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식약처, 화이자 코로나19 개량백신 긴급사용승인

식품의약품안전처는 동절기 코로나19 유행 변이에 대응하기 위해 백신의 신속한 국내 도입·공급을 추진한다고 13일 밝혔다. 앞서 식약처는 질병관리청의 요청에 따라 12일 한국화이자제약의 코로나19 오미크론 하위변이 대응 백신인 ‘코미나티주 0.1㎎/㎖(성분명 락스토지나메란)’을 12일 긴급사용승인했다. 모더나의 코로나19 개량 백신인 ‘스파이크박스엑스

2023-09-13 16:33
진격의 삼성바이오로직스, 매출 3조 찍고 영업익 1조 도전

삼성바이오로직스가 올해 상반기 연결기준 매출 1조5871억 원, 영업이익 4452억 원으로 역대 최대 실적을 경신하며, 연매출 3조 원 돌파에 이어 연간 영업이익 1조 원 달성에 박차를 가한다. 11일 제약바이오업계에 따르면 삼성바이오로직스의 4공장 매출 반영에 앞서 감가상각 비용 등이 실적에 선반영됐음에도 불구하고 올해 영업이익과 수익성이 큰 폭으로

2023-09-12 05:00
아미코젠, 체지방 감소 기능성 원료 ‘큐어자임락’ 기반 글로벌 비만 시장 진출

아미코젠의 곡물발효효소 ‘큐어자임락(Curezyme–LACTM, 이하 큐어자임락)’으로 비만 시장에 진출한다. 아미코젠은 곡물발효효소 ‘큐어자임락’을 주성분으로한 식품을 출시해 글로벌 비만시장에 본격적으로 진출한다고 7일 밝혔다. 아미코젠의 큐어자임락은 체지방 감소 기능 효과를 중심으로 해외 저명 학술지 ‘프론티어스 인 뉴트리션(Frontiers i

2023-09-07 11:07
“36兆 시장서 노 젓자”…동남아 ‘빅3’ 공략하는 K제약·바이오

국내 제약·바이오기업들의 동남아시아 지역 진출이 갈수록 활발하다. 특히 동남아 경제를 선도하는 ‘빅(Big) 3’ 국가에서 노다지를 찾는 기업들이 점차 늘고 있다. 4일 본지 취재를 종합하면 동남아 지역에서 경제적으로 영향력이 가장 큰 인도네시아와 태국, 싱가포르에서 국내 제약·바이오기업의 성과가 이어지고 있다. 시장조사기관 글로벌데이터에 따르면 이들

2023-09-05 05:00
[CEO탐구생활] 박상우 엔케이맥스 대표의 NK세포치료제 승부수 통할까...“美-中 투트랙 전략”

미국 자회사 엔케이젠바이오텍 나스닥 상장 눈앞미국선 신약 개발, 중국에선 세포치료제 판매 ‘투트랙 전략’ “미국 자회사의 나스닥 상장 고지가 눈앞입니다. 엔케이맥스 파이프라인의 글로벌 임상을 책임지고 있는 엔케이젠바이오텍이 상장하게 되면 많은 것이 달라질 겁니다” 박상우 엔케이맥스 대표는 최근 본지와 인터뷰를 통해 시장에서 주목하고 있는 자회사 상장에

2023-09-03 10:31
미국 뉴욕에 망명신청자 10만 명...CEO들 “바이든, 해결해라”

JP모건, 블랙록 등 CEO 수십 명, 정부와 의회에 서한2025년 7월까지 이민자 관리비용만 16조 원 전망망명 신청자들, 갈 곳 없어 거리로 나오는 중 미국 주요 기업 경영진들이 조 바이든 대통령에게 뉴욕 이민자 문제 해결을 촉구했다. 29일(현지시간) 블룸버그통신에 따르면 화이자, JP모건, 블랙록 등 최고경영자(CEO) 수십 명은 바이든 대통령과

2023-08-30 15:55
한국화이자제약, ‘청년 장애인 일경험 프로그램’ 참여

한국화이자제약이 고용노동부와 대한상공회의소가 주관하고 퍼솔켈리코리아가 운영하는 ‘청년 장애인 일경험 프로그램: BTS(Booster for Talent’s Success)’에 1기 기업으로 참여했다고 24일 밝혔다. 청년 장애인 일경험 프로그램은 잠재력 있는 청년 장애 인재를 육성하고 경력 개발을 지원하는 프로그램이다. 지속 고용 및 경력 개발이 가능

2023-08-24 09:22
디지털·바이오 품은 ‘제약산업’, 4차 산업혁명 시대 선도

제약산업이 ‘디지털’과 ‘바이오’를 품으며 4차 산업혁명 시대를 선도하는 산업으로 부상하고 있다. 질병을 치료·관리하는 ‘약’의 범위가 생명공학·디지털 기술의 발전과 융합으로 새롭게 확장되며 제약산업의 변화와 혁신도 가속화되고 있다. 다양해지는 신약개발 방식…새로운 접근법 주목 21일 제약업계에 따르면, 의약품을 개발하는 방식이 저분자화학물(small

2023-08-22 05:00
미국, 새 코로나 변이 출현에 “올가을 ‘부스터샷’ 접종해라” 촉구 계획

가을철 부스터샷 접종 촉구 계획변이 출현으로 인한 감염 대확산 방지 차원 조 바이든 미국 행정부가 새로운 코로나 변이 바이러스 출현에 따른 감염 대확산을 막기 위해 올가을 부스터샷 접종을 촉구할 계획이라고 20일(현지시간) 로이터통신이 보도했다. 미국 백악관 관계자는 질병통제예방센터(CDC)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 감염과 입원이 증

2023-08-21 10:10
한국화이자제약 백신사업부, ‘제2회 반딧불 기부 캠페인’ 전개

한국화이자제약 백신사업부가 프리베나®13 허가 13주년을 맞이해 이달 17일부터 11월 30일까지 국내 소아·청소년과 의료진과 함께 ‘제2회 반딧불 기부 캠페인’을 전개한다고 17일 밝혔다. 반딧불 기부 캠페인은 한국화이자제약 백신사업부에서 2022년 시작한 사회공헌활동으로 ‘소소하지만 확실한 동행’을 목표로 꾸준히 지원이 필요한 사람들에게 실질적인 도

2023-08-17 09:22
셀트리온헬스케어, 고수익 제품 중심 견조한 매출 달성...판관비율 동반 상승

NH투자증권은 16일 셀트리온헬스케어에 대해 고수익 제품 중심으로 견조한 매출을 달성했으나 판관비율 상승이 동반됐다고 말했다. 목표주가와 투자의견은 각각 8만5000원, 매수로 유지했다. 박병국 NH투자증권 연구원은 “2분기 매출액은 5258억 원, 영업이익 341억 원으로 컨센서스를 하회하는 실적을 달성했는데, 램시마IV, SC, 유플라이마를 중심으

2023-08-16 08:26
34兆 시장 열린다…글로벌 빅파마 홀린 ADC [스페셜리포트]

지금 전 세계 바이오업계가 가장 주목하는 분야는 항체-약물접합체(ADC)다. 탁월한 효능이란 무기를 가진 ADC는 막대한 잠재력으로 글로벌 빅파마를 유혹하고 있다. 일본의 다이이찌산쿄가 이 시장의 주도권을 먼저 차지한 가운데, 자본력을 앞세운 빅파마들의 도전이 진행 중이다. 13일 글로벌 시장조사기관 프리시던스 리서치(Precedence Research

2023-08-14 05:00
코로나 확진자 날로 느는데…국산 먹는 약 허가 ‘요지부동’

개인 방역이 느슨해지는 여름철을 맞아 코로나19 확진자가 점점 늘고 있다. 감염에 대한 우려가 다시 커지면서 국산 경구용 치료제(먹는 약)가 필요하단 목소리가 커지고 있지만, 허가는 감감무소식이다. 8일 방역당국에 따르면 이달 1일부터 7일까지 일주일간 일평균 코로나19 신규 확진자는 5만388명으로 집계됐다. 4만5000명대였던 직전 주보다 10% 이

2023-08-09 05:00
[상보] 뉴욕증시, 연준 긴축 종료 기대·기업 실적 호조 속 상승…다우 0.28%↑

S&P500·나스닥지수, 5개월 연속 상승실적 발표 기업 80%, EPS 예상치 웃돌아애플·아마존 실적 발표 앞두고 관망 분위기도 뉴욕증시는 31일(현지시간) 미국 연방준비제도(Fed·연준)의 긴축 종료 기대감과 기업 실적 호조 속에서 상승했다. 이날 뉴욕증권거래소(NYSE)에서 다우지수는 전장보다 100.24포인트(0.28%) 오른 3만5559.53

2023-08-01 07:06
[뉴욕인사이트] 연착륙 기대감 굳혀지나...애플 실적·고용지표에 쏠린 눈

다우지수, 지난주 13거래일 연속 상승연착륙 기대감 커져...고용지표·기업실적 뒷받침 여부 주목 이번 주(7월 31일~8월 4일) 뉴욕증시는 고용지표와 애플, 아마존 등 빅테크 기업의 실적에 주목할 것으로 보인다. 지난주 뉴욕증시는 상승세로 거래를 마무리했다. 다우지수는 전주 대비 0.6% 상승했다. 특히 다우지수는 지난주 13거래일 연속 상승하면서

2023-07-31 08:48
“성장만 남았다” 삼성바이오, 상반기 실적 1조5800억 ‘사상 최대’

삼성바이오로직스가 올해 상반기에도 사상 최대 실적을 달성했다. 거침없는 상승세에 바이오로 제2의 반도체 신화를 만들겠단 이재용 삼성전자 회장의 목표 역시 가시화되고 있다. 삼성바이오로직스는 올해 상반기 연결기준 매출 1조5871억 원, 영업이익 4452억 원을 기록했다고 26일 공시했다. 지난해 상반기보다 각각 36%, 29% 증가한 규모로 상반기 기

2023-07-26 16:06
제약업계, 미·중 디커플링은 ‘남일’…의존도 한층 강해져

미국, 중국산 의약품 수입액 1년새 8배 급증의약품 수입서 중국 비중 10배↑미국 제약사, 대중 투자 및 협력도 지속 미국과 중국의 갈등과 디커플링(디커플링) 속에서도 미국 제약산업의 중국 의존도는 오히려 커지고 있다. 미국 내 중국산 의약품 수요가 급증하는가 하면, 미국 제약사들은 중국 시장에 대한 베팅을 멈추지 않고 있다. 24일 일본 니혼게이자이신문

2023-07-24 16:01
셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 승인…4000명 대상

셀리드는 오미크론 전용 코로나19 백신(AdCLD-CoV19-1 OMI)의 3상 임상시험계획(IND) 식품의약품안전처로부터 21일 승인받았다. 이번 임상 3상은 코로나19 예방백신의 마지막 접종 완료 또는 COVID-19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 지난 만 19세 이상 성인 자원자 4000명을 대상으로, 국내를 포함한 베트남 등 해외 국가에서

2023-07-21 17:41
식약처, 코로나19 먹는 약 ‘팍스로비드’ 정식 품목허가

먹는 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’가 식품의약품안전처의 국내 정식 품목허가를 받았다. 식약처는 한국화이자제약의 수입의약품 팍스로비드정을 14일 허가했다. 이 약은 코로나19 유행의 긴급상황에서 ‘위기대응의료제품법’에 따라 2021년 12월 긴급사용승인됐다. 이번 품목허가는 성인환자를 대상으로 실시한 임상 3상 결과를 검토해 결정됐다. 팍스로비드는

2023-07-14 15:18
글로벌서 몸값 오르는 ‘AI 신약개발’, 국내 바이오기업도 주목 받는다

글로벌 시장에서 인공지능(AI) 신약 개발 산업에 대한 기대감이 커지고 있어, 국내 AI 신약 개발 바이오텍도 주목받고 있다. 신약 개발 시장은 10년 이상의 시간과 조 단위 투자 비용이 산업 성장의 가장 큰 리스크로 꼽히는 분야다. 사업 초반에 매출을 내기 어려운 산업인 만큼 신생 기업의 진입과 성장이 어렵다. 이러한 이유로 바이오 업계가 인공지능에

2023-07-11 10:05

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