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지놈앤컴퍼니, ‘월드 ADC’ 참가…‘GENA-120’ 주요 데이터 최초 공개

지놈앤컴퍼니는 11월 3~6일 미국 샌디에이고에서 열리는 ‘월드 ADC 샌디에이고(월드 ADC)’에 참가해 신규타깃 항체약물접합체(ADC) 치료제 후보물질 ‘GENA-120’의 비임상 주요 데이터를 최초 공개하고 기술 협력을 논의한다고 21일 밝혔다. 월드 ADC는 전 세계에서 1000여 명 이상의 글로벌 제약사 및 바이오텍 연구자, 투자자들이 모이는

2025-10-21 10:13
리가켐바이오 파트너사 익수다, ESMO서 HER2-ADC 임상 1상 중간결과 발표

리가켐바이오사이언스는 10월 17일부터 20일(현지시간)까지 독일 베를린에서 개최되는 ‘유럽종양학회(ESMO) 2025’에서 파트너사인 익수다 테라퓨틱스가 인간 상피세포 성장인자 수용체2(HER2)-항체약물접합체(ADC)인 ‘LCB14(IKS014)’의 임상 1상 중간결과를 발표했다고 20일 밝혔다. 이번에 발표된 1상 임상시험은 HER2를 발현하는 국소

2025-10-20 13:43
킵스파마 “난소암 치료제 이데트렉세드, 영국 병용임상 첫 환자 투약”

킵스바이오파마는 “미국 자회사 알곡바이오(Algok Bio)가 영국 암연구소(ICR) 주도로 진행 중인 난소암 치료제 신약 후보물질 이데트렉세드(Idetrexed)의 병용 임상시험에서 지난달 말 첫 환자 투약이 시작됐다”고 15일 밝혔다. 이번 임상은 이데트렉세드와 PARP(Poly ADP-Ribose Polymerase Inhibitor) 억제제 ‘

2025-10-15 11:20
신라젠, BAL0891 병용 임상 美 FDA 승인

신라젠은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암제 ‘BAL0891’과 글로벌 제약사 비원메디슨(구 베이진)의 면역관문억제제(anti PD-1) 티슬렐리주맙(Tislelizumab)을 병용하는 임상시험계획(IND) 변경을 승인받았다고 13일 밝혔다. 이에 따라 신라젠은 BAL0891과 면역관문억제제의 병용 임상을 미국 현지에서 본격적으로 진행할 계획이다.

2025-10-13 14:43
서울성모병원, 국가전략 사업 ‘닥터앤서 3.0’ 주관…의료 AI 플랫폼 구축 나서

가톨릭대학교 서울성모병원이 국가전략 사업의 일환으로 인공지능(AI) 기반 의료 생태계를 조성하는 프로젝트인 ‘닥터앤서 3.0’ 사업단을 주관한다고 2일 밝혔다. 닥터앤서 3.0 사업단장 겸 제1세부과제 총괄책임자인 김대진 서울성모병원 정신건강의학과 교수는 가톨릭대학교 옴니버스 파크에서 이달 1일 진행된 출범식 행사에서 “환자가 의료 AI의 도움을 받아

2025-10-02 13:22
[BioS]셀트리온, '램시마SC' 3상 사후분석 "UEGW 발표"

셀트리온(Celltrion)은 ‘램시마SC(CT-P13 SC)’를 포함한 자가면역질환 치료제 포트폴리오를 오는 4~7일(현지시간) 나흘간 독일 베를린에서 열리는 유럽장질환학회(United European Gastroenterology Week, UEGW 2025)에서 발표한다고 2일 밝혔다. 램시마SC는 정맥주사(IV)제형의 TNF-α 저해제 ‘인플릭시

2025-10-02 10:11
셀트리온, UEGW 2025서 ‘CT-P13 SC’ 장기 임상 데이터 발표

셀트리온이 4일부터 7일까지(현지시간) 독일 베를린에서 열리는 ‘2025 유럽장질환학회(UEGW)’에 참가해 ‘CT-P13 SC(램시마SC‧미국 제품명 짐펜트라)’를 포함한 자가면역질환 치료제 포트폴리오의 경쟁력과 우수성을 알린다. UEGW는 유럽 최대 규모의 소화기 관련 학회로 전 세계 연구자와 기업들이 염증성 장질환(IBD)과 위암 등 소화기 질환

2025-10-02 09:24
온코닉테라퓨틱스, 셀트리온과 난소암 치료 도전⋯‘네수파립’ 공동연구 임상 2상 신청

온코닉테라퓨틱스는 차세대 이중저해 합성치사 항암신약 후보물질 ‘네수파립(Nesuparib)’과 셀트리온의 항암제 바이오시밀러 ‘베그젤마®’(성분명 베바시주맙) 병용요법에 대한 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 1일 밝혔다. 이번 임상 2상은 기존 난소암 표준 유지요법인 PARP(Poly ADP-ribose polymerase) 단

2025-10-01 16:35
알테오젠, ‘키트루다SC’ 美 허가 마일스톤 350억 수령

알테오젠은 글로벌 제약사 MSD로부터 350억 원 규모의 마일스톤(단계별 기술료)을 수령한다고 1일 공시했다. 이번 마일스톤은 2020년 알테오젠이 MSD에 기술수출한 피하주사(SC) 제형 전환 플랫폼 ‘ALT-B4’가 적용된 ‘키트루다 큐렉스’가 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 받은 데 따른 것이다. 키트루다 큐렉스는 MSD의 면역항암제 ‘키트

2025-10-01 13:09
[진료실 풍경] 잃어버린 서류들

어느 가을 아침 검사실 실장님이 응급으로 주치의에게 전달하라는 메시지가 적힌 조직검사 결과지 한 장을 들고 왔다. 이런 경우는 대개 조직검사 결과가 암이라는 이야기다. 환자에게 전화를 걸어 조직검사 결과를 들으러 오시라고 전했다. 병원으로부터 이런 전화를 받으면 대부분 직감적으로 조직검사 결과가 안 좋게 나왔나 걱정도 할 텐데 토요일 오전에 결과를 들으러

2025-09-30 19:15
보령, 사노피 ‘탁소텔’ 글로벌 비즈니스 인수… 항암제 사업 ‘광폭 행보’

보령은 글로벌 제약사 사노피와 세포독성 항암제 ‘탁소텔’(성분명 도세탁셀)의 국내외 판권, 유통권, 허가권, 생산권, 상표권 등을 포함한 글로벌 비즈니스 인수 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 계약 금액은 최대 1억7500만 유로로 한화 약 2878억 원 규모다. 이 중 1억6100만 유로는 거래 종결일에 지급되고, 1400만 유로는 계약상 설정된 조

2025-09-30 17:18
[BioS]온코닉, ‘PARP/TNKS 저해제’ 췌장암 국내 2상 승인

온코닉테라퓨틱스(Onconic Therapeutics)는 차세대 합성치사 이중타깃 항암신약 후보물질 ‘네수파립(nesuparib)’의 국소 진행성/전이성 췌장암 대상 임상2상 시험계획서(IND)를 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 29일 밝혔다. 이번 임상2상은 임상1b상에서 확인된 안전성, 내약성 및 항종양 효과를 기반으로 1차치료제 세팅에서 네수파립과

2025-09-29 14:58
온코닉테라퓨틱스, 췌장암 신약 ‘네수파립’ 임상2상 진입 허가

온코닉테라퓨틱스가 글로벌 시장을 겨냥해 개발 중인 췌장암 신약 임상에 가속도가 붙었다. 온코닉테라퓨틱는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 ‘네수파립’의 국소 진행성/전이성 췌장암 대상 임상 2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 29일 밝혔다. 이번 임상 2상은 1b상에서 확인된 안전성, 내약성 및 항종양 효과를 기반으로

2025-09-29 14:49
거미줄 규제 걷어낸다…AI·로봇·에너지 신산업 실증 본격화

정부, 제3차 규제특례 심의위서 40건 승인휴머노이드·합성데이터·철도 태양광 등 혁신 사례 잇따라 정부가 인공지능(AI), 로봇, 에너지 등 차세대 산업의 성장을 막아온 ‘거미줄 규제’를 걷어내고 시장 실증을 전면 허용한다. 산업현장 투입이 가로막혔던 휴머노이드 로봇, 개인정보 우려로 멈춰 있던 합성데이터 활용, 법적 기준이 비어 있던 철도 태양광 발전까

2025-09-25 14:00
“늙기 싫어요” 저속노화에 빠진 MZ세대, 왜?

MZ세대 ‘제로슈가ㆍ저당ㆍ고단백’ 식품 유행건강수명, 기대수명보다 약 10년 짧아청년층이 모든 세대 중 ‘노화불안’ 가장 커 ‘마라탕후루’의 시대는 갔다. 이제 우리의 식탁은 저당ㆍ고단백 음식들로 가득 채워진다. 특히 MZ세대에서 ‘혈당 스파이크(식후 혈당 급상승)’를 유발하는 정제 탄수화물과 액상과당 등을 피하고, 대신 몸을 건강하게 유지할 수 있게 도

2025-09-25 11:14
알테오젠, 키트루다SC 美 FDA 허가에 ‘로열티 연간 수조 원’

파트너사 MSD, 키트루다SC FDA 허가알테오젠 정맥주사 변경 플랫폼 적용SC전환 가속…연간 수조 원 로열티 기대 알테오젠이 미국 머크와(MSD)와 공동 개발한 키트루다 피하주사(SC) 제형이 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 받으면서 연간 수조 원 규모의 로열티 수익으로 가는 길이 열렸다. 이달 말부터 미국에서 사용할 수 있을 전망이며 유럽의약품청(

2025-09-21 12:00
대한비뇨기종양학회 “전립선암 ‘PSA 검사’ 국가 검진 포함해야”

대한비뇨기종양학 전문가들이 전립선특이항원(PSA) 검사를 국가 암 검진 사업에 포함해야 한다고 제안했다. 16일 대한비뇨기종양학회는 ‘전립선암 바로 알기 인식 주간’을 맞아 서울 중구 한국프레스센터에서 기자간담회를 열고 국내 전립선암 치료 현황과 전립선특이항원(PSA) 검사를 통한 조기 진단의 필요성을 강조했다. 전립선암은 전립선에서 생성되는 단백질

2025-09-16 13:02
온코닉테라퓨틱스, 자큐보 매출 기반 성장 본격화

위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’(성분명 자스타프라잔)의 매출 기반 성장이 본격화되면서 온코닉테라퓨틱스가 안정적인 국면에 진입했다. 16일 제약바이오업계에 따르면 국내 시장 점유율 확대와 중국 파트너사의 임상 3상 진척을 기반으로 한 글로벌 진출 기대감이 높아지는 가운데, 확보한 현금을 바탕으로 합성치사 기전 항암제 ‘네수파립(Nesuparib)’ 개발에

2025-09-16 12:30
항암제 강자 ‘키트루다’…급여 확장으로 초격차 벌리나

특허 만료를 앞둔 MSD의 ‘키트루다’가 건강보험 급여 적응증을 확장해 경쟁력 유지에 나섰다. 국내 기업들의 바이오시밀러 개발이 막바지에 이른 가운데 키트루다가 경쟁 제품들과 차별화된 접근성을 굳힐 수 있을지 주목된다. 14일 제약바이오 업계에 따르면 면역항암제 키트루다(펨브롤리주맙)는 2023년 13개, 2024년 4개 적응증에 대해 급여 확대를 신

2025-09-15 05:00
에이비엘바이오-아이맵, 위암 환자 1차 치료제로 ‘ABL111’ 개발 속도

에이비엘바이오는 미국 바이오 기업 아이맵(I-Mab)과 공동 개발 중인 ‘ABL111’의 임상 개발을 가속화한다고 9일 밝혔다. 양사는 2026년 1분기에 현재 진행 중인 ABL111 병용요법에 대한 임상 1b상 용량 확장 파트의 톱라인 데이터를 발표하고 추가적인 임상 1b상과 후속 임상 2상을 진행할 예정이다. ABL111은 클라우딘18.2와 4-1

2025-09-09 11:08

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