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  • 온코닉테라퓨틱스, 분기 최대 실적 달성…‘어닝 서프라이즈’
    온코닉테라퓨틱스, 분기 최대 실적 달성…‘어닝 서프라이즈’
    온코닉테라퓨틱스가 올해 3분기 분기 기준 사상 최대 실적을 달성했다. 온코닉테라퓨틱스는 3분기 매출 192억 원, 영업이익 83억 원을 기록했다고 30일 공시했다. 이번 실적은 지난해 4월 허가받은 국내 37호 신약 ‘자큐보정’(성분명 자스타프라잔 시트르산염)의 국내 처방의 안정적인 증가세에 따른 국내 매출 123억 원과 중국 파트너사 리브존(Liv
    2025-10-30 09:43
  • 해외서 통하는 K바이오…파트너사 상장·인수로 글로벌 무대서 재평가
    해외서 통하는 K바이오…파트너사 상장·인수로 글로벌 무대서 재평가
    에이프릴바이오 물질 도입한 에보뮨 IPO 예정디앤디파마텍 파트너 멧세라는 화이자에 인수파트너 통해 K바이오 기업 기술 신뢰도 입증 국내 바이오 기업들의 해외 파트너사가 증시에 상장하거나 글로벌 제약사에 인수되면서 이들의 성공이 국내 기업 가치에도 긍정적으로 반영되고 있다. 동시에 국내 기술의 글로벌 존재감도 한층 커지고 있다는 평가다. 30일 제약‧바
    2025-10-30 09:00
  • [BioS]대웅제약, 'PRS저해제' IPF 2상 "IDMC 임상지속 재확인"
    [BioS]대웅제약, 'PRS저해제' IPF 2상 "IDMC 임상지속 재확인"
    대웅제약(Daewoong Pharmaceutical)은 27일 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)로부터 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제로 개발중인 RPS 저해제 ‘베르시포로신(DWN12088)’의 임상2상 지속권고를 재확인받았다고 밝혔다. 대웅제약에 따르면, 이번 IDMC 3차 회의에서 임상 등록환자 89명을 포함한 중간 안전성 데이터를 검토한 결과
    2025-10-27 09:48
  • 대웅제약, ‘폐섬유증 신약’ 3차 IDMC서 안전성 재확인…“임상 지속 권고”
    대웅제약, ‘폐섬유증 신약’ 3차 IDMC서 안전성 재확인…“임상 지속 권고”
    대웅제약은 세계 최초 신약(First-in-class)으로 개발 중인 특발성 폐섬유증(Idiopathic Pulmonary Fibrosis·IPF) 치료제 ‘베르시포로신’(DWN12088)의 임상 2상(NCT05389215)에서 3차 독립적 데이터 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Committee·IDMC)로부터 안전성
    2025-10-27 09:02
  • 차백신연구소 “상업화 가능성 높은 핵심 파이프라인 3종에 집중”
    차백신연구소 “상업화 가능성 높은 핵심 파이프라인 3종에 집중”
    “상업화 가능성이 높은 핵심 파이프라인 3종에 선택과 집중하고자 합니다.” 한성일 차백신연구소 대표는 22일 서울 광화문 HJ비즈니스센터에서 기자간담회를 열고 중장기 성장전략과 글로벌 사업 비전 발표를 통해 이같이 강조했다. 올해 8월 대표에 취임한 그는 글로벌 빅파마 화이자에서 20년 이상 근무하며 코로나19 백신 ‘코미나티’ 등 미국 식품의약국(
    2025-10-22 14:03
  • [BioS]큐로셀, CD19 CAR-T ‘안발셀’ 성인 ALL 2상 "IND 승인"
    [BioS]큐로셀, CD19 CAR-T ‘안발셀’ 성인 ALL 2상 "IND 승인"
    큐로셀(Curocell)은 성인 급성림프구성 백혈병(ALL) 환자를 대상으로 CD19 CAR-T 후보물질 ‘안발셀(anbal-cel, CRC01)’의 임상2상 시험계획서(IND)를 승인받았다고 21일 밝혔다. 큐로셀은 지난 8월 해당 적응증에 대해 IND 변경승인 신청서를 제출한 바 있다. 큐로셀은 임상1상에서 확인된 안전성, 초기 효능, 최적용량 데이터
    2025-10-21 12:11
  • [BioS]HLB, ‘리보세라닙’ 임상결과 7건 “ESMO 발표”
    [BioS]HLB, ‘리보세라닙’ 임상결과 7건 “ESMO 발표”
    HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스(Elevar Therapeutics)가 지난 17일(현지시간) 독일 베를린에서 개막한 유럽종양학회(ESMO 2025)에서 ‘리보세라닙(rivoceranib)’과 ‘캄렐리주맙(camrelizumab)’ 병용요법으로 진행한 CARES-310 글로벌 간암 임상3상의 사후분석 결과를 비롯해, 총 7건의 리보세라닙 기반 임상
    2025-10-20 16:52
  • [BioS]아이진, ‘수막구균 4가 백신’ 2상 환자투여 개시
    [BioS]아이진, ‘수막구균 4가 백신’ 2상 환자투여 개시
    아이진(Eyegene)은 수막구균 4가 백신 ‘EG-MCV4’의 임상2상 환자투여를 개시했다고 16일 밝혔다. 아이진은 지난해 7월 유바이오로직스(eubiologics)와 수막구균 4가 백신 개발 및 독점판매 계약을 체결했으며, 현재 한국비엠아이(BMI Korea)와 공동개발을 진행하고 있다. 이번 임상2상은 수막구균 감염이력이 없는 건강한 성인 125명
    2025-10-16 11:11
  • 아이진, 국산 수막구균 4가 백신 'EG-MCV4' 임상 2상 개시
    아이진, 국산 수막구균 4가 백신 'EG-MCV4' 임상 2상 개시
    아이진은 자사가 개발 중인 국산 수막구균 4가 백신 ‘EG-MCV4’의 임상 2상 투여가 개시됐다고 16일 밝혔다. 아이진은 EG-MCV4의 성공적인 개발과 사업화를 위해 2024년 7월 유바이오로직스와 ‘수막구균 4가 백신 개발 및 독점판매 계약’을 체결했으며, 대규모 우수의약품제조및품질관리기준(GMP) 생산시설을 보유한 한국비엠아이와 공동개발을 진
    2025-10-16 09:48
  • [BioS]대원제약, 'P-CAB 신약' 국내 3상 "IND 승인"
    [BioS]대원제약, 'P-CAB 신약' 국내 3상 "IND 승인"
    대원제약(Daewon Pharmaceutical)은 15일 식품의약품안전처로부터 P-CAB 계열의 위식도역류질환 치료제 후보물질 ‘DW4421(성분명: padoprazan)’의 임상3상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다. DW4421은 프로톤 펌프에 칼륨이온과 경쟁적으로 결합해 위산 분비를 저해하는 기전이다. 대원제약은 지난해 5월 일동제약 자회
    2025-10-15 19:35
  • 대원제약, 차세대 P-CAB 위식도역류질환 신약 임상 3상 IND 승인
    대원제약, 차세대 P-CAB 위식도역류질환 신약 임상 3상 IND 승인
    대원제약은 차세대 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 신약 후보물질 ‘DW4421’(성분명 파도프라잔)의 임상 3상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인받았고 15일 밝혔다. DW4421은 위산 분비의 최종 단계에 관여하는 프로톤 펌프를 칼륨 이온과 경쟁적으로 결합해 빠르고 강력하게 위산 분비를 억제하는 차세대 기
    2025-10-15 18:15
  • [BioS]차백신연구소, ‘대상포진 백신’ 국내 2상 “IND 신청”
    [BioS]차백신연구소, ‘대상포진 백신’ 국내 2상 “IND 신청”
    차바이오텍(CHA Biotech) 계열사 차백신연구소(CHA Vaccine Institute)는 재조합 단백질 대상포진 백신 후보물질 ‘CVI-VZV-001’의 임상2상 임상시험계획승인(IND)을 국내 식품의약품안전처에 신청했다고 15일 밝혔다. 이번 임상2상은 만 50세 이상의 건강한 성인 135명을 대상으로 한다. CVI-VZV-001 투여군과 대조군
    2025-10-15 17:29
  • 비보존, 어나프라 고농도 주사제 美임상용 의약품 생산 개시
    비보존, 어나프라 고농도 주사제 美임상용 의약품 생산 개시
    비보존제약 관계사 비보존이 미국 임상시험 3상 진행을 위한 ‘어나프라(성분명 오피란제린)’ 고농도 주사제의 임상용 의약품 생산을 개시한다고 15일 밝혔다. 비보존은 미국 진출 시점을 고려해 2043년까지 시장 독점이 가능한 고농도 제형으로 3상을 진행할 계획이다. 고농도 주사제는 용기 크기를 기존 대비 1/10 이하로 축소할 수 있어 생산·운송·유통
    2025-10-15 11:30
  • 유한양행, 알레르기 신약 ‘레시게르셉트’ 임상 2상 IND 승인
    유한양행, 알레르기 신약 ‘레시게르셉트’ 임상 2상 IND 승인
    유한양행은 알레르기 질환 치료제 ‘레시게르셉트(개발 코드명 YH35324)’의 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 14일 승인받았다고 15일 밝혔다. 레시게르셉트는 항(anti) 면역글로불린 E(Immunoglobulin E·IgE) 계열의 Fc 융합단백질 신약이다. 혈중 유리 IgE 및 IgE 수용체 알파 단백질(FcεRIα) 자가항체
    2025-10-15 08:53
  • 밸류파인더 "라파스, 마이크로니들 임상 2상 임박⋯비만치료제 등 기술 접목"
    밸류파인더 "라파스, 마이크로니들 임상 2상 임박⋯비만치료제 등 기술 접목"
    밸류파인더는 15일 라파스에 대해 연내 비만치료제 마이크로니들 임상 2상 본격화가 전망되며, 노보 노디스크 등 여러 파트너사가 관심이 있다고 분석했다. 라파스는 마이크로니들 패치 전문업체다. 마이크로니들 패치의 핵심 기술은 유효물질을 체내에 효율적으로 전달하는 것으로, 코스메틱 제품과 의약품 모두에 활용할 수 있다. 이에 동사는 비만치료제와 알레르기
    2025-10-15 08:09
  • 비만치료제 다음 스텝은?…주사제 대신 먹고 붙이고
    비만치료제 다음 스텝은?…주사제 대신 먹고 붙이고
    자가 주사 비만치료제가 시장을 휩쓰는 가운데 투약과 보관이 더욱 편리한 비만치료제가 곧 등장할 것으로 예상된다. 알약과 패치 형태 제품들이 시장의 지각변동을 일으킬지 주목된다. 14일 제약바이오 업계에 따르면 최근 노보 노디스크와 일라이릴리 등 주사형 비만치료제를 개발·공급하는 글로벌 기업들이 알약 형태의 경구용 제품 개발을 진행 중이다. 침습적인 주
    2025-10-15 05:00
  • [BioS]GC녹십자, 美관계사 ‘대상포진 백신’ CMO 계약
    [BioS]GC녹십자, 美관계사 ‘대상포진 백신’ CMO 계약
    GC녹십자(GC Biopharma)는 13일 미국 관계사 큐레보백신(Curevo Vaccine)과 대상포진 백신 후보물질인 ‘아메조스바테인(amezosvatein, 프로젝트명: CRV-101)’에 대한 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약을 통해 GC녹십자는 아메조스바테인의 상업화물량 일부를 생산하게 된다. 아메조스바테인은 대상포진 백신
    2025-10-13 10:16
  • GC녹십자, 美 관계사 큐레보 ‘대상포진 백신’ CMO 권리 확보
    GC녹십자, 美 관계사 큐레보 ‘대상포진 백신’ CMO 권리 확보
    GC녹십자는 미국 관계사 큐레보(Curevo Vaccine)와 대상포진 백신 ‘아메조스바테인(amezosvatein)’의 위탁생산(CMO) 권리 확보 계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 계약으로 GC녹십자는 아메조스바테인의 상업화 물량 일부를 생산하게 된다. 글로벌 대상포진 백신 시장은 GSK의 싱그릭스(Shingrix)가 주도하고 있다. 이 시
    2025-10-13 10:10
  • “GV1001, 신경질환 넘어 항암까지…다중기전 신약 입증”
    “GV1001, 신경질환 넘어 항암까지…다중기전 신약 입증”
    다중기전 신약 ‘GV1001’의 광범위한 치료 잠재력이 재조명됐다. 다양한 신경질환 치료에서 효능을 입증하며 임상 적용 범위를 넓혀가는 가운데 항암제 부작용을 줄이고 암세포의 면역 회피를 막는 기전도 주목받으면서 항암 분야 치료 패러다임 전환의 기대를 높이고 있다. 박노희 UCLA 의과대학·치과대학 석학교수 겸 명예학장은 2일 경기도 성남 분당서울대학
    2025-10-13 06:00
  • 진홍국 에이프릴바이오 이사 “REMAP 기반 글로벌 협력 모색” [바이오 재팬]
    진홍국 에이프릴바이오 이사 “REMAP 기반 글로벌 협력 모색” [바이오 재팬]
    에이프릴바이오가 일본에서 자사의 핵심 기술 ‘REMAP(Recombinant and Evolved Multi-specific Antibody Proteins)’을 앞세워 글로벌 파트너링 확대에 나선다. 회사는 REMAP을 적용한 파이프라인에 관심을 가질 만한 일본 및 글로벌 제약사들과 협업 가능성을 적극 모색하고 있다. 진홍국 에이프릴바이오 이사는 8
    2025-10-10 06:00
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