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한미약품 ”포지오티닙, 항암 혁신신약 가능성 높여…상용화 속도”

이번에 구연 발표된 내용은 MD 앤더슨 암센터에서 진행 중인 임상 2상 중간결과로, EGFR 및 HER2 엑손20 변이 환자군 대상으로 시행된 가장 큰 단일 임상 데이터이다. 포지오티닙은 현재까지 치료제가 없는 EGFR 엑손20 변이 비소세포폐암 환자에서 부분 반응률(PR) 55%, 무진행생존기간 중간값(median PFS) 5.5개월을 나타내는 등 우수한 항암효과가 입증되고...

2018-09-27 09:35
레고켐바이오, 미국서 표적항암제 ADC 특허 취득

레고켐바이오가 미국에서 폐암, 두경부암 및 교모세포종에 발현되는 EGFR을 표적으로 하는 특정 항체를 포함한 ADC 특허를 취득했다고 21일 공시했다. 이번 특허는 차세대 표적항암제로 주목 받는 항체-약물 결합체(Antibody-Drug Conjugate)의 물질 및 치료제로서의 용도 특허다. 회사 측은 "현재 다양한 항암 타겟을 대상으로 글로벌제약사 및 해외...

2018-09-21 14:14
한미약품 ‘포지오티닙’ 1차 치료제 가능성 확인…추가 임상 돌입

이 연구는 EGFR 또는 HER2 엑손20 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 미국에서 진행 중인 임상 2상에서 확장된 것이다. 기존 항암제로 치료받지 않은 환자 총 140명을 모집해 진행될 예정이다. 이에 따라 포지오티닙 임상 2상은 치료받은 적 있는 환자들을 대상으로 한 기존 2개 코호트 연구와, 이번에 추가된 2개 코호트 연구 등 총 4가지로 구성되며, 캐나다와 유럽...

2018-09-13 09:18
[BioS] 한미-스펙트럼, 포지오티닙 ‘1차 치료제' 추가임상 확장

스펙트럼 파마슈티컬(Spectrum Pharmaceuticals)은 포지오티닙을 1차 치료제로 사용하기 위해 EGFR, HER2 엑손(exon) 20 변이를 가진 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 2개의 코호트를 추가했다고 12일(현지시간) 밝혔다. 최근 첫 환자에게 투약을 마쳤다. 이번 연구는 기존에 진행 중인 비소세포폐암 대상 임상2상 연구에서 확장한 것으로 기존...

2018-09-13 09:03
한미약품, 포지오티닙 빠른 상업화 가능-대신증권

홍가혜 연구원은 “포지오티닙은 암환자에서 비정상적으로 활성화되는 EGFR, HER2를 억제해 암세포 증식에 관여하는 신호를 차단하는 약물”이라며 “경구 투여 가능하며, 구조적 장점으로 exon 20 변이 환자에 특히 효과적이다. 비소세포폐암 치료제로 집중 개발 중”이라고 설명했다. 이어 “세계폐암학회(WCLC 2018) 초록에서 포지오티닙의 임상 2상 중간...

2018-09-07 07:40
[BioS] 한미-스펙트럼, '포지오티닙' 폐암 임상 중간결과 공개

비소세포폐암 환자 중 EGFR 및 HER2 엑손(exon)20 변이 환자를 대상으로 진행한 전향성 추적조사 연구의 중간결과다. 특히 HER2 코호트 연구결과 공개는 이번이 처음이다. 미국 스펙트럼 파마슈티컬은 오는 24일 캐나다 토론토에서 열리는 제19회 세계폐암학회(WCLC)에서 구두 발표할 ‘포지오티닙’ 임상결과 초록을 5일(현지시간) 발표했다. 초록에...

2018-09-06 13:27
“미워도 다시 한번” 제약·바이오 쇼핑 나선 외국인

포지오티닙 임상 2상은 EGFR이나 HER2 Exon 20 돌연변이 양성 비소세포폐암에 대한 연구다. 이날 제약·바이오주 중 주가 상승폭이 가장 큰 큰 종목은 신라젠(11.53%)이다. 최근 ‘면역관문억제’ 신약물질 개발에 나선다는 소식이 전해지면서 거래량도 급증했다. 면역관문억제제는 암 치료효과를 높이는 면역항암계열 약물로 알려졌다. 진홍국 한국투자증권...

2018-08-31 16:53
골드만삭스 “한국 제약·바이오 R&D 기대 과도”

(API)와 유한킴벌리 조인트벤처(JV)에 대해 기존 컨센서스 대비 덜 낙관적인 견해를 갖고 있다”면서 “2018, 2019년 컨센서스보다 각각 18%, 16% (이익을) 낮게 보고 있다”고 말했다. 또 “그러나 별다른 요구가 없는 상태의 2018년 기준 P/E 25배 밸류에이션과 (폐암치료제인) ‘YH25448’의 선택성, EGFR 억제재 등이 우리의 ‘중립’ 의견을 지지한다”고 부연했다.

2018-08-13 12:27
종근당, 연구비 증가에도 안정적 실적-유진투자증권

신약 프로젝트에 대해 김 연구원은 ”종근당의 류마티스 관절염 치료제 CKD-506(HDAC6i)은 작년 말 유럽 임상 1상을 완료하고 8월경 유럽 2상을 시작할 예정“이라며 ”CKD-702는 EGFR(상피세포 성장인자 수용체)과 c-Met(간세포 성장인자 수용체)에 결합하여 분해, 신호전달을 저해하는 이중항암항체 역시 미국에서 전임상을 진행 중“이라고 밝혔다.

2018-07-30 07:40
신일제약, 항암 치료제 활용 특허권 취득

회사는 “본 발명은 EGFR(Epidermal Growth Factor Receptor)에 특이적으로 결합하는 Fab 단편에 관한 것”이라며 “부분적인 아미노산 서열의 인간화를 통해 잠재적인 면역원성 유발 가능성을 줄이고 대장균에서 생산 수율을 향상시켜 암의 진단, 예방 또는 치료에 유용하게 사용될 수 있다”고 설명했다. 사측은 “대장균을 이용한 항체절편 저비용...

2018-07-27 14:10
[BioS] 젠큐릭스 '폐암 동반진단키트' 신의료기술 인정

GenesWell ddEGFR Mutation Test는 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 EGFR 유전자 돌연변이 존재 여부와 이에 따른 약물 반응성을 확인, 맞춤형 표적항암제 처방에 도움을 주는 동반진단검사다. 이는 폐암의 대표적인 바이오마커인 EGFR 유전자의 Exon 18,19,20,21에 존재하는 45종의 유전자 돌연변이를 검출할 수 있다. 제품에 적용한 드롭렛 디지털 중합효소...

2018-07-05 06:38
[R&D 톺아보기] 종근당, 신약 파이프라인 확대 ‘R&D 강자’로 날갯짓

‘CKD-702’는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR)와 간세포 성장인자 수용체(c-Met)에 결합해 분해, 신호전달을 저해하는 이중항암항체이다. 미국에서 전 임상을 진행 중이며, 연내 국내 임상 1상 진입을 목표로 하고 있다. 범부처신약개발사업단 과제로 선정돼 기대가 큰 품목 중 하나다. 임동락 한양증권 연구원은 “종근당은 최근 몇 년 동안 연간 1000억 원...

2018-06-19 10:22
[R&D 톺아보기] 한미약품, 이유 있는 투자로 파이프라인 ‘순항’

이번 임상 2상은 ‘상피세포성장인자(EGFR) 또는 성인상피세포성장인자2(HER2) 엑손 20 돌연변이 양성 비소세포폐암에 대한 연구’로 현재 미국 20여 개 기관에서 174명의 환자를 대상으로 진행 중이다. 아테넥스는 오락솔의 임상연구 2건을 발표했다. 오락솔은 주사용 항암제를 경구용으로 전환한 항암물질이다. 한미약품은 오락솔 개발을 위해 자체 개발한 플랫폼...

2018-06-12 10:37
[바이오 줌인] 항암분야 올림픽 美임상종양학회서 저력 뽐낸 ‘K-바이오’

이번 연구결과는 기존 상피세포 성장인자 수용체 티로신 인산화효소 저해제(EGFR-TKI)로 치료를 받았지만 내성이 생긴 국소 진행 또는 전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 다양한 용량의 YH25448의 효과와 안전성을 확인한 것이었다. 포스터 발표에 따르면 YH25448 치료를 받은 모든 환자는 60% 이상의 높은 반응률과 낮은 부작용을 나타내 새로운 치료제로서의...

2018-06-05 10:08
[BioS] 유한양행 "폐암신약 1/2상 긍정적..내년 3상 진입"

lazertinib은 비소세포폐암 환자에게 나타나는 EGFR 변이 및 T790M 저항성 변이를 타깃으로 하는 경구형 3세대 타이로신 인산화효소 억제제(Tyrosine kinase inhibitor)다. lazertinib은 EGFR T790M 변이의 비소세포폐암 환자에 대한 60%대 이상의 높은 반응률과 낮은 부작용으로 새로운 치료제로서의 가능성을 보였다. 이번에 발표된 결과는 2018년 4월...

2018-06-04 11:40
[R&D톺아보기] 유한양행 ‘개방형 혁신’ 전략으로 누적된 R&D 모멘텀 가시화

오스코텍의 자회사 제노스코로부터 도입한 3세대 EGFR 변이 비소세포폐암 치료제 YH25448은 업계에서는 글로벌 블록버스터 폐암치료제 타그리소의 대항마로 점쳐지며 기대를 모으고 있다. YH25448은 연내 2상을 완료하고 11월에 미국 임상시험계획 승인을 신청할 예정이다. 2월 국내 임상1상에 진입한 자회사 이뮨온시아의 면역항암제 YH24931의 성과도 기대를...

2018-05-29 10:34
파나진, 매출액 전년비 32% 증가...바이오 진단 사업 등 수익구조 개선

파나진의 파나뮤타이퍼는 암 환자의 혈액 내 암 돌연변이 지표인 'EGFR유전자'가 있는지 확인하는 폐암 진단 키트로 순수 국내 기술로 개발됐다. 이 제품은 파나진의 PNA 기술로 EGFR돌연변이 유전자에 붙으면 형광표식이 발생한다. 올해 5월부터 비소세포 폐암(non-small cell lung cancer) 치료 약제에 대한 혈장 검사에 파나뮤타이퍼를 적용하는 것이 건강보험...

2018-05-16 08:44
ASCO 발표 내용 초록 선공개...신라젠·오스코텍·테라젠이텍스·한미약품 수혜 기대-NH투자증권

그는 이어 “오스코텍(유한양행)은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 저해제에 내성을 갖는 비소세포성폐암(NSCLC) 환자에서 YH25448 임상 1/2상 결과를 발표할 예정”이라면서 “테라젠이텍스(메드팩토)는 강력한 TGF-beta 저해지로 경구용 항암제인 '벡토서팁'(TEW-7197)의 고형암 환자에서 임상 1상 결과 발표 예정”이라고 말했다. 이밖에 한미약품은 엑손 20...

2018-04-26 08:56
한미약품 항암신약 '포지오티닙', SCI 국제학술지 등재

이번 발표 내용은 미국 MD 앤더슨 암센터에서 진행한 포지오티닙의 EGFR 및 HER2 엑손20 유전자 변이 비소세포폐암에 대한 전임상 및 임상 결과다. 향후 네이처 메디신 발간호에도 게재될 예정이다. MD 앤더슨 암센터는 엑손20 돌연변이의 3D 모델링을 구현한 뒤 포지오티닙의 우수한 약효 발현 원리를 설명했다. 3D 모델링 연구에 따르면 엑손20 돌연변이는 약물결합...

2018-04-24 10:16
한미약품 "항암신약 포지오티닙, 폐암 이어 고형암 치료 가능성 확인"

스펙트럼은 10일 EGFR 엑손20 유전자가 변이된 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행한 진전된 임상 2상 결과를, 18일에는 HER-2 엑손20 유전자 변이가 발현된 양성 재발성 비소세포폐암 및 고형암 분야에서 치료 가능성을 확인한 임상 데이터를 발표했다. 특히 이번 연구 결과는 EGFR과 더불어 HER-2 엑손20 유전자가 변이된 두 가지 유형 모두에서의 난치성 암...

2018-04-18 17:45

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