백신뿐 아니라 항암제와 같은 다양한 질병의 치료에도 적용할 수 있어 혁신적인 의약품 개발 플랫폼으로 기대받는다.
간담회에서 백신 개발자와 전문가는 “mRNA 기술을 활용한 국산 백신을 개발하기 위한 원천기술 확보도 중요하지만, 상용화를 위해서는 선진화된 규제과학과 전문 인력 양성이 중요하다”면서 “식약처가 노력해달라”고 제안했다.
김 처장은...
이를 기반으로 B형 간염, 대상포진 등 감염성 질환에 대한 예방∙치료백신의 임상 개발을 진행하고 있으며, 항암백신, 면역항암제 등으로 파이프라인을 확장하고 있다.
알지노믹스는 RNA 기반의 신약 개발 기업이다. 핵심 기술은 RNA 치환효소(Trans-Ribozyme)로 질병을 유발하는 표적 RNA를 편집하고, 동시에 잘린 부위를 다른 치료 RNA로 지환하는 기전을 기반으로...
보령바이오파마는 올해 12월 기업공개(IPO)를 앞두고 기존 국가필수백신(NIP) 사업 기반에 더해 차세대 치료제 개발 분야의 기술력을 가진 루카스바이오(세포치료제), 비피진(mRNA 대사항암제 및 백신) 등 자회사들을 통해 R&D를 강화함으로써 중장기 성장동력을 만들고 있다.
이영 보령바이오파마 경영본부장은 “비피진 설립으로 코로나19 이후 부상하고...
HLB는 4일 미국 자회사 이뮤노믹(Immunomic Therapeutics)이 미국 식품의약국(FDA)로부터 메르켈세포암(Merkel cell carcinoma) 항암백신 후보물질 ‘ITI-3000’의 임상1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.
발표에 따르면 이번 임상1상은 미국 시애틀 소재 프레드허치슨 암센터(Fred Hutchison Cancer Research Center)에서 진행된다. 이뮤노믹은 수술...
ITI-3000은 이뮤노믹의 세포치료 백신플랫폼 ‘UNITE’를 기반으로 폴리오마 바이러스의 거대T항원(Large T antigen)에 LAMP1(lysosomal-associated membrane protein)을 결합해 만든 항암치료 백신이다. LAMP1이 적용된 항원은 수지상세포와 같은 항원제시세포를 통해 면역세포(CD4+T Cells)에 더욱 효율적으로 전달돼 킬러 T세포의 효과적 이동과 강력한 면역반응을...
원료의약품의 물량까지 생산계획을 마쳤고, 케미컬사업 부문 성장과 함께 회사의 가치도 올라갈 것"이라고 말했다.
파미셀은 알코올성 간경변, 발기부전, 만성신장질환을 적응증으로 하는 줄기세포치료제 및 난소암, 전립전암 치료를 위한 항암면역치료백신의 임상을 진행하고 있다. 또한 RNA 치료제, 단백질 신약 등에 사용되는 원료의약품을 개발·생산 중이다.
“중앙IRB(임상시험심사위원회)의 협약기관을 전체 임상시험 실시기관으로 확대하고, 심사대상을 현행 코로나19 치료제·백신과 항암제 임상시험에서 전체 임상시험으로 확대하겠다. ”
김강립 식품의약품안전처장은 코로나19 치료제·백신 등의 임상시험 안전 지원을 위한 중장기 정책 방향을 논의하기 위해 19일 오후 4시 서울대병원 의생명연구원 지석영홀에서...
자연살해 T세포, CD8+ T세포, 자연살해 세포 등 환자 체내의 다양한 면역세포를 활성화시켜 복합적인 항암 면역반응을 유도하는 항암면역치료백신이다.
셀리드는 임상 1상을 통해 표준치료에 실패한 전이성 또는 재발성 흑색종 환자 6~12명을 대상으로 BVAC-M의 안전성을 확인하고, 내약성과 면역반응 및 유효성을 탐색할 계획이며, 향후 폐암, 췌장암 등으로...
3~4분기까지 백신 승인을 위한 데이터를 규제 당국에 제출하는 것을 목표로 하고 있다. 또 백신과 더불어 담뱃잎을 통한 항암제와 노화 방지 치료제도 개발 중이다.
바이야파이토팜은 “현재 우리 시설은 매달 500만 도스, 연간으로는 6000만 도스를 생산할 규모”라며 “태국뿐 아니라 백신을 구할 수 없는 사람들을 위해 저렴하게 만들고 싶다”고 설명했다.
알츠하이머 신약, 항암제, 백신 등 다양한 기술력을 가진 기업들이 국내 증시의 문을 두드릴 전망이다.
코스닥 입성 꿈꾸는 알츠하이머 신약 개발 기업들
디앤디파마텍은 올해 상반기 코스닥 시장에 이름을 올리는 것이 목표다. 지난해 10월 예비심사 청구서를 제출하고 본격적인 시동을 걸었다. 개발 중인 핵심 물질은 퇴행성 뇌질환 치료 후보물질 'NLY01...
또한, 독자적 mRNA 플랫폼을 확보하고, 코로나 백신을 포함해 개발 영역을 확대한다.
권세창 사장은 “올해는 한미약품이 R&D 분야에서 획기적 성과를 보이는 한 해가 될 것으로 기대한다”며 “항암, 희귀질환, 대사성질환 등 기존 영역에서의 성과는 물론, mRNA 분야 등 새로운 혁신 분야에서 한미약품그룹의 강력한 신성장동력을 자체 연구와...
천 대표는 “2~3년 내로 면역항암∙자가면역질환 치료용 신약 파이프라인의 미국 식품의약국(FDA) 임상 진입(1상) 및 글로벌 빅 파마와의 공동 연구를 통한 기술 수출을 추진할 것”이라면서 “마이크로바이옴 기반의 바이오 플랫폼 기술이 의료 및 헬스케어 분야 전반에 큰 영향을 미쳐 면역 항암제나 mRNA 백신과 같은 새로운 글로벌 블록버스터가 될 것”...
청원인은 “눈도 뜨지 못하는 상태로 항암 치료를 받는 딸을 보니 마음이 찢어진다”며 “답답한 마음으로 기다리기만 해야 하는 상황이다”라고 토로했다. 이어 “쏟아지는 병원비와 간병비로 경제적인 부분까지 위태로운 상황”이라고 호소했다.
글 끝에 청원인은 “찾아보니 딸과 같은 부작용으로 앓고 계신 분이 많다는 것을 알았다”며 “백신을 맞고 이런...
특히 백신 부작용에 대한 명확한 진단을 받기 어려운 현실이라는 점을 감안할 필요가 있다고 주장한다. 현재 예외적용자 대상 기준은 1차 접종 후 아낙필락시스나 혈전증, 심근염·심낭염 등을 앓았거나 항암제면역저하제 투여 중인 환자 등만 의사 소견서를 받아 접종 예외 확인서를 발급 받을 수 있다.
천 교수도 “어떤 사람은 1차 접종 후 어지러워 일상생활이 힘들고...
3일 레고켐바이오사이언스와 에이비엘바이오가 공동개발한 항암 ADC(항체·약물 접합체) 물질이 FDA로부터 임상 1상을 승인받았다. 레고켐과 에이비엘은 지난 2020년 중국 제약·바이오 기업 시스톤 파마수티컬스에 약 4100억 규모로 기술이전했다.
올 2분기에는 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 GBP510의 임상 3상 결과가 발표될 것으로 전망되며, 오스코텍의...
홍선표 진매트릭스 박사는 “금번 코로나19 치료제백·신 신약개발사업단의 지원과제 선정을 통해 백신 후보물질 ‘GM-ChimAd-CV’에 대한 국가적 지원을 받는 만큼, 비임상시험을 성공적으로 완수하고 임상시험 진입에 박차를 가하겠다”면서 “향후 진매트릭스는 바이러스 벡터 기술을 코로나19 백신뿐만 아니라 다양한 감염성 질환 백신과 면역 항암치료제...
CTHRC1 항암치료표적인자에 기반한 8개의 이중항체 파이프라인을 포함하는 다양한 항체신약 개발 및 새로운 치료표적물질 발굴 등의 혁신적 신약개발연구가 이루어질 계획이다. 또한, 향후 지속적 출현이 예측되는 미래 감염병에 대비한 mRNA 백신의 개발 및 빅데이터 분석을 통한 바이오마커 개발 등 IDC는 새로운 바이오 플랫폼 기술을 선도하는 연구소로...
모더나 백신 생산 경험과 노바백스 및 아스트라제네카 등의 위탁생산 유치 등을 역설할 것으로 보인다.
폐암 혁신신약 ‘포지오티닙’이 미국 출시 초읽기에 들어선 한미약품도 참석한다. 이 회사의 파트너사 스펙트럼은 이달초 미국 식품의약국(FDA)에 포지오니팁‘에 대한 신약시판허가신청서(NDA)를 제출했다. 한미약품 관계자는 “버츄얼로 참석해 발표에...
면역항암제 후보물질(‘EU101(NOV1801)’)에 대한 임상1·2상 시험 계획 승인을 통보 받은 소식과 2020년 4분기 어닝 서프라이즈를 기록했다는 소식이 동시에 전해진 1월 27일(외국인 1854억4700만 원 순매수) 이후 11개월 만에 처음이다.
이날 외국인의 1000억 원 순매수 역시 삼성바이오로직스와 CDO 계약을 맺은 모더나의 코로나19 백신이...
모더나 백신이 식품의약안전처(이하 식약처)로부터 품목허가를 받아 해외 수출이 가능해졌고, 아스트라제네카와도 코로나19 항체복합제와 면역항암제 위탁 생산 계약을 맺었다.
◇ 삼성바이오로직스 생산 ‘모더나 백신’ 정식 품목허가…국내 포함 전 세계 수출 가능성 열어
삼성바이오로직스는 모더나코리아가 완제 위탁생산한 모더나 코로나19 백신...