에이비온 "블록버스터 약물 '키트루다'와 병용 가능성 ASCO서 제시"

에이비온은 '바바메킵(Vabametkib)'의 임상 2상 결과를 미국 MD앤더슨암센터와 서울아산병원의 주요 연구자들이 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표했다고 2일 밝혔다.

행사는 지난달 29일부터 오늘까지 미국 시카고에서 열렸다. 바바메킵은 미국 식품의약국(FDA) 승인 약물과 유사한 수준의 항암 효과를 보이면서, 치명적인 부작용 중 하나인 3등급 부종(grade 3 edema) 발생이 0건이라는 우수한 안전성을 입증했다.

발표는 단독요법과 병용요법 두 분야로 나눠 진행됐다. 단독요법 임상 결과는 미국 MD 앤더슨 암센터의 쇼우닝 러(Xiuning Le) 교수가 직접 발표했다.

러 교수는 “바바메킵은 현재 FDA 승인 경쟁약물과 유사한 치료 효과를 보이며 안전성 측면에서 우수한 프로파일을 입증했다”고 말했다.

특히 간세포성장인자 수용체(c-MET) 표적 치료제에서 가장 흔한 부작용인 부종(edema)에 대해 바바메킵 투여군에서는 3등급 이상의 심각한 부종이 단 한 건도 발생하지 않았다는 점이 강조됐다. 이는 바바메킵의 우수한 내약성을 입증하는 근거로 작용한다.

러 교수는 “향후 바바메킵이 객관적 반응률(ORR), 반응 지속 기간(DOR), 무진행 생존기간(PFS) 측면에서 일관된 효능을 증명한다면 MET엑손14 변이(ΔMETex14) 비소세포폐암(NSCLC) 환자에게 새로운 치료 옵션으로 자리 잡을 수 있을 것”이라고 기대했다.

회사 측에 따르면 바바메킵은 단독요법뿐 아니라 면역항암제(IO), 화학요법, 기타 티로신 키나제 억제제(TKI)와의 병용요법에서도 높은 잠재력을 가진 것으로 평가받고 있다. 바바메킵은 임상 2상에서 키트루다를 처방받았던 환자들이 바바메킵을 투여받았을 때 경쟁 약물보다 개선된 안전성과 효능을 보임으로써 키트루다와 병용 요법의 새로운 가능성을 보여줬다. 특히, MET엑손14 변이 비소세포폐암 환자의 경우 PD-1 억제제 단독요법만으로는 낮은 반응률을 보이지만 병용요법을 통해 의미 있는 반응률 개선이 기대되고 있다.

키트루다는 2024년 기준 약 41조 원 규모의 글로벌 매출을 기록한 블록버스터 항암제로 2028년부터 특허 만료에 따라 시밀러 경쟁이 본격화되며 관련 시장이 더 확대할 전망이다.

이와 더불어 레이저티닙(Lazertinib)과의 병용요법 임상시험 디자인도 이번 ASCO에서 ‘임상시험 발표(Trial-in-Progress)’ 형식으로 소개됐다. 해당 임상은 서울아산병원 이대호 교수가 주도하고 있으며, 이대호 교수는 국내 비소세포폐암 치료 분야의 권위자로 다수의 임상연구와 치료 가이드라인 개발에 핵심 역할을 해온 인물이다.

이 교수는 “바바메킵은 우수한 안전성과 차별화된 부작용 프로파일을 기반으로 다양한 치료 조합에 활용될 가능성이 크다”며 “특히 최근 진행 중인 레이저티닙과의 병용 임상에서도 긍정적인 결과가 도출될 것으로 기대한다”고 말했다.