흡입형 검색결과, 3페이지

검색결과 총99건

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한국유나이티드제약 “흡입형 코로나 치료제 2상 환자 모집 내달 완료”

한국유나이티드제약은 코로나19 흡입형 치료제 ‘코로빈 액티베어’(부데소니드+아포르모테롤)의 임상 2상 환자 모집이 2월 중 마무리될 예정이라고 24일 밝혔다. 회사는 지난해부터 코로나19 중등증 및 중증에서 코로빈 액티베어의 효능과 안전성을 확인하기 위해 서울시의 코로나 전담병원에서 환자를 모집하고 있다. 이번 2상 임상을 통해 코로빈 액티베어의 효능과

2022-01-24 13:54
[특징주] 크루셜텍, 흡입형 약물투여기 GMP 인증 영향에 2거래일 연속 '상한가'

크루셜텍이 흡입형 약물 투여기 품질 관리기준 적합인증 소식에 2거래일 연속 상한가를 기록했다. 크루셜텍은 19일 오전 9시 16분 기준 전날보다 29.77%(445원) 오른 1940원에 거래되고 있다. 이는 흡입형 약물 투여기 GMP 인증 영향으로 해석된다. 크루셜텍은 전날에도 상한가를 기록한 바 있다. 크루셜텍은 생체인식기반 IOT(사물인터넷)

2022-01-19 09:18
[개미천국&지옥] 이랜시스, 원청 삼성전자 로봇 브랜드 미국 특허청 등록 소식에 ‘상한가’

18일 코스닥 시장에선 2개 종목이 상한가를 기록했다. 하한가를 기록한 종목도 1개였다. 먼저 이랜시스는 전날보다 29.93%(1010원) 오른 4385원에 거래를 마감했다. 원청업체인 삼성전자가 로봇 브랜드 ‘삼성봇’을 미국, 캐나다 특허청에 등록했다는 소식에 따른 것으로 풀이된다. 이랜시스는 삼성전자 로봇청소기에 사용되는 감속 모터를 공급 중으로,

2022-01-18 16:02
셀트리온 코로나 항체치료제 렉키로나, 스위스 임시 허가 획득

브라질, 인도네시아, 페루, 호주 등 이어 렉키로나 사용 가능 국가 확대 셀트리온이 개발한 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’가 12일(현지시간) 스위스 의약품청(Swissmedic)으로부터 임시 허가(Temporary Authorization)를 획득했다고 14일 밝혔다. 셀트리온은 스위스 의약품청에 글로벌

2022-01-14 09:14
[BioS]셀트리온, 코로나19 ‘렉키로나’ 스위스 “임시허가”

셀트리온은 14일 코로나19 항체 ‘렉키로나(Rekirona, regdanvimab)’가 스위스 의약품청(Swissmedic)으로부터 임시허가(Temporary Authorization)를 획득했다고 밝혔다. 발표에 따르면 셀트리온은 스위스 의약품청에 글로벌 대규모 임상 3상 결과와 델타변이를 포함한 다양한 변이에 대한 전임상 자료를 제출했으며, 스위스

2022-01-14 09:08
셀트리온, 코로나 항체치료제 후보물질 임상 1상서 안전성 입증

셀트리온은 현재 개발 중인 코로나19 항체치료제 후보물질인 CT-P63의 글로벌 임상 1상 시험을 실시한 결과, 안전성을 확인했다고 3일 밝혔다. 셀트리온은 지난해 9월부터 건강한 피험자 24명을 대상으로 폴란드에서 CT-P63에 대한 임상 1상을 진행해 왔다. 이 시험 결과, CT-P63 투여군에서 약물 투여로 인한 이상사례가 발생하지 않아 안전성과 내

2022-01-03 13:33
셀리버리 “흡입형 코로나 면역치료제, 영장류 안전성 시험서 무독성 입증”

셀리버리는 코로나19 치료제로 개발중인 면역치료제 iCP-NI 흡입제형의 안전성평가시험 결과 안전성이 확인됐다고 17일 밝혔다. 해당 독성평가는 전문위탁시험기관(CRO)인 일본 이나리서치(INA Research)에서 진행됐다. 흡입제형 iCP-NI를 12마리의 영장류에게 7일간 매일 흡입시켜 효력농도 이상의 고농도에서도 시험물질에 의한 독성으로 여겨질

2021-12-17 10:45
코로나 침투는 ‘코’부터…국내 ‘흡입형’ 코로나치료제 개발 어디까지?

미국에서 흡입형 백신이 호흡기 바이러스에 효과가 높다는 연구 결과가 나오면서 흡입형 코로나 관련 제제를 연구개발 중인 국내 제약·바이오업체에 관심이 쏠린다. 흡입형 제제는 코로나19 바이러스가 주로 코로 들어온다는 점에서 몸 속으로 퍼지기 전에 바이러스의 침투를 막거나 높은 치료 효과를 기대할 수 있다. 15일 업계에 따르면 미국 예일대의 아키코 이와사

2021-12-15 15:17
셀트리온헬스케어, 악재 선반영한 주가 '목표가↓' -유진투자증권

유진투자증권은 13일 셀트리온헬스케어에 대해 투자의견 '매수'를 유지하고, 목표주가를 기존 17만 원에서 13만 원으로 하향 조정한다고 밝혔다. 한병화 유진투자증권 연구원은 "셀트리온헬스케어의 4분기 매출액과 영업이익은 각각 6089억 원, 919억 원으로 3분기(매출액 4091억 원, 영업이익 220억 원) 쇼크에서 회복될 것으로 추정된다"며 "턴어

2021-12-13 08:24
셀트리온헬스케어, ‘렉키로나’ 유럽 초도물량 15만 바이알 출하 완료

셀트리온헬스케어는 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’(성분명 레그단비맙)의 공급 계약을 체결한 유럽 9개국의 초도물량 15만 바이알 선적을 완료했다고 9일 밝혔다. 셀트리온헬스케어는 70여 개국과 렉키로나 수출 협의를 진행하고 있다. 이번에 초도물량을 공급한 9개국을 포함해 최근까지 18개국과 공급 계약을 체결했으며, 기존 공급 물량 및 추가 발주를 포함해

2021-12-09 09:18
셀트리온 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’, 호주 조건부허가 획득

셀트리온은 자체 개발한 코로나19 항체 치료제 ‘렉키로나(성분명: 레그단비맙, Regdanvimab)’가 현지 시간 6일 호주 식품의약품안전청(Therapeutic Goods Administration, 이하 TGA)으로부터 조건부허가를 획득했다고 7일 밝혔다. 셀트리온은 호주 TGA에 글로벌 대규모 임상3상 결과와 델타 변이를 포함한 다양한 변이에 대한

2021-12-07 08:54
6대륙 모두 뚫은 ‘오미크론’...국내 제약ㆍ바이오 업계도 대응에 분주

아프리카ㆍ유럽에 이어 일본, 남미까지 뚫렸다. 코로나19 새 변이 바이러스인 ‘오미크론(B.1.1.529)’이 전세계 6대륙에 모두 상륙하며 우리나라도 안심할 처지가 아니다. 글로벌 확산세가 거세지면서 국내 제약·바이오업계의 움직임도 바빠지고 있다. ◇ 셀트리온, ‘오미크론’ 변이 치료제 개발 나서…진단키트 업체도 ’새변이’ 진단 확인에 분주 1일 업계

2021-12-01 15:52
[BioS]셀트리온, '코로나19 항체칵테일' "연내 1상 완료"

셀트리온은 29일 칵테일 후보항체 ‘CT-P63’에 대한 글로벌 임상 1상이 연내 종료 예정이라고 밝혔다. 변이 바이러스에 대응하기 위해 '렉키로나' 후속 프로젝트인 칵테일 흡입형 치료제 개발을 가속화할 방침이다. 회사에 따르면 셀트리온은 최근 CT-P63에 대한 임상 1상시험에서 환자 투여를 종료했다. 셀트리온은 12월 중 관련 시험 데이터를 확보한

2021-11-29 11:07
셀트리온, 코로나19 흡입형 치료제 '변이 대응' 개발 가속화

셀트리온은 코로나 항체 치료제 렉키로나 개발 프로젝트에 이어 향후 우점종으로 발전 가능한 다양한 변이 바이러스에 적극 대응하기 위한 후속 프로젝트인 ‘칵테일’ 흡입형 치료제 개발을 가속화한다. 셀트리온은 코로나19 팬데믹 초기부터 계획해 온 항체 치료 플랫폼을 다원화하기 위해 편리성과 경제성을 고려한 흡입형 항체치료제 개발에 집중한다고 29일 밝혔다. 이

2021-11-29 10:42
[BioS]셀트리온, 코로나19 '렉키로나' "CHMP, 승인권고 의견”

셀트리온은 12일 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나(CT-P59, Regdanvimab)’가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 승인권고 의견을 획득했다고 밝혔다. 셀트리온에 따르면 CHMP가 코로나19 항체치료제에 대해 승인권고 의견을 낸 건 이번이 처음으로, 렉키로나도 승인권고 대상에 포함됐다. 렉키로나의 적응증 대상은 코로나

2021-11-12 09:04
나이벡, 코로나19 흡입형 치료제 델타변이 2배 효능 세포실험서 확인

나이벡이 ‘한국화학연구원’과 공동 개발 중인 ‘흡입형 코로나 치료제’가 세포실험(in-vitro)에서 치료 효능을 확인했다고 30일 밝혔다. 특히 알파, 베타, 감마 변이에 대해서도 효과가 매우 뛰어날 뿐 아니라 우세종으로 평가받는 델타바이러스에 대해서는 2배 이상 높은 항바이러스효과가 있음을 확인했다. 나이벡은 세포실험에 이어 코로나 감염 동물

2021-09-30 14:10
한국유나이티드제약, 멕시코에 코로나19 흡입 치료제 공급

한국유나이티드제약은 멕시코 제약사 메디멕스와 코로나19 흡입 치료제 ‘UI030’(제품명 코르빈 액티베어)의 현지 공급 및 판매를 위한 상호 협력에 대한 양해각서를 체결했다고 16일 밝혔다. 이에 따라 한국유나이티드제약은 자가 투여가 가능한 흡입형 코로나19 치료제를 개발, 공급하고 메디멕스는 현지 품목 허가 및 판매를 할 수 있도록 우선 검토권을 제공한

2021-09-16 15:05
비디아이-엘리슨 "흡입식 폐암치료제 ILC, 기존 치료제 보다 뛰어난 효능 확인"

비디아이는 자회사 엘리슨이 개발 중인 ‘ILC(흡입형 지질 결합형 시스플라틴)’가 주요 성분인 ‘시스플라틴(Cisplatin)’ 독성을 최소화해 장기적인 치료 효과가 있음을 확인했다고 16일 밝혔다. 시스플라틴은 항암제로 이미 유효성은 확인된 약물이지만 암세포가 없는 정상 조직에도 작용해 불필요한 독성을 유발하는 등 부작용이 있고 폐에 도달하는 약물이

2021-09-16 09:24
한국유나이티드제약, 13개국서 코로나19 흡입 치료제 디바이스 디자인권 확보

한국유나이티드제약은 개발 중인 ‘코로나19 흡입 치료제 디바이스’의 디자인권을 국내를 포함한 13개 국가에서 확보했다고 2일 밝혔다. 한국유나이티드제약의 흡입 치료제 디바이스는 자체 기술로 개발한 건조 분말 흡입제 약물 전달 장치로 2035년 5월까지 국내 권리를 확보했다. 유속에 따른 전달 효율 변화를 최소화해 환자에게 일정한 약물을 전달할 수 있는

2021-09-02 13:56
셀트리온, ‘흡입형 렉키로나’ 호주서 임상 1상 본격화

안전성・내약성 확인 후 호주서 임상 1상 진행 셀트리온 “연내 임상 2상 개시해 유효성 평가할 것” 셀트리온의 흡입형 렉키로나가 호주서 임상 1상을 본격화한다. 셀트리온은 지난 4일(현지시간) 호주 TGA(Therapeutic Goods Administration)로부터 코로나19 치료제 ‘렉키로나 흡입제형’의 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승

2021-08-10 09:23

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