식약처, 시험·검사 국제 신인도 강화…의약품 수출 쉬워진다

입력 2018-12-28 14:01

유혜은 기자

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▲(사진=식품의약약안전처 제공)

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의료제품 분야 시험·검사 수행능력에 대해 국제표준화기구(ISO) 17025 인정을 획득했다고 28일 밝혔다.

식약처는 2004년부터 ISO 17025 인정을 추진, 지난해까지 13개 시험항목에 대해 인정을 받았다. 올해 11개를 추가해 현재 총 24개 시험항목을 보유하게 됐다.

인정 시험항목이 확대하면서 세계보건기구(WHO)를 통해 해외로 수출하고 있는 품질인증(PQ) 백신에 대해 수입국 시험·검사 절차 생략 등이 기대된다. 제약업체는 앞으로 WHO에 백신을 수출하려는 경우 한국 식약처로부터 받은 국가출하승인 성적서로 수입국가의 별도 출하승인절차 없이 바로 시장에 공급 가능해 수출이 보다 활성화될 것으로 예상된다.

식약처 관계자는 “앞으로도 시험·검사 역량을 강화하고 국제수준의 시험·검사를 수행하겠다”며 “국민들이 안심하고 의약품을 사용하고 국제적으로도 시험결과에 대한 우리나라의 신인도를 높여나가겠다”고 말했다.

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