에이치엘비, ’리보세라닙‘ 글로벌 임상3상 임상 등록 완료

입력 2018-10-30 09:50

기자 이름을 클릭하면
더 자세한 정보를
확인할 수 있어요!

  • 가장작게

  • 작게

  • 기본

  • 크게

  • 가장크게

에이치엘비는 표적항암제 ‘리보세라닙’의 글로벌 임상3상시험 환자 등록이 완료됐다고 30일 밝혔다.

리보세라닙은 2016년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 글로벌 3상 임상시험 허가를 받고 2017년 3월에 첫 환자를 등록한 후 20개월 만에 총 모집예정환자 459명의 환자 등록을 완료한 것이다.

LSK 바이오파마(BioPharma) 대표이사 김성철 박사는 “블록버스터급 신약의 글로벌 3상 임상시험의 환자모집 완료는 회사의 역량과 가치를 한 단계 격상시키는 중요한 업적”이라며 “리보세라닙의 글로벌 3상 임상시험 결과 분석을 위한 데이터 확보 등 임상시험 최종 단계에 집중하겠다”고 말했다.

‘리보세라닙’의 글로벌 임상 3상 시험은 전 세계 12개 국가, 총 96개 병원에서 1ㆍ2차 치료에 실패한 진행성 또는 전이성 위암 환자를 대상으로 진행 중이다. 임상 종료는 내년 2분기를 예상하며 하반기 주요 결과가 나올 것으로 보인다.

회사 관계자는 ”‘리보세라닙’은 이미 미국, 유럽 및 한국에서 희귀의약품으로 지정됐다“며 ”시판허가 신청 시 우선 심사 혜택을 받을 수 있어 심사 기간이 단축될 것”이라고 설명했다.

이어 “경쟁력과 시장성에서 높은 가치를 보유, 시판허가 이후 글로벌 블록버스터 신약으로 자리매김할 것”이라며 “추가 적응증 확대를 통한 리보세라닙의 가치를 지속해서 상승시킬 수 있는 다양한 개발계획과 일정이 속속 발표될 것”이라고 강조했다.

한편 ‘리보세라닙’은 중국에서 2014년 시판 허가를 받아, 작년 3분기 중국 국가의료보험 목록에 편입됐다. 최근 약효를 입증하는 결과들이 지속해서 발표되고 있으며, 안정적인 실적 성장으로 이어지고 있다.

관련 뉴스

#에이치엘비 #표적항암제 #위함 #글로벌임상
  • 좋아요0
  • 화나요0
  • 슬퍼요0
  • 추가취재 원해요0

주요 뉴스

  • 오세훈, ‘첫 5선 서울시장’에 “시민 승리”…정원오 “시민 선택 겸허히 받들겠다”[종합]
    오세훈, ‘첫 5선 서울시장’에 “시민 승리”…정원오 “시민 선택 겸허히 받들겠다”[종합]
    개표 13시간만에 ‘골든크로스’…“견제·균형 대원칙 세워” 개표 97% 박수·눈물 교차…오세훈 첫 5선 서울시장 등극 “견제·균형 세워준 상식의 승리”…투표용지 부족엔 “철저 규명” 패배 승복한 정원오 “모든것이 제 탓…오세훈 당선 축하” 이번 선거 결과는 저 오세훈 개인 승리로 생각하지 않습니다. 평범하고 성실한 시민들의 승리입니다. 6·3 지방
  • 젠슨 황, 크래프톤 장병규 의장 만난다…“휴머노이드 로봇 협력 기대감”
    젠슨 황, 크래프톤 장병규 의장 만난다…“휴머노이드 로봇 협력 기대감”
    젠슨 황 엔비디아 최고경영자(CEO)가 이번 방한에서 국내 게임사 크래프톤과 만나 휴머노이드 로봇 협력 방안 등에 머리를 맞댄다. 4일 게임업계에 따르면 황 CEO는 이번 주 서울에서 크래프톤 장병규 의장과 이강욱 CAIO(최고인공지능책임자), 장태석 '배틀그라운드' 지식재산권(IP) 프랜차이즈 총괄 등과 회동한다. 구체적인 날짜와 장소 등은
  • 비트코인 5%대 하락⋯이유는? [Bit 코인]
    비트코인 5%대 하락⋯이유는? [Bit 코인]
    최근 비트코인의 약세는 기관의 수요 감소나 특정 인물의 매도 우려가 아닌, 인공지능과 기업공개(IPO) 등으로 투자 동력이 넘어갔기 때문이라는 분석이 제기됐다. 4일 오전 10시 가상자산 통계사이트 코인게코에 따르면 비트코인은 24시간 전 대비 5.2% 하락한 6만3314.42달러(주요 거래소 평균가)에 거래됐다. 이더리움은 3.4% 내린 1795.76달
  • 李 청와대 참모 7명 중 5명 당선…하정우·김병욱 고배 [선택, 6·3 지선]
    李 청와대 참모 7명 중 5명 당선…하정우·김병욱 고배 [선택, 6·3 지선]
    김남준·전은수·김남국 나란히 국회 입성 우상호 강원·손화정 영종 단체장 당선 부산 북갑 하정우, 한동훈에 1.7%p 석패 성남 김병욱 패배에 여권 “뼈아프다" 이재명 대통령의 청와대 참모 출신들이 6·3 지방선거와 함께 치러진 국회의원 재보궐선거에서 대거 당선됐다. 공식 후보로 나선 청와대 출신 7명 가운데 5명이 국회와 지방정부에 입성하
  • 한동훈, 부산 북갑 보궐선거 당선…“북구 발전·보수 재건 완수할 것”
    한동훈, 부산 북갑 보궐선거 당선…“북구 발전·보수 재건 완수할 것”
    한동훈 무소속 부산 북구갑 국회의원 보궐선거 후보가 4일 당선을 확정지은 뒤 “북구 발전과 보수 재건의 길을 열어준 시민들께 감사드린다”고 밝혔다. 한 당선인은 이날 당선 소감을 통해 “역사적인 승리로 북구의 미래와 보수 재건의 길을 열어주신 북구의 위대한 시민들께 진심으로 감사드린다”고 말했다. 이어 “제게 맡겨주신 임무를 북구
  • 해외계좌 5억원 넘으면 신고해야…해외신탁도 올해부터 포함
    해외계좌 5억원 넘으면 신고해야…해외신탁도 올해부터 포함
    국세청, 30일까지 해외자산 신고 접수…2만7000명 안내 신탁은 금액 기준 없이 신고 대상…미신고 땐 과태료 해외자산 신고의 초점이 해외계좌 잔액에서 해외에 설정한 신탁 구조까지 넓어진다. 해외주식과 가상자산 거래 확대로 해외금융계좌 신고 규모가 커진 데 이어, 올해부터는 해외신탁도 별도 신고 대상에 포함되면서 역외자산 관리망이 한
  • 113조 IPO 초읽기…국내 증시도 영향권 [스페이스X 상장, 축포냐 쇼크냐 上-①]
    113조 IPO 초읽기…국내 증시도 영향권 [스페이스X 상장, 축포냐 쇼크냐 上-①]
    코스피가 9000선을 눈앞에 둔 사상 최고치 랠리 속에서 국내 증시에 스페이스X 상장이라는 새 변수가 떠올랐다. 반도체 투톱이 밀어 올린 랠리의 다음 무대가 우주항공으로 넓어질지, 기존 주도주의 차익실현을 부를지 관심이 쏠린다. 기업가치 최대 2조달러의 스페이스X 상장은 우주항공·소재·증권·상장지수펀드(ETF)를 국내 증시의 새 성장축
  • 공사비 오르고 공급 절벽⋯분양ㆍ입주권 30억대 거래 속출
    공사비 오르고 공급 절벽⋯분양ㆍ입주권 30억대 거래 속출
    공덕 등 입주권 가격 70% 급등 공사비 뛰어올라 고분양가 형성 서울 전역으로 상승세 확산시켜 공사비 급등과 공급 부족 우려가 맞물리면서 분양가가 연일 최고가를 경신하자 이미 공급된 단지 입주권 가격까지 다시 가파르게 뛰고 있다. 일부 단지는 분양가 대비 수억원에서 많게는 10억원 이상 웃돈이 붙으며 신고가 거래가 이어지고 있다. 3

많이 본 뉴스

최신 영상

마켓 최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 06.04 13:41 실시간

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 95,765,000
    • -2.58%
    • 이더리움
    • 2,689,000
    • -1.36%
    • 비트코인 캐시
    • 368,100
    • -0.81%
    • 리플
    • 1,791
    • -0.22%
    • 솔라나
    • 105,600
    • -3.21%
    • 에이다
    • 298
    • -4.79%
    • 트론
    • 495
    • +1.02%
    • 스텔라루멘
    • 317
    • -3.06%
    • 비트코인에스브이
    • 19,840
    • -4.43%
    • 체인링크
    • 12,260
    • -0.49%
    • 샌드박스
    • 87.6
    • -3.66%
* 24시간 변동률 기준