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삼성바이오로직스, 규제기관 제조 승인 300건 돌파

삼성바이오로직스가 품질 경쟁력을 기반으로 창립 13년 만에 제품 허가 기준 글로벌 규제기관 제조 승인 건수 300건을 돌파했다고 10일 밝혔다. 규제기관 제조 승인은 바이오의약품의 제조 및 관리 전 과정에 대해 우수의약품제조품질관리기준(GMP) 및 품질 적합성이 검증됐음을 의미하는 것이다. 위탁생산(CMO) 기업이 생산한 의약품을 시장에 출시하기 위해서

2024-10-10 08:52
[오늘의 증시리포트] 삼성전자, 일회성 비용에 실적 부진…메모리 피크아웃 단정짓기 어려워

◇리노공업 다음 반도체 랠리에 무조건 확보해야 할 기업 반도체 섹터 프리미엄 약화로 주가 하락 상반기보다 좋을 하반기 투자의견 매수, 목표주가 28만 원으로 하향 이건재 IBK투자증권 연구원 ◇HL홀딩스 글로벌 자율주행 로봇주차 대중화 시대를 이끈다 HL그룹의 사업지주회사 글로벌 주요 대도시 밀집지역 중심으로 자율주행 로봇주차 대중화 및 물류산업 등에

2024-10-10 07:56
오름테라퓨틱 “공모 자금, 연구에 투자…2026년 매출 목표 930억”

오름테라퓨틱이 공모 자금을 바탕으로 대전과 미국 보스턴에서 연구개발(R&D)을 이어가고 새 파트너십 모색과 적응증을 확대한다고 8일 밝혔다. 또한 상장 후 2년 후인 2026년에 매출 930억 원 달성을 목표로 제시했다. 오름테라퓨틱은 이날 온라인 기자간담회를 열고 파이프라인 소개와 IPO(기업공개) 이후 계획 등에 대해 설명했다. 간담회에는 이승주

2024-10-08 14:40
[BioS]SK바사, '접합백신' 美피나바이오에 "300만弗 투자"

SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 8일 미국의 피나 바이오솔루션(Fina Biosolutions)에 300만달러를 투자해 일부 지분을 인수하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 이로써 SK바이오사이언스는 피나바이오의 처음이자 유일한 전략적 투자자가 됐다. SK바이오사이언스는 이번 계약을 통해 피나바이오의 CRM197 기술을 도입할 예정이다. 이를

2024-10-08 14:14
K-제약·바이오, CPHI서 파트너십 확대…“글로벌 경쟁력 강화”

전 세계 최대 바이오산업 분야 행사 중 하나로 꼽히는 ‘2024 세계 제약·바이오전시회(2024 Convention on Pharmaceutical Ingredients Worldwide·CPHI)’에 국내 주요 제약·바이오기업이 대거 참가해 글로벌 시장 공략에 나선다. 올해 35주년을 맞이한 CPHI 2024는 8일(현지시간)부터 10일까지 이탈리아

2024-10-08 05:00
한국파마, 렉스팜텍과 '로수젯' 구강붕해정 제품 개발 추진

한국파마가 원외 처방 1위 품목인 고지혈증 치료제 ‘로수젯’의 구강붕해정 개발에 나선다. 한국파마는 7일 의약품 개발 전문기업 렉스팜텍과 로수바스타틴∙에제티미브 복합제의 구강붕해정을 공동 개발하는 계약을 체결한다고 밝혔다. 한국의약연구소(KMRI)와는 품목허가를 위한 임상 수행 계약도 맺을 예정이다. 계약에 따라 한국파마는 로수젯과 동일 성분인 구강

2024-10-07 09:51
"삼성바이오로직스, 고환율 지속에 가이던스 상향 기대"

NH투자증권은 4일 삼성바이오로직스에 대해 가이던스 상향을 기대한다며 투자의견을 매수로 유지했다. 목표주가는 전과 같은 12만 원을 제시했다. 한승연 NH투자증권 연구원은 "연초 예상 대비 고환율이 지속되되면서 연간 가이던스 상향 가능성이 커졌다"며 "4분기 남은 에피스 마일스톤 반영도 기대되는 가운데 이제는 추가 업사이드를 위해 6공장, 생물보안법

2024-10-04 08:14
[오늘의 증시리포트] 삼성바이오로직스, 3분기 계획된 순항…컨센서스 부합 전망

◇삼성바이오로직스 3Q24 Pre: In Line, On Track 3Q24 Preview: 계획된 순항, 컨센서스 부합 전망 하반기 주요 포인트: 5/6공장, 마일스톤 및 생물보안법 투자의견 Buy, 목표주가 1,150,000원 유지 장민환 iM증권 연구원 ◇에이피알 본 게임은 4분기부터 주가 반등 모멘텀은 결국 연말 연초 실적 3Q24 Preview

2024-10-04 08:06
에스엘에스바이오, 자사주 취득·소각 및 CMO 신사업 연구시설 신축 결정

에스엘에스바이오는 2일 이사회를 통해 자사주 취득∙소각 및 위탁생산(CMO) 등 신사업 진출을 위한 연구시설 신축을 의결했다. 회사는 지난달 23일 주주가치 제고 목적의 기업가치 제고 방안 수립에 대해 예고 공시했다. 이사회는 기업가치 및 주주가치 제고 방안의 일환으로 자사주 20만 주(9억 원 규모)를 매입해 소각하기로 결의했다. 대신증권과 자사주

2024-10-02 13:56
셀트리온, CPHI 참가…파트너십 확대해 글로벌 경쟁력 강화

셀트리온은 10월 8일부터 10일(현지시간)까지 사흘간 이탈리아 밀라노에서 열리는 ‘2024 세계 제약·바이오 전시회(2024 CPHI)’에 참가한다. 올해로 35주년을 맞는 CPHI는 세계 최대 규모의 제약·바이오 부문 전시회로, 매년 170여 개국에서 6만 명 이상의 전문가들이 참석해 자사의 경쟁력을 알리고 파트너십을 모색한다. 셀트리온은 2022

2024-10-02 08:45
편도규 대웅바이오 생산본부장 “2028년 매출 1조·10대 제약사 진입 목표”

대웅그룹의 원료의약품 제조·판매를 목적으로 1983년 설립된 대웅바이오가 완제의약품을 넘어 바이오의약품까지 아우르는 통합 제약사로 거듭나고 있다. 편도규 대웅바이오 생산본부장은 “2028년까지 매출 1조 원, 국내 10대 제약사에 진입하기 위해 최선을 다하겠다”고 밝혔다. 최근 서울 강남구 대웅제약 본사에서 만난 편 본부장은 “바이오의약품 위탁생산(CM

2024-09-30 06:00
삼일제약, 베트남 점안제 CDMO 공장 GMP 인증

삼일제약은 베트남 호치민시에 위치한 글로벌 점안제 위탁개발생산(CDMO) 공장이 베트남 의약품청(DAV)으로부터 ‘우수의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP)’ 인증을 받았다고 26일 밝혔다. 이번 인증으로 삼일제약의 베트남 점안제 CDMO 공장은 공식적으로 의약품 생산이 가능하게 됐다. CDMO 공장은 베트남 호치민시에 위치한 SHTP(사이공 하이테

2024-09-26 14:09
코오롱생명과학·바이오텍, CPhI 2024서 해외 파트너링 강화

코오롱생명과학과 자회사 코오롱바이오텍은 다음달 8일부터 사흘간 이탈리아 밀라노에서 열리는 국제 제약‧바이오 전시회(CPhl Worldwide 2024)에 공동 참가한다고 24일 밝혔다. 올해로 35주년을 맞이한 이번 행사는 완제의약품, 원료의약품, 의약품위탁생산(CMO), 임상시험수탁(CRO) 등 다양한 분야를 아우르는 제약·바이오 업계 최대 규모 행

2024-09-24 12:05
글로벌 CDMO 잠재적 경쟁자 일본, 어떤 기업 있나?

일본이 미래 성장 동력 중 하나로 바이오를 선정하며 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 시장에서 존재감을 확대하고 있다. CDMO 지원 강화로 국제 수준의 CDMO를 육성하고, 해외거점과 제휴를 활발히 해 자국 내 CDMO 설비를 발전시키려는 것이 목적이다. 19일 한국바이오협회가 발간한 ‘일본의 의약품 CDMO 투자 및 산업 동향’에 따르면 일본 CD

2024-09-20 06:00
“대기업 아니어도 괜찮아”…CMO 사업 강화하는 K바이오

국내 제약·바이오기업들이 바이오의약품 위탁생산(CMO) 사업에 속도를 내고 있다. 아직은 삼성바이오로직스와 롯데바이오로직스 등 대기업이 주도하는 CMO 시장에서 K바이오의 영향력을 더욱 확대하는 역할을 할 수 있을지 주목된다. 19일 업계에 따르면 주요 제약·바이오기업들이 CMO 사업을 강화하며 글로벌 시장을 정조준하고 있다. 특히 미국 생물보안법이 하

2024-09-20 05:00
[오늘의 증시 리포트] 리가켐바이오, 얀센의 옵션 행사 가능성 높아져

◇선익시스템 콥데이 후기: 8.6G OLED 투자 본격화 수혜 기대 올해는 Micro-OLED(OLEDoS)가 성장을 견인, 내년은 8.6G OLED가 실적 성장을 견인할 전망 3분기 실적 부진, 4분기는 분기 사상 최고 매출 달성하며 본격적인 실적 성장세 전환 전망 박종선 유진투자증권 연구원 ◇동국S&C 금리 하락으로 미국에서 훈풍이 불어온다 풍력

2024-09-19 08:05
‘바이오·금융’ 뜨고 ‘반도체·배터리’ 지고…삼성계열사 주도주 교체

#40대 직장인 김 모 씨는 최근 상반기 지지부진한 주가 흐름을 보이던 삼성전자를 매도하고, 삼성바이오로직스로 갈아탔다. 재계 1위 그룹사의 주요 계열사 1개 종목은 장바구니에 반드시 포함해야 한다는 게 그의 지론이다. 그의 포트폴리오 전략은 적중했다. 삼성전자로 약간의 손실을 보긴 했지만, 삼성바이오로직스가 10% 이상의 수익을 내주고 있다. 기업 밸류

2024-09-18 10:24
[제약·바이오 주간동향] 비만약 ‘위고비’, 10월 중순 국내 상륙 外

동화약품, 미용 의료기기 시장 진출 동화약품은 미용 의료기기 전문 기업 하이로닉의 주식을 양수하기로 했다고 9일 공시했다. 이번 양수 규모는 1600억 원이며 미래에셋벤처투자PE 등이 함께 투자한다. 동화약품은 9월 6일 계약 체결 이후 실사를 통해 12월 중 거래를 종료할 예정이다. 하이로닉은 HIFU(고강도 집속초음파, High-intensity

2024-09-13 15:00
조아제약, 비타푸드 아시아 2024 참가…글로벌 시장 확대 속도

조아제약은 18일(현지시간)부터 20일까지 태국 방콕 퀸 시리킷 국립 컨벤션 센터(QSNCC)에서 열리는 비타푸드 아시아 2024에 참가한다고 12일 밝혔다. 비타푸드 아시아는 아시아·태평양 지역 최대 규모의 건강기능식품 박람회다. 지난해 기준 세계 73개국 600여 개 업체가 참가하고, 1만여 명이 참관했다. 조아제약은 이번 박람회에서 조아 세피지

2024-09-12 09:03
에스티젠바이오, 송도 바이오공장 유럽의약품청 실사 통과

에스티젠바이오는 인천광역시 연수구 송도동에 있는 바이오의약품 생산시설이 유럽의약품청(EMA)이 실시한 우수의약품품질관리기준(GMP) 실사를 통과했다고 11일 밝혔다. 앞서 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동 개발하는 스텔라라 바이오시밀러 DMB-3115의 유럽 허가신청이 지난해 7월 완료되면서, 제품 생산을 담당하는 에스티젠바이오는 올해 7월 EMA로부

2024-09-11 15:06

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