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검색결과 총294건

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국전 자회사, 업계 최초 AI 솔루션 ‘AXGMP®’ 공개…60시간 걸리던 PQR 보고서 7분 만에 작성

이기종 데이터 연동 및 휴먼에러 차단…연 매출 3000억~5000억원대 제약사 정조준 원료의약품 및 바이오 전문기업 국전의 자회사 국전에프앤디가 업계 최초로 제약 산업의 복잡한 문서 작업과 규제 대응을 지원하는 AI 솔루션 ‘AXGMP®’를 공식 공개했다. 수백 쪽에 달하는 의약품 품질ㆍ허가 문서를 표준 규정에 맞춰 신속하게 자동 생성하는 플랫폼으로,

2026-08-26 10:15
식약처, ‘식품위생법’ 시행령 및 시행규칙 개정안 입법예고

인허가 절차 간소화와 자가품질검사 주기 완화로 영업자 행정부담 해소식품안전관리인증기준 통합관리시스템 구축 규정 마련해 안전관리 정비영문 영업등록증 발급과 푸드 QR 도입 지원 나서 식품의약품안전처가 해외 수출 활성화와 인허가 절차 간소화, 푸드 QR 도입 지원 등을 포함한 식품위생법 하위 규정 개정에 본격적으로 돌입한다. 10일 식품의약품안전처는 영문

2026-07-10 16:42
바이오 3대 면허 쥔 에스바이오메딕스, 파주 GMP 앞세워 글로벌 파킨슨병 시장 정조준

첨단바이오의약품 제조업ㆍ인체세포등 관리업ㆍ세포처리시설까지 완비파킨슨병 치료제 ‘TED-A9’ 공급 탄력…글로벌 이원화 생산 거점 본격 가동 에스바이오메딕스가 파주 의약품 제조ㆍ품질관리기준(GMP) 시설에 대한 ‘세포처리시설 허가’를 최종 획득하며 첨단재생바이오법 상의 3대 핵심 허가를 모두 확보했다. 회사는 핵심 파이프라인인 파킨슨병 치료제의 원료 세

2026-06-30 10:20
베네수엘라 강진, 72시간 구조 ‘골든타임’ 지나…구조현장, 절박감 커져

72시간 넘긴 베네수 강진…생존자 수색 사투허가 절차·여진에 구조 난항…현장 불만 확산피해 현장서 정부의 구조 노력 ‘연출’ 논란도 베네수엘라에서 연쇄적인 강진이 발생한 지 나흘째로 접어들며 인명 구조의 중대한 분기점으로 평가되는 72시간 ‘골든타임’이 지나며 실종자들을 수색하고 있는 현장의 절박함은 더욱 커지고 있다. 27일(현지시간) CNN, A

2026-06-28 15:36
‘황희찬 소속팀’ 울버햄프턴, 새 사령탑 선임⋯재승격 도전

축구 국가대표 황희찬의 소속팀 울버햄프턴 원더러스가 포르투갈 출신 세자르 페이쇼투 감독을 새 사령탑으로 선임했다. 울버햄프턴은 16일(한국시간) 구단 홈페이지를 통해 페이쇼투 감독 선임을 발표했다. 구단은 “취업허가증 발급을 조건으로 2년 계약을 맺었다”고 밝혔다. 46세인 페이쇼투 감독은 지난 시즌 포르투갈 프리메이라리가에서 질 비센테를 6위로 이

2026-06-16 13:39
나이스평가정보 베트남 진출…K-금융 영토 넓힌다

베트남중앙은행, NICE CI 신용정보서비스 제공 허가 신용정보사까지…금융위 “K-금융 해외진출 지원” 나이스평가정보 베트남 현지법인이 베트남 신용정보서비스 시장에 진출한다. 국책은행에 이어 신용정보사까지 베트남 금융시장 진출에 속도를 내면서 국내 금융회사의 해외진출 업권도 은행 중심에서 신용정보·데이터 인프라 분야로 넓어지고 있다. 금융위원회는 베트

2026-05-22 09:08
JK머트리얼즈, 세종 반도체 소재 기지 안전 ‘순항’… 인허가 보완 없이 통과

한울소재과학의 계열사 JK머트리얼즈(JKM)의 세종 반도체 소재 생산기지 구축 사업이 8부 능선을 넘었다. 유해화학물질 영업허가를 단 한 차례의 보완 요청 없이 취득하며 7월 본격적인 양산을 향한 질주를 이어가게 됐다. JKM은 금강유역환경청으로부터 화학물질관리법에 따른 유해화학물질 영업허가증을 수령했다고 11일 밝혔다. 유해화학물질 영업허가는 관련 물

2026-05-11 08:35
양도세 중과 한달 앞두고 ‘출구’ 열었지만…“매물 출회 제한적”

토허제 신청 숨통⋯중과 회피 길 열려강남 등 이미 급매물 상당수 소화이날 서울 매물 0.7% 증가 그쳐“가격 낮춘 급매 아니면 안정 효과 미미” 양도소득세 중과 유예 종료를 한 달 앞두고 정부가 다주택자에 대한 ‘출구’를 일부 열었지만 시장 반응은 제한적일 전망이다. 이미 급매물 상당수가 소화된 가운데 추가 매물 출회 여력도 크지 않다는 점에서다.

2026-04-07 17:01
이란발 유가 급등에… 美, 베네수 석유 제재 추가 완화 추진

이르면 이번 주 발표…개별 면허 추가 발급현지 진출 돕는 포괄적 메커니즘도 마련 예정 도널드 트럼프 미국 행정부가 이란 전쟁 여파로 급등한 국제 유가를 억제하기 위해 베네수엘라 석유 산업에 대한 제재 완화를 추가로 추진할 방침이다. 블룸버그통신은 17일(현지시간) 소식통을 인용해 이번 조치는 이르면 이번 주 중 발표될 수 있다고 보도했다. 여기에는

2026-03-18 10:21
중국, 銀도 희토류처럼 수출 통제

1일부터 2년간 특별 정부 허가제 적용머스크도 우려 표명…“은, 많은 산업 공정에 필요”중국, 허가 엄격히 적용 시 은값 100달러로 치솟을 수도 중국이 새해부터 희토류와 마찬가지로 은 수출 통제에 나선다. 공급 부족 속에 지난해 극심한 변동성을 보였던 은 가격을 둘러싼 불확실성이 한층 커질 것으로 우려된다. 중국 상무부가 1일 지난해 예고했던 은 수출

2026-01-01 15:23
빅씽크, 구내염 치료제 ‘뮤코사민’ 태국ㆍ말레이시아 판매허가 획득

대만 등 3개국 판매로 연간 100억원대 매출 기대 킵스바이오파마(킵스파마)의 자회사 빅씽크테라퓨틱스(빅씽크)는 암 환자 및 당뇨병 환자 구내염 치료제 ‘뮤코사민’(MUCOSAMIN®)이 태국과 말레이시아에서 잇따라 판매허가를 얻었다고 31일 밝혔다. 기존 대만 시장 진출에 이어 해외 판로가 확대되면서 동남아 3개국에서만 연간 100억 원대의 매출을

2025-10-31 11:11
나인테크, 중 수출 통제 나선 희토류 네오디뮴 폐자석서 추출 성공…상용화 준비 착수

중국이 90%가 넘는 시장을 점유하고 수출 통제에 나선 희토류 네오디뮴을 나인테크가 폐자석에서 추출하는 데 성공했다. 나인테크는 전기차 모터를 비롯해 전자·전기 장비에 필수 소재로 꼽히는 희토류 중 하나인 네오디뮴 양산을 위한 상용화에 착수했다. 15일 나인테크 관계자는 “자회사인 연화신소재가 벤처기업부의 폐영구자석을 활용한 네모디뮴불화물(NdF3)

2025-10-15 13:46
[특징주] 희토류 관련주, 중국 수출 통제 강화 ⋯반사이익 기대감에 상승세

희토류 관련주가 중국이 희토류 공급망 통제를 강화하고 있다는 소식에 반사이익 기대감으로 상승세다. 13일 오전 9시 19분 현재 유니온머티리얼즈는 전 거래일 대비 507원(29.77%) 상승한 2210원에 거래되며 상한가를 기록 중이다. 이 밖에 유니온(18.04%), 티플랙스(9.98%), 노바텍(13.90%) 등이 상승세를 기록했다. 로이터통신

2025-10-13 09:22
美 "중국산 제품 수입 중단 가능"…中 "희토류 수출통제 강화"

美中 정상회담 앞두고 양국 통상 압박 수위 높여중국, 반도체·AI 핵심소재 수출 개별심사로 전환트럼프 "미국산 대두 수출 논의"…통상 개선 없으면 수입 중단 미국과 중국의 통상갈등이 다시 고조되고 있다. 트럼프 미국 대통령이 미중 정상회담을 앞두고 중국산 제품 수입 중단 가능성을 언급한 가운데, 중국은 전략광물인 희토류의 수출통제 강화를 공식 발표했다.

2025-10-11 08:00
“전쟁터 같았다”…美 조지아 韓 기업 단속 현장 증언 나와

현장 노동자, CNN에 ‘전쟁터’ 증언웅덩이·환기구 등 은신 시도 이어져 미국 조지아주의 현대차그룹-LG에너지솔루션 합작 배터리 공장 건설 현장에서 벌어진 대규모 이민단속이 ‘전쟁터(war zone)’ 같았다는 증언이 나왔다. 5일(현지시간) CNN 보도에 따르면 현장에 있던 한 노동자는 이민 단속요원들이 건설 현장을 마치 전쟁터처럼 급습했다고 증언했다

2025-09-06 20:25
다이나믹디자인 “2024년 감사보고서 '한정의견' 해소 총력”

타이어 금형 전문기업 다이나믹디자인은 3월 21일 제출한 2024사업연도 감사보고서에서 한정의견을 받은 이후, 해당 사안 해소를 목표로 후속 절차를 진행 중이라고 21일 밝혔다. 이번 한정의견은 2023년 회사가 글로벌경쟁력 확보를 위해 인도네시아에 신공장 설립을 진행하면서 인도네시아의 핵심광물인 니켈 사업에 대한 검토 및 시장조사 과정에서 발생했다.

2025-07-21 08:51
美 FDA는 1달, 식약처는?…산 넘고 물 건너는 규제 개선 [K-신약만 제자리걸음]

국내 바이오헬스 산업의 성장을 위해서는 의약품과 의료기기 등 신제품 개발 과정에서 넘어야 하는 허들을 완화해야 한다는 목소리가 높다. 안전성과 효과성을 담보하기 위해 다수의 임상시험과 최종적인 품목허가를 철저히 관리해야 하지만, 각종 인허가 절차가 국내 산업의 경쟁력을 저해하는 역효과는 막아야 한다는 지적이다. 20일 바이오헬스 업계에 따르면 글로벌 규

2025-07-21 05:02
[안병억의 유러피언 드림] 58. ‘황금여권’, 유럽은 폐지…미국은 열올려

돈받고 시민권 팔아…EU법원서 제재“자유·법치 해쳐” 통합가치 훼손 논란 “몰타의 ‘황금 여권’은 유럽연합(EU) 시민권을 상업적 거래의 하나로 만들었다. 이는 EU의 가치를 위반한다.” 지난 4월 29일 EU 법원(유럽사법재판소)은 몰타 정부가 60만 유로, 약 9억 원을 투자하면 시민권을 주는 황금 여권(golden passport)이 EU법

2025-06-04 18:57
킵스바이오파마 자회사, 암ㆍ당뇨 환자 구내염 치료제 뮤코사민 대만 판매

킵스바이오파마(케이피에스)의 자회사 빅씽크테라퓨틱스(빅씽크)는 아시아 판권을 보유 중인 암 환자 및 당뇨병 환자 구내염 치료제 뮤코사민(MUCOSAMIN®)을 대만에서 본격 판매한다. 회사 측은 해외 판로 개척으로 매년 최소 30억 원 이상의 추가 매출이 발생할 것으로 기대하고 있다. 15일 빅씽크에 따르면 현지 파트너인 대만의 중견제약사 치푸사(CH

2025-04-15 11:10
신약 허가·심사 혁신 프로세스 시행…90일 내 GMP조사 실시

새해부터 신약 허가와 수입 원료의약품 등록에 소요되는 기간이 대폭 줄어든다. 위험도가 낮은 의약품 제조소는 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 적합판정 연장 절차가 간소화된다. 31일 식품의약품안전처는 2025년 1월부터 달라지는 의약품 허가‧관리 제도에 대해 소개했다. 신약 허가‧심사 시 제품별 전담팀을 구성해 회사와 대면상담‧심사를 기존 3회

2024-12-31 10:42

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브라보 마이 라이프

부동산 거래에서 모르면 안 되는 두 가지 서류

대한민국의 모든 부모는 자녀에게 “부동산 거래할 때 사기당하지 않게 조심하고 항상 꼼꼼하게 체크하라”고 당부하면서, 정작 본인이 거래 사고를 당하는 경우가 많다. 나이가 들수록 안정적인 노후를 위해 부동산 투자가 매력적으로 느껴지지만, 눈이 피로하거나 복잡하고 낯선 용어라 서류를 제대로 확인하지 않아 큰 손해를 보는 경우가 많다. 이번 호에서는

2025-11-16 18:00
다 내어주고도 흐뭇한 인생

세월의 속도가 부쩍 빠르다. 도무지 따라잡기 어려울 만치 세상이 뒤바뀌고 있다. 때론 예고도 없이 찾아오는 변화에 비틀거리기도 한다. 충북 괴산의 칠성마을 입구 수령 200년쯤 되어 보이는 느티나무는 이런 시간 속에서도 묵묵히 지켜온 세월만큼 든든하다. 그리고 느티나무와 함께 수호신처럼 그 자리를 지켜온 시골마을의 어르신이 있다. 청인약방(淸仁藥房

2020-12-11 09:26
‘부탄’ 행복지수가 높은 나라의 비밀을 찾아서

지구상에서 세계화와 문명화라는 이름으로 고유의 전통을 지키는 곳이 점점 사라져가고 있다는 사실은 안타까운 일이다. 그러나 오직 한 나라, 그런 노력을 기울이는 희귀한 나라가 있으니 바로 부탄이다. 전 세계가 GNP(국민총생산)만을 부르짖으며, 효율과 편리라는 기치 아래 경제성장에 목을 맬 때도, GNH(국민총행복지수)를 최고 정책으로 삼고 있는 나라.

2018-05-09 11:13