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  • 신라젠, 美면역항암학회서 ‘BAL0891·면역항암제’ 병용 전략 공개
    신라젠, 美면역항암학회서 ‘BAL0891·면역항암제’ 병용 전략 공개
    신라젠은 개발 중인 혁신신약 항암제 ‘BAL0891’의 연구 결과 2건을 미국면역항암학회 연례학술대회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC 2025)에서 발표했다고 10일 밝혔다. SITC는 글로벌 항암제 개발 기업과 주요 연구자들이 대거 참여하는 세계 최대 규모의 면역항암 전문 학회로 올해는 이달 5일부터 9일까지
    2025-11-10 11:07
  • 고령화에 ‘알츠하이머’ 속수무책…국내 신약 임상 ‘두각’
    고령화에 ‘알츠하이머’ 속수무책…국내 신약 임상 ‘두각’
    국내에서 알츠하이머병 치료 신약이 등장할지 주목된다. 알츠하이머병은 인구 고령화로 치료제 수요가 높지만 아직 효과적인 치료법이 없어 미충족 의료수요가 크다. 국내 기업들은 글로벌 임상시험 2~3상 단계로 후보물질을 개발에 속도를 내고 있다. 2일 제약바이오 업계에 따르면 조만간 아리바이오와 SK케미칼, 젬백스 등 국내 기업들이 알츠하이머병 신약 후보물
    2025-11-03 05:00
  • 젬백스, 알츠하이머병 글로벌 2상 결과 내달 초 발표 예정
    젬백스, 알츠하이머병 글로벌 2상 결과 내달 초 발표 예정
    젬백스앤카엘이 알츠하이머병 글로벌 2상 임상시험 결과를 내달 초 발표한다. 24일 젬백스에 따르면 미국 및 유럽 7개국에서 진행한 알츠하이머병 2상 임상시험에 대한 최종 결과 보고서(Clinical Study Report, CSR)를 2주 내 수령할 예정이다. 이번 임상시험은 2022년 10월 미국에서 첫 환자 등록을 시작으로 미국과 유럽 7개국 4
    2025-10-24 14:29
  • SK케미칼, 아리바이오와 치매 치료제 개발 업무협약 체결
    SK케미칼, 아리바이오와 치매 치료제 개발 업무협약 체결
    SK케미칼은 아리바이오와 함께 경구형 알츠하이머병 치료제 AR1001(성분명 미로데나필)에 대한 개발 확대 및 글로벌 진출을 위한 협력 가능성을 모색하고자 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다. AR1001은 SK케미칼이 개발한 미로데나필을 기반으로 한다. 아리바이오는 2011년 SK케미칼로부터 이 물질에 대한 기술이전을 받은 이후 치매 치료제
    2025-10-22 09:09
  • 메드팩토, ‘백토서팁’ 골육종 임상 2상 첫 환자 등록
    메드팩토, ‘백토서팁’ 골육종 임상 2상 첫 환자 등록
    혁신신약 개발 기업 메드팩토는 면역항암제 후보물질 ‘백토서팁(Vactosertib)’의 골육종 임상 2상에서 첫 번째 환자 등록을 성공적으로 완료했다고 23일 밝혔다. 메드팩토는 현재 성인과 청소년 골육종 환자를 대상으로 한국과 미국에서 임상을 진행 중이다. 특히 성인 대상 임상 2상을 개시하면서 국내 임상기관을 국립암센터, 원자력병원, 분당서울대병원
    2025-09-23 11:53
  • 젬백스 "진행성핵상마비 2상 연장 임상 투약 완료"
    젬백스 "진행성핵상마비 2상 연장 임상 투약 완료"
    젬백스앤카엘(젬백스)이 진행성핵상마비(PSP) 치료제 ‘GV1001’의 2상 연장 임상시험 투약을 모두 완료했다고 23일 밝혔다. 젬백스는 2023년 6월 첫 환자 등록으로 PSP 2상 선행 임상시험을 시작했다. 이후 식품의약품안전처(식약처)의 승인을 받아 선행 임상시험을 완료한 환자 중 연장 임상시험에 동의한 환자를 대상으로 하는 연장 임상시험까지
    2025-09-23 08:34
  • 돌봄 대신 도전을…할머니가 만든 앱, 각광 [일터에 선 백세 인생 ②]
    돌봄 대신 도전을…할머니가 만든 앱, 각광 [일터에 선 백세 인생 ②]
    일본, 90세 앱 개발자들 활발한 활동챗GPT에 질문 1000개 하면서 코딩 배워58세 첫 컴퓨터 구매…81세 게임 앱 개발 사례도 돌봄 대상으로만 여겨지던 노인들의 반란이 시작했다. 사회활동과 경제활동에 적극적으로 참여하면서 새로운 도전을 꿈꾸는 이들이 많아진 것. 특히 일본에선 코딩 교육을 받아 앱을 만드는 등 IT 분야에서 두각을 나타내는 사례가 늘고
    2025-09-08 07:01
  • [BioS]신라젠, 'TTK/PLK1 저해제' AML "국내 첫 환자등록"
    [BioS]신라젠, 'TTK/PLK1 저해제' AML "국내 첫 환자등록"
    신라젠(SillaJen)은 TTK/PLK1 저해제 ‘BAL0891’의 급성골수성백혈병(AML) 임상환자를 국내에서 첫 등록완료했다고 1일 밝혔다. 해당 임상기관은 가톨릭대 서울성모병원이며, 신라젠은 미국에서도 가까운 시일 내에 환자 등록이 시작될 예정이라고 설명했다. 신라젠은 BAL0891에 대해 지난 4월과 6월 각각 미국 식품의약국(FDA)와 국내
    2025-09-01 09:51
  • ‘폐동맥고혈압’ 신약 나왔지만…“30년된 약도 한국은 패싱”
    ‘폐동맥고혈압’ 신약 나왔지만…“30년된 약도 한국은 패싱”
    국내 폐동맥고혈압 치료 환경을 개선해 환자들이 삶의 질을 유지할 수 있도록 지원해야 한다는 목소리가 높다. 폐동맥고혈압은 진단이 복잡해 환자들이 최대 3년까지 ‘진단 방랑’을 경험하고, 질환에 대한 인지도가 낮아 환자들이 직장과 일상생활에 어려움이 큰 실정이다. 26일 서울 여의도 국회에서 대한폐고혈압학회, 한국희귀·난치성질환연합회 주관, 한지아 국민
    2025-08-26 16:42
  • 해외로 확장하는 백신 업계…국산 제품·기술력 쑥쑥
    해외로 확장하는 백신 업계…국산 제품·기술력 쑥쑥
    국내 백신 기업들이 자체 개발 백신과 플랫폼 기술을 앞세워 해외진출 성공 사례를 확대하고 있다. 코로나19 팬데믹 이후 백신 주권 중요성이 부각되면서 시장 수요가 늘고, 기업의 연구개발(R&D)도 강화되는 양상이다. 3일 본지 취재를 종합하면 유바이오로직스, GC녹십자, 셀리드 등 백신사업을 영위하는 국내 기업들이 최근 글로벌 시장에서 성과를 거두고
    2025-08-04 05:00
  • 셀트리온, ‘베그젤마’ 3년 임상 결과 발표⋯“장기 유효성 및 안전성 재확인”
    셀트리온, ‘베그젤마’ 3년 임상 결과 발표⋯“장기 유효성 및 안전성 재확인”
    셀트리온은 아바스틴(성분명 베바시주맙) 바이오시밀러 ‘베그젤마(CT-P16)’의 글로벌 임상 3상 장기 연구 결과를 국제 암 치료 및 연구 분야의 전문 저널인 ‘Cancer Treatment and Research Communications’에 게재했다고 31일 밝혔다. CT-P16 글로벌 임상 3상에 참여한 환자들을 3년간 추적한 이번 연구는 유효성
    2025-07-31 09:48
  • [BioS]셀트리온, ‘베바시주맙 시밀러' 3상 장기추적 "논문 게재"
    [BioS]셀트리온, ‘베바시주맙 시밀러' 3상 장기추적 "논문 게재"
    셀트리온(Celltrion)은 ‘아바스틴(Avastin, 성분명: 베바시주맙)’ 바이오시밀러 ‘베그젤마(Vegzelma)’의 글로벌 임상3상의 장기 추적 연구결과를 국제학술지 ‘암 치료 및 연구 커뮤니케이션(Cancer Treatment and Research Communications, IF: 2)’에 게재했다고 31일 밝혔다. 이번 연구는 베그젤마 글
    2025-07-31 09:20
  • 아리바이오 AR1001 중화권 제조·상용화, 푸싱제약이 맡아
    아리바이오 AR1001 중화권 제조·상용화, 푸싱제약이 맡아
    아리바이오는 중국의 글로벌 제약사 푸싱제약(Fosun Pharmaceutical Group)이 경구용 알츠하이머병 치료제 AR1001의 중화권 지역 상용화를 맡게 될 최종 파트너사로 선정됐다고 29일 밝혔다. 아리바이오 AR1001의 중국 독점 판매권을 보유한 뉴코 유나이티드 파마슈티컬(뉴코파마)사는 전날 상하이 푸싱제약과 중국 본토, 홍콩, 마카오를
    2025-07-29 09:30
  • 네슬레 등에 업은 세레신, 코스닥 노크…FI 엑시트 기대↑
    네슬레 등에 업은 세레신, 코스닥 노크…FI 엑시트 기대↑
    마시는 치매 치료제 개발완전 외국회사 코스닥 입성 첫 사례기술성 평가 모두 A 등급 세계 최대 식품기업 네슬레그룹의 신약 개발 자회사 세레신(Cerecin)이 국내 코스닥시장 상장을 본격적으로 추진한다. 세레신이 상장에 성공하면 완전 외국회사가 코스닥에 입성하는 최초 사례가 된다. 세레신에 투자한 국내 여러 재무적투자자(FI)들의 투자금 회수(엑시트)
    2025-06-13 06:01
  • 대웅제약, 특발성 폐섬유증 치료제 ‘베르시포로신’ 임상 2상 중간발표
    대웅제약, 특발성 폐섬유증 치료제 ‘베르시포로신’ 임상 2상 중간발표
    대웅제약은 지난달 16일(현지시간)부터 21일까지 미국 샌프란시스코에서 열린 ‘2025 미국흉부학회(American Thoracic Society·ATS 2025)’에 참가해 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis·IPF) 치료제 후보 물질 ‘베르시포로신(DWN12088)’의 글로벌 임상 2상 설계와 환자 등록 현황에 대한
    2025-06-04 09:46
  • GC녹십자 美관계사 큐레보, 대상포진백신 확장 임상 2상 첫 환자 등록
    GC녹십자 美관계사 큐레보, 대상포진백신 확장 임상 2상 첫 환자 등록
    GC녹십자 미국 관계사 큐레보(Curevo Vaccine)는 대상포진백신 ‘아메조스바테인’(프로젝트명 CRV-101)의 임상 2상 확장 연구에서 첫 환자 등록을 완료했다고 4일 밝혔다. 이번 임상은 2상 결과를 바탕으로 설계됐으며 3상 진입 전 최적 용량 확정을 위한 단계다. 만 50세 이상 성인 640명을 대상으로 아메조스바테인 또는 기존 상용 백신을
    2025-06-04 09:43
  • 젬백스 "알츠하이머병 글로벌 2상 환자 투약 완료"
    젬백스 "알츠하이머병 글로벌 2상 환자 투약 완료"
    젬백스앤카엘은 알츠하이머병 치료제 GV1001의 글로벌 2상 임상시험 환자 투약을 성공적으로 완료했다고 28일 밝혔다. 젬백스에 따르면 GV1001의 글로벌 2상 임상시험은 2022년 10월 미국에서의 첫 환자 등록을 시작으로 미국과 유럽 7개국 43개 기관에서 투약이 진행됐다. 최종 결과는 연내 발표를 목표로 한다. 이번 임상시험에서는 경증 및 중
    2025-04-28 09:19
  • 에이비엘바이오-아이맵, ABL111 임상 1b상 환자 등록 조기 완료
    에이비엘바이오-아이맵, ABL111 임상 1b상 환자 등록 조기 완료
    에이비엘바이오는 글로벌 파트너사 아이맵과 공동 개발 중인 이중항체 ‘ABL111/지바스토믹’의 임상 1b상 용량 확장 파트의 첫 번째 코호트 환자 등록을 예정보다 앞당겨 완료했다고 11일 밝혔다. 임상 1b상은 ABL111/지바스토믹과 니볼루맙 및 화학치료제를 삼중 병용하는 임상으로, 17명 대상의 용량 증량 파트와 40명 대상인 용량 확장 파트로 구
    2025-03-11 15:11
  • [BioS]퓨쳐켐, ‘PSMA RPT’ 전립선암 3상 “국내 IND 신청”
    [BioS]퓨쳐켐, ‘PSMA RPT’ 전립선암 3상 “국내 IND 신청”
    방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐(FutureChem)은 10일 PSMA 타깃 방사성의약품치료제(RPT) ‘FC705’의 국내 전립선암 임상3상을 신청했다고 밝혔다. 이번 국내 임상3상은 전이성 거세저항성전립선암(mCRPC) 환자를 대상으로 진행한다. 기존 표준치료와 FC705의 병용투여를 표준치료 단독요법과 비교해 효능 및 안전성을 평가할 예정이다. 회사는
    2025-03-10 16:14
  • 지아이이노베이션, 4세대 대사면역항암제 ‘GI-108’ 임상 개시
    지아이이노베이션, 4세대 대사면역항암제 ‘GI-108’ 임상 개시
    지아이이노베이션은 4세대 대사면역항암제 GI-108의 임상1/2a상 환자 등록을 시작했다고 6일 밝혔다. 회사는 임상개발연구기업(CDRO) 메디라마와 협력해 면역항암제 GI-101A, GI-102에 이은 후속 파이프라인 임상개발에 속도를 높일 계획이다. GI-108은 암세포의 대사를 억제하는 대사면역항암제로, 글로벌 제약사가 개발하고 있는 CD73
    2025-03-06 17:18
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