식약처 젬백스 항암백신 'GV1001' 3상 임상 승인

바이오 생명공학 기업 카엘젬백스는 심품의약품안전처로부터 항암백신 'GV1001'의 전립선암 3상 임상시험계획에 대한 승인을 받았다고 28일 밝혔다.

이번 임상은 서울아산병원, 삼성서울병원, 서울대병원, 신촌세브란스병원, 분당서울대병원, 강남 세브란스병원 등 국내 대형 병원 15개 센터에서 모두 290명의 환자를 모집해 진행한다.

임상명은 프로백(ProVac)이며, 서울 성모병원 비뇨기과 이지열 교수가 임상 총책임자(Chief Investigator)다.

전립선암은 남성암 중 가장 흔한 암으로 다양하고 신뢰도 높은 임상을 이끌어 낼 수 있을 전망이다. 우리나라의 전립선암 환자는 2008년 2만4785명에서 2012년 4만7230명으로 2배 가까이 증가했다.

김상재 카엘젬백스 대표는 "'GV1001'은 다양한 암 질환에 적용 가능한 펩타이드 백신으로 2000년도부터 여러 임상시험을 거쳐 안정성 및 치료 효과를 입증했다"며 "2년 정도면 결과를 낼 수 있을 것"이라고 말했다.

GV1001은 지난 15일 영국에서 진행된 췌장암 임상 3상에서도 효과를 입증한 바 있다.