체외진단 검색결과

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[특징주] 엔젠바이오, 유전성 암 진단패널 유럽 규제 인증 확보 소식에 상한가 직행

엔젠바이오가 유전성 암 진단패널의 유럽 규제 인증 확보 소식에 장 초반 상한가로 직행했다. 11일 오전 9시 4분 현재 엔젠바이오는 전일 대비 598원(29.94%) 오른 2595원에 거래됐다. 이날 엔젠바이오는 유전성 암 진단패널 'BRCA아큐테스트 플러스(BRCAaccuTest PLUS)'가 유럽 체외진단 의료기기 규정(IVDR)에 따른 품질경영

2026-08-11 09:05
DXVX, 남미 공공기관과 KRNA 물질이전계약 체결

디엑스앤브이엑스(DXVX)는 상온 초장기 보관 핵산 안정화 기술 플랫폼 ‘KRNA’의 다섯 번째 물질이전계약(MTA)을 체결했다고 6일 밝혔다. 계약 대상은 남미 지역의 공공 보건기관으로, 기관명은 양사의 합의에 따라 공개하지 않기로 했다. 계약 대상 기관은 지난해 10월 DXVX와 첫 미팅 이후 약 10개월 동안 기술 검토를 진행한 끝에 이번 물질이

2026-08-06 09:49
[BioS]프리시젼바이오, '당화혈색소 면역진단' 국내인증 획득

체외진단 전문기업 프리시젼바이오(Precision Biosensor)가 당화혈색소(HbA1c) 면역진단제품 'Exdia HbA1c'의 국내 판매를 위한 제조인증을 획득했다고 4일 밝혔다. 이번 인증으로 프리시젼바이오는 심혈관, 감염성 질환, 호르몬에 이어 혈당관리 분야로 국내 면역진단 포트폴리오를 확대하게 됐다. 기존 임상화학 플랫폼 'Exdia PT1

2026-08-04 15:28
한독, 2분기 매출 1371억원⋯전문의약품 성장에 흑자전환

한독이 전문의약품과 일반의약품 판매 호조에 힘입어 올해 2분기 매출과 영업이익이 모두 성장했다. 신규 도입 항암제와 주력 일반의약품, 연속혈당측정기(CGM) 판매 확대가 실적을 견인하며 흑자로 돌아섰다. 한독은 2분기 별도 기준 매출 1371억원, 영업이익 26억3000만원을 기록했다고 30일 공시했다. 매출은 지난해 같은 기간보다 9.4% 증가했으며

2026-07-30 17:32
바이오헬스 수출, 상반기 161억달러 '역대 최대'…의약품·화장품 견인

올해 상반기 국내 바이오헬스산업 수출이 의약품과 화장품의 호조에 힘입어 역대 반기 최대 실적을 기록했다. 바이오의약품의 유럽 수출 확대와 K뷰티의 글로벌 인기 지속이 성장세를 견인했다. 한국보건산업진흥원은 21일 2026년 상반기 바이오헬스산업 수출 실적을 발표했다. 상반기 바이오헬스산업 수출은 161억2000만달러(23조8300억원)로 지난해 같은 기

2026-07-21 08:48
[BioS]젠큐릭스, '범부처 의료기기 연구개발' 국책과제 참여

암 분자진단 전문기업 젠큐릭스(Gencurix)는 바이오티엔에스(BioTNS)가 주관하는 범부처의료기기연구개발사업단의 ‘범부처 첨단 의료기기 연구개발사업’에 공동연구개발기관으로 선정됐다고 17일 밝혔다. 해당 과제는 총 293억원 규모로 추진되며, 이 중 정부지원금은 243억원이다. 과제 수행기간은 2026년부터 2032년까지다. 젠큐릭스는 이번 대형

2026-06-17 10:46
K-의료기기, 6년 연속 ‘흑자’…작년 무역수지 3.3억달러

국내 의료기기 산업계가 2020년 이후로 6년 연속 무역수지 흑자를 유지한 것으로 나타났다. 의료기기 생산 및 수출액은 2년 연속 증가했으며, 치과용임플란트고정체와 피부 개선 관련 의료기기가 성장세를 주도했다. 의료기기 수출시장이 전 세계로 다변화하는 추세가 지속되고 있으며, 제조‧수입업체 및 종사자도 증가했다. 28일 식품의약품안전처는 지난해 국

2026-05-28 10:45
경희대병원, 유전자분석 기반 첨단 정밀의료 체계 구축…‘아비티 24’ 도입

경희대병원은 최근 ‘암유전‧유전상담 클리닉’ 확장 개소에 맞춰 멀티오믹스 분석 플랫폼 ‘아비티24(AVITI24)’를 도입했다고 27일 밝혔다. 이로써 경희대병원은 유전자 분석 기반의 첨단 정밀의료 체계를 구축했다고 평가받고 있다. 멀티오믹스는 유전체 정밀진단을 위한 최신 DNA 염기 서열 변화를 넘어 리보핵산(RNA) 발현, 단백질 변화, 세포의 공간

2026-05-27 17:35
노을, 22억원 규모 글로벌 임상 국책과제 선정

노을 주식회사는 범부처 첨단의료기기 연구개발사업 국외 임상시험 지원 분야 신규 과제에 선정됐다고 20일 밝혔다. 향후 3년간 총 22억원 규모의 정부 지원을 바탕으로 AI 혈액분석 솔루션 ‘마이랩 BCM(miLab BCM)’의 글로벌 다기관 확증 임상을 추진하고 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 체외진단의료기기(CE-IVDR) 인허가 확보에 나선다. 이번

2026-05-20 09:12
[BioS]젠큐릭스, 디지털PCR ‘암 진단키트 4종’ 유럽 수출개시

암 분자진단 전문기업 젠큐릭스(Gencurix)는 미국 바이오래드(Bio-Rad Laboratories)를 통해 디지털PCR(ddPCR) 기반 암 진단키트 ‘드롭플렉스(Droplex™)’ 4종의 유럽 수출을 개시했다고 6일 밝혔다. 젠큐릭스는 암 진단키트의 유럽 공급계약 이후 첫 확정 주문을 확보하며 실제 매출발생 단계에 들어서게 됐다. 젠큐릭스는 지난해

2026-05-06 15:14
1분기 바이오헬스 수출 70억달러 돌파…의약품·화장품 ‘쌍끌이’

올해 1분기 국내 바이오헬스산업 수출이 두 자릿수 증가세를 기록하며 견조한 성장세를 이어갔다. 의약품과 화장품이 성장을 견인한 가운데 의료기기는 안정적인 증가세를 보였다. 한국보건산업진흥원은 27일 의약품·의료기기·화장품을 포함한 바이오헬스 산업의 올해 1분기 수출이 전년 동기 대비 14.4% 증가한 73억달러를 기록했다고 밝혔다. 분야별로는 의약품

2026-04-27 09:50
암·감염병 조기진단 ‘대세’…K바이오 글로벌 진격[항암시장 공략, K바이오②]

국내 분자진단 및 체외진단 전문 바이오 기업들이 글로벌 학계와 기업들의 주목을 받으며 해외 판로를 넓히고 있다. 질병 대응의 패러다임이 치료에서 예측과 개인화된 진단으로 이동하면서 진단 분야에 전문성을 축적한 국내 기업들의 해외 성과가 주목된다. 2일 바이오·진단 업계에 따르면 최근 시장의 수요는 질병이 악화한 뒤 사후대응하는 과거의 방식에서 벗어나

2026-04-03 05:03
노을, 캐리비안 20개국에 마이랩 공급…중남미 시장 확장

노을은 의료기기 전문 유통업체와 캐리비안 시장을 대상으로 자사의 인공지능(AI) 진단 플랫폼 마이랩(miLab)을 공급하는 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 이번 계약에 따라 노을은 AI 기반 말라리아 진단 솔루션(MAL), 혈액 분석 솔루션(BCM), 자궁경부암 진단 솔루션(CER) 등 전 제품군을 캐리비안 지역에 공급할 예정이다. 이를 통해 지속적

2026-03-30 09:06
에스디바이오센서 “대규모 광교 R&D 센터 구축”

에스디바이오센서는 경기도 수원시 광교 일원에 약 7426.2㎡(약 2244평) 규모로 ‘에스디바이오센서 광교 연구개발(R&D) 센터’를 구축한다고 20일 밝혔다. 광교 R&D 센터는 인체·동물 진단을 비롯해 생명과학, 백신, 치료제 등 다양한 분야의 바이오 연구를 연계하는 그룹 차원의 핵심 R&D 거점이 될 예정이다. 연구 기능이 한 공간에 집적돼 분

2026-03-20 13:27
KTC, 'KIMES 2026'서 의료기기 토털 시험인증 선보인다

한국기계전기전자시험연구원(KTC)이 국내 최대 의료기기 전시회에 참가해 첨단 융합 의료기기의 안전성 검증 역량을 입증하고 우리 기업의 글로벌 시장 진출을 전폭적으로 지원한다. KTC는 국내 최대 규모의 의료기기 및 병원 설비 전문 전시회인 '제41회 국제의료기기·병원설비전시회(KIMES 2026)'에 참가한다고 18일 밝혔다. 이번 전시회는 19일

2026-03-18 15:34
사업 확장 ‘전략 거점’ 키운다…K바이오, 생산시설 강화 집중

국내 바이오 기업들이 자체 생산 공장을 확충하고 국내외 인증을 추가하며 글로벌 매출 확대를 위한 기반 다지고 있다. 17일 제약바이오 업계에 따르면 최근 큐라티스, 에스티젠바이오, 와이즈메디 등이 생산 역랑 강화에 나섰다. 이들 기업은 인벤티지랩, 동아쏘시오홀딩스, 유한양행이 각각 최대 주주이다. 기업들은 든든한 모회사의 진두지휘 하에 연구개발과 시설

2026-03-18 05:00
진양곤 HLB그룹 의장, 계열사 지분 확대 지속…미래 성장성 자신감

올해 16차례 계열사 주식 매수…책임경영 의지 강화CAR-TㆍNK 치료제 임상 및 AOC 플랫폼 등 핵심 파이프라인 성과 기대 진양곤 HLB그룹 의장이 계열사 지분의 매수 행렬을 이어가며, 기업의 미래 가치와 성장 동력에 대한 자신감을 표출하고 있다. HLB그룹은 진 의장이 지난 10일 HLB이노베이션 주식 9000주를 장내 매수한 데 이어, 13일

2026-03-17 11:26
[특징주] 라메디텍, 레이저 채혈 및 혈당측정 복합기 식약처 허가 획득 소식에 상승세

라메데텍이 레이저 채혈 및 혈당측정 복합기 '핸디레이 글루'의 식약처 허가 획득 소식에 상승세다. 11일 오전 9시 2분 현재 라메디텍은 전일 대비 965원(21.19%) 오른 5520원에 거래됐다. 이날 레이저 미용·의료기기 전문기업 라메디텍(462510)은 식품의약품안전처로부터 자사의 개인용 레이저 채혈 및 혈당 측정 복합기기 ‘핸디레이 글루(H

2026-03-11 09:03
오상자이엘, 로봇ㆍ방산 호황에 고객사 추가 공급 요청 큰 폭 증가

기계 설계프로그램 총판 오상자이엘이 로봇과 방위산업, 배터리 등의 업종 호황 전망에 고객사의 추가 공급 요청이 크게 증가하는 것으로 알려졌다. 5일 오상자이엘 관계자는 “주된 고객사 중에 로봇 관련 기업, 배터리, 방산 등이다”라며 “관련 업종이 호황이다 보니 추가 공급에 대한 문의나 요청이 계속 증가 중”이라고 말했다. 이 회사는 프랑스 기업 다

2026-03-05 10:05
서울성모병원 주도, 국내 최대 암병리 AI 데이터 구축

정찬권 서울성모병원 병리과 교수가 이끄는 다기관 참여 디지털 병리 인공지능(AI) 의료기술 연구사업단 코디파이(CODiPAI)는 대규모 암 디지털 병리 데이터를 구축해 사업화했다고 27일 밝혔다. 보건복지부의 연구비 지원으로 2021년부터 5년간 진행된 해당 사업단은 16만 장 이상의 암 병리 전체 슬라이드 영상과 병리 단위의 정밀 어노테이션(Anno

2026-02-27 10:26

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브라보 마이 라이프

이모코그, 220억 투자 유치 ‘통합 디지털헬스케어 생태계’ 이끈다

디지털헬스케어 기업 이모코그는 최근 시리즈 B 라운드에서 스톤브릿지벤처스, IBK, KB인베스트먼트, 신한벤처투자, 인비저닝파트너스 등 국내외 주요 투자기관으로부터 총 220억 원의 투자를 유치했다고 밝혔다. 이모코그는 단순한 디지털치료기기 개발에 그치지 않고, 진단, 관리, 치료까지 전 과정을 유기적으로 연결하는 통합 디지털헬스케어 생태계를 구축

2024-12-26 16:34
2021 신규 ‘신중년 적합직무’ 29選, 어떤 일 하나?

최근 고용노동부는 신중년 구직자의 양질의 일자리 창출과 중소기업 인력난 해소를 위해 지원 중인 ‘신중년 적합직무 고용장려금’의 2021년 시행계획을 발표했다. 올해는 4차산업혁명과 한국판 뉴딜 시행에 따라 향우 수요가 증가 및 신중년의 재취업 확대가 기대되는 신규 직업 29개가 신규 편성됐다. 새롭게 등장한 신중년 적합직무는 무엇이고 해당 직무 종사자가

2021-01-05 16:11
의약품 부작용 피해구제한다…사망시 최대 6500만원 지원

앞으로 의약품 부작용에 의해 사망할 경우 6500만원 가량의 보상금을 별도의 소송없이 받을 수 있게 된다. 식품의약안전처는 이같은 내용의 ‘의약품 부작용 피해구제에 관한 규정’ 세부 시행방안을 마련하고 입법예고 했다고 21일 밝혔다. 이에 따라 12월부터 의료인·약사·소비자 등이 적절한 처방·조제·투약을 했는데도, 부작용으로 사망하거나 입원치료를 한

2014-05-22 08:02