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[BioS]셀트리온, '코센틱스 시밀러' 유럽 허가신청

셀트리온(Celltrion)은 자가면역질환 치료제 ‘코센틱스(Cosentyx, secukinumab)’ 바이오시밀러인 ‘CT-P55’에 대해 유럽의약품청(EMA)에 승인을 신청했다고 24일 밝혔다. 코센틱스는 노바티스(Novartis)의 IL-17A 항체다. CT-P55는 오리지널 의약품이 유럽에서 보유한 전체 적응증인 판상건선(PsO), 건선성관절염(P

2026-07-24 14:20
셀트리온, 코센틱스 바이오시밀러 ‘CT-P55’ 유럽 품목허가 신청

셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘코센틱스’(성분명 세쿠키누맙) 바이오시밀러 ‘CT-P55’에 대해 유럽의약품청(EMA)에 품목허가를 신청했다고 24일 밝혔다. 이번 신청은 판상 건선, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 소아 특발성 관절염 등 오리지널 의약품이 유럽에서 보유한 전체 적응증을 대상으로 한다. 품목허가 신청에 앞서 진행한 임상시험에서 CT-P

2026-07-24 13:12
서울평가정보 “킵스파마, 표적항암제·경구용 펩타이드 기반 바이오 전환 가속”

서울평가정보는 23일 킵스파마가 전문의약품 제조·판매를 안정적인 수익 기반으로 삼고 표적항암제와 경구용 펩타이드 약물전달 플랫폼을 중심으로 제약·바이오 사업 전환을 본격화하고 있다고 평가했다. 핵심 파이프라인의 임상 진전과 글로벌 기술이전이 중장기 성장동력이 될 것으로 전망했다. 이날 한국IR협의회의 의뢰로 발간한 서울평가정보 ‘킵스파마-표적항암제와

2026-07-24 10:38
[BioS]GC셀, 라플레와 ‘이뮨셀엘씨' 예후 예측AI 개발 MOU

지씨셀(GC Cell)은 지난 22일 라플레(Rappeler)와 면역세포치료제 ‘이뮨셀엘씨(Immuncell-LC)주’의 치료 적합성 및 예후 예측을 위한 인공지능(AI) 개발에 협력하는 업무협약(MOU)을 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 협약은 양사간 기술교류 및 사업협력을 통해 라플레에서 개발중인 ‘이뮨셀엘씨주 예후 예측 AI프로그램’의 고도화와 실용

2026-07-23 09:49
신경과 전문의들 경고 “낮은 약가에 필수 약 떠나고, 응급실엔 의사 없어”

신경과 전문의들이 치매 조기 관리와 뇌졸중 전문의 배치를 포함한 국내 뇌질환 치료 인프라 개선을 촉구했다. 전문가들은 해외 표준 치료제가 도입되지 못하거나 필수 약제가 생산 중단되는 등 현황을 지적하며 낮은 약가와 수가 문제를 해소해야 한다고 입을 모았다. 대한신경과학회는 22일 ‘세계 뇌의 날(World Brain Day)’을 맞아 서울 강남구 과학

2026-07-22 15:53
에이프릴바이오, 큐리진 2대주주 올라⋯RNA시장 본격 진출

에이프릴바이오는 큐리진의 지분 25.26%를 28억9000만원에 인수하며 2대 주주에 올랐다고 20일 밝혔다. 이번 투자로 에이프릴바이오는 현재 개발 중인 항체올리고뉴클레오타이드접합체(AOC)의 기술인 짧은 간섭 리보핵산(siRNA) 플랫폼에 대한 옵션과 공동개발 우선권을 확보하며 리보핵산(RNA) 치료제 시장에 본격 진출한다. 에이프릴바이오는 RE

2026-07-20 15:46
[BioS]에이프릴, 'siRNA' 큐리진 지분 29억 인수.."2대주주"

에이프릴바이오(Aprilbio)는 국내 siRNA 치료제 연구개발 바이오텍 큐리진(Curigin) 지분 25.26%를 28억9000만원에 인수하며, 큐리진의 2대주주가 됐다고 20일 밝혔다. 이번 투자로 에이프릴바이오는 현재 개발하고 있는 항체-올리고뉴클레오티드 접합체(antibody-oligonucleotide conjugate, AOC)의 핵심 기술

2026-07-20 10:50
삼성바이오로직스, 2.7조 ‘빅딜’…비만약 시대 겨냥 펩타이드 CDMO 진출

스위스 펩타이드 CDMO 기업 인수펩타이드 의약품 급증에 따른 대응포트폴리오 확대‧성장 동력 확보 생산 거점, 총 6개국 8곳으로 확대 삼성바이오로직스가 국내 제약·바이오 업계 사상 최대 규모의 인수합병(M&A)을 단행하며 글로벌 펩타이드 위탁개발생산(CDMO) 시장에 본격 진출한다. 비만·당뇨 치료제를 중심으로 펩타이드 의약품 수요가 급증하는 가운데

2026-07-20 10:17
삼성바이오로직스, 2.7조에 스위스 펩타이드 CDMO 기업 인수

삼성바이오로직스가 글로벌 펩타이드 위탁개발생산(CDMO) 기업을 인수하며 펩타이드 의약품 분야에 본격 진출한다. 삼성바이오로직스는 20일 공시를 통해 폴리펩타이드 그룹과 인수 계약을 체결했다고 밝혔다. 인수 금액은 약 2조7000억원으로 국내 제약∙바이오업계 인수합병(M&A) 사례 중 가장 큰 규모다. 삼성바이오로직스는 대주주 지분인수 및 공개매수를

2026-07-20 08:15
글로벌 1위 ‘키트루다’ 시장 열린다…K바이오시밀러 성과 거둘까

글로벌 의약품 시장에서 독보적인 매출을 기록 중인 면역항암제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙)의 특허 만료 시점이 다가오면서 국내 바이오 기업들이 포스트 키트루다 시대를 선점하기 위한 경쟁이 치열해질 것으로 보인다. 19일 제약바이오 업계에 따르면 글로벌 제약사 MSD가 개발한 키트루다는 비소세포폐암, 흑색종, 두경부암 등 전 세계적으로 광범위한 적응증

2026-07-20 05:00
온코닉테라퓨틱스 ‘네수파립’, PTEN 결핍 자궁내막암서 우수한 항암 효과 확인

온코닉테라퓨틱스는 차세대 합성치사 항암신약 후보물질 ‘네수파립(Nesuparib)’이 PTEN 결핍 자궁내막암 비임상 모델에서 우수한 종양 성장 억제 효과를 나타낸 연구논문이 SCI급 국제학술지 ‘세포 및 분자 의학 저널(Journal of Cellular and Molecular Medicine·JCMM)’에 게재됐다고 16일 밝혔다. 자궁내막암은

2026-07-16 16:36
메드팩토, 뼈질환 치료제 ‘MP2021’ 호주 임상 신청

메드팩토는 뼈 질환 및 자가면역질환 신약 후보물질 ‘MP2021’의 임상 1상 시험계획을 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 제출했다고 15일 공시했다. MP2021은 뼈를 파괴하는 다핵 파골세포의 형성을 유도하는 세포막 단백질 ‘TM4SF19’을 표적으로 하는 혁신신약 후보물질이다. 류마티스 관절염, 골다공증 및 암세포의 뼈 전이 등 뼈 질환과 염

2026-07-16 09:09
에스티팜, API 공급계약 연달아 체결…잔고 5000억원 돌파

에스티팜이 올해 들어 올리고핵산치료제와 저분자신약 원료의약품(API) 공급계약을 잇달아 체결하며 견조한 수주 흐름을 이어가고 있다. 에스티팜은 15일 유럽 소재 글로벌제약사와 799만달러(119억원) 규모의 저분자신약 API 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 해당 품목의 2027년 1차 납품 물량으로 납기는 내년 10월 22일까지다. 고객사와

2026-07-15 16:01
HLB, 간암 다음도 있다…하반기 담관암·CAR-T·안과 신약 줄대기

HLB가 최근 간암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 보완요구서한(CRL) 수령으로 허가 일정이 지연됐지만 하반기에는 담관암과 각막질환, 세포치료제 등 다른 파이프라인의 주요 일정이 이어진다. 간암 신약 외에도 여러 파이프라인을 보유한 만큼 하반기 성과가 HLB의 성장 동력을 평가하는 시험대가 될 것으로 보인다. 14일 HLB에 따르면 올해 9월 담관암

2026-07-14 14:42
[오늘의 주요공시] 한전기술ㆍ두산에너빌리티ㆍ한화오션 등

△HD현대엠엔에스, 중대재해 발생…크레인 정비 중 근로자 사망 △남광토건, 560억 규모 공공주택건설사업 우협 선정 △대웅제약, 펙수클루정(Fexuclue)의 적응증 추가 국내 3상 임상시험계획(IND) 승인 △한전기술, 서남권역 해상풍력 우선협상대상자로 선정 △두산에너빌리티, 서남권역 해상풍력 우선협상대상자로 선정 △한화오션, 서남권역 해상풍력 우선협상

2026-07-10 16:56
NH투자증권 "종근당, PKN605 신약가치 반영 시작…목표가 10만원"

NH투자증권은 8일 종근당에 대해 노바티스가 개발 중인 신약 후보물질 PKN605의 임상 2상이 본격화되면서 신약가치를 기업가치에 반영하기 시작했다고 평가했다. 투자의견은 ‘매수’를 유지했지만 목표주가는 기존 11만5000원에서 10만원으로 13% 낮췄다. 전 거래일 종가는 7만200원이다. 한승연 NH투자증권 연구원은 “PKN605의 임상 개발 본격

2026-07-08 08:37
미국·유럽 두드리는 국내 개발 신약…임상·허가 성과 기대감[차세대 K-신약③]

국내 주요 제약바이오 기업들이 미국과 유럽에서 임상연구 및 허가 절차를 진전시키며 대규모 성과에 대한 기대감을 높이고 있다. 핵심 파이프라인들이 글로벌 제약 시장에서 권위 있는 규제기관들의 인정을 잇따라 받으면서 산업계의 이목이 집중되는 모습이다. 7일 제약바이오 업계에 따르면 최근 유한양행은 자체 개발 중인 희귀질환 치료 신약 후보물질의 글로벌 영토

2026-07-08 05:02
[BioS]HLB생명과학R&D, '의료용 대마' 특구 "국책과제 선정"

HLB생명과학(HLB LifeSciences)의 자회사인 HLB생명과학R&D는 6일 중소벤처기업부와 국무조정실이 지정한 ‘경북 산업용 헴프(대마) 규제자유특구’ 사업의 공동 참여기관으로 선정돼 미량 칸나비노이드 기반 차세대 신약개발 연구를 추진한다고 밝혔다. 이번 특구 사업에는 HLB생명과학R&D를 비롯해 네오켄바이오, 에이팩, 엔비더팜, 토포랩, 아이

2026-07-06 14:19
HLB생명과학R&D, 상반기 다섯 번째 국책과제 선정…미량 칸나비노이드 신약 개발 개시

HLB생명과학R&D가 올해 상반기에만 다섯 번째 국책과제에 선정되며 연구개발(R&D) 경쟁력을 입증했다. 회사는 산업용 헴프 규제자유특구 사업에 참여해 미량 칸나비노이드 기반 차세대 신약 개발에 나선다는 계획이다. HLB생명과학R&D는 중소벤처기업부와 국무조정실이 지정한 '경북 산업용 헴프(대마) 규제자유특구' 사업의 공동 참여기관으로 선정돼 미량 칸

2026-07-06 08:11
셀트리온, 트룩시마 미국 상호교환성 지위 최초 획득

셀트리온은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혈액암 치료제 ‘트룩시마’(성분명 리툭시맙)의 상호교환성 지위를 획득했다고 1일 밝혔다. 리툭시맙 바이오시밀러 가운데 미국에서 상호교환성 지위를 획득한 것은 트룩시마가 처음이다. 이에 따라 트룩시마는 최초 상호교환성 바이오시밀러에 부여되는 독점권도 확보하게 됐다. 트룩시마는 셀트리온에서 개발한 혈액암 치료제로

2026-07-01 10:57

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브라보 마이 라이프

[노인진료센터를 가다⑤] 조영창 시민건강국장 “과잉 약물·진료 그만, 노인건강 근본에 접근”

서울시 시립병원 4곳서 오픈한 노인진료센터 조영창 서울시 시민건강국장 서면 인터뷰 “여러 진료과나 병원을 따로 다닐 필요 없이 한 곳에서 진료를 보고, 덜 필요한 약은 줄이고, 꼭 필요한 운동·영양·재활서비스를 더해 일상으로 회복을 도와드립니다.” 조영창 서울시 시민건강국장은 최근 시립병원인 서울의료원·보라매·동부·서남병원 4곳에서 개소한 노

2026-05-15 06:00
“치매 없으면 연금으로” 보험료 돌려받는 치매보험 ‘눈길’

NH농협생명, 10일 ‘NH올원더풀 기억안심치매보험’ 출시 납입 완료 후 치매 미발생 시 연금으로 전환 가능 보험에 가입했으나 보험료를 다 납부할 때까지 치매에 걸리지 않으면 연금으로 전환할 수 있는 상품이 나와 눈길을 끌고 있다. 11일 NH농협생명에 따르면 최근 이런 내용을 특약으로 설정한 ‘NH올원더풀 기억안심치매보험’을 출시했다.

2026-03-11 20:12
트로트계의 BTS, 진성의 발목 잡은 심장 판막 질환

대동맥판막 협착증… 발견 못하면 2년 생존율 절반으로 뚝 약물 치료 불가능… 개흉없이 시술하는 치료법 TAVI 주목 트로트계의 BTS, 가수 진성은 ‘안동역에서’로 활발한 활동에 나선 지 2년 만에 혈액암과 심장 판막 질환을 진단받으며 힘겨운 투병 생활을 시작했다. 암흑의 터널을 무사히 빠져나온 그는 병을 이겨내고 제2의 전성기를 맞이한

2023-05-15 10:39