키트루다 검색결과

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[BioS]알테오젠, 코스피 이전상장 않기로..30% 무증 결정

알테오젠(Alteogen)은 유가증권시장(KOSPI) 이전상장 추진을 현 시점에서 잠정 유보하는 한편, 주주가치 제고를 위한 30% 무상증자를 실시하기로 결정했다고 16일 공시했다. 알테오젠은 지난 2025년 12월 임시주주총회에서 코스닥시장 조건부 상장폐지 및 유가증권시장 이전상장을 승인받은 바 있다. 그러나 자본시장 환경 변화와 최근 정부와 한국거래

2026-07-16 15:49
[BioS]셀트리온, '트렘피어 시밀러' 국내 1상 "IND 승인"

셀트리온(Celltrion)은 IL-23 저해제 ‘트렘피어(Tremfya, 성분명: 구셀쿠맙)’ 바이오시밀러인 ‘CT-P68’에 대해 국내 식품의약품안전처로부터 임상1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다. 셀트리온은 이번 승인에 따라 건강한 성인 258명을 대상으로 트렘피어와 CT-P68 간의 안전성 및 약동학적(PK) 동등성을 확인하기 위한

2026-07-15 09:31
[증시키워드] SK하이닉스, 월가 긍정 평가에 ADR 급등…삼성전자 반등·알테오젠 급락

국내 증시에서 투자자들의 관심이 반도체 대형주와 피지컬 AI, 바이오주로 쏠리고 있다. SK하이닉스 미국주식예탁증서(ADR)에 대해 월가에서 두 배 이상 상승 여력이 있다는 평가가 나온 가운데 국내 본주도 극심한 변동성 끝에 상승 마감했다. 삼성전자도 반등에 성공한 반면 알테오젠은 기술 경쟁력 약화 우려에 두 자릿수 급락했다. 15일 금융투자업계에 따르면

2026-07-15 07:50
[BioS]셀트리온, '키트루다 시밀러' 유럽3상 "자진 취하"

셀트리온(Celltrion)은 글로벌 규제환경의 변화에 따라 PD-1 항체 ‘키트루다(Keytruda)’ 바이오시밀러 ‘CT-051’의 유럽(EU) 임상3상을 종료(early termination)하고 시험계획을 자진취하한다고 14일 공시했다. 공시에 따르면 셀트리온은 유럽에서 진행하는 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 CT-P51과 키트루다의

2026-07-14 18:19
[오늘의 주요공시] 셀트리온·KT·카카오·삼성SDI·한화엔진 등

△셀트리온, CT-P51(키트루다 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 자진 취하 및 조기 종료 △셀트리온, CT-P44(다잘렉스 바이오시밀러) 유럽 임상 3상 시험계획 변경 신청(Part 1 & 2) △KT, 1억8613만원 규모 보통주 3532주 자기주식 취득 결정. 기지급된 장기성과 주식 지급 취소에 따른 장외 취득 △KT, 1억6384억원

2026-07-14 17:03
알테오젠 “SC 플랫폼 영향 없다”…삼성바이오에피스도 확대 해석 선 그어

삼성바이오에피스 ‘고용량 SC’ 특허 출원경쟁 위협 우려에 알테오젠 장중 10% 하락알테오젠 “에피스 SC 기술과 성격 달라” 삼성바이오에피스가 피하주사(SC) 제형 관련 기술특허를 출원하면서 알테오젠의 SC 플랫폼 사업에 영향을 미치는 것 아니냐는 시장의 우려가 제기됐다. 이에 대해 알테오젠은 자사의 플랫폼과 삼성바이오에피스의 특허는 기술적 성격이

2026-07-14 15:24
셀트리온, 2분기 매출 1.3조‧영업이익 4300억⋯역대 2분기 최대 실적

셀트리온이 2분기 역대 최대 실적을 달성했다. 셀트리온은 올해 2분기 연결기준 잠정 실적으로 매출 1조3000억원, 영업이익 4300억원을 기록했다고 3일 공시했다. 매출은 전년 동기 대비 35.2%, 영업이익은 77.3% 증가한 역대 2분기 최대 실적이다. 영업이익률도 지난해 25%에서 약 33%로 외형 성장과 수익성 개선을 달성했다. 이번 실적은

2026-07-03 09:02
삼성바이오에피스, 키트루다 바이오시밀러 임상에서 ‘동등성 입증’

삼성바이오에피스가 키트루다 바이오시밀러(성분명 펨브롤리주맙‧SB27)의 글로벌 임상 1상 및 3상 데이터 분석 결과, 각각의 1차 평가 변수에서 동등성을 입증한 것으로 확인했다고 29일 밝혔다. SB27의 오리지널 의약품 키트루다는 다국적 제약사 MSD가 개발한 면역항암제로 비소세포폐암, 흑색종, 두경부암 등 다양한 종양 질환 치료제로 사용된다. 지난

2026-06-29 16:51
“기술수출만으로는 한계”…K바이오 ‘죽음의 계곡’ 넘을 해법 찾기

국내 바이오산업이 기술수출 중심의 성장 모델을 넘어 글로벌 신약 상업화까지 완주하기 위해서는 후기 임상 투자 확대와 생태계 전반의 혁신이 필요하다는 목소리가 나왔다. 한국공학한림원과 바른 과학기술사회 실현을 위한 국민연합(과실연)은 17일 서울 강남구 한국과학기술회관에서 바이오메디컬 혁신포럼을 개최했다. 이날 토론회에서는 바이오산업의 대표적인 과제로

2026-06-17 18:09
삼천당제약, 해외 NDRㆍ국내 IR 성료…“3대 플랫폼으로 글로벌 도약”

2025년 아일리아 상업화 이어 올해 플랫폼 가치 검증 단계 진입S-PASSㆍ롱액팅ㆍSC 제형 개발 순항…“글로벌 투자자 관심” 삼천당제약이 최근 홍콩과 싱가포르에서 진행한 해외 투자설명회(NDR) 및 국내 IR을 마무리하고, 글로벌 바이오텍 기업으로의 도약을 위한 중장기 플랫폼 성장 전략을 대외에 공유했다고 11일 밝혔다. 삼천당제약 관계자는 “2

2026-06-11 14:50
[BioS]알테오젠, 'SC 플랫폼' 핵심물질 "유럽 물질특허 등록"

알테오젠(Alteogen)은 자체 재조합 인간 히알루로니다제(hyaluronidase) ‘ALT-B4’가 유럽 특허청(European patent office)으로부터 특허등록 허여(intention to grant) 결정을 받았다고 9일 밝혔다. 알테오젠은 향후 유럽 각국에서 필요한 등록 절차를 진행해 특허 등록을 완료할 예정이다. 이번 특허 등록을 통

2026-06-09 08:40
알테오젠, 특허 리스크 해소에 웃는다…추가 기술수출 기대감 커진다

특허 분쟁 연승 할로자임 공세 막아향후 ‘ALT-B4 시대’ 추가 계약 기대 알테오젠이 정맥주사(IV)를 피하주사(SC) 제형으로 전환하는 플랫폼 ‘ALT-B4’에 대한 특허 분쟁에서 연이어 유리한 결과를 확보했다. 이에 따라 향후 키트루다 피하주사(SC) 제형의 시장 확대와 추가 기술수출 논의에도 긍정적으로 작용할 것으로 전망된다. 3일 알테오

2026-06-04 05:00
대신증권 "알테오젠, 특허 리스크 완화…신규 딜 가능성 높아져"

2일 대신증권은 알테오젠에 대해 미국 핵심 특허 리스크 완화가 확인된 가운데 추가 라이선스 계약 체결 가능성이 부각되고 있다고 짚었다. 목표주가 50만원, 투자의견 '매수'를 유지했다. 전 거래일 종가는 36만6000원이다. 홍가혜 대신증권 연구원은 "올해 초 일부 파트너사 로열티율이 시장 기대치를 하회했고, 최근 제약·바이오 섹터 수급 소외가 겹치며

2026-06-02 09:10
알테오젠, 할로자임 美 특허 공세 또 방어…IPR 심리 개시 불발

알테오젠이 경쟁사 할로자임이 제기한 미국 특허무효심판(IPR) 절차에서 심리 개시 기각 결정을 받았다. 앞서 파트너사 MSD가 제기한 할로자임 특허 무효 심판(PGR)에서도 무효 판단이 나온 데 이어 연이어 우호적인 결과를 확보했다. 알테오젠은 미국 특허상표청(USPTO)이 자사의 미국 특허 제12,221,638호 ‘재조합 히알루로니다제 제조 방법’

2026-05-18 10:18
알테오젠 “파트너 MSD, 할로자임 MDASE 특허 무효화”

알테오젠은 파트너사 MSD가 경쟁사인 할로자임의 MDASE 특허를 상대로 제기한 특허무효심판(PGR)에서 특허가 무효하다는 결과가 나왔다고 13일 밝혔다. 미국 특허심판원(PTAB)은 12일(현지시간) 할로자임의 미국 등록 특허에 대해 진행된 PGR에서 해당 특허가 무효하다고 판단했다. MSD는 키트루다 큐렉스의 상업화를 앞두고 2024년 11월부터

2026-05-13 15:49
알테오젠, 1분기 영업익 393억⋯전년比 35.6% 감소

알테오젠은 연결기준 1분기 영업이익 393억원을 기록해 전년동기 대비 35.6% 감소했다고 8일 공시했다. 같은 기간 매출액은 716억원, 당기순이익은 713억원으로 각각 14.5%, 14.1% 줄었다. 이번 실적에는 하이브로자임 플랫폼 기반 ALT-B4의 신규 기술수출 계약 2건이 반영됐다. 알테오젠은 1월 GSK의 자회사 테사로, 3월 바이오젠과 각

2026-05-08 14:51
[BioS]알테오젠, 1분기 매출 716억·영업이익 393억

알테오젠(Alteogen)은 연결 재무제표 기준으로 올해 1분기 매출액 716억원, 영업이익 393억원(영업이익률 54.9%)을 기록했다고 8일 밝혔다. 이번 실적은 1분기 중 체결된 '하이브로자임(Hybrozyme®)' 플랫폼 기반 피하투여(SC) 제형변경 'ALT-B4'의 신규 기술수출 계약 2건이 반영됐다. 알테오젠은 지난 1월 GSK의 자회사 테

2026-05-08 14:31
[BioS]삼성에피스, ‘키트루다 시밀러’ 폐암 1상 “PK 충족”

삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)는 6일 키트루다 바이오시밀러(성분명 펨브롤리주맙, 프로젝트명 SB27)로 진행한 임상1상 결과, 1차종결점인 약동학 지표(primary PK endpoint)에서 오리지널 의약품과의 동등성을 확인했다고 밝혔다. 삼성바이오에피스는 지난 2024년 1월부터 한국을 포함한 4개 국가에서 키트루다 바이오시밀러인 ‘S

2026-05-06 08:51
스몰인사이트 "지아이이노베이션, 다중 파이프라인 동시 주목"

스몰인사이트리서치는 6일 지아이이노베이션에 대해 주요 파이프라인이 동시에 기업가치 재평가 구간에 진입했다고 평가했다. 면역항암제 GI-101A와 GI-102, 알레르기 치료제 GI-301을 중심으로 임상 데이터 공개와 글로벌 제약사 협업, 기술이전 논의가 맞물리며 다중 파이프라인 기반의 동시다발적 모멘텀이 형성되고 있다는 분석이다. GI-101A는 C

2026-05-06 07:56
지아이이노베이션, 흑색종 대상 ‘GI-102‧키트루다’ 병용 임상 2상 승인

지아이이노베이션은 ‘GI-102’와 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 병용요법을 전이성 흑색종 환자에서 키트루다 단독요법과 무작위배정으로 직접 비교하는 임상 2상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 24일 밝혔다. 앞서 미국 식품의약국(FDA) 승인에 이어 한국에서도 임상시험계획(IND) 승인을 획득하면서 GI-102의 글로벌 임상 2상 개발이 가속화할

2026-04-24 11:10

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