해외규제 검색결과

검색결과 총163건

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국전에프앤디, ‘CPhI 코리아’서 제약 AI 문서 솔루션 ‘AXGMP®’ 첫선

제조·허가·품질관리 문서 자동화…연간품질평가 보고서 시연식약처 AI 심사 시스템 국책과제 수행 역량 결집…글로벌 규제 대응 지원 국전에프앤디가 서울 코엑스(COEX)에서 열리는 ‘세계 제약·바이오·건강기능산업 전시회(CPhI Korea 2026)’에 참가해 제약 문서 작업과 규제 대응을 지원하는 인공지능 솔루션 ‘AXGMP®’를 공개한다. 국전에프앤디는

2026-08-24 14:09
식약처, 인도네시아 할랄 인증 문턱 낮췄다…K뷰티 수출 부담 완화

할랄 인증 절차 개선·현장실사 면제 확대 성과10월 표시 의무화 앞두고 규제 협력 강화 식품의약품안전처가 인도네시아 정부와 할랄 인증 절차 개선에 합의하며 국내 화장품 기업의 수출 부담을 낮추는 성과를 거뒀다. 3일 식약처에 따르면 지난달 20일부터 22일까지 인도네시아에 화장품 분야 민·관 합동 지원단을 파견해 인도네시아 할랄제품보장청(BPJPH)과

2026-08-03 08:09
식약처, EU 식품포장재 규제 대응 위해 전국 설명회 연다

9월 EU 식품접촉 플라스틱 규제 시행 앞두고 권역별 지원비의도적 물질 분석기술·규제 정보 제공…수출기업 대응 강화 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 오는 9월 시행되는 유럽연합(EU)의 식품접촉 플라스틱 규제에 대비해 국내 식품 및 식품용 기구·용기·포장재 수출기업을 대상으로 'EU 식품포장재 규제대응 분석기술 설명회'를 개최한다고 22일 밝혔다.

2026-07-22 09:02
식약처, 인도네시아 할랄 의무화 대응…K뷰티 수출 지원단 파견

10월 할랄 인증표시 의무화 앞두고 규제당국과 고위급 협의견본품 반입·인증 절차 개선 추진…기업 애로 해소 나서 식품의약품안전처는 10월 시행되는 인도네시아의 할랄 인증표시 의무화에 대응하기 위해 민·관 합동 지원단을 현지에 파견하고 규제당국과 협력 강화에 나선다고 20일 밝혔다. 인도네시아는 세계 4위 인구 규모를 가진 아세안 최대 시장으로 K뷰티의

2026-07-20 09:13
파라마운트ㆍ워너 합병 제동⋯미 12개 주, 소송 제기

미국 최대 미디어 공룡 탄생 ‘빨간불’9월까지 M&A 완료 목표 차질 우려지연 시 분기당 6.5억달러 추가 비용 발생 미국 캘리포니아 등 12개 주(州)가 영화·미디어 기업인 파라마운트스카이댄스와 워너브러더스디스커버리 간 인수합병(M&A)을 저지하는 소송을 제기했다. 13일(현지시간) CNBC에 따르면 캘리포니아·애리조나·콜로라도·코네티컷·매사추세츠

2026-07-14 12:39
미국·유럽 두드리는 국내 개발 신약…임상·허가 성과 기대감[차세대 K-신약③]

국내 주요 제약바이오 기업들이 미국과 유럽에서 임상연구 및 허가 절차를 진전시키며 대규모 성과에 대한 기대감을 높이고 있다. 핵심 파이프라인들이 글로벌 제약 시장에서 권위 있는 규제기관들의 인정을 잇따라 받으면서 산업계의 이목이 집중되는 모습이다. 7일 제약바이오 업계에 따르면 최근 유한양행은 자체 개발 중인 희귀질환 치료 신약 후보물질의 글로벌 영토

2026-07-08 05:02
식약처, 인도네시아·사우디와 식품안전 협력 확대…K푸드 할랄 수출 지원

식품의약품안전처가 인도네시아와 사우디아라비아 식품안전 규제기관 공무원을 초청해 식품안전 협력을 강화하고 국내 식품기업의 할랄 시장 진출 지원에 나선다. 양국의 최신 식품안전 규제와 할랄 인증 제도를 공유해 기업들의 수출 대응 역량을 높인다는 계획이다. 식약처는 한국식품안전관리인증원과 함께 이달 13일부터 17일까지 인도네시아 할랄제품보장청(BPJPH)과

2026-07-06 09:26
‘후퇴냐 진전이냐’ 지속가능성 공시 공개 앞두고 고민 깊어지는 금융위

금융위, 이달 지속가능성 공시 로드맵 최종안 발표 목표SEC 기후공시 폐지 제안에도…회계기준 달라 국내 영향 제한적 공시 대상·법정공시 전환 쟁점…기업 부담·투자자 보호 저울질 금융위원회가 지속가능성 공시 로드맵 최종안 공개를 앞두고 막판 조율에 들어갔다. 미국 증권거래위원회(SEC)의 기후공시 규정 폐지 제안 이후 기업 부담을 고려한 속도 조절 요구가

2026-06-12 17:16
에이루트, 해외 규제기관 스테이블코인 정식 허가…국내 최초

에이루트가 해외 금융 규제기관으로부터 스테이블코인 발행 및 플랫폼 운영에 대한 정식 라이선스를 국내 최초로 획득하며 제도권 디지털 금융 시장 진입을 선언했다. 에이루트는 아스타나 금융서비스청(AFSA)으로부터 자체 글로벌 디지털 금융 플랫폼인 ‘포타(FORTA)’의 스테이블코인 발행 및 플랫폼 운영에 대한 정식 라이선스를 획득했다고 1일 밝혔다. 이번

2026-06-01 08:29
전문가들 “기관 책임제·민원 처리 시스템화 필요”[사라지는 교실 밖 교실 下-③]

최근 불거진 체험학습 논란과 관련해 교육 전문가들은 법적·행정적 보호 장치의 시급한 정비와 교육 주체 간 실추된 신뢰를 회복할 수 있는 범국가적 공론화의 필요성에 입을 모은다. 21일 본지 취재를 종합하면 전문가들은 교실 안팎 교육 과정에서 사고가 발생했을 때 책임 주체를 분명히 할 수 있도록 지침의 현실화와 교사 책임 범위의 명확화, 법령 교육 체제

2026-05-22 06:00
장내 파생상품 30주년…"인프라 고도화·신상품 확대 필요"

국내 장내 파생상품 시장이 도입 30주년을 맞아 디지털 자산 편입과 시장 인프라 혁신을 통해 차세대 금융 시장으로의 도약을 준비하고 있다. 2일 한국거래소에 따르면 한국파생상품학회, 한국재무관리학회는 이날 서울 여의도 금융투자센터에서 ‘장내 파생상품 도입 30주년: 성과, 현안, 그리고 다음 30년을 준비하며’ 정책 심포지엄이 개최되어 전문가들의 심도

2026-04-02 14:10
특허 추가하고 품목허가까지…해외서 잘 나가는 국산 백신[K백신 성공기①]

국내 백신 기업들이 해외 규제 기관으로부터 핵심 기술 특허와 주요 제품의 인허가를 획득하면서 글로벌 경쟁력을 강화하고 있다. 감염병 대응과 백신 수급에 대한 인식이 높아지며 대규모 해외 입찰 시장을 중심으로 국내 기업들의 성과가 기대된다. 31일 제약바이오 업계에 따르면 최근 유바이오로직스, GC녹십자, 셀리드 등 백신 개발·생산 기업들이 해외 시장

2026-04-01 05:00
에이루트, “무상감자는 형식적 감자로 주주가치 손상 없어…리스크 선제적 대응”

에이루트는 보통주 6주를 동일한 액면가액 보통주 1주로 병합하는 무상감자를 결정했다고 12일 밝혔다. 이번 무상감자를 통해 시장 규제 리스크에 선제적으로 대응한다는 계획이다. 무상감자가 완료되면 연결 기준 자본금은 기존 603억원에서 약 101억원으로 감소하게 된다. 감자가 주주의 지분율에는 영향을 미치지 않기 때문에 주식가치 손상은 없는 형식적 감자라

2026-03-12 16:46
K뷰티 경쟁력 강화에 민관협력 속도⋯식약처 ”규제 혁신 선도해 지원할 것”(종합)

식품의약품안전처가 한국 화장품 산업의 혁신과 글로벌 경쟁력 강화를 위해 지원을 이어간다. 특히 규제 혁신 등 업계 현장의 목소리를 적극적으로 듣고, 소통한다는 계획이다. 식품의약품안전처는 5일 서울 중구 로얄호텔서울에서 ‘점프업 K코스메틱 협의체’ 올해 첫 워크숍을 개최했다. 점프업 K코스메틱 협의체는 화장품 분야의 정책 수립과 규제 개선을 위한 상설

2026-03-05 17:00
김치·이너뷰티·비건까지 찍었다…정부, K-푸드 ‘권역별 수출 지도’ 공개

미국·중국·유럽 맞춤 전략품목 선정…민‧관 합동 수출기획단 첫 가동K-푸드 대사·HS코드·콜드체인까지…2026년 범부처 수출 패키지 추진 K-푸드 수출 전략이 국가별·권역별로 구체화된다. 정부가 김치, 이너뷰티, 비건 등 지역 맞춤형 전략품목을 앞세운 ‘권역별 수출 지도’를 공개하고, 민‧관 합동 협의체를 통해 2026년까지 범부처 수출 지원을 패키지로

2026-02-04 14:00
중기부, 해외수출 규제 대응 지원..."중기 글로벌시장 개척 지원"

중소벤처기업부는 국내 수출 중소기업의 해외 규제 대응을 강화하기 위해 '해외수출규제대응 지원 추진계획'을 확정하고, '해외규격인증획득 지원사업' 참여기업을 모집한다고 29일 밝혔다. 해외수출규제대응 지원사업은 수출을 희망하는 중소기업이 수출 대상국에서 요구하는 해외규격인증을 획득하는 데 필요한 비용을 지원하는 사업이다. 수출규제 관련 정보와 전문가 상담

2026-01-29 10:30
식약처, 유럽 EMA와 공동 심사…우수 규제역량 선보인다

식품의약품안전처는 산하기관 식품의약품안전평가원이 유럽의약품청(EMA) 주관의 유전자재조합의약품 품목변경허가 심사에 공동 참여한다고 19일 밝혔다. 이번 공동 심사는 EMA가 기관 간 규제 조화, 규제 결정의 투명성 향상을 위해 해외 규제기관과 함께 공동으로 특정 의약품의 심사평가를 수행하는 ‘의약품 과학적 공동평가(OPEN) 프로그램’의 일환으로 진행

2026-01-19 10:01
김 총리 "총리 산하 처·위원회, 정책 컨트롤타워로서 중요성 더욱 커져"

국무총리 산하 처·위원회 업무보고 마무리 김민석 국무총리는 12일 “모두 변화하는 환경 속에서 총리실 산하 처·위원회의 정책 컨트롤타워로서 중요성이 더욱 커지고 있다”며 “국민의 기대가 큰 만큼 책임 있는 역할 수행이 필요하다”고 밝혔다. 김민석 총리는 이날 한국행정연구원 대강당에서 총리 산하 처·위원회와 소속 공공·유관기관으로부터 올해 업무계획을 보

2026-01-12 15:19
반도체 편중 벗어난다⋯정부, K-소비재 수출 2030년 700억불 달성 총력

정부가 반도체와 자동차에 편중된 수출 구조를 타파하고, 전 세계적인 한류 열풍을 실질적인 수출 성과로 연결하기 위해 팔을 걷어붙였다. 2030년까지 ‘K-소비재’ 수출 규모를 현재의 1.6배 수준인 700억 달러(약 98조 원)로 확대해 소비재 산업을 대한민국 수출의 새로운 성장동력으로 육성한다는 계획이다. 정부는 24일 정부서울청사에서 열린 경제관계

2025-12-24 08:00
한미 FTA 공동위 개최 연기…美, 韓의 디지털규제 추진에 불만

美 행정부, 韓 빅테크 규제 추진을 차별 조치로 인식美, EU의 빅테크 제재 이후 해외 규제 움직임에 예민산업부 “의제 조율 필요…내년 초 개최 논의 중” 한국과 미국이 관세 협상의 후속 조치로 추진하고 있는 ‘한미 자유무역협정 공동위원회(FTA 공동위)’가 미국 측의 불만으로 인해 내년 초로 연기됐다는 보도가 나왔다. 20일(현지시간) 미국 정치매

2025-12-21 10:50

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넥스블록

[AI 넥스트 인사이트] BofA, 코인베이스 “제품 확장 성장성 높아”...투자의견 ‘매수’ 外

매일 넥스블록이 제시하는 넥스트 인사이트(Next Insight)입니다. 정보 홍수 속에서도 유용한 뉴스만 톺아볼 수 있도록, 국내외 가상자산 주요 뉴스를 AI 인턴이 정리하고 기자가 검토해 전해드립니다. 1. BofA, 코인베이스 “제품 확장 성장성 높아”...투자의견 ‘매수’ 코인베이스가 조정장 속에서도 제품 출시 속도를 높이며 사업 영역을 확대하고

2026-01-09 13:26
인도 정부, 스테이블코인 규제안 검토 '반가상자산 기조 변하나'

인도 정부가 내년 경제조사(Economic Survey)에서 스테이블코인 규제 체계를 포함하는 방안을 검토 중인 것으로 알려졌다. 이는 가상자산 전반에 대해 신중한 입장을 고수하고 있는 인도준비은행(RBI, Reserve Bank of India)과의 정책 기조 차이를 보여주는 대목이다. 블록체인 전문 뉴스 미디어 코인텔레그래프는 20일(현지시간) 보

2025-11-21 17:05