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삼천당제약, 미국 FDA 규제 진전 발판…일본 세마글루타이드 판매 계약 구체화 착수

제약기업 삼천당제약이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 받은 경구용 세마글루타이드 Pre-ANDA 답변을 바탕으로 일본 판매 파트너사와 계약 조건 구체화 및 허가 전략 협의에 나선다. 미국에서 개발 경로가 명확해지면서 일본 시장 진출에도 속도를 낸다는 계획이다. 삼천당제약은 미국 FDA의 경구용 세마글루타이드 Pre-ANDA 답변서를 토대로 일본 판매

2026-07-23 09:47
[증시키워드] 빅테크 실적이 살린 반도체 기대…삼전·SK하닉에 삼성전기·두산에너빌리티 주목

삼성전자와 SK하이닉스 등 전날 반도체 대형주는 장중 급등 후 상승폭을 줄이며 혼조세를 보였지만, 이날은 알파벳의 클라우드 호실적과 자본지출(CAPEX) 가이던스 상향이 투자심리에 영향을 줄 전망이다. 삼성전기와 두산에너빌리티도 각각 AI 부품, 원전 수주 기대가 재부각되며 검색 상위권에 올랐다. 23일 금융투자업계에 따르면 장 시작 전 네이버페이증권

2026-07-23 08:12
트럼프, 리쇼어링 압박…복제약에 2028년 100% 관세 예고

내달부터 2년간은 0% 관세 적용내후년 100% 적용 뒤 2029년 200%로 상향 미국 내 생산시설 이전 압박 목적원가 상승에 가격 상승·품귀 우려 도널드 트럼프 미국 대통령이 관세를 리쇼어링(본국으로 생산 이전) 압박 수단으로 본격적으로 꺼내 들었다. 제네릭의약품(복제약)을 대상으로 고율 관세 카드로 압박하면서 이를 피할 방법으로 미국 내 생산이라는

2026-07-22 14:47
트럼프 복제약 관세 인상…국내 업계 영향은?

도널드 트럼프 미국 대통령이 미국으로 수입되는 제네릭의약품(복제약)에 대해 단계적으로 최고 200%의 관세를 부과하겠다고 밝혔다. 국내 기업들의 미국 제네릭 수출 비중은 크지 않아 당장의 실적 영향은 제한적이라는 분석이 우세하지만, 미국의 의약품 공급망 자국화 정책이 본격화하면서 장기적으로는 현지 생산 확대 압박이 커질 것으로 전망된다. 22일 제약·

2026-07-22 12:17
트럼프 “2028년부터 복제약 100% 관세, 1년뒤 200%로 인상”

도널드 트럼프 미국 대통령이 2028년 8월부터 미국으로 수입되는 복제약(제네릭 의약품)에 100% 관세를 부과하고 1년 후에는 200%로 인상할 계획을 제시했다. 올해 8월 1일부터 2년간 미국으로 수입되는 모든 복제약에 대해서는 관세 0%가 유지된다. 트럼프 대통령은 21일(현지시간) 자신의 소셜미디어(SNS)를 통해 “복제약 생산을 미국으로 다시

2026-07-22 09:24
[증시키워드] 반도체 반등 이어질까…삼전·SK하닉, 빅테크 실적이 분수령

삼성전자와 SK하이닉스 등 반도체 대형주의 본격 반등 여부가 주목된다. 미국 반도체주 급등과 메모리 가격 상승 전망, 빅테크 인공지능(AI) 투자 지속 여부가 추가 반등을 가를 변수로 작용할 전망이다. 22일 금융투자업계에 따르면 장 시작 전 네이버페이증권 검색 상위종목은 삼성전자, SK하이닉스, 삼천당제약, 현대차, 삼성전기다. 전날 삼성전자는

2026-07-22 08:00
[증시키워드] 삼전ㆍSK하닉 반도체 급락 후 반등 시도 주목…삼천당제약 상한가에 바이오 관심 재점화

중국 인공지능(AI) 모델 ‘키미 K3’ 공개 이후 AI 투자 효율성 논란이 재점화되면서 반도체 투자심리가 위축된 가운데, 시장은 반도체 투톱의 낙폭 과대 반등 여부를 주시하고 있다. 삼천당제약은 경구용 세마글루타이드 제네릭 개발 관련 미국 식품의약국(FDA) 답변서 수령 소식에 상한가를 기록하며 바이오 개별주 관심을 키웠다. 21일 금융투자업계에 따

2026-07-21 07:56
[급등락주 짚어보기] 삼천당·가비아 급등 속 애국테마주 하한가 추락

국내 증시가 급락세를 보인 가운데 코스피 시장에서는 고려산업, STX그린로지스, 주연테크 등 3개 종목이 가격제한폭까지 올랐고, 코스닥 시장에서는 삼천당제약, 가비아, 레몬헬스케어, 미래생명자원, 손오공, 진영, 인베니아, 썸에이지, 엑시온그룹, 원풍물산 등 10개 종목이 상한가를 기록했다. 반면 코스피 시장에서는 한성기업, 형지엘리트, 비비안, 에넥스

2026-07-20 16:52
[특징주] 삼천당제약, 제네릭 개발 FDA 경로 확인에 상한가

삼천당제약이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 경구용 비만·당뇨 치료제 제네릭의 개발 경로를 공식 확인받았다는 소식에 장 초반 상한가를 기록 중이다. 20일 한국거래소에 따르면 오전 9시12분 삼천당제약은 전 거래일 대비 29.82% 오른 23만9000원에 거래되며 상한가에 도달했다. 이날 시가는 전일 종가인 18만4100원보다 급등한 23만9000원으

2026-07-20 09:17
삼천당제약 "FDA 제네릭 개발 경로 공식 확인…규제 불확실성 완화"

제약·바이오기업 삼천당제약이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 경구용 세마글루타이드 제네릭 개발과 관련한 사전 협의(Pre-ANDA) 공식 답변을 받았다. 회사는 이번 회신으로 개발 경로에 대한 규제 불확실성을 상당 부분 해소하고 글로벌 사업화에도 속도를 낼 수 있을 것으로 기대했다. 삼천당제약은 FDA로부터 경구용 세마글루타이드의 제네릭 허가신청(AN

2026-07-20 08:56
정반대 전략 선택한 종근당…‘R&D 조직 분사’ 전략 통할까

종근당이 연구개발(R&D) 조직을 분사해 자회사를 설립하는 방식으로 신약과 기술 개발 전문성을 높이기에 나섰다. 정부의 약가인하 정책과 중복상장 규제에 대응해 자회사를 합병하는 것이 유리하게 여겨지는 업계의 분위기와는 정반대의 전략이 성과를 거둘지 주목된다. 12일 제약바이오 업계에 따르면 최근 종근당은 연구개발 전문 자회사 ‘뉴라테온’과 ‘아첼라’를

2026-07-13 05:00
종근당, R&D 전문회사 ‘뉴라테온(NURATEON)’ 설립

종근당은 8일 경기도 용인시 동백지구 효종연구소에서 연구개발(R&D) 전문회사 ‘뉴라테온(NURATEON)’을 자회사로 신설하고 창립식을 진행했다고 9일 밝혔다. 뉴라테온은 종근당 효종연구소가 축적해 온 R&D 역량과 기술력을 바탕으로 신약 제형, 개량신약, 제네릭, 일반의약품(OTC) 개발은 물론 분석연구, 제제연구, 약물전달시스템(Drug Deli

2026-07-09 10:13
휴온스, 제약·바이오 통합 역량 구축…핵심 경쟁력 강화 추진

휴온스그룹이 계열사 구조 개편을 통해 경영자원 효율화와 핵심 경쟁력 강화를 추진하고 있다. 사업별 역량을 극대화하는 방향으로 재편하고 그룹 내 자원을 최적화하는 전략이다. 7일 휴온스그룹에 따르면 휴온스는 지난달 26일 휴온스생명과학 흡수 합병 절차를 마무리했다. 올해 4월 합병을 결정한 후 관련 절차를 마쳤다. 100% 자회사 합병 건인 만큼 신주를

2026-07-07 08:35
한미약품, 아시아·신흥시장서 ‘혁신 선도기업’으로 분류…R&D 혁신성 인정

한미약품은 최근 세계적 권위의 국제학술지 ‘네이처 리뷰 드럭 디스커버리(Nature Reviews Drug Discovery)’에 게재된 ‘아시아 및 신흥 시장 바이오제약 기업들의 연구개발(R&D) 생산성 동향(R&D productivity trends for biopharma companies in Asia and emerging markets)’ 논

2026-07-06 16:04
글로벌 빅파마와 맞손…K바이오 기술 역량 입증

국내 제약바이오 기업들이 글로벌 대형 제약사들과의 잇따른 라이선스 계약 성과를 올리며 독자적인 기술 역량을 입증했다. 단순 위탁생산(CMO)이나 제네릭 중심의 사업 구조에서 벗어나, 신약 후보물질 연구개발(R&D)로 기업들의 체질 전환이 가속하는 양상이다. 라이선스 계약에 따른 대규모 선급금과 마일스톤(단계별 기술료)을 통해 매출 신장과 재투자 재원을

2026-07-06 05:00
‘거래정지’ 아이큐어 품는 솔루엠…‘2년 락업’ 카드로 화장품ㆍ바이오 다각화 가속

1년 의무보호예수 이어 70% 물량 추가 1년 전매제한 ‘책임경영’ 확약기초·색조 및 해외·국내 ‘크로스 시너지’…글로벌 리테일 네트워크 태운다 코스피 상장사 솔루엠이 주권매매거래가 정지되며 상장폐지 절벽 끝에 선 코스닥 제약ㆍ화장품 기업 아이큐어를 인수하는 ‘승부수’를 던졌다. 단순한 지분 투자를 넘어 대규모 자금 수혈과 함께 2년의 지분 락업(Loc

2026-06-30 17:04
삼천당제약, 해외 NDRㆍ국내 IR 성료…“3대 플랫폼으로 글로벌 도약”

2025년 아일리아 상업화 이어 올해 플랫폼 가치 검증 단계 진입S-PASSㆍ롱액팅ㆍSC 제형 개발 순항…“글로벌 투자자 관심” 삼천당제약이 최근 홍콩과 싱가포르에서 진행한 해외 투자설명회(NDR) 및 국내 IR을 마무리하고, 글로벌 바이오텍 기업으로의 도약을 위한 중장기 플랫폼 성장 전략을 대외에 공유했다고 11일 밝혔다. 삼천당제약 관계자는 “2

2026-06-11 14:50
약가인하에 내실 강화…제약바이오, R&D 자회사 흡수합병 확산

국내 제약·바이오업계에 연구개발 자회사를 본사로 흡수합병하는 움직임이 활발하다. 과거 별도 법인을 세워 외부 투자 유치와 기업가치 제고에 나섰던 전략에서 벗어나 비용 효율화와 재무 체력 강화로 방향이 바뀌고 있다. 이는 정부의 약가 인하 정책에 더해 연구개발(R&D) 투자 확대 필요성이 맞물린 결과로 풀이된다. 28일 제약업계에 따르면 최근 중견 제약

2026-05-29 05:00
HLB제약, 1200억 규모 주주배정 유증 결정…‘글로벌 생산 거점’ 구축

향남 신공장에 550억 투입, 생산능력 3억정→7억정 확대R&D에 250억 투자…개량신약 및 장기지속형 주사제 개발 가속차입금 상환으로 재무구조 개선 병행…중장기 성장 로드맵 본격화 HLB제약이 대규모 자금 조달을 통해 생산 설비 확충과 연구개발(R&D) 강화라는 두 마리 토끼 잡기에 나섰다. 13일 금융감독원 전자공시에 따르면 HLB제약은 이사회를

2026-05-13 17:51
“급여 될까 안될까”…‘머리 빠지게’ 고민하는 정부[자라나라 머리머리]

“(탈모가) 옛날에는 미용 문제라고 봤는데 요즘은 생존의 문제로 받아들이는 것 같아요.” 이재명 대통령의 발언 이후 탈모 치료 건강보험 적용 논의가 다시 정책 테이블 위에 올랐다. 정부가 탈모를 단순 미용이 아닌 치료가 필요한 질환으로 볼 수 있는지 검토에 나서면서 환자와 제약업계 관심도 커지는 분위기다. 다만 건강보험 재정 부담과 급여 우선순위를 둘

2026-05-13 05:00

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브라보 마이 라이프

약값 늘고 건보 부담 커졌는데…제도 개편 움직임은?

건강보험 약제비 지출이 빠르게 늘어나면서 약가 구조 개편 필요성이 제기되고 있다. 전문가들은 제네릭(복제약) 의약품 가격 구조와 처방 관행을 개선하지 않으면 고령화로 인한 의료비 증가와 건강보험 재정 부담을 더욱 키울 수 있다고 지적했다. 11일 국회의원회관에서 열린 ‘건강보험 중심 약가제도 개편을 통한 재정 지속가능성 확보 토론회’에서 나영균

2026-03-11 16:08
파격적인 日약국의 변화, “요람부터 무덤까지 약사가 돌봐”

최근 일본의 드러그스토어는 일반의약품 · 건강기능식품뿐 아니라 처방약도 다루는 점포가 늘어나는 추세다. 신선식품을 포함한 생활용품 판매 영역도 넓어지면서 매출 1조 엔이 넘는 기업이 탄생하기도 했다. 일본의 드러그스토어는 약국과 편의점 역할을 하고 있다. 대부분 법인 약국으로 ‘건강생활 스테이션 역할을 한다’를 목표로 한다. 건강과 관련된 모든 부

2023-12-27 09:01
[브라보! 투자 인사이트] 악재 털어내고 불확실성 해소

2019년 제약·바이오업계는 어려운 한 해였다. 한국거래소에 따르면 올해 1월 2일 2041.59였던 코스피 200 헬스케어지수는 지난 8월 6일 1412.55로 30.8% 하락했다. 기대감이 높았던 굵직한 기업들의 임상 실패나 기술계약 반환 등 잇단 악재 때문이다. 하지만 하반기 이후 변화된 흐름이 감지된다. 바닥을 찍은 헬스케어지수는 4개월여 기간이 흐

2019-12-18 06:14

넥스블록

폴라리스AI파마 “쿼드메디슨 코스닥 상장 예심 청구…선제적 투자 성과 재조명”

폴라리스AI파마는 전략적으로 투자한 바이오 플랫폼 기업 쿼드메디슨이 15일 한국거래소에 코스닥 상장 예비심사를 청구했다고 16일 밝혔다. 쿼드메디슨은 피부를 통한 약물전달 기술인 ‘마이크로니들(Microneedle)’ 플랫폼을 핵심 역량으로 보유한 바이오 기업이다. 마이크로니들 방식은 기존 주사제보다 통증과 부작용이 적고, 복약 순응도 개선에 유리해 차

2025-07-16 09:28