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[오늘의 증시 리포트] “LG이노텍, 실적 흐름은 상반기 부진, 하반기 회복”

◇현대모비스 1분기 Review: 다소 아쉬운 실적 1분기 매출액 및 영업이익 14조7000억 원, 4181억 원 일회성 비용으로 특별격려금 492억 원, ACU 품질비용 707억 원 기록 A/S 부분 경우 내륙 운송비 등 판관비 증가에도, 운임단가 하락에 비용 상쇄요인 부각되며 지난해 4분기 대비 마진 반등 흐름 시현 유지웅 다올투자증권 연구원 ◇백

2023-04-27 08:04
HK이노엔, 브렉소젠의 엑소좀 치료제 개발용 세포주 위탁생산 나선다

HK이노엔(HK inno.N)은 20일 엑소좀 치료제 전문 기업 브렉소젠과 엑소좀 치료제 개발용 세포주 위탁생산 업무협약을 체결했다고 말했다. 이번 업무협약으로 HK이노엔은 브렉소젠의 엑소좀 치료제 개발용 세포주를 생산할 예정이다. 생산은 경기도 하남에 구축한 HK이노엔의 세포유전자치료제 센터에서 진행한다. ‘엑소좀’은 세포가 분비하는 나노 입자로

2023-04-20 09:15
엔케이맥스, ASCO·AAIC 학회서 TKI 불응성 비소세포폐암·알츠하이머 결과 발표

엔케이맥스가 올해 개최되는 세계적인 학회 2곳에서 현재 진행 중인 임상 2건에 대한 중간결과를 발표한다. 엔케이맥스는 미국 임상종양학회(ASCO)와 알츠하이머 분야의 최고 학회인 알츠하이머협회 국제컨퍼런스(AAIC)에 참여한다고 19일 밝혔다. 먼저 6월 열리는 ASCO 학회에서 티로신키나아제 저해제(TKI) 불응성 비소세포폐암 임상1/2a상 중간결

2023-04-19 15:07
[BioS]지아이셀, 동종유래 ‘NK 세포’ 고형암 “국내1상 승인”

지아이이노베이션 관계사인 지아이셀(GI Cell)은 17일 식품의약품안전처로부터 동종유래 NK 세포치료제 후보물질 ‘T.O.P NK(GIC-102)’의 임상1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. 지아이셀은 올해 상반기 임상시험에 본격적으로 돌입할 계획이다. 지아이셀은 이번 임상에서 진행성 고형암 환자를 대상으로 T.O.P. NK의 안전성 및

2023-04-17 10:11
지아이셀, 동종유래 NK 세포치료제 국내 임상 1상 승인

지아이셀은 식품의약품안전처로부터 동종유래 NK 세포치료제 ‘T.O.P NK(GIC-102)’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 밝혔다. 이번 임상 시험은 진행성 고형암 환자를 대상으로 T.O.P. NK의 안전성 및 잠재적 유효성을 평가한다. 지아이셀은 올해 상반기 본격적으로 임상 시험에 돌입할 계획이다. T.O.P. NK는 종양 타깃

2023-04-17 09:12
지아이셀, 조절 T세포 치료제 KFRM 신규 지원 과제 선정

지아이이노베이션 관계사 지아이셀은 환자 맞춤형 조절 T세포치료제 ‘드론 트레그(Drone Treg)’가 2023년도 범부처재생의료기술개발사업단(KFRM) 신규 지원 대상의 재생의료 연계기술 개발 과제에 선정됐다고 11일 밝혔다. KRFM은 2021년부터 재생의료 원천기술 개발, 재생의료 연계기술 개발, 재생의료 치료제·치료기술 개발 사업을 지원하고 있

2023-04-11 14:38
이연제약, 테라베스트와 고형암 치료 NK세포치료제 개발 ‘맞손’

이연제약이 NK세포치료제 개발로 바이오 사업 영역을 확대한다. 이연제약은 테라베스트와 고형암 치료를 위한 NK세포치료제 공동개발계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 계약으로 양 사는 고형암 적응증 대상의 유도만능줄기세포(iPSC) 유래 NK세포치료제 ‘TB-100’을 함께 개발한다. 이연제약은 해당 세포치료제 생산 시 필요한 플라스미드DNA(pDN

2023-04-11 09:59
GC셀, 새로운 비전과 기업 슬로건 공개…“글로벌 탑티어 기업으로 도약”

GC셀이 제임스박 대표이사 취임과 함께 글로벌 탑티어(Top-Tier) 세포·유전자치료제 기업으로 도약하겠다는 의미를 담은 새로운 비전 ‘Global Creator of Cell & Gene Therapy’를 선포했다. GC셀은 10일 전 임직원이 용인시 목암타운 본사에 모여 비전 선포식을 개최했다. 이 자리에서 제임스박 대표는 GC셀의 새로운 비전

2023-04-10 14:28
제약·바이오업계 순풍…1분기에만 기술수출 8건 달성

국내 제약바이오기업들이 올해 1분기에만 글로벌 기술수출(라이선스 아웃)을 8건 달성했다. 이는 전년보다 2건 많은 것으로, 금액 규모는 2조 원이 넘는 수치다. 9일 제약·바이오업계에 따르면 올해 1분기 △지씨셀 △이수앱지스 △진코어 △HK이노엔 △대웅제약 △차바이오텍 △온코닉테라퓨틱스 △바이오오케스트라 등이 기술 수출 계약을 달성했다. 전체 규모는 2조

2023-04-09 13:00
엔케이맥스, 파킨스병 미 FDA 동정적 사용승인 후 첫 투약 개시

엔케이맥스가 미국 식품의약국(FDA)으로 부터 동정적 사용 승인을 받은 파킨슨 환자에게 자사의 NK세포치료제인 SNK01의 첫번째 투약을 마쳤다고 29일 밝혔다. 엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍은 지난달 국내 바이오 기업 최초로 미국 FDA으로부터 파킨슨병 환자 치료를 위한 동정적 사용 승인(Expanded Access Program, EAP)을

2023-03-29 10:55
GC셀, 정기주총서 제임스박 CEO 정식 선임, “성과 창출 중심 운영”

GC셀은 경기도 용인에 위치한 GC녹십자 R&D센터에서 제12기 정기주주총회를 열고, 사내이사 선임 등 주요 안건을 의결했다고 28일 밝혔다. 이날 주주총회에서 GC셀은 지난해 연결 기준 매출액 2361억 원, 영업이익 443억 원, 당기순이익 242억 원 달성 등 주요 경영 실적을 보고했다. 올해 초 영입한 제임스박 전 삼성바이오로직스 부사장과 김호

2023-03-28 14:55
엔케이맥스, 자회사 뉴욕증권거래소 상장 본격화…그라프 스팩과 LOI 체결

엔케이맥스 미국 자회사가 뉴욕증권거래소(NYSE) 상장을 본격화한다. 상장 시 국내 바이오텍으로는 첫 번째 NYSE 상장 사례가 된다. 엔케이맥스는 미국 자회사 엔케이젠바이오텍(NKGen Biotech)이 Graf Acquisition CORP ⅳ(NYSE:GFOR, 이하 그라프)와 인수의향서(Letter of Intent·LOI)를 체결했다고 24일

2023-03-24 09:01
비엘, 면역조절 기능성원료 ‘PGA-K’ 美 FDA 승인

비엘은 자체 개발한 면역조절 건강기능식품 원료인 ‘폴리감마글루탐산칼륨(PGA-K)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘신규 건강기능식품 원료(NDI)’ 승인을 획득했다고 9일 밝혔다. NDI(New Dietary Ingredients)는 FDA가 새로운 건강식품 원료로 인증을 부여하는 제도다. 회사 측은 이번 승인으로 미국 내에서 ‘PGA-K’를 건강

2023-03-09 09:06
[오늘의 증시 리포트] "에코프로비엠, 판매량 강세와 계약 체결 기대감"

◇네오위즈 컨퍼런스 후기: 느껴지는 변화 P의 거짓, 순조롭게 개발 마무리 진행 중 역대 최고 수준의 신작 모멘텀 정호윤 한국투자 연구원 ◇화신 배터리팩 케이스 수주, 시작되다 동사는 전일 BPC(배터리팩 케이스) 수주 따른 신규공장 설립 계획 공시 현대/기아 E-GMP 차종 양산과 함께 BPC 분야 신사업으로 설정, 수주활동 확대해 금번 공시내용이

2023-03-09 07:47
엔케이맥스, NK세포치료제 파킨슨 국내 최초 美 FDA '동정적 사용' 승인

엔케이맥스가 국내 바이오 기업 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 동정적 사용 승인을 받아 파킨슨 환자에게 NK세포치료제를 투여한다. 엔케이맥스 자회사 엔케이젠바이오텍은 자사의 NK세포치료제(SNK01)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 파킨슨병 환자 치료를 위한 동정적 사용 승인(EAP)을 받았다고 23일 밝혔다. 해당 환자는 미국 사코마 종양

2023-02-23 09:42
엔케이맥스 “소아 육종암 치료제, 美 FDA 동정적 사용 승인”

엔케이맥스가 미국 식품의약처(FDA)로부터 소아 육종암 환자를 대상 동정적 사용 승인을 받아 치료에 들어간다. 동정적 사용승인이란 장기간 생명을 위협하거나 중증 환자에 대한 적절한 치료제가 없을 때 아직 개발 중인 신약 치료제의 사용을 허가하는 것을 말한다. 엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍은 자사의 NK세포치료제 ‘슈퍼NK’(SNK01)의 소아 육

2023-02-20 14:52
엔케이맥스, 면역진단키트 ‘NK뷰키트’ 중국 시장 진출

엔케이맥스가 면역진단키트 NK뷰키트로 중국 시장에 본격 진출한다. 엔케이맥스는 중국 NMPA(국가약품감독관리국)로부터 NK뷰키트 정밀 면역측정법을 승인받았다고 15일 밝혔다. 이번 승인으로 엔케이맥스는 중국 전략적 파트너인 부에노벨 바이오텍(博弈诺生物科技(无锡)有限公司)에 NK뷰키트를 공급해 중국에서 합법적으로 본격 상업화를 할 수 있다는 설명이다.

2023-02-15 11:37
[BioS]GC셀, 작년 영업이익 443억..전년比 21.8%↑

GC셀(GC cell)은 9일 연결기준 잠정실적으로 지난해 매출액이 2361억원으로 전년대비 40.3% 성장했으며, 영업이익은 443억원으로 전년대비 21.8% 늘었다고 공시했다. 회사에 따르면 캐시카우인 검체검사사업의 약진이 두드러졌다. 코로나19 등의 영향으로 검체검사사업 매출이 전년대비 18.5% 증가했고, 바이오물류 사업이 54.5% 증가하며

2023-02-09 14:50
지아이바이옴, 항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GB104’ 임상 1상 승인

마이크로바이옴 신약개발기업 지아이바이옴은 식품의약품안전처로부터 항암 후보물질 GB-104에 대한 1상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 6일 밝혔다. 이번 임상은 대장암 환자를 대상으로 GB-104의 안전성과 용량을 평가한다. 1상 임상시험이지만, 계획된 표준 치료를 완료한 좌측 대장암인 S자 결장암 및 직장암 환자를 대상으로 한다. 또 안전성 뿐

2023-02-06 08:59
[바이오 줌인] 임성빈 엘피스셀테라퓨틱스 대표 “세포치료제로 난치질환 해결”

“난치성 질환치료제는 미충족 수요가 크기 때문에, 이를 해결한다는 것만으로도 충분한 가치가 있습니다.” 최근 본지와 만난 임성빈 엘피스셀테라퓨틱스 대표(경희대학교병원 임상약리학과 교수)는 난치 질환 정복을 위해 세포치료제 개발을 목표로 연구에 몰두하고 있다고 강조했다. 회사 이름에 들어간 ‘엘피스’는 그리스신화 속 닫힌 판도라의 상자에 마지막 남은 ‘

2023-01-25 05:00

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