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GLP-1, 비만 다음 타깃은 ‘MASH+뇌질환’…K바이오 파이프라인은?

GLP-1 계열 중심의 비만약 시장 대박K바이오도 전략 발맞춰 적응증 확대 비만치료제 열풍을 이끈 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 계열 약물이 대사이상 관련 지방간염(MASH)과 뇌질환으로 확장되고 있다. 국내 기업들도 파이프라인을 넓히며 글로벌 경쟁에 본격적으로 나섰다. 동일 계열로 MASH·뇌질환 연구 확산 30일 제약·바이오 업계에 따르면 글

2025-12-01 05:00
IRA·생물보안법·시밀러 등 美 정책 대전환…K바이오 전략은?

2026년부터 다수 제약·바이오 정책 변화 예정의약품·바이오시밀러·CDMO 등 여러 분야 미국이 2026년부터 인플레이션 감축법(IRA) 약가 인하, 생물보안법, 바이오시밀러 지침 완화 등 굵직한 정책을 일제히 시행하며 글로벌 제약·바이오 시장이 격변기에 들어섰다. 약가 프리미엄 구조가 무너지고 중국 의존도를 낮추는 공급망 재편이 가속화되면서 국내 기

2025-12-01 05:00
유한양행, 보건산업 발전 유공으로 ‘혁신형 제약기업 복지부장관상’ 수상

유한양행이 27일 서울 종로구 포시즌스호텔에서 열린 ‘2025년 보건산업 성과교류회’에서 보건복지부장관상을 수상했다고 28일 밝혔다. 유한양행은 국내 기술로 개발된 3세대 비소세포폐암 ‘레이저티닙’(국내 제품명 ‘렉라자’)을 국산 항암제 최초로 미국 식품의약국(FDA) 품목 허가를 획득한 성과로 상을 받게 됐다. 보건복지부가 주최하고 한국보건산업진흥

2025-11-28 11:05
[BioS]인투셀, 'B7-H3 ADC' 고형암 "FDA 1상 IND 승인"

인투셀(IntoCell)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 B7-H3 항체-약물접합체(ADC) 후보물질 ‘ITC-6146RO’의 고형암 임상1상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 지난 27일 공시했다. ITC-6146RO은 DNA 알킬화(DNA alkylating) 톡신인 듀오카마이신 유도체(duocarmycin derivativ)를 결합한 ADC이다(D

2025-11-28 09:22
한투證, “코오롱티슈진 목표가 15만원 상향…TG-C 미국·유럽 가치만 12.4조원”

한국투자증권은 코오롱티슈진에 대해 외국인 매수세가 빠르게 유입되는 것은 골관절염 치료제 TG-C의 임상 및 상업화 가능성을 시장이 선반영한 결과라며 목표주가를 15만 원으로 상향했다. TG-C의 글로벌 기술가치가 12조 원을 넘는 것으로 판단되는 만큼 향후 빅파마 관심도 확대가 예상된다는 분석이다. 위해주·이다용 한국투자증권 연구원은 28일 “11월 들어

2025-11-28 08:24
[오늘의 뉴욕증시 무버] 애로우헤드, 호실적에 23% 상승...워크데이 7.85% 하락

델, 4분기 AI 출하량 전망 상향에 6% 상승워크데이, 실적 전망치 실망감에 약세 26일(현지시간) 뉴욕증시에서 주목할 종목은 애로우헤드파마슈티컬스, 델, 워크데이 등이다. 제약사 애로우헤드파마슈티컬스는 전 거래일 대비 23.24% 상승한 57.71달러(약 8만5000원)에 마감했다. 애널리스트들의 예상을 웃도는 실적을 발표하자 주가는 뛰었다. CNB

2025-11-27 13:00
'K-뷰티 더 키운다'...브랜드 창작자 300개 발굴·미래 화장품 등 기술 개발 속도

정부가 K-뷰티의 글로벌 진출과 성장을 위해 2030년까지 청년 뷰티 등 브랜드 창작자 300개 사를 발굴한다. K-뷰티 클러스터를 육성해 내년부터 전시 체험 등 시범사업을 추진하고, 원재료 국산화와 미래화장품 등 기술 개발 지원에 적극 나선다. 중소벤처기업부와 보건복지부는 27일 김민석 국무총리가 주재한 국가정책조정회의에서 이같은 내용의 'K-뷰티

2025-11-27 12:00
[찐코노미] 에이비엘바이오 효과…제약·바이오, 선택적 강세 뚜렷

제약·바이오 업종이 다시 시장의 관심을 끌고 있다. 그동안 소외받던 섹터였지만, 플랫폼 기술을 보유한 기업들이 연달아 대형 기술수출 성과를 내면서 업계 전반에 긍정적 흐름이 형성되고 있다는 분석이 나온다. 염승환 LS증권 이사는 25일 이투데이TV ‘찐코노미’(연출 김성현)에 출연해 “전체적으로 분위기는 좋지만 모든 기업이 함께 오르는 시장은 아니다”

2025-11-26 14:34
남경숙 HLB 상무 “리보세라닙 내년 美 FDA 승인 기대”

HLB가 간암 신약 리보세라닙의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 2026년으로 예상하며 글로벌 상업화에 다시 속도를 내고 있다. 또 약 20여 개 제약‧바이오 계열사로 구축한 ‘HLB 바이오 에코시스템(HBS)’을 기반으로 오픈이노베이션을 확대해 토털 헬스케 기업으로 도약한다는 계획이다. 남경숙 HLB 상무는 26일 서울바이오허브 글로벌센터에서 열린

2025-11-26 13:46
황선관 SK바이오팜 부사장 “치료제만으로는 경쟁 한계…성장 키워드는 ‘연결’”

SK바이오팜이 ‘신약 개발-직판’이라는 독자 모델로 성과를 내면서 다음 성장 축으로 ‘연결(Connectivity)’ 전략을 본격화하고 있다. 황선관 SK바이오팜 부사장은 26일 서울바이오허브 글로벌센터에서 열린 ‘서울 바이오‧의료 오픈 콜라보’에서 “우리의 경쟁력은 선택과 집중, 그리고 환자를 중심에 둔 연결 전략에서 나온다”고 강조했다. SK바이

2025-11-26 11:36
SK피아이씨글로벌, AI 데이터센터용 냉각액 출시

SKC의 화학사업 투자사 SK피아이씨글로벌은 인공지능(AI0 데이터센터 전용 친환경 냉각액 ‘HTF(Heat Transfer Fluid) PG25’를 출시했다고 26일 밝혔다. HTF PG25는 서버 내부 그래픽처리장치(GPU), 중앙처리장치(CPU) 등 고온 부품을 직접 냉각하는 직접 액체 냉각(Direct-to-Chip Liquid Cooling·

2025-11-26 11:13
[BioS]삼성바이오로직스, 규제기관 제조승인 "400건 달성"

삼성바이오로직스(Samsung Biologics)는 품질 경쟁력을 기반으로 글로벌 규제기관 제조승인 400건을 달성했다고 26일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 11월 기준 미국 식품의약국(FDA) 49건, 유럽의약품청(EMA) 46건을 포함해 전세계 다수의 규제기관으로부터 총 400건의 제조 승인을 받았다. 이는 지난해 10월 300건 달성 이후 불과 1년만

2025-11-26 09:22
[BioS]큐리언트, 'Axl/Mer/CSF1R' cGVHD 스페인 1b상 승인

큐리언트(Qurient)는 스페인 의약품·의료기기국(AEMPS)으로부터 Axl/Mer/CSF1R 삼중저해제 ‘아드릭세티닙(adrixetinib, Q702)’의 만성 이식편대숙주질환(cGvHD) 임상1b상 시험계획(IMPD)을 승인받았다고 25일 밝혔다. 이번 승인은 큐리언트가 지난 7월 유럽의약품청(EMA)에 아드릭세티닙의 적응증을 cGvHD로 넓히기 위

2025-11-26 09:17
삼성바이오로직스, 규제기관 제조 승인 400건 달성

삼성바이오로직스가 품질 경쟁력을 기반으로 글로벌 규제기관 제조 승인 400건을 달성했다고 26일 밝혔다. 삼성바이오로직스는 11월 기준 미국 식품의약국(FDA) 49건, 유럽의약품청(EMA) 46건을 포함해 전 세계 다수의 규제기관으로부터 총 400건의 제조 승인을 확보했다. 이는 지난해 10월 300건 달성 이후 불과 1년 만에 100건을 추가로 획

2025-11-26 09:01
J&J·노보노디스크도 실패…알츠하이머병 치료제 개발 난항

글로벌 제약사들이 잇따라 알츠하이머병 치료제 개발 실패를 발표했다. 미국 존슨앤드존슨(J&J)과 덴마크 노보노디스크가 임상에서 의미 있는 효과를 입증하지 못하며 연구 중단 또는 방향 전환에 나서면서 알츠하이머병 치료제 개발의 어려움이 재차 부각하고 있다. 25일 제약바이오업계에 따르면 노보노디스크는 ‘위고비’란 제품명으로 잘 알려진 비만·당뇨 치료제 ‘

2025-11-26 05:00
hy ‘엠프로’, 국내 최초 피부 기능성 프로바이오틱스로 ‘웰에이징’ 선도[연말 히든템]

늙는다는 것은 자연스러운 현상이지만, 평균 수명 증가로 인해 남들보다 젊어 보이고 싶은 욕구는 더 커졌다. 이처럼 잘 늙는 것을 추구하는 ‘웰에이징(Well aging)이 뜨면서 ‘피부 건강’이 그 척도로 여겨지고 있다. 프로바이오틱스는 최근 피부 건강의 새로운 대안으로 부상하고 있다. hy는 국내 최초 피부 기능성 프로바이오틱스 ‘HY7714’를 선

2025-11-26 04:00
점안제 하루 13만 병 생산…무균·청정으로 완성된 글로벌 품질력

경기도 화성 향남제약단지에 위치한 삼천당제약 화성공장. 이곳은 회사의 글로벌 점안제 시장 진출을 위한 핵심 생산 거점이다. 총면적 1만3211㎡(3996평) 규모의 화성공장은 정문을 기준으로 좌측과 우측에 각각 지하 1층~지상 3층 규모의 관리동과 생산동이 자리하고 있다. 관리동에는 품질보증과 품질관리를 담당하는 부서가, 생산동에는 점안제·점비액제·정제

2025-11-25 05:00
크린랩, 휴대·편의성 높인 ‘손잡이 지퍼백’ 출시

크린랩은 기존 지퍼백에 손잡이를 더한 ‘손잡이 지퍼백’을 출시했다고 24일 밝혔다. 이번 신제품의 가장 큰 특징은 상단에 손잡이를 적용해 보관물을 들고 바로 이동할 수 있다는 점이다. 특히 밑면을 스탠딩 타입으로 설계해 주방·욕실·육아용품 등 다양한 물품을 안정적으로 보관할 수 있도록 했다. 지퍼백 본연의 기능도 강화했다. 이중 지퍼 구조로 내용물을

2025-11-24 10:30
[BioS]씨어스, 세계 최대 의료전시회 MEDICA 참가

씨어스테크놀로지(Seers Technology)는 지난 17일부터 20일(현지시간)까지 독일 뒤셀도르프에서 열리는 세계 최대 의료기기 전시회 ‘메디카(MEDICA) 2025’에 참가했다고 24일 밝혔다. 이를 통해 회사는 내년부터 본격 추진될 해외 시장 진출을 앞두고 잠재 고객과 다수의 미팅을 진행했다. 메디카는 글로벌 헬스케어 산업의 최신 기술과 시장

2025-11-24 10:13
[BioS]SK바팜, 美AES서 '세노바메이트' 3상 "세부결과 공개"

SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals) 미국 자회사인 SK라이프사이언스(SK Life Science)는 내달 5일부터 9일(현지시간)까지 미국 조지아주 애틀랜타에서 열리는 미국 뇌전증학회(AES 2025)에서 ‘세노바메이트(cenobamate)’의 연구결과에 대해 포스터 10건을 발표한다고 밝혔다. SK바이오팜은 이번 결과에서 세노바메이트의

2025-11-24 09:42

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