환학회(UEGW)에서 염증성 장질환 환자(IBD ,

2019-10-22 13:29
삼성바이오에피스, 유럽 학회서 바이오시밀러 환자 처방 데이터 발표

삼성바이오에피스가 유럽 학회에서 바이오시밀러 치료 효과를 확인할 수 있는 연구 결과를 잇따라 선보였다. 삼성바이오에피스는 최근 유럽 피부과 학회(EADV)와 소화기 학회(UEGW)에 참가해 ‘베네팔리’(성분명 에타너셉트)와 ‘임랄디’(성분명 아달리무맙), ‘플릭사비’(성분명 인플릭시맙)의 실제 환자 처방 데이터인 리얼 월드 데이터를 발표했다고 22일

2019-10-22 09:21
셀트리온, '램시마SC' 유럽의약품청 판매 승인 권고 획득…유럽 31개국 대상

셀트리온은 19일(현지시각) EMA(유럽의약품청) 산하 CHMP(약물사용자문위원회)로부터 만장일치로 '램시마SC'의 유럽 31개국 대상 판매 승인 권고를 획득했다고 23일 공시했다. 이번에 승인 권고를 획득한 품목은 △Remsima 120mg solution for injection in pre-filled syringe △Remsima 120

2019-09-23 08:11
[투자세미나] 선민정 하나금융 연구원 “제약바이오, 묻지마 투자 대신 기술 기반으로 옥석 가려야”

“과거와 같이 묻지마식의 투자가 아닌, 기술에 기반한 옥석 가리기가 본격화될 전망이다.” 19일 여의도 한국교직원공제회관에서는 제9회 이투데이 프리미엄 투자 세미나 ‘제약바이오의 미래를 묻다 시즌 3’가 열렸다. 이날 두 번째 강연자로 나온 선민정 하나금융투자 연구원은 “2분기부터 미ㆍ중 무역갈등과 일본 수출규제 등 연이은 악재가 발생했다”며

2019-09-19 16:55
[BioS]美 FDA, 2019년 승인 신약 18개..'저조한 성적'

올해 7월말까지 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 신약이 18개로 집계됐다. 총 59개의 신약을 승인한 작년과 비교해볼 때 크게 줄었다. 4일 FDA가 공개한 2019년 승인 신약 리스트를 살펴보면 18개 신약 중 6개는 BLA(Biologics License Application), 12개는 NDA(New Drug Application)를 통해 승

2019-08-05 11:52
신약개발 전문기업 보로노이, 암치료제 세계최고 석학 자문위원 선임

국내 합성신약 개발전문 기업인 보로노이는 최근 미국 하버드 의대 파시 야니(Pasi A. Janne) 교수와 캐나다 토론토 의대 릴리안 시우(Lillian L. Siu) 교수를 과학자문위원회(Scientific Advisory Board) 위원으로 임명했다고 5일 밝혔다. 파시 야니 박사는 하버드대 다나파버 암센터(DFCI) 교수로 재직하며, 3세대

2019-08-05 09:12
[위클리 제약·바이오] 삼성바이오에피스, '휴미라' 바이오시밀러 미국 허가 획득 外

◇삼성바이오로직스, 2개 분기 연속 적자 = 올해 2분기 실적을 발표한 삼성바이오로직스가 2개 분기 연속 적자를 기록했다. 23일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 2분기 영업손실은 154억 원, 당기순손실은 134억 원으로 집계됐다. 매출액은 전년동기 대비 473억 원 감소한 781억 원에 그쳤다. ☞관련 기사 ◇삼성바이오에피스, '휴미라' 바이

2019-07-26 15:52
[BioS]삼성바이오, 美서 휴미라 바이오시밀러 판매허가

삼성바이오에피스가 휴미라 바이오시밀러 '하드리마'의 미국 판매허가를 받았다. 삼성바이오에피스가 미국에서 허가받은 네번째 바이오시밀러 제품이다. 삼성바이오에피스는 23일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 하드리마(Hadlima, 성분명: 아달리무맙, 프로젝트명: SB5)의 판매 허가를 최종 통보 받았다고 밝혔다. FDA가 작년 7월 서류 심사에

2019-07-24 09:35
삼성바이오에피스, ‘휴미라’ 바이오시밀러 美FDA 허가 획득

삼성바이오에피스가 글로벌 매출 1위 블록버스터 바이오의약품 ‘휴미라’ 바이오시밀러의 미국 허가를 획득했다. 삼성바이오에피스는 미국 식품의약국(FDA)이 휴미라 바이오시밀러 ‘하드리마′(성분명 아달리무맙)의 판매 허가를 최종 통보했다고 24일 밝혔다. 하드리마는 FDA가 지난해 7월 판매허가를 위한 서류 심사에 착수한 지 약 12개월 만에 판매허가를

2019-07-24 09:23
증권사 1분기 당기순익 1조4602억원...12년래 분기 ‘최대’ 실적

올해 1분기 국내 56개 증권사회사의 당기순이익이 2007년 1분기 이후 분기 기준 사상 최대 실적을 기록한 것으로 집계됐다. 주식거래대금 감소 추세로 인한 위탁매매 수수료 수입은 줄었지만 투자은행(IB)와 자산관리 부분 등 수익 구조 다각화가 실적 호조로 이어진 것으로 풀이된다. 17일 금융감독원에 따르면 올해 1분기 증권회사 당기순이익은 1조

2019-06-17 06:00
‘셀트리온·삼성에피스’ K-바이오시밀러 양 날개 유럽서 ‘활짝’

국내 대표 바이오기업들이 유럽 무대에서 경쟁력을 과시했다. 제형 변경으로 바이오시밀러의 한계를 뛰어넘겠다는 셀트리온과 지속적인 유럽 시장 점유율 확대를 노리는 삼성바이오에피스가 ‘K-바이오시밀러’의 위상을 어디까지 끌어올릴지 주목된다. 13일 업계에 따르면 셀트리온은 스페인 마드리드에서 개최된 유럽 류마티스 학회에서 ‘램시마SC’의 임상 3상 결과를

2019-06-14 05:00
셀트리온, ‘램시마SC’ 3상 결과 유럽서 최초 공개…“유효성·안전성 확인”

셀트리온이 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제형인 ‘램시마SC’의 성공적인 임상 3상 결과를 유럽에서 최초로 공개했다. 셀트리온은 스페인 마드리드에서 열린 2019 유럽 류마티스 학회(EULAR·The European League Against Rheumatism)에서 램시마SC의 유효성과 안전성을 확인한 임상 1∙3상 파트 2결과를 발표했다고 13일

2019-06-13 09:43
[BioS]셀트리온 "램시마SC, 임상3상서 안전성·효능 입증"

셀트리온이 인플릭시맙 피하주사 제형인 램시마SC의 임상 3상 결과를 유럽에서 최초로 공개했다. 셀트리온은 작년 12월 유럽의약품청(EMA)에 램시마SC 허가를 신청했으며 올해 하반기 허가를 기대하고 있다. 셀트리온은 스페인 마드리드에서 12일부터 15일까지 개최되는 2019 유럽 류마티스 학회(EULAR, The European League Agains

2019-06-13 09:21
“유럽 류마티스학회 개막...셀트리온 램시마 임상 데이터 주목”-한화투자증권

한화투자증권은 11일 올해 유럽류마티스학회(EULAR 2019)이 이번주 개최되는 가운데 해당 학회에 참석하는 셀트리온의 램시마 임상 데이터에 대해 주목했다. 투자의견은 ‘매수’와 목표주가 28만 원을 유지했다. EULAR는 류마티스 및 근골격계 질환의 치료, 예방, 재활을 지원하는 비정부기구로 학회는 1년에 한번씩 개최된다. 올해는 오는 12일(현

2019-06-11 09:02
동구바이오제약 ‘스마트엑스’ 치료영역 확대

동구바이오제약은 자체 개발한 자가유래 줄기세포(SVF) 추출키트 스마트엑스(SmartX)가 기존 미용/성형 분야에서 당뇨병성 족부궤양, 유방재건술, 전신경화증 등 다양한 치료 분야로 영역을 확대하고 있다고 7일 밝혔다. 스마트엑스는 2015년 동구바이오제약이 세계최초로 자체 개발한 자가유래 줄기세포 추출키트로 환자 본인의 줄기세포를 사용해 면역거부반응 등

2019-06-07 09:12
한국화이자 ‘엔브렐’, 소아 특발성 관절염에 급여 확대

한국화이자제약은 생물학적 제제( TNF-α 억제제) 류마티스 관절염 치료제 ‘엔브렐’(성분명 에타너셉트)이 7일부터 소아 특발성 관절염 환자 치료에 급여가 확대 적용된다고 4일 밝혔다. 소아 다관절형 관절염(2-17세), 확장성 소수 관절염(2-17세), 건선성 관절염(12-17세), 골부착부위염 관련 관절염(12-17세)을 포함한 4개 질환의 소

2019-06-04 10:19
모든바이오, 신약 후보물질 효능 입증…임상 진입 가시권

모든바이오는 연구 중인 바이오신약 후보물질에 대한 동물실험에서 기존 약물대비 동등 이상의 유효성이 입증됐다고 20일 밝혔다. 모든바이오는 CRO 기관을 통한 동물실험 결과, 6종의 후보물질에 관한 유효성을 입증했고 관련 후보물질이 천연물 소재인 만큼 독성시험 이슈가 없을 것으로 판단했다. 회사 관계자는 “후보물질 관련 지식재산권 확보 및 보호

2019-05-20 10:07
과기부, 기장연구로 이달 말 건설 사업 착수

10일 원자력안전위원회가 기장연구로 건설을 허가함에 따라 과학기술정보통신부(과기정통부)가 원자로 건설을 시작할 수 있게 됐다. 과기정통부는 이달 말 '사업추진위원회'를 개최해 사업기간과 사업비 등 계획을 일부 변경하고 사업단장을 선임할 예정이다. 현재 건설 사업 기간은 2022년 3월까지로 설정돼 있고, 사업비는 총 4389억 원이 배정돼 있다

2019-05-12 10:08

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