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아리바이오 "알츠하이머 치료제 AR1001, 키순라보다 비교 우위"

아리바이오가 개발중인 경구용 알츠하이머병 치료제 'AR1001'이 가장 최근 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 '키순라'의 임상3상과 비교해 동등 이상의 치료 효과를 보일 수 있다는 블라인드 중간 경과 분석이 나왔다. 아리바이오는 이달 22일 AR1001 글로벌 임상3상 한국 임상 연구자 전체 세미나를 열었다고 25일 밝혔다. 경과 분석을 통해 임

2025-08-25 11:11
LG화학, 3대 성장동력 중심 사업 구조 전환 [혁신경영]

LG화학은 사업 포트폴리오를 △친환경 지속가능 비즈니스 △전지 소재 △글로벌 혁신 신약 등 3대 성장동력을 중심으로 전환하고 2030년까지 직접 매출 50조 원을 달성하겠다는 계획을 세웠다. 전지 소재는 파우치·원통형 배터리 중심 하이니켈 양극재 제품군 확대, 니켈 비중 95% 수준의 울트라 하이니켈 양극재 양산, 단입자 양극재 기술 적용 확대 등을 추

2025-08-25 05:00
[특징주] 블루엠텍, 한국노바티스 '렉비오' 개원가 유통 총판 계약 소식에 15%↑

블루엠텍이 상승세다. 한국노바티스와 이상지질혈증 치료제 '렉비오'의 국내 개원가 유통 마케팅 총판 계약을 맺었다는 소식에 상승한 것으로 풀이된다. 13일 오전 9시 39분 현재 블루엠텍은 전 거래일 대비 15.71% 오른 6260원에 거래되고 있다. 이날 블루엠텍은 렉비오 주의 국내 개원가 유통 마케팅 총판 계약을 체결했다고 밝혔다. 렉비오는 202

2025-08-13 09:40
[오늘의 증시리포트] "시프트업, 인내심이 필요한 구간"

◇시프트업 IP 가치 확인 3분기 니케 실적 반등 전망 양호한 2분기 실적 기록 안재민 NH투자증권 연구원 ◇KT 여느 성장주 부럽지 않은 배당주! 양호한 사업 환경 지속 기대치를 크게 상회하는 2분기 실적 기록 안재민 NH투자증권 연구원 ◇KT 완만한 순풍, 진로 이상 無 2분기 연결 매출액 7조 4,274억원(+13.5%yoy), 영업이익 1조

2025-08-12 07:55
[오늘의 뉴욕증시 무버] 릴리, 경구 비만신약 임상 결과 실망에 14%↓

7일(현지시간) 뉴욕증시에서 일라이릴리ㆍ인텔ㆍ포티넷ㆍ크리스피크림ㆍ크록스ㆍ에어비앤비ㆍ익스피디아ㆍ도어대쉬 등의 주가 등락이 두드러졌다. 일라이릴리는 연간 매출ㆍ순이익 전망을 상향했음에도, 개발 중인 먹는 비만 신약 ‘오르포글리프론’의 후기 단계 임상시험 결과 효과가 투자자들에 실망감을 안기면서 주가가 14.14% 급락했다. 데이비드 릭스 릴리 최고경영

2025-08-08 08:43
로슈·릴리가 선택한 뉴로핏, AI로 알츠하이머 진단·CRO 시장 겨눈다

레켐비·키순라 등 치료제 연이어 FDA 허가알츠하이머 진단·부작용 관리 중요성 커져뉴로핏, PET·MRI 기반 AI 분석으로 승부 최근 알츠하이머병 치료제가 잇달아 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받으며 퇴행성 뇌질환 치료제 시장이 주목받고 있다. 이에 따라 치료를 넘어 진단과 부작용 관리 등 뇌질환 전주기를 아우르는 기술의 중요성이 커지고 있다. 인공

2025-07-31 05:00
피 한 방울로 알츠하이머병 검사…조기 진단 가능성 점점 커진다

알츠하이머병을 피 한 방울로 진단할 수 있는 시대가 열렸다. 고가의 뇌척수액 검사나 양전자방출단층촬영(PET) 스캔에 의존하던 치매 진단 방식이 혈액 기반 진단으로 빠르게 대체될 것으로 전망된다. 최근 글로벌 기업들의 잇따른 기술 개발과 규제 승인으로 조기 진단의 문턱이 크게 낮아졌다는 평가다. 29일 제약바이오업계 등에 따르면 올해 5월 17일 미국

2025-07-30 05:00
다올투자증권 "에스티팜, 주요 생산 일정 4분기 집중…투자의견 '매수' 유지"

다올투자증권은 25일 에스티팜에 대해 하반기 상업화 생산 확대가 예상되나 주요 생산 일정이 4분기에 집중되며 실적 기여는 연말로 갈수록 뚜렷해질 전망이라며 투자의견 '매수', 목표주가 12만 원을 유지했다. 이지수 다올투자증권 연구원은 "8월 도니달로센(유전성 혈관부종), 하반기 MT1621(미토콘드리아중후군)의 미국 식품의약국(FDA) 승인 기대감에

2025-07-25 07:51
[BioS]큐리언트, '텔라세벡' 호주 임상서 "80명 추가모집"

큐리언트(Qurient)는 ‘텔라세벡(telacebec)’의 호주 부룰리궤양 임상2상에서, 기존 임상대상인 환자 40명에 이어, 80명 규모의 추가 환자 모집을 시작했다고 10일 밝혔다. 텔라세벡은 균 에너지 대사에 관여하는 사이토크롬bc1 복합체(cytochrome bc1 complex)를 억제하는 기전으로 작동한다. 이번 임상은 지난해 7월부터 12

2025-07-10 08:07
바이오 양강 구도 흔든다…유럽·일본·영국·인도, ‘독립 생태계’ 구축 박차

유럽·일본·영국·인도 등 미·중 영향 벗어나기 위한 정책 발표혁신 기술 투자·규제 완화 등 자국 중심의 생태계 구축 목표“글로벌 의존도 낮추고, 경쟁에서도 뒤처지지 않도록 해야” 미국과 중국 중심의 글로벌 바이오 패권전쟁이 치열해지는 가운데, 유럽‧일본‧영국‧인도 등 주요국들도 자국 중심의 독립적 바이오 생태계 구축에 속도를 내고 있다. 각국은 의약품

2025-07-09 05:00
리제네론, 다발성골수종 치료제 ‘리노지픽’ FDA 신속승인…J&J, 화이자와 경쟁

미국 식품의약국(FDA)이 리제네론파마슈티컬스의 다발성골수종 치료제 ‘리노지픽’(성분명 린보셀타맙)을 2일 신속승인했다. 이번 승인은 최소 4차 이상 치료 경험이 있는 재발성 또는 불응성 다발성골수종 성인 환자가 대상이다. 6일 외신 등에 따르면 리노지픽은 T세포가 다발성골수종 암세포를 사멸하도록 지시하는 이중특이항체 치료제다. 임상 1·2상 LINKE

2025-07-07 05:00
‘삼성표 신약’ 이끌 적임자…바이오 전문가 김경아 사장 [CEO 탐구생활]

삼성바이오에피스는 글로벌 바이오시밀러 기업으로 입지를 다지고 있다. 현재까지 총 11종의 바이오시밀러에 대해 글로벌 품목허가를 획득하며, 품목 수 기준 세계 1위이다. 특히 2023년에는 국내 제약‧바이오 업계 최초로 최단기간 내 조 단위 매출을 달성하며 주목받았다. 이러한 변화의 중심에는 김경아 삼성바이오에피스 사장이 있다. 지난해 12월 2대 사장에

2025-07-07 05:00
기술력 입증한 인투셀…링커 기술로 ‘국산 ADC 신화’이을까

리가켐 출신 박태교 대표가 창업…‘제2의 리가켐’으로 불려상장 전 삼성바이오에피스‧에이비엘바이오 등에 기술이전혈중 안정성+선택적 절단 링커 기술 플랫폼으로 차별화 인투셀이 항체약물접합체(ADC) 링커 기술을 앞세워 글로벌 시장 공략에 나선다. 상장 전부터 기술이전에 성공하며 업계의 주목을 받았고, 링커 플랫폼 기반의 기술적 차별화를 통해 경쟁력을 확보

2025-07-02 05:00
다중항체부터 TPD까지…ADC ‘독성·내성’ 잡아라

ADC 임상 늘고, 첫 1차 치료제 진입 눈앞그러나 독성과 내성은 여전히 문제로 지적항체·페이로드·링커 개발을 통해 해법 모색 항체약물접합체(ADC)는 암세포를 정확히 표적해 치료 효과를 극대화하는 차세대 항암제로 주목받고 있다. 하지만 독성과 내성 등 부작용 문제는 여전히 해결 과제다. 이에 제약‧바이오 기업들은 항체, 페이로드(약물), 링커 등 AD

2025-06-26 05:00
“국내 로봇기업, 글로벌 로봇 산업서 주목 …AI 응용 분야 확산 주도주”

신한투자증권은 18일 글로벌 로봇산업 혁신 속에서 국내 기업들이 최전선에 설 가능성이 높다며 인공지능(AI)응용이 주도주가 된다면 로보틱스, AI 섹터 산업의 상승 초입이 구간이 될 것으로 전망했다. 국내 로봇 기업이 글로벌 로봇산업 관점에서 먼저 주목받을 것을 전망하며 로봇 관련 최선호주로 로보티즈, 고영, 현대무벡스를, 관심종목으로 레인보우로보틱스

2025-06-18 09:26
신라젠, 유럽혈액학회서 ‘BAL0891’ 연구 2건 발표

신라젠은 항암제 'BAL0891' 연구 2건을 유럽혈액학회에서 발표했다고 17일 밝혔다. 이번에 발표한 연구는 최근 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 재발성/불응성 급성골수성백혈병(AML) 환자에 대한 임상 연구 개요다. 두 번째는 조병식 서울성모병원 교수팀의 전임상 연구다. 이에 따르면 BAL0891이 Venetoclax 등과 병용 시 세포사멸

2025-06-17 12:46
하나제약 CMO 공장, 유럽 GMP 이어 일본 PMDA 인증 획득

하나제약은 하길 위탁생산(CMO) 공장이 일본 우수 의약품 제조 관리 기준(PMDA) 인증을 획득했다고 9일 밝혔다. 이번 승인은 향정신성의약품이자 동결건조주사제, 그리고 제네릭의약품이 아닌 신약으로 하나제약 CMO 공장의 첨단 생산시설과 품질관리 역량이 국제적으로 인정받은 결과라고 회사 측은 설명했다. 빠르면 7월 중 첫 수출이 이뤄질 전망이며, 미국

2025-06-09 17:56
디엑스앤브이엑스, 항비만 복합균주 발굴…“1세대 경구 비만약과 시너지”

디엑스앤브이엑스(DXVX)는 자체 발굴한 항비만 복합균주(DX2034&DX3003)가 동물실험에서 체중 감소에 탁월한 효능이 있음을 확인했다고 5일 밝혔다. 이번 결과를 국내외 학회 발표하고 글로벌 제약바이오 기업들을 대상으로 사업개발(BD)을 개시할 예정이다. 회사 측에 따르면 최근 진행한 마우스 실험에서 항비만 복합균주를 섭취한 마우스의 체중 증가율

2025-06-05 10:50
하반기 제약·바이오, 시밀러 수혜·기술이전 지속…정책 리스크 여전

미국의 약가 인하 정책, 바이오시밀러에 호재에이비엘바이오‧펩트론, 추가 기술이전 기대감알테오젠‧HLB는 FDA 또는 EMA 품목허가 도전 올해 상반기 국내 제약·바이오산업은 의미 있는 기술수출과 주요 기업의 실적 호조로 긍정적인 흐름을 이어왔다. 하지만 트럼프 행정부의 약가 인하와 관세 이슈 등 정책 리스크로 인해 투자심리는 여전히 위축돼 있다. 3일

2025-06-04 05:00
에이비온 "블록버스터 약물 '키트루다'와 병용 가능성 ASCO서 제시"

에이비온은 '바바메킵(Vabametkib)'의 임상 2상 결과를 미국 MD앤더슨암센터와 서울아산병원의 주요 연구자들이 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표했다고 2일 밝혔다. 행사는 지난달 29일부터 오늘까지 미국 시카고에서 열렸다. 바바메킵은 미국 식품의약국(FDA) 승인 약물과 유사한 수준의 항암 효과를 보이면서, 치명적인 부작용 중 하나인 3등급

2025-06-02 13:47

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