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  • 셀트리온, 캐나다서 램시마SC 염증성장질환 적응증 추가 승인
    셀트리온, 캐나다서 램시마SC 염증성장질환 적응증 추가 승인
    임상에서 램시마SC는 1차 결과변수인 임상적 관해(CD 및 UC)와 내시경적 반응률(CD), 주요 2차 결과변수 모든 항목에서 통계적으로 위약대비 우월한 유효성과 유사한 안전성을 확인했다. 램시마SC는 기존 정맥주사(IV) 형태인 인플릭시맙 성분을 피하주사(SC)로 변경해 허가 받은 유일한 바이오의약품이다. 환자가 병원을 방문하지 않고 원하는 장소에서 직접 주사할...
    2024-02-19 08:47
  • [제약·바이오 주간동향] SK케미칼, 제약사업부 매각 철회 外
    [제약·바이오 주간동향] SK케미칼, 제약사업부 매각 철회 外
    젬백스, 진행성핵상마비 미국 FDA 임상 2상 승인 젬백스앤카엘은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 진행성핵상마비 (progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 치료제 GV1001의 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다. PSP는 파킨슨병과 유사한 증상으로 파킨슨 증후군 중 하나로 분류되지만, 파킨슨병보다 진행 속도가 빠르고, 파킨슨병에 사용되는...
    2024-02-17 06:00
  • 동아에스티, 지난해 영업이익 358억…전년 比 17.2% 증가
    동아에스티, 지난해 영업이익 358억…전년 比 17.2% 증가
    17.2% 증가하는 실적을 기록하게 됐다. 동아에스티는 R&D 역량을 강화하고 있다. 스텔라라 바이오시밀러 ‘DMB-3115’는 지난해 6월 유럽 의약품청(EMA), 같은해 10월 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 신청을 완료했다. 미국 자회사 뉴로보 파마슈티컬스를 통해 대사이상 관련 지방간염 및 당뇨병 치료제 ‘DA-1241’ 글로벌 임상 2상을 진행 중이며, 비만...
    2024-02-15 10:45
  • [BioS]동아ST, 작년 영업이익 358억 “전년比 17.2%↑”
    [BioS]동아ST, 작년 영업이익 358억 “전년比 17.2%↑”
    (ADC) 전문기업 앱티스(AbTis) 인수를 통해 차세대 모달리티 신약개발 역량을 확대했다. 앱티스는 위치 선택적으로 약물을 접합시킬 수 있는 3세대 ADC 링커기술 '앱클릭'을 개발했으며, 앱클릭 기반의 위암, 췌장암 타깃의 클라우딘18.2(Claudin18.2, CLDN18.2) ADC 후보물질 'AT-211'을 개발중이다. 올해 미국 및 국내 임상1상 IND 신청을 계획 중이다.
    2024-02-15 10:22
  • 샤페론, ‘누겔’ 통해 글로벌 파트너십 기회 확대
    샤페론, ‘누겔’ 통해 글로벌 파트너십 기회 확대
    샤페론은 핵심 파이프라인 중 아토피 치료제 ‘누겔(NuGel)’이 뛰어난 임상데이터를 확보해 글로벌 기업들의 관심을 받았다고 전했다. 스테로이드 및 JAK억제제 등 기존 아토피 치료제는 내성과 부작용이 있다. 특히, JAK억제제는 미국 식품의약국(FDA)의 최고 수준 경고인 ‘블랙박스’를 받은 바 있다. 이에 장기간 안전하게 사용할 수 있는 새로운 의약품에...
    2024-02-15 09:16
  • 디엑스앤브이엑스 “항암 백신 ‘OVM-200’, 주요 마일스톤 달성”
    디엑스앤브이엑스 “항암 백신 ‘OVM-200’, 주요 마일스톤 달성”
    영국의 5개 주요 병원에서 난소암, 전립선암, 폐암 환자를 대상으로 임상 1a상을 완료하고 안정성 문제 없이 강력한 면역 효과를 관찰했다. 현재 항암 효과를 관찰하는 임상 1b상이 영국에서 진행되고 있다. 디엑스앤브이엑스는 한국과 중국, 인도 등에서 임상1b/2상을 진행하고 최대한 빠르게 상업화할 계획이다. 디엑스앤브이엑스 관계자는...
    2024-02-14 15:52
  • 삼성운용, KODEX 글로벌 비만치료제 TOP2 Plus ETF 상장
    삼성운용, KODEX 글로벌 비만치료제 TOP2 Plus ETF 상장
    또 KODEX 글로벌 비만치료제 TOP2 Plus ETF는 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의약품청(EMA)에서 비만치료제로 임상 중인 글로벌 제약사 8개를 선별해 동일 가중방식으로 투자한다. 여기에는 임상 결과에 따라 기술 수출 기대감 등으로 잠재 성장률이 높은 4개의 강소 제약사 기업도 포함된다. 세계적 제약사인 베링거인겔하임과 비만치료제 개발 관련 라이선스...
    2024-02-14 14:18
  • 보툴리눔 톡신 ‘치료 적응증’ 블루오션 부상…국내 기업 연구개발 확대
    보툴리눔 톡신 ‘치료 적응증’ 블루오션 부상…국내 기업 연구개발 확대
    13일 업계에 따르면 국내 보툴리눔 톡신 시장에서 선두를 다투는 대웅제약과 휴젤이 각각 대표 제품에 치료용 적응증을 추가하기 위한 임상시험을 진행 중이다. 현재 국내에서 보툴리눔 톡신은 주로 주름 개선, 사각턱 완화 등 미용 목적의 시술에 활용되고 있다. 대웅제약은 미국 파트너사 이온바이오파마를 통해 치료용 적응증 확보를 추진하고 있다. 보툴리눔 톡신...
    2024-02-14 05:00
  • CG인바이츠 창업한 조중명 회장, 회사 떠난다
    CG인바이츠 창업한 조중명 회장, 회사 떠난다
    CG인바이츠는 지난해 대표직을 내려놨다가 이후 임시주총에서 복귀를 알렸던 조 회장이 경영에서 물러나 아이발티노스타트 임상을 완수하는 데 집중하기로 했다고 13일 밝혔다. CG인바이츠의 미국 자회사 CGP(CG Pharmaceuticals)에서 연구를 이어간다. 아이발티노스타트의 효율적인 임상수행과 리스크 관리를 위해 CG인바이츠는 CGP를 스핀 오프(Spin-off) 하기로...
    2024-02-13 16:47
  • 젬백스, 진행성핵상마비 치료제 ‘GV1001’ 美FDA 임상 2상 승인
    젬백스, 진행성핵상마비 치료제 ‘GV1001’ 美FDA 임상 2상 승인
    젬백스앤카엘(이하 젬백스)은 9일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 진행성핵상마비 (progressive supranuclear palsy, 이하 PSP) 치료제 GV1001의 2상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다. 이번 승인으로 GV1001의 PSP 글로벌 신약 개발이 본격화된다. PSP는 파킨슨병과 유사한 증상으로 파킨슨 증후군 중 하나로 분류되지만, 파킨슨병보다 진행...
    2024-02-13 14:52
  • 분당서울대병원 김범준·강동완 교수, 국제뇌졸중학회서 최우수 초록 선정
    분당서울대병원 김범준·강동완 교수, 국제뇌졸중학회서 최우수 초록 선정
    한편, 이번 연구는 공공임상교수로서 얻은 환자 진료경험을 연구 성과로 발전시켜 인정받은 우수 성공 사례로 평가됐다. 강 교수는 젊은 연구자가 제출한 우수 초록으로도 선정돼 ‘Junior Investigator Travel Award’와 1000달러의 상금을 받았다. 강 교수는 분당서울대병원과 경기도의료원 이천병원 신경과에서 공공임상교수로 재직하며 순환 근무를 하고 있다.
    2024-02-13 10:50
  • 에스바이오메딕스, 파킨슨병 임상 1ㆍ2a상 대상자 전원 세포치료제 뇌이식수술 성공
    에스바이오메딕스, 파킨슨병 임상 1ㆍ2a상 대상자 전원 세포치료제 뇌이식수술 성공
    에스바이오메딕스는 인간배아줄기세포 유래 중뇌 특이적 도파민 신경전구세포를 이용한 파킨슨병 세포치료제(A9-DPC)의 임상 시험 1ㆍ2a에서 모든 대상자들에 대한 뇌이식수술을 성공적으로 완료했다고 13일 밝혔다. 이번 임상연구는 파킨슨병 진단 후 5년 이상 경과한 환자 중 약물소진현상(wearing off)이나 부작용을 보이는 환자들을 대상으로 하는 임상시험으로 식약처...
    2024-02-13 10:46
  • GC녹십자, 세계심포지엄에서 리소좀축적질환 치료제 개발 동향 발표
    GC녹십자, 세계심포지엄에서 리소좀축적질환 치료제 개발 동향 발표
    이번 심포지엄에서 GC녹십자는 자사의 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’의 3상 임상시험 결과에 대한 구두 발표와 산필리포증후군 A형 치료제(MPS III-A)인 ‘GC1130A’ 및 파브리병 치료제인 ‘GC1134A/HM15421’의 비임상 결과를 각각 포스터로 공개했다. ‘2형 뮤코다당증’으로 불리는 헌터증후군은 남아 10만~15만 명 중 1명의 비율로 발생한다고 알려진...
    2024-02-13 09:26
  • 일동제약 ‘고강도 쇄신 통했다’…올해 실적 큰 폭 전환 시점
    일동제약 ‘고강도 쇄신 통했다’…올해 실적 큰 폭 전환 시점
    유노비아는 현재 ‘ID110521156’에 대한 임상 1상 시험을 진행 중이다. 전임상에선 ‘ID110521156’이 가진 인슐린 분비 및 혈당 조절 관련 유효성과 안전성을 확인했다. 일동제약은 향후 기술수출 성과 달성을 목표로 개발을 진행하고 있다. 또 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 기전의 소화궤양치료제 ‘ID120040002’와 안구건조증 치료제 ‘ID110410395’는 국내...
    2024-02-13 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오-레고켐바이오, ADC 개발 협력 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오-레고켐바이오, ADC 개발 협력 外
    셀트리온-라니 테라퓨틱스, 먹는 항체치료제 임상 1상 톱라인 ‘긍정적’ 셀트리온은 미국 라니 테라퓨틱스(Rani Therapeutics)가 경구형 우스테키누맙(개발명 RT-111)의 임상 1상에서 긍정적인 톱라인(Topline) 결과를 확인했다고 6일 밝혔다. RT-111은 셀트리온의 스텔라라 바이오시밀러 CT-P43을 경구형으로 개발 중인 제품이다. 임상 결과에 따르면 RT-111은...
    2024-02-09 06:00
  • 프레스티지바이오파마, 아바스틴 바이오시밀러 임상 3상 투여 2월 완료
    프레스티지바이오파마, 아바스틴 바이오시밀러 임상 3상 투여 2월 완료
    프레스티지바이오파마가 아바스틴 바이오시밀러(HD204) 임상을 마치고 상용화 준비에 돌입한다. 프레스티지바이오파마는 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 아이큐비아(IQVIA)에서 진행한 아바스틴 바이오시밀러 'HD204’의 투약이 이달 완료된다고 7일 밝혔다. HD204는 전 세계 17개국에서 650명의 환자를 대상으로 글로벌 임상 3상을 진행하고 있다. 아바스틴은 대장암...
    2024-02-07 13:43
  • [오늘의 증시 리포트] “동국제강, 커버리지 내 가장 높은 배당 매력도”
    [오늘의 증시 리포트] “동국제강, 커버리지 내 가장 높은 배당 매력도”
    당뇨병성황반부종 임상 2a 상 탑라인 결과 발표 리서치센터 아이브이리서치 연구원 ◇우리금융지주 기대 이상의 배당과 주주환원 정책 투자의견 BUY 유지, 목표주가 1만7000원으로 상향 정태준 유안타증권 연구원 ◇JB금융지주 가이던스 부합 예상 투자의견 HOLD 유지, 목표주가 1만1000원으로 상향 정태준 유안타증권 연구원 ◇신세계인터내셔날 4Q23...
    2024-02-07 08:20
  • 퓨쳐켐, 전립선암 치료제 FC705 미국 특허 취득...“미국 내 원천기술 확보”
    퓨쳐켐, 전립선암 치료제 FC705 미국 특허 취득...“미국 내 원천기술 확보”
    임상 1상에서 글로벌 제약사의 경쟁 약물 대비 절반 용량으로도 치료 효과의 평가 기준 중 하나인 종양 섭취 값이 60% 이상 높게 보이고 있어 기존 고가의 치료 비용을 절감할 수 있다. 또한, 부작용 발생률도 매우 낮아 약효의 유효성과 안전성도 입증해 약물의 높은 경쟁력을 확보하고 있다. 과거에는 초기 호르몬 치료와 항암화학요법 치료 후에 재발 및 전이된...
    2024-02-06 09:56
  • [오늘의 증시 리포트] SK텔레콤, 양호한 실적과 기대 이상의 배당
    [오늘의 증시 리포트] SK텔레콤, 양호한 실적과 기대 이상의 배당
    CKD-510 임상 2상 시작이 분기점 투자의견 Buy, 목표주가 14만8000원으로 조정 하현수 유안타증권 연구원 ◇HL만도 실망보다는 기대를 4Q23 매출 2조2000억 (YoY +0.4%, 이하 YoY), OP 506억(-11.1%), OPM 2.3% 2024년 매출 8조7000억 (+4%), OP 3849억(+38%), OPM 4.4% 전망 김귀연 대신증권 연구원 ◇한국타이어앤테크놀로지 P/Q가 받쳐줄 주가 투자의견 매수, 목표주가 60,000원...
    2024-02-06 08:13
  • [급등락주 짚어보기] 현대힘스, 5거래일 만에 반등…압타머사이언스·헬릭스미스·솔고바이오 ↑
    [급등락주 짚어보기] 현대힘스, 5거래일 만에 반등…압타머사이언스·헬릭스미스·솔고바이오 ↑
    헬릭스미스는 2일 중국 파트너사인 노스랜드 바이오텍이 중증하지허혈 환자를 대상으로 자사 유전자 치료제 '엔젠시스'를 사용한 궤양 완치 목적의 임상시험 3상에서 주평가지표를 달성했다고 밝혔다. 솔고바이오는 29.92% 상승한 469원에 마쳤다. 솔고바이오메디칼은 더젠병원에 인공무릎관절 ‘프리덤 니(Freedom Knee)’와 인공관절 수술로봇 ‘큐비스...
    2024-02-05 16:00
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