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  • [제약·바이오 주간동향] 美 ITC, ‘톡신 진실게임’ 예비판결서 휴젤 손 들어 外
    [제약·바이오 주간동향] 美 ITC, ‘톡신 진실게임’ 예비판결서 휴젤 손 들어 外
    항암 사업 전문 조직인 아베오와의 긴밀한 협업을 통해 후기 임상개발 및 허가 전략을 수립해 나갈 예정이다. 대웅제약 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’, 매출 1000억 달성 대웅제약은 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’가 5월 기준 누적 매출 1020억 원을 기록했다고 11일 밝혔다. 펙수클루는 지난해 의약품 표본 통계정보 유비스트(UBIST) 기준...
    2024-06-15 06:00
  • 디엑스앤브이엑스 “경구용 비만 신약 후보물질, 우수한 전임상 시험 결과”
    디엑스앤브이엑스 “경구용 비만 신약 후보물질, 우수한 전임상 시험 결과”
    이번 전임상 시험에서 경쟁 약물 대비 우수한 효과를 확인하고 안전성과 효능 등 추가 전임상 시험을 거쳐 연말까지 최적의 후보물질을 도출해 개발을 가속할 계획이다. 이경익 디엑스앤브이엑스 신약연구 2팀장(상무)은 “개발 중인 경구용 비만 치료 신약 후보물질들은 기존의 주사용 GLP-1 펩타이드 기반 비만 치료제와 유사한 작용 메커니즘을 가지면서도...
    2024-06-14 10:43
  • 동국제약, 천연자원연구센터와 천연물 소재 기반 혁신의약품 개발 협약 체결
    동국제약, 천연자원연구센터와 천연물 소재 기반 혁신의약품 개발 협약 체결
    양사는 고령화 사회 진입에 따른 만성질환 치료제 개발의 필요성을 인지하고, 이번 협약을 통해 천연물 소재를 기반으로 한 경쟁력 있고 차별화된 혁신 의약품 개발을 위한 공동 연구 및 사업화 등을 협력하게 된다. 또한, 공동으로 국책과제를 수주해 천연물 신소재 발굴과 임상 및 비임상 연구, 생산 등에 나서는 한편, 연구 인력 교류 등도 진행할 계획이다. 박신정...
    2024-06-14 10:37
  • 셀트리온, 유럽류마티스학회서 악템라 바이오시밀러 임상 결과 발표
    셀트리온, 유럽류마티스학회서 악템라 바이오시밀러 임상 결과 발표
    EULAR는 전 세계 전문가들이 모여 최신 임상 결과와 치료제 개발 동향 등 연구 정보를 공유하는 세계 최고 권위의 류마티스 질환 학회 중 하나다. 올해는 오스트리아 빈에서 6월 12일(현지시간)부터 6월 15일까지 진행된다. 셀트리온은 이번 학회에서 RA 환자 471명을 대상으로 52주간 진행한 CT-P47 정맥주사(IV) 제형 글로벌 임상 3상 중 32주까지의 결과를...
    2024-06-14 09:25
  • 샤페론, 美 피부과 전문 기업 새딕 리서치 그룹과 공동 협약 체결
    샤페론, 美 피부과 전문 기업 새딕 리서치 그룹과 공동 협약 체결
    대부분의 임상 연구에 전문성을 가지고 있다. 이번 업무 협약은 2023년 성승용 샤페론 대표이사가 뉴욕 새딕 리서치그룹 본사를 방문해 상호 협력 계획에 대한 논의를 시작한 뒤로 상호간의 협력 구조를 구체화시킨 결과로, 향후 누겔을 비롯해 샤페론이 개발 중인 피부과 관련 제품의 공동 업무를 진행할 예정이다. 샤페론 관계자는 “새딕 리서치 그룹과의...
    2024-06-14 09:15
  • [BioS]셀트리온, EULAR서 ‘악템라 시밀러’ 임상결과 “2건 발표”
    [BioS]셀트리온, EULAR서 ‘악템라 시밀러’ 임상결과 “2건 발표”
    EULAR는 전 세계 전문가들이 모여 최신 임상 결과와 치료제 개발 동향 등 연구 정보를 공유하는 세계 최고 권위의 류마티스 질환 학회 중 하나다. 올해는 오스트리아 빈에서 6월 12일부터 6월 15일까지 진행된다. 셀트리온은 이번 학회에서 RA 환자 471명을 대상으로 52주간 진행한 CT-P47 정맥주사(IV) 제형 글로벌 임상3상 중 32주까지의 결과를 포스터로...
    2024-06-14 08:59
  • [BioS]큐리언트, ‘아드릭세티닙’ 희귀 혈액암 임상 “IND 승인”
    [BioS]큐리언트, ‘아드릭세티닙’ 희귀 혈액암 임상 “IND 승인”
    혈액암 임상 승인을 받게 됐으며, 동구바이오제약은 큐리언트의 신약개발을 적극적으로 지원할 것”이라고 말했다. 동구바이오제약은 지난 5월 투자를 통해 큐리언트의 최대주주로 올라서며 신약 파이프라인을 확보하고 초기 신약개발 역량을 쌓을 수 있게 됐다. 이후 조용준 대표를 비롯 동구바이오제약의 임원이 큐리언트 이사회에 합류하여 양사간...
    2024-06-14 08:47
  • 프로젠, 차세대 비만·당뇨 치료제 ‘PG-102’ 국가신약개발사업 과제 선정
    프로젠, 차세대 비만·당뇨 치료제 ‘PG-102’ 국가신약개발사업 과제 선정
    이를 통해 ‘PG-102’의 임상 개발을 가속해 글로벌 경쟁력을 갖춘 비만·당뇨 신약의 조기 출시가 목표다. PG-102는 프로젠의 다중 표적 융합 단백질 플랫폼 NTIG® 기술을 적용한 GLP-1/GLP-2 수용체 이중 작용제다. 시장에 출시된 GLP-1 유사체 약물들 대비 차별화된 치료제 개발을 목적으로, GLP-2의 고유한 기능인 장 기능 개선과 지방조직의 당 흡수 촉진 및 만성...
    2024-06-13 17:27
  • 그래디언트 바이오컨버전스, HLB바이오스텝과 암환자 유래 오가노이드 사업 추진
    그래디언트 바이오컨버전스, HLB바이오스텝과 암환자 유래 오가노이드 사업 추진
    그래디언트의 자회사 그래디언트 바이오컨버전스는 비임상 임상시험수탁기관(CRO) HLB바이오스텝과 암환자 유래 오가노이드 마우스 이식 모델(PDOX) 공동사업을 위한 업무협약을 체결했다고 13일 밝혔다. 이번 업무협약을 바탕으로 그래디언트 바이오컨버전스는 HLB바이오스텝과 함께 암환자 유래 오가노이드(PDO)를 마우스에 이식하는 주문형 PDOX 생산라인을...
    2024-06-13 16:34
  • ‘5900억 기술이전 잭팟’ 지놈앤컴퍼니 “신규타깃 ADC용 항체 개발 집중”
    ‘5900억 기술이전 잭팟’ 지놈앤컴퍼니 “신규타깃 ADC용 항체 개발 집중”
    디바이오팜과 확실한 목표를 가지고 임상에 임했기 떄문에 좋은 시너지를 발휘하고 있다”고 강조했다. 신규타깃 ADC용 항체 개발에 집중하는 이유에 대해선 “이미 ADC 생산을 위한 페이로드와 링커 등의 특허는 만료되고 있다. 기존에 잘 알려진 ADC의 치료효과를 보지 못한 환자들을 위해 신규 타깃 ADC용 항체를 생산하는 방향이 더 유망하다고 판단했다....
    2024-06-13 15:49
  • 일동제약, 반려견용 안전성분 해충기피제 ‘와프와프’ 출시
    일동제약, 반려견용 안전성분 해충기피제 ‘와프와프’ 출시
    IR3535는 독일 머크가 개발한 해충 접근 차단 물질로, 세계보건기구(WHO)의 독성 분류상 가장 낮은 등급(Class U)으로 분류돼 있으며, 미국 환경청에도 천연 유래 기피제 성분으로 등록돼 있다. 와프와프는 반려동물의 몸에 뿌려 모기와 진드기 등의 접근을 막는 스프레이 타입의 제품으로, 해충 기피 효력은 물론, 안전성과 관련한 임상 테스트 등을 거쳐...
    2024-06-13 10:30
  • 인벤티지랩, 유럽암연구학회서 전립선암 치료제 비임상 결과 발표
    인벤티지랩, 유럽암연구학회서 전립선암 치료제 비임상 결과 발표
    인벤티지랩은 이달 11일(현지시간) 네덜란드 로테르담에서 열린 유럽암연구학회(EACR)에서 자체 플랫폼 기술 IVL-DrugFluidic을 활용해 개발 중인 전립선암 치료제의 비임상 연구결과를 발표했다고 13일 밝혔다. EACR은 지난 1968년에 설립됐으며 100여 개국 1만2000여 명이 넘는 회원을 보유하고 있는 유럽 암 연구의 가장 큰 국제학회다. 인벤티지랩이 이번 학회에서...
    2024-06-13 10:25
  • 한국IR협의회 "파로스아이바이오, AI 신약개발 플랫폼에서 가치 창출 기대"
    한국IR협의회 "파로스아이바이오, AI 신약개발 플랫폼에서 가치 창출 기대"
    한국IR협의회는 13일 파로스아이바이오에 대해 신약 파이프라인의 임상 성공 및 인공지능(AI) 신약개발 플랫폼 '케미버스' 사업 확대가 중요하다고 분석했다. 한국IR협의회에 따르면 파로스아이바이오는 인공지능(AI) 신약개발 플랫폼 케미버스(Chemiverse) 기반의 희귀난치병 치료제 개발 기업이다. 동사는 케미버스를 활용해 표적 단백질의 3차원 구조 및...
    2024-06-13 10:16
  • [특징주] 나이벡, 세계최초 '노화역전 펩타이드' 동물 유효성 확인 소식에 강세
    [특징주] 나이벡, 세계최초 '노화역전 펩타이드' 동물 유효성 확인 소식에 강세
    그는 이어 “나이벡의 노화역전 펩타이드는 기존 조직재생 기술과 다르게 내재된 노화줄기세포를 역전해 조직재생을 유도하기 때문에 활용도가 높은 조직재생 치료제로 개발이 가능하다”며 “동물실험에서 유효성이 확인된 만큼 조속한 임상진입을 위한 관련 준비를 서두르고 있다”고 덧붙였다. 회사 관계자는 “초고령화 시대로 본격 진입함에 따라 수많은 노인...
    2024-06-13 09:39
  • [오늘의 증시리포트] 농심, 중장기 성장 위한 투자는 긍정적
    [오늘의 증시리포트] 농심, 중장기 성장 위한 투자는 긍정적
    5%) 예상 정한솔 대신증권 ◇페이퍼코리아 포장용지 1위 업체 포장용지 국내 1위 업체 기존 공장부지를 아파트 단지로 개발 재무적 턴어라운드: 영업이익>이자비용 김선호 한국IR협의회(리서치 ◇파로스아이바이오 AI 플랫폼 기반 신약개발 기업 AI 신약개발 플랫폼 기반 희귀난치병 치료제 개발 주요 파이프라인은 PHI-101-AML 신약 파이프라인의 임상...
    2024-06-13 07:39
  • ‘실적 부진’ 탈출구 여는 진단업계…IT인수·신사업 속속
    ‘실적 부진’ 탈출구 여는 진단업계…IT인수·신사업 속속
    신속진단 장치에 특수 어댑터를 장착해 민감도를 높이는 신기술을 개발해 지난달 30일 미국 특허등록을 완료했다. 신속진단은 분자진단과 비교해 정확도가 낮다는 한계가 있는데, 이 기술은 임상에서 민감도 97.3%, 특이도 98.6%를 기록해 15분 이내 분자진단 수준의 정확도를 구현했다. 엑세스바이오는 이를 적용한 고민감도 신속진단키트를 ‘케어슈퍼브...
    2024-06-13 06:00
  • 고려대·카이스트 연구진, 상처 모니터링·치료하는 ‘스프레이형 하이드로겔’ 개발
    고려대·카이스트 연구진, 상처 모니터링·치료하는 ‘스프레이형 하이드로겔’ 개발
    장 교수는 선행연구에서 각 단계에 대표되는 세포와 이를 특정 지을 수 있는 mRNA 표지자를 선별해 실시간으로 상처치유과정을 모니터링하고 객관적으로 평가할 수 있는 진단법을 개발한 바 있다. 연구팀은 이 진단방법을 스프레이형 하이드로겔에 적용해 실제 임상에서 활용 가능한 형태로 실현했다. 이번 연구성과는 당뇨병성 상처를 실시간으로 모니터링하고...
    2024-06-12 17:03
  • 강창율 셀리드 대표 “코로나19 백신, 올해 품목허가 신청 도전”
    강창율 셀리드 대표 “코로나19 백신, 올해 품목허가 신청 도전”
    이날 셀리드는 코로나19 백신 외에도 BVAC 파이프라인 임상 현황, GMP 센터의 위탁생산(CMO)‧위탁개발생산(CDMO) 사업 확대 방안에 대해서도 소개했다. BVAC 파이프라인 중 자궁경부암 백신(BVAC-C)은 미국임상종양학회(ASCO)에서 객관적 반응률(ORR) 약 38%, 완전관해(CR) 4건, 부분관해(PR)는 7건으로 유의미한 중간결과를 확보했다. 위탁개발생산(CDMO) 사업은 국내외...
    2024-06-12 16:55
  • 이지다이아텍, 혈액기반 뇌진탕 진단키트 국내 최초 식약처 내수허가 획득
    이지다이아텍, 혈액기반 뇌진탕 진단키트 국내 최초 식약처 내수허가 획득
    이를 손쉽고 빠르게 진단할 수 있는 기술의 개발 요구가 끊임없이 제기됐다. 정밀형광면역반응을 활용한 체외진단 플랫폼 ‘VEUDx’ 분석기에서 검사하는 ‘VEUPLEX™ TBI assay’는 최근 서울대학교병원과 함께 진행한 (허가용)임상시험에서 민감도 99.15%의 우수한 검출력을 검증했다. 이 분석기 역시 식약처 허가 및 CE 인증을 획득했다. 이지다이아텍은...
    2024-06-12 15:58
  • 프로티나, 기술성 평가서 A, BBB 등급 획득
    프로티나, 기술성 평가서 A, BBB 등급 획득
    하드웨어에서 소프트웨어까지 자체 개발해 단백질 PPI (단백질간 상호작용) 빅데이터 분석이 가능한 SPID (Single molecule Protein Interaction Detection) 플랫폼을 선보였다. 이를 기반으로 국내 바이오 스타트업 최초로 다국적 제약사 A사의 임상용 샘플 분석에 사용되면서 기술력을 인정받았다. 이외 현재 4곳의 다국적 제약사와 계약을 통해 여러 적응증에 대한 PPI...
    2024-06-12 13:45
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