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  • [특징주] 알테오젠, 독일 '키트루다SC' 판매금지 가처분에 급락
    [특징주] 알테오젠, 독일 '키트루다SC' 판매금지 가처분에 급락
    알테오젠이 피하주사 제형의 키트루다SC가 독일에서 판매 금지 가처분 결정을 받았다는 소식에 급락하고 있다. 5일 오전 10시 44분 알테오젠은 전 거래일 대비 11.08% 하락한 46만1500원에 거래되고 있다. 할로자임은 알테오젠의 파트너사인 미국 머크(MSD)가 독일에서 판매 중인 키트루다SC의 유통 및 판매를 중단하도록 하는 가처분을 신청했다.
    2025-12-05 10:48
  • 한미약품, 미국 면역항암학회서 ‘HM16390’ 연구결과 4건 발표…임상 순항
    한미약품, 미국 면역항암학회서 ‘HM16390’ 연구결과 4건 발표…임상 순항
    한미약품이 기존 전임상 연구에서 악성 종양이 전부 사라지는 ‘완전관해’를 입증한 차세대 면역조절 항암 혁신신약의 한층 진전된 성과를 토대로 순조롭게 임상 단계를 진척시키고 있다. 한미약품은 5일(현지시간)부터 9일까지 미국 메릴랜드주 내셔널하버에서 열린 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer·SITC)에서 ‘랩스
    2025-11-28 16:29
  • [BioS]알테오젠, 머크서 허가 마일스톤 "1500만弗 수령"
    [BioS]알테오젠, 머크서 허가 마일스톤 "1500만弗 수령"
    알테오젠(Alteogen)은 미국 머크(MSD)로부터 베라히알루로니다제 알파(berahyaluronidase alfa) 기반 제형변경 기술 ‘ALT-B4’ 라이선스계약 관련 마일스톤으로 1500만달러(약 219억원)를 수령 예정이라고 27일 공시했다. 해당 마일스톤은 ALT-B4를 적용한 키트루다 피하투여(SC) 제형의 유럽 시판허가 획득에 따른 것이다.
    2025-11-27 14:34
  • 영업이익률 상위 코스닥 기업, 3분기 주가 희비 가른 이유는
    영업이익률 상위 코스닥 기업, 3분기 주가 희비 가른 이유는
    3분기 영업이익률 상위권을 차지한 코스닥 기업들의 주가 흐름이 엇갈렸다. 수익성 지표는 좋았지만, 시장은 성장 가시성, 모멘텀 유무 등에 따라 주가를 차별화했다. 23일 금융투자업계에 따르면 3분기 연결기준 누적 매출액영업이익률 상위 기업은 △알테오젠(57.66%) △클래시스(49.06%) △케어젠(48.63%) △휴젤(46.74%) △파마리서치(41
    2025-11-23 09:46
  • ABL도 ‘누적 기술수출 10조’…기술력 증명하는 K바이오
    ABL도 ‘누적 기술수출 10조’…기술력 증명하는 K바이오
    ABL, 올해 GSK·릴리와 8조 원 규모 계약앞서 알테오젠·리가켐이 누적 10조 달성글로벌 빅파마와 계약 증가⋯파트너로 인식 국내 바이오 기업들이 글로벌 제약사와 잇따라 조(兆) 단위 기술수출 계약을 성사시키며 K바이오의 기술 경쟁력을 입증하고 있다. 알테오젠과 리가켐바이오, 에이비엘바이오가 누적 기술수출액 10조 원을 돌파하면서 국내 바이오산업은 새로
    2025-11-21 05:00
  • 알테오젠 파트너사 MSD, 유럽서 ‘키트루다 SC’ 품목 허가 획득
    알테오젠 파트너사 MSD, 유럽서 ‘키트루다 SC’ 품목 허가 획득
    알테오젠은 파트너사 MSD가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 ‘키트루다 SC’의 품목 허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 키트루다 SC에 활용된 ALT-B4는 알테오젠이 개발·제조한 인간 히알루로니다아제로 기존 정맥주사 제형의 의약품을 피하주사 제형으로 전환할 수 있도록 돕는 핵심 기술이다. EC 승인은 유럽에서 승인된 키트루다의 모든 성인 33개 적응
    2025-11-20 09:31
  • 에이프로젠, 바이오시밀러·면역항암제 동시 비상⋯‘허셉틴–휴미라’ 투트랙 가동
    에이프로젠, 바이오시밀러·면역항암제 동시 비상⋯‘허셉틴–휴미라’ 투트랙 가동
    항체의약품 개발 전문기업 에이프로젠은 바이오시밀러와 면역항암제 개발에서 동시에 진전을 보이며 업계의 이목을 끌고 있다고 17일 밝혔다. 회사는 “규제 환경 변화와 생산 원가 경쟁력이 맞물리며 중장기 성장 전망이 보다 구체화되고 있다는 평가”라고 설명했다. 핵심 파이프라인인 허셉틴(트라스투주맙) 바이오시밀러는 개발 단계에서 중요한 분기점을 맞았다. 유럽
    2025-11-17 14:57
  • 알테오젠, 3분기 영업익 873억 원⋯매출은 900%↑
    알테오젠, 3분기 영업익 873억 원⋯매출은 900%↑
    알테오젠이 올해 3분기 흑자전환에 성공하며 설립 이후 3분기 누적 최대 실적을 기록했다. 알테오젠은 3분기 연결기준 매출 490억 원, 영업이익 267억 원, 당기순이익 220억 원을 기록했다고 14일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 900% 성장했고 영업이익 및 순이익은 흑자 전환한 수치다. 3분기까지 누적 매출은 1514억 원, 영업이익 873억
    2025-11-14 13:57
  • 코스닥 대장주 알테오젠, 코스피 이전상장 임시주총 개최
    코스닥 대장주 알테오젠, 코스피 이전상장 임시주총 개최
    코스닥 시가총액 1위인 알테오젠이 코스피 이전을 위한 절차에 돌입했다. 알테오젠은 6일 공시를 통해 12월 8일 임시주주총회를 열고 코스닥 상장폐지 및 코스피 상장 승인을 위한 안건을 처리할 예정이라고 밝혔다. 임시주주총회는 대전컨벤션센터에서 진행된다. 회사는 상법에 따라 주주가 총회에 출석하지 않고 전자적 방법으로 의결권을 행사할 수 있도록 하는
    2025-11-06 14:52
  • [BioS]티움바이오, 美SITC서 ‘ALK5/VEGFR2’ 2상 “첫 공개”
    [BioS]티움바이오, 美SITC서 ‘ALK5/VEGFR2’ 2상 “첫 공개”
    티움바이오(TiumBio)는 다음달 7일부터 9일까지(현지시간) 미국 메릴랜드에서 열리는 미국 면역항암학회(SITC 2025)에서 경구용 면역항암제 후보물질 ‘TU2218’의 재발성 또는 전이성 두경부암 임상2상 중간데이터를 처음으로 공개할 예정이라고 31일 밝혔다. TU2218은 ALK5(TGF-βR1), VEGFR2 이중저해제다. 회사는 미국과 국내에
    2025-10-31 09:42
  • 스몰인사이트 "와이바이오로직스, 국내 유일 PD-1 원천기술⋯글로벌 기술이전 기대"
    스몰인사이트 "와이바이오로직스, 국내 유일 PD-1 원천기술⋯글로벌 기술이전 기대"
    스몰인사이트 리서치는 21일 와이바이오로직스에 대해 국내 유일 PD-1 원천기술을 보유하고 있으며, 삼중 타깃 항암제 개발과 글로벌 기술이전 확대를 통해 밸류에이션 재평가 여지가 있다며 투자 의견을 '매수', 목표 주가를 2만3400원으로 제시했다. 와이바이오로직스는 국내 유일의 PD-1 원천기술을 보유 기업이다. PD-1 항체 아크릭솔리맙은 전임상
    2025-10-21 08:29
  • [오늘의 주요공시] SKㆍLG화학ㆍ한화오션 등
    [오늘의 주요공시] SKㆍLG화학ㆍ한화오션 등
    SK, SK디앤디 지분 한앤컴퍼니에 전량 매각 GS건설, 5908억 규모 서울 쌍문역 공공주택복합사업 우선협상자로 선정 대한조선, 1192억 규모 원유운반선 1척 수주 한화오션, LNG운반선 1척 수주…3534억 규모 동부건설, 1902억 규모 모아타운 가로주택 정비사업 수주 KSS해운, 526억 규모 용역제공 계약체결 CJ제일제당, 사료·축산 자회사 C
    2025-10-01 16:50
  • 알테오젠, ‘키트루다SC’ 美 허가 마일스톤 350억 수령
    알테오젠, ‘키트루다SC’ 美 허가 마일스톤 350억 수령
    알테오젠은 글로벌 제약사 MSD로부터 350억 원 규모의 마일스톤(단계별 기술료)을 수령한다고 1일 공시했다. 이번 마일스톤은 2020년 알테오젠이 MSD에 기술수출한 피하주사(SC) 제형 전환 플랫폼 ‘ALT-B4’가 적용된 ‘키트루다 큐렉스’가 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 받은 데 따른 것이다. 키트루다 큐렉스는 MSD의 면역항암제 ‘키트
    2025-10-01 13:09
  • “조기 치료 급선무에도 급여 사각지대⋯접근성 높여야”[삼중음성유방암 완치의 길]
    “조기 치료 급선무에도 급여 사각지대⋯접근성 높여야”[삼중음성유방암 완치의 길]
    “암의 가장 좋은 치료법은 조기에 강력한 치료를 시행하는 것입니다.” 유방암은 해마다 3만 명 가까운 환자가 새로 발생하는 여성에게 가장 흔한 암이다. 대체로 생존율이 높은 암으로 알려졌지만, 실제로는 세부 유형에 따라 격차가 뚜렷하다. 삼중음성유방암은 유방암 중에서도 공격적이고 재발이 잦아 예후가 좋지 않다. 최근 서울 서대문구 세브란스병원에서 본
    2025-09-30 06:01
  • 젊은 환자 많은데…재발 빠르고 생존율 낮아 ‘삼중고’[삼중음성유방암 완치의 길]
    젊은 환자 많은데…재발 빠르고 생존율 낮아 ‘삼중고’[삼중음성유방암 완치의 길]
    10월은 미국암협회(American Cancer Society)가 제정한 ‘유방암 인식의 달’이다. 유방암은 여성에게 나타나는 암 가운데 발생자 수 1위를 차지하며, 사망률은 폐암과 대장암, 췌장암 다음으로 높다. 29일 국가암등록통계에 따르면 국내 유방암 환자 수는 1999년 5890명에서 2022년 2만9528명으로 다섯 배가량 증가했다. 같은 기
    2025-09-30 06:00
  • 온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 ‘네수파립’ 임상2상 진입 허가
    온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 ‘네수파립’ 임상2상 진입 허가
    온코닉테라퓨틱스가 글로벌 시장을 겨냥해 개발 중인 췌장암 신약 임상에 가속도가 붙었다. 온코닉테라퓨틱는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 ‘네수파립’의 국소 진행성/전이성 췌장암 대상 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 29일 밝혔다. 이번 임상 2상은 1b상에서 확인된 안전성, 내약성 및 항종양 효과를 기반으로
    2025-09-29 14:49
  • [찐코노미] “하반기 핵심 테마” 금리 인하 기대 속 제약·바이오주 주목
    [찐코노미] “하반기 핵심 테마” 금리 인하 기대 속 제약·바이오주 주목
    금리 인하 기대감이 커지면서 제약·바이오 업종이 하반기 증시의 핵심 테마로 부상하고 있다. 자금 조달 여건 개선과 함께 굵직한 임상·기술 이전(L/O) 이벤트가 예정돼 있어 투자자 관심이 집중된다. 20일 공개된 유튜브 채널 이투데이TV ‘찐코노미’(연출 김성현)에는 이영훈 iM증권 이사가 출연해 제약·바이오주의 하반기 전망을 짚었다. 이 이사는 “바
    2025-09-22 16:11
  • [오늘의 증시리포트] 알테오젠ㆍ현대차ㆍ삼성전자 등
    [오늘의 증시리포트] 알테오젠ㆍ현대차ㆍ삼성전자 등
    ◇LS From Line to buy Signal LS 전선, 활짝 열린 성장판 지주사 주식의 묘미 안회수·DB증권 ◇쎄트렉아이 이제 위성 영상으로 돈을 벌 차례 3Q25 Preview: 5개 분기 연속 연결흑자 달성 전망 내년 국내외 신규 수주 반등 전망 초고해상도 위성 영상으로 돈을 벌 차례 배성조·한화투자 ◇티엘비 SOCAMM까지 가세 SOCAM
    2025-09-22 08:21
  • 신한투자증권 "알테오젠, 항암 주사 美 허가로 코스피 이전 조건 마련"
    신한투자증권 "알테오젠, 항암 주사 美 허가로 코스피 이전 조건 마련"
    신한투자증권은 22일 알테오젠에 대해 매출과 이익이 큰 폭으로 성장할 것으로 전망했다. 파트너사 미국 머크(MSD)가 미국 식품의약국(FDA)에서 키트루다 피하주사(SC) 제형에 대한 품목 허가를 획득한 것이 호재로 작용할 것이라는 설명이다. 엄민용 신한투자증권 연구위원은 “20일 한국 바이오 역사상 최초로 국내 플랫폼이 전 세계 매출 1위 블록버스터
    2025-09-22 08:13
  • 신약 후보만큼 ‘효자’…K바이오, 플랫폼 개발 열중
    신약 후보만큼 ‘효자’…K바이오, 플랫폼 개발 열중
    국내 제약바이오 기업들의 ‘약물 플랫폼’이 신약 물질 자체만큼 잠재력 높은 파이프라인으로 부상하고 있다. 플랫폼 기술로 글로벌 기업들과 라이선스 계약을 체결하며 수입을 올리는 한편, 플랫폼을 적용한 신약 연구개발 성과도 이어고 있다. 21일 제약바이오 업계에 따르면 알테오젠, 에이비엘바이오, 리가켐바이오 등 국내 기업들의 자체 개발 플랫폼 기술이 대규모
    2025-09-22 05:00
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