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  • [특징주] 덴티스, 이재명 임플란트 건강보험 적용 확대 정책 발표에 상승세
    [특징주] 덴티스, 이재명 임플란트 건강보험 적용 확대 정책 발표에 상승세
    이재명 더불어민주당 대선후보가 임플란트 건강보험 적용 연령은 낮추고, 개수는 늘려가겠다는 노인복지 강화를 위한 종합 정책을 발표하자 덴티스가 상승세다. 덴티스는 전체 매출의 85%가 임플란트 부문으로 다수의 미국 식품의약국(FDA) 승인 제품을 생산 중이다. 8일 오전 10시 1분 현재 덴티스는 전일 대비 660원(10%) 상승한 7260원에 거래
    2025-05-08 10:02
  • 트럼프 관세전쟁서 생존할 K-제약 어디…미국 생산거점 관건 되나
    트럼프 관세전쟁서 생존할 K-제약 어디…미국 생산거점 관건 되나
    미국에서 사업을 벌이고 있는 한국 제약·바이오 기업들이 도널드 트럼프 미국 대통령의 의약품 관세정책에 따른 타격을 최소화할 수 있을지 주목된다. 시장 환경이 미국 내에서 생산된 제품에 유리한 구조로 재편될 가능성이 높아질 수 있어 한국 기업들의 미국 현지 생산거점 확보 여부가 중요해졌다. 7일 제약·바이오업계에 따르면 트럼프 대통령이 5일(현지시간)
    2025-05-08 05:00
  • 휴온스, 국소마취제 ‘리도카인’ 2품목 미국 FDA 품목허가 획득
    휴온스, 국소마취제 ‘리도카인’ 2품목 미국 FDA 품목허가 획득
    휴온스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘1% 리도카인주사제 멀티도즈 바이알’ 및 ‘2% 리도카인주사제 다회용(멀티도즈) 바이알’에 대한 품목허가(ANDA) 승인을 각각 획득했다고 7일 밝혔다. 이번 FDA 승인은 휴온스의 6, 7번째 미국 진출 제품으로, 회사는 북미 수출 확대에 집중할 방침이다. 이를 위해 제천 2공장 신규 주사제 라인을 하반기부터
    2025-05-07 16:11
  • 국산 신약개발 난항…‘시장 변화 대응’ 위해 임상중단 이어져
    국산 신약개발 난항…‘시장 변화 대응’ 위해 임상중단 이어져
    국내 제약바이오 기업들이 신약개발에 난항을 겪고 있다. 이상사례 보고와 시장 변화 대응 등의 이슈로 유망 후보물질의 임상시험을 중단하는 사례가 이어지고 있다. 바이오 기업에 대한 투자심리가 위축된 상황에서 기업들은 전략적으로 파이프라인 정리에 나섰다. 6일 제약·바이오업계에 따르면 최근 오름테라퓨틱스, LG화학, 지놈앤컴퍼니 등이 개발 중이던 신약 후보
    2025-05-07 05:00
  • 라온메디 ‘라온 올쏘’ 美 FDA 승인… 원클릭으로 효율 향상
    라온메디 ‘라온 올쏘’ 美 FDA 승인… 원클릭으로 효율 향상
    라온피플의 자회사인 인공지능(AI) 의료 전문기업 라온메디가 AI치과 투명교정 소프트웨어 ‘라온 올쏘(Laon Ortho)’의 새로운 기능에 대한 미국 식품의약국(FDA) 심사를 통과했다고 29일 밝혔다. 라온메디가 개발한 ‘Laon Ortho’는 AI치과 투명교정 소프트웨어로 교정을 위해 스캔한 치아 데이터를 '콘 빔 CT(CBCT·Cone Beam
    2025-04-29 09:18
  • 엘앤케이바이오, ‘팩투스’ 美FDA 승인…글로벌 사업 확장 속도
    엘앤케이바이오, ‘팩투스’ 美FDA 승인…글로벌 사업 확장 속도
    엘앤케이바이오메드(L&K BIOMED)는 새롭게 개발한 오목가슴 임플란트 ‘팩투스(Pectus)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 취득했다고 28일 밝혔다. 엘앤케이바이오는 미국 진출을 시작으로 중국, 일본 등 해외 네트워크를 구축해 글로벌 시장을 선점한다는 목표다. 팩투스는 오목가슴 교정 수술 방법 중 일반적으로 사용되는 너스바 수술(Nus
    2025-04-28 14:52
  • 바이오부터 의료AI까지…‘인재 사관학교’가 산업을 움직인다
    바이오부터 의료AI까지…‘인재 사관학교’가 산업을 움직인다
    전문성과 기술력 핵심인 제약·바이오·헬스케어 산업, 인재 중요성↑ 제약·바이오·헬스케어 산업은 고도의 전문성과 기술력을 요구하는 분야다. 따라서 기술을 개발하고 유지하는 ‘사람’이 핵심 경쟁력이자 중요 자산이다. 자금과 기술이 있어도 이를 실행할 인재가 없다면 아무 소용이 없다. 우수한 인재가 팀에 있어야 실패를 줄이고 성공 가능성을 높일 수 있다. 결
    2025-04-28 05:00
  • 그로쓰리서치 "잉글우드랩, 美 관세 부담↓…K-선케어 수요 증가 수혜"
    그로쓰리서치 "잉글우드랩, 美 관세 부담↓…K-선케어 수요 증가 수혜"
    그로쓰리서치는 24일 잉글우드랩에 대해 미국 현지 생산으로 관세 영향에서 벗어날 수 있으며, 미국 내 K-선케어 수요가 증가하면서 동사 주문량 증가가 기대된다고 분석했다. 잉글우드랩은 코스메카코리아의 자회사로, 화장품 연구개발 및 제조 생산을 전문으로 한다. 주력 사업은 기초화장품의 제조자개발생산(ODM) 및 주문자상표부착생산(OEM) 제조이며, 미국
    2025-04-24 08:11
  • DS투자 "아스테라시스, 2분기 이후 실적 성장 확인될 것…투자의견 '매수' 유지"
    DS투자 "아스테라시스, 2분기 이후 실적 성장 확인될 것…투자의견 '매수' 유지"
    DS투자증권은 22일 아스테라시스에 대해 2분기 이후의 실적에서 성장을 확인할 수 있을 것이라며, 투자의견 '매수'와 목표주가 1만2000원을 유지했다. 김진형·안주원 DS투자증권 연구원은 "1분기에 예상되는 실적 부진은 계절적 요인과 일회성 비용들의 반영에서 비롯됐다"고 이같이 분석했다. DS투자증권에 따르면 1분기 매출액 전망치는 69억 원(전년
    2025-04-22 07:37
  • K바이오, 남성 암 2위 ‘전립선암’ 진단·치료제 시장 개척 속속
    K바이오, 남성 암 2위 ‘전립선암’ 진단·치료제 시장 개척 속속
    국내 제약·바이오기업들이 전립선암 진단 및 치료제 분야 투자를 확대하고 있다. 진단용 의약품부터 치료 신약개발까지 다양한 분야에서 성과가 가시화할지 주목된다. 20일 제약·바이오업계에 따르면 듀켐바이오는 전립선암 진단용 신약 도입을 추진한다. 최근 플로투폴라스타트(18F)액에 대한 품목허가 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다. 해당 의약품은 전립선 특
    2025-04-21 05:00
  • 매일유업 ‘바나나는 원래 맛있다’ㆍ클레어스 ‘저자극 비타민 라인’ 외 [나왔다 신상]
    매일유업 ‘바나나는 원래 맛있다’ㆍ클레어스 ‘저자극 비타민 라인’ 외 [나왔다 신상]
    봄 날씨에 맞는 신제품들이 출시되고 있다. 캔버스 소재의 스니커즈, 스포츠 텀블러 등은 야외 활동에 활용하기 좋다. 트렌드를 고려한 제품으로는 비타민 성분의 화장품과 슈거프리(sugar free) 가공유가 있다. 폴더, '오찌 3300 컬렉션' 이랜드월드가 운영하는 패션 플랫폼 폴더(FOLDER)는 자체 브랜드 ‘오찌(OTZ)’의 25 봄·여름(SS
    2025-04-18 06:00
  • 시총 두 배 ‘빅딜 효과’…K-제약·바이오, 빅파마와 거래로 성장동력 확보
    시총 두 배 ‘빅딜 효과’…K-제약·바이오, 빅파마와 거래로 성장동력 확보
    2015년 한미약품 시작, 올 4월 초까지 빅파마와 26건 계약美FDA 신약 승인 확률 3.8%, 물질 반환·중단율 38%한미약품 6건 최다…유한양행·알테오젠·리가켐바이오 3건 국내 제약·바이오기업과 글로벌 빅파마 간 기술수출 성과가 나온지 10년. 그간 국내 기업 13곳이 빅파마 14곳과 26건의 계약을 맺어 글로벌 시장에서 존재감을 키워왔다. 미국
    2025-04-18 05:00
  • [BioS]차바이오 CMG제약, '필름형' 조현병약 "FDA 시판허가"
    [BioS]차바이오 CMG제약, '필름형' 조현병약 "FDA 시판허가"
    차바이오텍(CHA Biotech) 계열사 CMG제약(CMG Pharmaceutical)은 미국 식품의약국(FDA)로부터 조현병 치료제 ‘메조피(Mezofy, 이전 데핍조)’의 시판허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 메조피는 CMG제약이 개발한 구강필름(oral film) 제형을 조현병 치료제 아리피프라졸(aripiprazole)에 적용한 약물으로, 개량신약
    2025-04-16 15:27
  • CMG제약, 필름형 조현병 치료제 美 FDA 허가
    CMG제약, 필름형 조현병 치료제 美 FDA 허가
    차바이오텍 계열사 CMG제약은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 조현병 치료제 ‘메조피’(Mezofy·성분명 아리피프라졸)의 품목허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 메조피는 CMG제약이 개발한 구강 필름(Oral Film)형 조현병 치료제다. 메조피는 국내 제약사가 FDA로부터 개량신약 허가를 받은 네 번째 제품이며, 제형변경 품목허가를 취득한 것은 메조피
    2025-04-16 14:37
  • 듀켐바이오 "전립선암 진단 의약품 '18F' 식약처 신약 허가 심사 중"
    듀켐바이오 "전립선암 진단 의약품 '18F' 식약처 신약 허가 심사 중"
    국내 방사성의약품 기업 듀켐바이오가 전립선암 진단용 방사성의약품 ‘플로투폴라스타트(18F)액(flotufolastat 18F)’에 대한 신약 품목허가 신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 14일 밝혔다. 회사 측은 해당 제품이 미국 FDA 승인을 받은 PSMA 표적 방사성의약품으로는 처음으로 올여름 허가를 전망했다. 이를 통해 듀켐바이오는 치매 진단용
    2025-04-14 09:24
  • 자회사 상장 잇따르는 제약·바이오…“전문성 높이고 자금 확보”
    자회사 상장 잇따르는 제약·바이오…“전문성 높이고 자금 확보”
    GC녹십자‧유한양행 자회사 GC지놈‧이뮨온시아 코스닥 상장 추진앞서 동국제약‧제일약품 자회사도 상장…“전문성↑, 자금 확보 수월”쪼개기‧중복 상장 우려도…오스코텍, 자회사 상장 논란에 대표 연임 실패 국내 제약·바이오기업이 잇달아 자회사 상장에 나서고 있다. 자회사 상장은 업계에서 자주 이루어지는 전략으로 사업의 전문성을 높이고 자금을 조달하는 수단이
    2025-04-07 05:00
  • [일문일답] 진양곤 HLB 회장 “간암 신약 성공 전 지분 매각 절대 없어”
    [일문일답] 진양곤 HLB 회장 “간암 신약 성공 전 지분 매각 절대 없어”
    진양곤 HLB 회장은 31일 주주들을 만나 간암 신약의 성공을 약속했다. 두 번째 보완요구서한(CRL) 수령에 대한 주주들의 궁금증에 답하고, 앞으로의 상업화 계획과 FDA 허가를 둘러싼 의문에 관해서도 설명했다. 이날 오전 HLB 제40기 정기주주총회 직후 진행된 간담회에는 200여 명의 주주가 참석해 약 90분에 걸쳐 열띤 질의응답을 이어갔다. 이
    2025-03-31 15:53
  • 진양곤 회장 “간암 신약 반드시 성공…이번 주 FDA 답변 받는다”
    진양곤 회장 “간암 신약 반드시 성공…이번 주 FDA 답변 받는다”
    진양곤 HLB그룹 회장이 주주들에게 간암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 승인을 재차 약속했다. FDA의 보완요구서한(CRL) 및 앞으로의 계획에 대한 상세한 설명과 함께 항서제약과의 긴밀한 파트너십을 강조했다. 진 회장은 31일 오전 대전 유성구 대전컨벤션센터에서 주주들의 질문에 직접 답변하는 간담회를 열었다. HLB 제40기 정기주주총회
    2025-03-31 13:15
  • FDA 재도전 불발된 HLB…무거운 분위기 감돈 주총장 [가보니]
    FDA 재도전 불발된 HLB…무거운 분위기 감돈 주총장 [가보니]
    “임직원 모두 전력을 다했으나 이 모든 것은 최고 경영자인 저의 부족함 때문입니다.” 31일 오전 대전 유성구 대전컨벤션센터에서 열린 HLB의 제40기 정기주주총회에서 등장한 진양곤 HLB그룹 회장은 주주들을 향한 사과로 인사말을 갈음했다. 무거운 얼굴로 연단에 선 진 회장은 이달 28일 개인주주단체 임원진을 직접 만난 사실을 언급하며 “죄송하다”고
    2025-03-31 09:56
  • 바이오·헬스케어에 몰린 CVC 투자…9년간 4.5조 투자
    바이오·헬스케어에 몰린 CVC 투자…9년간 4.5조 투자
    바이오‧의료‧헬스케어, 2018년 제외하고 매년 투자 1위9년 총 투자액 4조5833억 원…2위 게임 산업의 2.5배무형자산 잠재력 크고, 활발한 오픈이노베이션 영향 최근 9년간 기업형벤처캐피탈(CVC)이 가장 많이 투자한 산업은 바이오‧의료‧헬스케어로 나타났다. 공동연구 등 오픈이노베이션이 활발하고 기술이나 특허 등 무형자산이 많은 산업 특성의 영향으
    2025-03-31 05:00
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