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  • “암세포 완전히 사라지는 효과 기대⋯완치에 한발짝”[폐암 정복의 문턱③]
    “암세포 완전히 사라지는 효과 기대⋯완치에 한발짝”[폐암 정복의 문턱③]
    불과 20년 전만 해도 폐암의 5년 상대생존율은 10%대에 머물렀다. 지금은 치료 방법의 발전과 조기 검진의 확산에 힘입어 40%대까지 개선됐지만, 여전히 사망률 1위를 벗어나지 못하고 있다. 최근 본지와 만난 고려대학교 구로병원 암병원 폐암협진센터의 이승룡(호흡기·알레르기내과)·김현구(심장혈관흉부외과) 교수는 폐암의 높은 사망률에 대해 “폐는 심장,
    2025-07-30 05:03
  • 폐암 치료 골든타임은 수술 전부터⋯면역항암제로 ‘완치’ 이끈다[폐암 정복의 문턱②]
    폐암 치료 골든타임은 수술 전부터⋯면역항암제로 ‘완치’ 이끈다[폐암 정복의 문턱②]
    #부산에 사는 60대 여성 A씨는 여성암 완치 후 추적 관찰을 진행하다 청천벽력같은 소식을 들었다. 정기검진 CT에서 폐 좌상엽에 2cm 크기의 종양이 발견된 것이다. 비소세포폐암 3기A로 진단받고 낙담한 A씨에게 의료진은 병기와 과거 병력을 종합적으로 고려해 수술 전·후 면역항암제 항암치료를 권했다. 의료진의 판단을 받아들인 A씨는 수술 전 면역항암
    2025-07-30 05:02
  • HLB, 리라푸그라티닙 IRC 기준 유효성 지표 도출⋯“FDA 신약 승인 위한 데이터 확보”
    HLB, 리라푸그라티닙 IRC 기준 유효성 지표 도출⋯“FDA 신약 승인 위한 데이터 확보”
    HLB는 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 최근 리라푸그라티닙(RLY-4008)의 FGFR2 융합 변이 담관암 환자 대상 글로벌 임상2상과 관련해 독립평가위원회(IRC) 기준 주요 유효성 지표 데이터를 확보함으로써 신약허가 신청을 위한 최종 결과를 도출했다고 28일 밝혔다. 신약 허가 심사 과정에 있어 핵심 지표로 다뤄지는 객관적 반응률(ORR)과 반응
    2025-07-28 08:57
  • 앱클론 “킴리아ㆍ예스카타 뛰어넘는 반응률...‘네스페셀’ 신속처리대상 신청”
    앱클론 “킴리아ㆍ예스카타 뛰어넘는 반응률...‘네스페셀’ 신속처리대상 신청”
    앱클론은 차세대 CAR-T 치료제 ‘네스페셀(AT101)’에 대해 식품의약품안전처(식약처)에 첨단바이오의약품 신속처리대상 지정을 신청했다고 24일 밝혔다. 신청은 임상 2상 중간 분석에서 확인한 객관적 반응률(ORR)과 완전 관해율(CRR)을 바탕으로 진행됐다. 앱클론 관계자는 “네스페셀은 임상 2상시험 중간결과에서 ORR 94%, CRR 68%의 결
    2025-07-24 10:10
  • 리제네론, 다발성골수종 치료제 ‘리노지픽’ FDA 신속승인…J&J, 화이자와 경쟁
    리제네론, 다발성골수종 치료제 ‘리노지픽’ FDA 신속승인…J&J, 화이자와 경쟁
    미국 식품의약국(FDA)이 리제네론파마슈티컬스의 다발성골수종 치료제 ‘리노지픽’(성분명 린보셀타맙)을 2일 신속승인했다. 이번 승인은 최소 4차 이상 치료 경험이 있는 재발성 또는 불응성 다발성골수종 성인 환자가 대상이다. 6일 외신 등에 따르면 리노지픽은 T세포가 다발성골수종 암세포를 사멸하도록 지시하는 이중특이항체 치료제다. 임상 1·2상 LINKE
    2025-07-07 05:00
  • ‘상업화 임박’ 큐로셀, CAR-T 치료제 판도 바꿀까
    ‘상업화 임박’ 큐로셀, CAR-T 치료제 판도 바꿀까
    우리 기술로 개발한 첫 번째 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제의 탄생 여부가 하반기 판가름난다. K바이오의 기술력을 확인하는 계기가 되는 한편, 개발 기업 큐로셀도 본격적인 성장에 박차를 가할 전망이다. 2일 업계에 따르면 큐로셀의 CD19 표적 CAR-T 치료제 ‘안발셀’은 재발성, 불응성 거대B세포림프종(LBCL)을 적응증으로 국내 허가
    2025-07-03 05:00
  • 리가켐바이오 “27년까지 ADC 임상 20개”…차세대 ADC 청사진 발표
    리가켐바이오 “27년까지 ADC 임상 20개”…차세대 ADC 청사진 발표
    리가켐바이오가 기존 항체약물접합체(ADC)의 한계를 넘어 다양한 방식의 차세대 ADC를 개발하며, 2027년까지 20여 개의 신규 파이프라인을 임상에 진입시킬 것이라고 밝혔다. 기술수출 관련해서는 BioBestADC와 빅패키지 딜 등 다양한 형태의 계약을 통해 수익 모델을 창출할 방침이다. 리가켐바이오는 1일 서울 영등포구 콘래드호텔에서 열린 ‘Glob
    2025-07-01 16:35
  • 앱클론, 차세대 CAR-T 치료제 ‘네스페셀’ 임상 2상 중간 탑라인 결과 수령
    앱클론, 차세대 CAR-T 치료제 ‘네스페셀’ 임상 2상 중간 탑라인 결과 수령
    앱클론은 차세대 항-CD19 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 '네스페셀(AT101)'의 임상 2상 중간 탑라인 결과를 수령했다고 1일 밝혔다. 이번에 수령한 독립적 데이터모니터링위원회(IDMC)의 탑라인 결과는 네스페셀의 객관적이고 독립적인 항암 치료 효과를 평가한 최초의 보고다. 회사는 향후 글로벌 CAR-T 치료제 시장에서 앱클론의
    2025-07-01 10:51
  • ‘난치성 혈액암’ 치료 옵션 부족한데…국산 신약 개발 잰걸음
    ‘난치성 혈액암’ 치료 옵션 부족한데…국산 신약 개발 잰걸음
    국내 제약·바이오 기업들이 혈액암 치료제 후보물질 연구개발에 속도를 내고 있다. 혈액암은 골수나 림프에서 암세포가 발생해 치료가 까다롭고 재발 위험도 높아 미충족 수요를 해소할 신약에 대한 기대감이 크다. 29일 제약·바이오 업계에 따르면 최근 신라젠, 파로스아이바이오, 박셀바이오 등이 혈액암 신약 후보물질 연구개발(R&D) 성과를 올리고 있다. 이들
    2025-06-30 05:00
  • 앱클론 “네스페셀 글로벌 치료제보다 뛰어난 중간 임상…조기 품목허가 신속처리 기반될 것”
    앱클론 “네스페셀 글로벌 치료제보다 뛰어난 중간 임상…조기 품목허가 신속처리 기반될 것”
    이윤 연구소장, 유럽혈액학회 참석...“네스페셀 환자에게 새로운 돌파구““글로벌 시장에서 경쟁력 있는 국산 CAR-T 치료제로 자리 잡을 것” 앱클론이 차세대 항-CD19 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘네스페셀(AT101)’이 글로벌 CAR-T 치료제보다 우수한 중간임상 결과가 확인됐다. 중간분석 결과가 허가 가능성을 가늠할 수 있는
    2025-06-18 14:13
  • 한미약품, MSD와 HM16390·키트루다 병용 임상 추진 위해 협력
    한미약품, MSD와 HM16390·키트루다 병용 임상 추진 위해 협력
    한미약품이 MSD(미국 머크)와 자사의 ‘랩스 인터루킨-2(IL-2) 아날로그(HM16390)’ 및 MSD의 항 PD-1 면역항암제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙) 병용요법을 평가하기 위한 ‘임상시험 협력 및 공급 계약(clinical trial collaboration and supply agreement)’을 체결했다고 19일 밝혔다. 한미약품은
    2025-05-19 10:32
  • [BioS]앱클론, CAR-T '네스페셀' 림프종 "ORR 94% EHA 발표"
    [BioS]앱클론, CAR-T '네스페셀' 림프종 "ORR 94% EHA 발표"
    앱클론(AbClon)이 CD19 CAR-T 치료제 후보물질 ‘네스페셀(nespe-cel, AT101)’의 첫 임상2상 중간결과에서 전체반응률(ORR) 94%, 완전관해(CR) 63%라는 긍정적인 결과를 도출했다. 앱클론은 다음달 12일부터 15일(현지시간) 이탈리아 밀라노에서 열리는 유럽혈액학회(EHA 2025)에서 네스피셀의 미만성 거대B세포림프종(DL
    2025-05-16 15:01
  • 앱클론, 네스페셀 림프종 임상서 ORR 94%...임상 2상 중간 결과 발표 임박
    앱클론, 네스페셀 림프종 임상서 ORR 94%...임상 2상 중간 결과 발표 임박
    앱클론은 카티(CAR-T) 치료제 ‘네스페셀(AT101)’의 임상 2상 중간 결과를 책임연구자 서울아산병원 윤덕현 교수가 유럽혈액학회(EHA)에서 발표할 예정이라고 16일 밝혔다. 임상 2상 진행 중인 서울아산병원, 울산대병원, 아주대병원, 동아대병원, 서울대병원, 삼성서울병원, 여의도성모병원 등 총 7개 기관이 저자로 참여한다. 다음 달 12일부터
    2025-05-16 13:24
  • C&C신약연구소, 美 암연구학회서 ‘급성골수성백혈병 치료제’ 비임상 결과 발표
    C&C신약연구소, 美 암연구학회서 ‘급성골수성백혈병 치료제’ 비임상 결과 발표
    C&C신약연구소는 미국 시카고에서 열린 ‘2025년 미국암연구학회(AACR 2025)’에서 급성골수성백혈병(AML) 치료제로 개발 중인 STAT(신호변환전사활성인자)5/STAT3 이중 억제제 후보물질 CNC-01(임시 코드명)의 비임상 연구 결과를 포스터 발표했다고 29일 밝혔다. 이번에 공개한 CNC-01은 STAT5 및 STAT3 단백질을 선택적이고
    2025-04-29 09:25
  • 한독‧에이비엘바이오 파트너사, 담도암 치료제 임상 2/3상 톱라인 발표
    한독‧에이비엘바이오 파트너사, 담도암 치료제 임상 2/3상 톱라인 발표
    한독과 에이비엘바이오는 글로벌 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스가 전이성 또는 재발성 담도암 환자를 대상으로 한 토베시미그(HDB001A‧ABL001) 글로벌 임상 2/3상인 COMPANION-002의 톱라인(Topline) 결과 데이터를 1일(현지시간) 공개했다고 2일 밝혔다. 토베시미그는 에이비엘바이오가 개발한 혈관내피성장인자(VEGF)-A와 DLL4 단
    2025-04-02 09:36
  • [특징주] 유한양행, 폐암 신약 투여한 환자 완치 소식에 4%대 상승세
    [특징주] 유한양행, 폐암 신약 투여한 환자 완치 소식에 4%대 상승세
    유한양행의 주가가 25일 상승하고 있다. 한국거래소에 따르면 이날 오후 2시 33분 기준 유한양행은 전 거래일 대비 4.51% 오른 12만5000원에 거래되고 있다. 안준홍 영남대학교 의과대학 교수팀은 유한양행이 개발한 폐암 치료제 렉라자를 투여받은 환자의 사례를 지난달 국제학술지 폐암 중개 연구(TLCR)에 발표했다고 이날 밝혔다. 안 교수
    2025-03-25 14:38
  • 혈액암 CAR-T 치료제 국산화 성큼…앱클론·큐로셀 각축전
    혈액암 CAR-T 치료제 국산화 성큼…앱클론·큐로셀 각축전
    국내 바이오기업들이 개발 중인 키메릭 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제 파이프라인이 상업화에 임박했다. CAR-T 치료제는 초고가 의약품이며 국내 환자들이 고려할 수 있는 선택지도 많지 않아, 후발 주자의 등장 가능성에 시장의 관심이 집중되고 있다. 11일 바이오 업계에 따르면 국내 기업 가운데 큐로셀과 앱클론이 CAR-T 치료제 상용화에 속도를
    2025-03-12 05:00
  • 지아이이노베이션, 4세대 대사면역항암제 ‘GI-108’ 임상 개시
    지아이이노베이션, 4세대 대사면역항암제 ‘GI-108’ 임상 개시
    지아이이노베이션은 4세대 대사면역항암제 GI-108의 임상1/2a상 환자 등록을 시작했다고 6일 밝혔다. 회사는 임상개발연구기업(CDRO) 메디라마와 협력해 면역항암제 GI-101A, GI-102에 이은 후속 파이프라인 임상개발에 속도를 높일 계획이다. GI-108은 암세포의 대사를 억제하는 대사면역항암제로, 글로벌 제약사가 개발하고 있는 CD73
    2025-03-06 17:18
  • 국산 신약 39호 주인공…SK바이오팜·큐로셀·LG화학 기대감↑
    국산 신약 39호 주인공…SK바이오팜·큐로셀·LG화학 기대감↑
    지난해 온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보’와 비보존제약의 비마약성 진통제 ‘어나프라’가 각각 37호, 38호 국산 신약으로 허가됐다. 올해는 어떤 치료제가 국산 신약에 이름을 올릴지 관심이 쏠린다. 3일 제약·바이오업계에 따르면 올해 국산 신약으로 식품의약품안전처 품목허가를 신청한 SK바이오팜의 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’와 큐로셀의
    2025-03-04 05:00
  • 집안 싸움 정리한 한미약품, ‘R&D 명가’ 명성 되찾을까
    집안 싸움 정리한 한미약품, ‘R&D 명가’ 명성 되찾을까
    1년 이상 끌어온 한미약품그룹 경영권 분쟁이 종식 분위기로 접어들면서 그동안 잡음 속에 훼손됐던 기업가치 제고가 급선무로 떠올랐다. 그룹의 핵심 사업회사 한미약품의 신약 연구개발(R&D)도 다시 탄력을 받을 것으로 기대된다. 19일 업계에 따르면 한미약품그룹은 회사 재정비와 경영 정상화에 박차를 가하고 있다. 이 과정에서 한미약품은 R&D 투자를 강화
    2025-02-20 05:00
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