글로벌임상 검색결과

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HLB, ASCO 2026서 단독 부스…간암·담관암 신약 글로벌 공략 박차

HLB가 세계 최대 규모의 암 학회에서 단독 부스를 꾸리고 미국 식품의약국(FDA) 허가 결정을 앞둔 핵심 항암 파이프라인의 글로벌 영토 확장에 나선다. 회사는 이번 학회에서 간암 치료 후보물질 ‘리보세라닙’의 적응증 확장 성과와 담관암 치료 후보물밀 ‘리라푸그라티닙’의 최신 임상 데이터를 대거 공개하며 글로벌 시장에서의 입지를 공고히 한다는 전략이다.

2026-05-22 09:07
뉴로핏, 신경영상 전문가 로렌스 타넨바움 박사 과학자문위원 영입

뉴로핏은 세계적인 신경영상 전문가인 로렌스 타넨바움 박사를 과학자문위원으로 영입했다고 21일 밝혔다. 로렌스 타넨바움 박사는 신경영상 분야에서 30년 이상 임상·연구·산업 현장을 아우르는 경력을 보유한 글로벌 석학이다. 의료영상 인공지능(AI) 및 자기공명영상(MRI)·컴퓨터단층촬영(CT)을 활용한 첨단 기술 발전에 중요한 역할을 해왔다. 특히 미국

2026-05-21 13:22
앱클론 “위암 신약 ‘HLX22’ 무진행생존 ‘39개월’ 확보…기존 치료제 5배 넘는 효능 입증”

파트너사 헨리우스, 글로벌 최고 권위자 자파르 아자니 교수 인터뷰 공개임상 2상 장기 추적 결과, 표준 치료(6.7개월) 깨고 생존기간 기적적 연장ASCO 2026 앞두고 글로벌 주목…임상 3상 순항 중으로 블록버스터 기대감 앱클론이 발굴해 기술이전한 차세대 위암 신약이 글로벌 임상에서 기존 표준 치료법을 압도하는 장기 생존 데이터를 입증하며 의학계의

2026-05-21 09:26
알테오젠도 참전⋯‘아일리아’ 바이오시밀러 4파전

알테오젠의 황반변성 치료제가 국내 허가를 받으면서 삼성바이오에피스, 셀트리온과 함께 경쟁을 벌일 것으로 보인다. 글로벌 블록버스터 치료제 ‘아일리아’의 국산 바이오시밀러 제품들이 국내외 시장에서 성과를 거둘지 관심이 집중된다. 20일 제약바이오 업계에 따르면 최근 알테오젠은 자체 개발 아일리아 바이오시밀러 ‘아이젠피주(ALT-L9)’를 식품의약품안전처로

2026-05-21 05:00
노을, 22억원 규모 글로벌 임상 국책과제 선정

노을 주식회사는 범부처 첨단의료기기 연구개발사업 국외 임상시험 지원 분야 신규 과제에 선정됐다고 20일 밝혔다. 향후 3년간 총 22억원 규모의 정부 지원을 바탕으로 AI 혈액분석 솔루션 ‘마이랩 BCM(miLab BCM)’의 글로벌 다기관 확증 임상을 추진하고 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 체외진단의료기기(CE-IVDR) 인허가 확보에 나선다. 이번

2026-05-20 09:12
북미·유럽·중동 공략한 루닛…‘해외 매출 92%’ 배경은?

지난해 매출 92%가 해외…올 1분기는 97%국가별 유통망·파트너십으로 해외 시장 확장다국가 데이터 기반 ‘현장형 의료AI’ 경쟁력 루닛이 북미·유럽·중동 시장을 중심으로 해외 사업을 확대하며 글로벌 의료 인공지능(AI) 시장에서 존재감을 키우고 있다. 현지 병원 도입과 국가 검진 사업, 글로벌 파트너십까지 이어지며 의료AI의 해외 상용화 가능성을 입

2026-05-19 08:00
[기고] 글로벌 임상연구 경쟁 속 우리의 과제

다가오는 5월 20일은 ‘세계 임상시험의 날’이다. 임상연구는 환자의 치료 기회를 앞당기는 동시에 국가의 보건 경쟁력을 높이는 기반이다. 최근 정부가 바이오·헬스 분야를 국가 전략산업으로 보고 정책적 관심과 추진력을 높이는 점은 고무적이다. 다만 글로벌 임상 연구 유치 경쟁이 한층 치열해진 상황에서 한국의 강점은 더 살리고 제도적 보완은 더 빠르게 추진할

2026-05-18 06:00
K바이오, ‘뉴코’ 모델로 글로벌 VC·빅파마 문 두드린다[승승장구 K바이오②]

큐라클, 미국 뉴코 기업과 1.6조원 규모 기술이전빠른 의사결정과 집중 개발 전략으로 효율성 높여디앤디파마텍과 아이엠바이오로직스도 같은 방식 국내 바이오 기업들이 ‘뉴코(NewCo)’ 전략을 앞세워 글로벌 자본시장 공략에 나서고 있다. 기술력을 확보하고도 글로벌 투자자들이 선호하는 지배구조와 개발 전략, 자금 조달 구조 측면에서 한계를 보여왔던 만큼 뉴

2026-05-18 05:00
로킷헬스케어, 1분기 매출 전년 比 118%↑⋯“국내외 사업 확대‧포트폴리오 다변화 영향”

로킷헬스케어는 올해 1분기 매출이 전년 동기 대비 2배 이상 증가하며 가파른 성장세를 나타냈다. 로킷헬스케어는 1분기 매출 80억5000만원이라고 15일 공시했다. 이는 전년 동기 대비 118% 증가한 수치다. 회사 관계자는 “이번 매출 성장은 국내외 사업 활동 확대와 해외 시장 대응력 강화, 매출 포트폴리오 등이 반영된 결과로 풀이된다”며 “미국,

2026-05-15 16:33
[BioS]아이엠바이오, 'OX40LxTNF' 1a/1b상 데이터 "학회 발표"

아이엠바이오로직스(IMBiologics)는 미국 파트너사인 네비게이터 메디신(Navigator Medicines)와 오는 13일부터 16일(현지시간)까지 미국 시카고에서 개최되는 국제피부연구학회(SID 2026)에서 자가면역 치료제로 개발하는 OX40LxTNF 이중항체 ‘IMB-101(NAV-240)’의 임상1a/b상 결과를 발표한다고 15일 밝혔다. 포

2026-05-15 09:22
[BioS]알테오젠, 아일리아 시밀러 ‘아이젠피’ 국내 "시판허가"

알테오젠(Alteogen)은 식품의약품안전처(MFDS)로부터 아일리아 바이오시밀러 ‘아이젠피®(성분명 애플리버셉트, 프로젝트명 ALT-L9)’의 국내 품목허가를 취득했다고 15일 공시했다. ALT-L9은 지난해 유럽에서 ‘아이럭스비(Eyluxvi®)’라는 제품명으로 품목허가를 취득한 데 이어 국내까지 시판허가 영역을 확대했다. 알테오젠은 이번 품목허가를

2026-05-15 09:00
알테오젠, 아일리아 바이오시밀러 ‘아이젠피주’ 국내 품목허가

알테오젠은 식품의약품안전처로부터 아일리아 바이오시밀러 ‘아이젠피주(성분명 애플리버셉트)’의 국내 품목허가를 취득했다고 15일 공시했다. ALT-L9은 지난해 유럽에서 아이럭스비라는 제품명으로 품목허가를 취득한 데 이어 국내까지 승인 영역을 확대했다. 아이젠피주의 허가는 자회사 알테오젠바이오로직스가 유럽, 한국, 일본 등 12개국에서 수행한 글로벌 임

2026-05-15 08:47
[BioS]아이엠바이오, 1Q 매출 72억·영업익 27억 "흑자전환"

아이엠바이오로직스(IMBiologics) 올해 1분기 매출 72억원, 영업이익 27억원, 당기순이익 38억원을 기록했다고 14일 공시했다. 매출은 전년 970만원에서 크게 늘어났으며, 영업이익은 18억원 손실에서 흑자전환했다. 영업이익률 37.8%을 기록했다. 이번 실적은 글로벌 파트너사 네비게이터 메디슨(Navigator Medicines)이 진행중인

2026-05-14 11:23
대웅제약, 이노보테라퓨틱스와 ‘장 점막 재생’ 염증성 장질환 치료제 공동개발

대웅제약은 이노보테라퓨틱스와 차세대 염증성 장질환 치료제 'INV-008'에 대한 라이선스 인 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 계약은 대웅제약이 면역 억제 중심의 염증성 장질환 치료에서 손상된 장 점막을 직접 재생하는 차세대 치료 영역으로 신약 파이프라인을 확장했다는 점에서 의미가 있다. 대웅제약은 임상 초기 단계부터 개발 방향을 주도하고 적응

2026-05-13 09:18
[BioS]루닛, 1분기 매출 240억 전년比 25%↑.."수익성 개선"

의료 인공지능(AI) 기업 루닛(Lunit)은 올해 1분기 연결재무제표 기준 매출액 239억5200만원을 기록했다고 12일 밝혔다. 이는 전년동기 대비 25% 증가한 수치다. 해외 매출은 232억1500만원으로 전년동기 대비 29% 증가해, 전체 매출의 97%를 차지했다. 루닛에 따르면 통상 의료AI 사업은 하반기에 매출이 집중되는 패턴을 보이는데, 루닛

2026-05-12 17:06
"20년 만의 뇌종양 신경교종 신약 '보라니고', 치료 패러다임 바꾼다"

기존 치료옵션의 한계가 뚜렷한 뇌종양 영역에서 첫 번째 표적치료제가 등장했다. 한국세르비에는 12일 서울 중구 더플라자호텔에서 IDH(이소시트르산탈수소효소) 변이 신경교종 표적치료제 '보라니고'(성분명 보라시데닙)의 국내 출시를 맞아 기자간담회를 열었다. 보라니고는 20년 만에 등장한 신경교종 혁신신약으로, 올해 1월 식품의약품안전처로부터 허가를 받았

2026-05-12 14:42
생산 이어 개발까지…美 ‘중국 임상 차단’ K바이오 기회 열리나

美, 中 임상데이터 활용 제한 법안 통과글로벌 제약사, 개발 전략 수정 불가피통과되면 생물보안법 이어 ‘이중 압박’ 미국이 중국 임상데이터 활용을 제한하는 규제를 추진하면서 중국을 중심으로 재편돼 온 글로벌 신약개발 구조에 제동이 걸릴 가능성이 제기되고 있다. 이에 따라 임상시험 지형이 재편되며 한국 바이오산업에 새로운 기회가 열릴 수 있다는 분석도

2026-05-08 05:00
[BioS]셀트리온, ‘램시마SC’ 日3상·사후분석 결과 “DDW 발표”

셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘램시마SC(미국 제품명: 짐펜트라, 성분명: 인플릭시맙)’에 대한 일본 임상3상 결과 및 글로벌 사후분석 결과를 발표했다고 7일 밝혔다. 램시마SC에 대한 데이터는 지난 2일부터 5일까지(현지시간) 시카고에서 열린 미국 소화기학회(DDW 2026)에서 포스터로 발표됐다. DDW는 소화기학, 간장학, 내시

2026-05-07 10:30
[BioS]SK바이오사이언스, 1Q 매출 1686억 "전년比 9% 증가"

SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 연결 재무제표 기준으로 2026년 1분기 매출이 1686억원을 기록하며 전년동기 대비 9% 증가했다고 6일 공시했다. 영업손실은 445억원으로, 전년동기 151억원 손실에서 194% 확대됐다. 회사는 본사 및 연구소의 송도 글로벌 R&PD 센터 이전과 폐렴구균 백신 임상 본격화 등 연구개발 비용 증가가 반영된

2026-05-06 18:14
SK바이오사이언스, 매출 성장에도 적자 확대⋯“송도 이전‧R&D 비용 증가”

SK바이오사이언스가 올해 1분기 외형 성장에도 비용 증가 여파로 영업손실 폭을 확대했다. SK바이오사이언스는 연결기준 1분기 매출 1686억원, 영업손실 445억원을 기록했다고 6일 공시했다. 매출은 지난해 1분기보다 약 9% 늘었지만, 영업손실은 151억원에서 400억원대로 증가했다. 본사와 연구소의 인천 송도 이전, 연구개발(R&D) 투자 확대

2026-05-06 16:42

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브라보 마이 라이프

“곧 나온다더니…” 꿈의 약 치매치료제, 현실에선 언제?

치매치료제들은 이름부터 어렵다. 게다가 성분명까지 함께 거론되니 일반 소비자 입장에선 더욱 헷갈리기 마련이다. 그 어려운 이름 중 우리의 가슴을 설레게 했던 최초의 치매치료제 아두헬름(성분명 아두카누맙)은 올해 1월 시장에서 사라졌다. 환자들의 기대와 달리 부작용 등 고전을 면치 못했기 때문이다. 그렇다면 희망은 사라진 것일까. 결론부터 말하자면

2024-09-11 08:27
“치매 막자” 뇌 건강을 위한 AI 기술, 어디까지 왔나

여러 가지 질환에 대한 진단, 치료, 사후 관리까지 가능한 의료 AI가 두각을 드러내고 있다. 특히 퇴행성 뇌질환인 치매에서 의료 AI의 발달은 반갑다. 뇌 MRI 분석, 음성 분석, 인지, 안구 운동 등 디지털 바이오마커를 통해 치매를 진단하는 AI 기술이 얼마나 정확하며, 상용화 시점은 언제쯤일까? 치매는 퇴행성 뇌질환으로 60세 이상 고

2024-09-10 08:14