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  • 연세하나병원, 관절센터 역량 강화…정형외과 박성현 전문의 영입
    연세하나병원, 관절센터 역량 강화…정형외과 박성현 전문의 영입
    김포 연세하나병원이 관절센터의 전문 진료역량을 한 단계 강화하기 위해 정형외과 박성현 전문의를 신규 영입했다. 박 전문의는 12월 1일부터 본격 진료를 시작하며, 병원은 이번 합류가 “비수술적 치료부터 인공관절 수술까지 관절질환 전반에 대한 의료서비스의 정밀도와 선택 폭을 넓히는 전환점이 될 것”이라고 밝혔다. 연세하나병원 관절센터의 새 의료진으로 합류
    2025-12-01 16:28
  • FDA CNPV 도입…RMAT 지정 기업, 상용화 속도 붙나
    FDA CNPV 도입…RMAT 지정 기업, 상용화 속도 붙나
    제도 취지 맞는 첨단치료지정 의약품도 수혜 기대첨단치료지정 의약품 보유 국내 기업 美 진출 관심 미국 식품의약국(FDA)이 최근 ‘국가우선바우처(CNPV)’ 프로그램의 수혜 대상으로 15개 의약품을 선정했다. CNPV는 미국이 지정한 보건 우선순위에 부합하는 신약에 대해 심사 기간을 크게 단축해주는 제도다. 적용 시 신약 승인 절차가 기존 10~12개월에
    2025-11-19 05:00
  • [BioS]차바이오텍, 3분기 누적 매출 9217억..전년比 20%↑
    [BioS]차바이오텍, 3분기 누적 매출 9217억..전년比 20%↑
    차바이오텍(CHA Biotech)은 올해 3분기까지의 누적 매출액이 연결 기준 9217억원을 기록했다고 13일 공시했다. 이는 전년동기 대비 20% 증가했으며, 역대 분기 최대실적을 나타냈다고 회사는 강조했다. 차바이오텍에 따르면 싱가포르 자회사 연결 편입 효과와 미국·호주·싱가포르 등 글로벌 헬스케어 네트워크 성장이 매출 확대를 이끌었다. 연결 기준 영
    2025-11-13 18:00
  • 차바이오텍, 3분기 매출 3287억…누적 9217억
    차바이오텍, 3분기 매출 3287억…누적 9217억
    차바이오텍이 올해 3분기 외형 성장에 성공했다. 차바이오텍은 연결기준 3분기 매출액 3187억 원을 기록해 지난해 3분기보다 17.2% 증가했다고 13일 공시했다. 같은 기간 영업손실은 81억 원, 당기순손실은 92억 원으로 집계됐다. 이에 따라 올해 3분기까지 누적 매출액은 9217억 원으로 전년동기 대비 20% 증가하며 역대 최대 실적을 기록했다.
    2025-11-13 16:42
  • ‘근본적 치료제’ 없는 무릎 골관절염, K바이오가 제패할까
    ‘근본적 치료제’ 없는 무릎 골관절염, K바이오가 제패할까
    무릎 골관절염은 고령화로 환자 수가 빠르게 증가하는 대표 질환 중 하나다. 20조 원대로 성장이 전망되지만 아직 근본적인 치료제는 없다는 점에서 글로벌 임상 막바지 단계에 접어든 국내 기업들이 주도권을 잡을 수 있을지 주목된다. 10일 글로벌 시장조사기관 그랜드뷰리서치(Grand view research)에 따르면 글로벌 골관절염 치료제 시장은 202
    2025-11-11 05:00
  • 제론셀베인, ‘대한줄기세포치료학회’서 재생의학 치료 혁신 기술 PDRN 강연
    제론셀베인, ‘대한줄기세포치료학회’서 재생의학 치료 혁신 기술 PDRN 강연
    전문의약품 생산 기업 제론셀베인은 ‘2025 대한줄기세포치료학회 추계학술대회’ 연자로 참여해 재생의학 치료에 활용되는 폴리데옥시리보뉴클레오타이드(PDRN)의 작용기전과 임상적 응용 가능성에 대해 강연했다고 6일 밝혔다. 대한줄기세포치료학회가 주최한 이번 학술대회는 줄기세포 치료의 발전 방향과 현실적 치료 전략을 공유하는 자리로 국내 의료 전문가들이 모
    2025-11-06 10:14
  • 서울아산병원, 파미셀에 면역질환 줄기세포 치료제 이전
    서울아산병원, 파미셀에 면역질환 줄기세포 치료제 이전
    서울아산병원이 난치성 면역질환 치료를 위해 개발한 줄기세포 치료제 기술을 최근 바이오 기업에 이전했다고 6일 밝혔다. 신동명 울산의대 서울아산병원 세포유전공학교실 교수, 김승후 울산의대 서울아산병원 생화학분자생물학교실 교수 연구팀은 줄기세포의 항산화능과 생착률, 줄기세포 특성을 동시에 증진하는 줄기세포 배양 특허기술을 파미셀에 이전하는 계약을 지난달
    2025-11-06 09:47
  • 메디포스트 “카티스템, 연골 재생 치료 효과 재조명”
    메디포스트 “카티스템, 연골 재생 치료 효과 재조명”
    메디포스트는 이달 16일부터 18일까지 열린 제69차 대한정형외과 국제학술대회에서 제대혈유래 동종중간엽 줄기세포치료제인 카티스템(CARTISTEM®)의 임상적 가치와 최적화된 수술 전략을 논의했다고 28일 밝혔다. 김만수 가톨릭대학교 서울성모병원 교수는 2012년 식품의약품안전처 허가 이후 약 13년간 축적된 카티스템의 임상 성과를 발표했다. 미세천공
    2025-10-28 11:50
  • 강세일 에스바이오메딕스 대표, 미 FDA와 사전미팅…“조만간 FDA에 임상 3상 IND 신청서 제출 계획”
    강세일 에스바이오메딕스 대표, 미 FDA와 사전미팅…“조만간 FDA에 임상 3상 IND 신청서 제출 계획”
    후기 임상에 대한 개발 전략 점검⋯FDA의 기대치 파악미팅 직후 TF 구성⋯FDA 요구 넘어서는 수준 허가자료 확보 즉시 착수 “미국 FDA와 미팅을 통해 글로벌 임상 3상 및 허가 전략이 매우 선명해졌다.” 강세일 에스바이오메딕스 대표는 23일 이투데이와 서면 인터뷰를 통해 미국 FDA와 가진 상업화 임상에 관한 사전 미팅의 뒷이야기와 향후 계획에
    2025-10-23 09:44
  • 신약개발에 공장까지 ‘돈 쓸 곳 천지’…제약바이오 유상증자 속속
    신약개발에 공장까지 ‘돈 쓸 곳 천지’…제약바이오 유상증자 속속
    바이오기업들이 파이프라인 개발과 설비 확충을 위해 유상증자를 통한 현금 확보에 나섰다. 바이오 기업의 유상증자가 주주의 반발을 사고 경영악화로 이어지는 사례가 적지 않았던 만큼, 향후 기업들의 행보가 주목된다. 20일 바이오업계에 따르면 최근 비보존제약, 네이처셀, 에이비엘바이오, 노을 등이 유상증자를 결정했다. 기업들은 채무 상환, 핵심 파이프라인
    2025-10-21 05:00
  • 정부, 240일 내 신약 허가·줄기세포 치료 대상 가이드라인 연내 마련
    정부, 240일 내 신약 허가·줄기세포 치료 대상 가이드라인 연내 마련
    바이오 의약품 허가·심사 절차가 대폭 간소화할 전망이다. 첨단재생의료 관련 규제도 완화해 국내 줄기세포 치료가 활성화할 것으로 보인다. 정부는 16일 오전 10시 용산 대통령실에서 이재명 대통령 주재로 관계부처 장관, 기업‧현장 관계자, 민간 전문가 등 40여 명이 참석한 가운데 제2차 핵심규제 합리화 전략회의를 개최하고 바이오 산업을 새로운 성장
    2025-10-16 15:40
  • 바이오신약 허가심사 단축‧영농형 태양광 설치 확대⋯3대 신산업 규제개선
    바이오신약 허가심사 단축‧영농형 태양광 설치 확대⋯3대 신산업 규제개선
    정부, 2차 핵심규제 합리화 전략회의 바이오신약 허가심사가 단축되고 영농형 태양광 설치는 확대하며 방송광고 규제를 네거티브로 전환하는 등 K-바이오‧재생에너지‧K-컬처 3대 신산업 규제가 대폭 개선된다. 정부는 16일 용산 대통령실에서 열린 ‘제2차 핵심규제 합리화 전략회의’에서 K-바이오, 재생에너지, K-컬처 등 3대 신산업을 중심으로 한 규제개선
    2025-10-16 14:14
  • 메디포스트, 美 세포·유전자치료제 콘퍼런스서 글로벌 임상개발 성과 발표
    메디포스트, 美 세포·유전자치료제 콘퍼런스서 글로벌 임상개발 성과 발표
    메디포스트는 이달 6일부터 8일까지 미국 애리조나주 피닉스에서 개최된 ‘셀앤진 미팅 온더 메사(Cell & Gene Meeting on the MESA 2025)’의 발표회사(presenting company)로 선정돼 글로벌 임상개발 현황을 공개했다고 14일 밝혔다. 이 행사는 미국 재생의학연합(ARM, Alliance for Regenerative
    2025-10-14 10:08
  • 日서 확인한 K바이오 존재감…아시아 최대 행사 ‘바이오 재팬 2025’[가보니]
    日서 확인한 K바이오 존재감…아시아 최대 행사 ‘바이오 재팬 2025’[가보니]
    8~10일까지 요코하마 컨벤션에서 개최총 1100여개 기업 참가‧파트너링 2만 여건K바이오에 대한 일본 기업 관심 매년 증가 “매년 한국 바이오기업에 대한 관심이 높아지고 미팅 건수도 늘고 있습니다. 국내 기업 역시 일본 시장에 관심을 두고 네트워크를 넓히고 있습니다.” 8일 일본 요코하마의 파시피코 요코하마 컨벤션(PACIFICO Yokohama
    2025-10-08 17:04
  • 박철 아미코젠 대표 “국산 바이오 소재로 세계 시장 도전…자립 이끈다”
    박철 아미코젠 대표 “국산 바이오 소재로 세계 시장 도전…자립 이끈다”
    “바이오 소부장을 성장축으로 삼아 2030년까지 전체 매출의 절반 이상을 창출하고 K바이오의 자립을 이끄는 것이 목표입니다.” 박철 아미코젠 대표는 최근 인천 송도 배지공장에서 본지와 만나 이 같은 포부를 밝혔다. 바이오 소부장(소재·부품·장비)은 바이오의약품 생산 과정에서 필요한 핵심 자재와 장비를 말한다. 세포 배양에 필요한 배지, 단백질 정제에
    2025-09-19 05:00
  • 라정찬 네이처셀 회장 “FDA 협의 마무리 단계…빠르면 내년 美 3상 착수”
    라정찬 네이처셀 회장 “FDA 협의 마무리 단계…빠르면 내년 美 3상 착수”
    네이처셀이 자사 줄기세포 치료제 ‘조인트스템’의 미국 진출에 본격 시동을 걸었다. 현지에서 임상 3상을 진행하고 가속승인 절차를 통해 상용화를 추진한다는 계획이다. 트럼프 정부 출범 이후 미국 내 줄기세포 치료제에 대한 인식이 달라지면서 상용화 여건이 한층 유리해졌다는 판단에서다. 라정찬 네이처셀 회장은 16일 서울 여의도 중소기업중앙회에서 기업설명
    2025-09-16 14:37
  • 강서K병원, 정형외과 조현우 원장 합류…관절질환 진료 강화
    강서K병원, 정형외과 조현우 원장 합류…관절질환 진료 강화
    강서K병원은 9월부터 정형외과 전문의 조현우 원장이 본격적으로 진료를 시작했다고 밝혔다. 조 원장은 고려대학교 의과대학을 졸업하고 고려대학교 구로병원에서 정형외과 전공의 및 전문의 과정을 수료했으며, 고려대학교에서 의학 석사학위를 받았다. 그는 어깨·무릎을 비롯한 관절질환 분야에서 임상 경험을 쌓아왔으며, 인공관절수술, 관절내시경수술, 줄기세포치료, 스
    2025-09-04 12:14
  • 근본 치료제 없는 루게릭병…국내외 신약개발 ‘까마득’
    근본 치료제 없는 루게릭병…국내외 신약개발 ‘까마득’
    바이오젠이 개발한 루게릭병(근위축성 측삭경화증) 신약 칼소디(성분명 토퍼센)가 우리나라 식품의약품안전처 허가를 획득한 가운데 국내외 기업들의 루게릭병 신약 파이프라인에 관심이 모인다. 루게릭병은 근본적인 치료제가 없었던 만큼 신약을 기다리는 수요가 크다. 27일 제약바이오업계에 따르면 칼소디가 이달 20일 식약처로부터 품목허가를 받았다. 칼소디는 과산
    2025-08-28 05:00
  • 줄기세포 치료제 개발 난항…네이처셀·코아스템켐온 돌파구는?
    줄기세포 치료제 개발 난항…네이처셀·코아스템켐온 돌파구는?
    네이처셀, ‘조인트스템’ 허가 재도전 실패…식약처 행정소송으로 이어져코아스템켐온은 임상 3상서 유의성 미흡…특정 환자로 허가 변경품목허가 과정서 임상적 유의성에 대한 기준 부족 지적도 국내 줄기세포 치료제 개발사들이 식품의약품안전처의 품목허가 문턱을 넘지 못하거나 임상에서 기대한 성과를 얻지 못하며 난관에 직면했다. 이에 기업들은 해외로 눈을 돌리거나
    2025-08-21 09:00
  • [BioS]차바이오텍, 싸토리우스와 ‘줄기세포 공정개발’ MOU
    [BioS]차바이오텍, 싸토리우스와 ‘줄기세포 공정개발’ MOU
    차바이오텍(CHA Biotech)이 싸토리우스코리아바이오텍(Sartorius Korea Biotech)과 중간엽 줄기세포 플랫폼 구축 및 50L 이상 3D 자동화 대량생산 공정개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 협약으로 양사는 글로벌 기준의 줄기세포 치료제 개발과 상업화에 필수적인 대량생산 기술을 확보하기 위해 ▲글로벌 수준의
    2025-08-19 09:51
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