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  • 국내 백신 시장, 글로벌 빅파마 RSV 백신·항체주사 격전지 되나
    국내 백신 시장, 글로벌 빅파마 RSV 백신·항체주사 격전지 되나
    호흡기세포융합바이러스(RSV) 백신 및 항체주사가 비급여 ‘프리미엄 백신’ 시장의 한 축으로 자리 잡을지 주목된다. 화이자, 모더나, GSK 등 글로벌 빅파마 제품들이 국내 시장에서 점유율 경쟁을 본격화했다. 18일 제약바이오 업계에 따르면 현재 국내 허가돼 사용 중인 RSV 예방용 의약품은 GSK가 개발한 백신 ‘아렉스비’와 아스트라제네카·사노피가 공동
    2025-11-20 05:00
  • FDA CNPV 도입…RMAT 지정 기업, 상용화 속도 붙나
    FDA CNPV 도입…RMAT 지정 기업, 상용화 속도 붙나
    제도 취지 맞는 첨단치료지정 의약품도 수혜 기대첨단치료지정 의약품 보유 국내 기업 美 진출 관심 미국 식품의약국(FDA)이 최근 ‘국가우선바우처(CNPV)’ 프로그램의 수혜 대상으로 15개 의약품을 선정했다. CNPV는 미국이 지정한 보건 우선순위에 부합하는 신약에 대해 심사 기간을 크게 단축해주는 제도다. 적용 시 신약 승인 절차가 기존 10~12개월에
    2025-11-19 05:00
  • 뉴메코, 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’ 도미니카공화국 허가 획득
    뉴메코, 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’ 도미니카공화국 허가 획득
    메디톡스의 계열사 뉴메코는 도미니카공화국 의약품약국총국(DGDF)으로부터 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’의 품목허가를 획득했다고 18일 밝혔다. 메디톡스는 2015년 도미니카공화국에 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신(수출명 뉴로녹스)’과 2016년 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’를 출시했다. 이들 제품으로 쌓아온 현지 네트워크와 마케팅 노하우를 활용해 뉴럭스의
    2025-11-18 10:27
  • 1조 원대 자본 몰렸다…BCI 투자 활발, 임상 성과로 개발 속도
    1조 원대 자본 몰렸다…BCI 투자 활발, 임상 성과로 개발 속도
    뉴럴링크‧싱크론 등 선두주자 대규모 펀딩인체 임상 잇달아 진입하며 상용 기대감↑ 인간의 생각만으로 기계나 컴퓨터를 움직이는 뇌컴퓨터인터페이스(BCI) 기술이 빠르게 발전하면서 글로벌 투자가 급증하고 있다. 미국을 중심으로 임상 연구 성과가 잇따르자 전 세계 투자자들의 관심도 크게 높아졌고, 실험 단계에 머물렀던 기술이 상용화를 향해 본격적으로 나아가고
    2025-11-18 05:00
  • 레몬헬스케어, 완전자본잠식 속 IPO 재수…흑자전환으로 설득력 높일까
    레몬헬스케어, 완전자본잠식 속 IPO 재수…흑자전환으로 설득력 높일까
    헬스케어 플랫폼 기업 레몬헬스케어가 코스닥 상장 재도전에 나섰다. 2021년 기업공개(IPO)를 자진 철회한 뒤 4년 만이다. 당시엔 적자 확대와 지연된 심사 절차가 발목을 잡았지만, 지난해 매출 증가와 영업흑자 전환에 성공한 만큼 수익성 개선을 앞세워 두 번째 도전에 나선 모습이다. 16일 투자은행(IB) 업계에 따르면 레몬헬스케어는 한국거래소에 코
    2025-11-17 05:03
  • 동국제약, 3분기 외형·수익성 모두 잡았다…영업익 248억
    동국제약, 3분기 외형·수익성 모두 잡았다…영업익 248억
    동국제약이 3분기 외형성장과 수익성 두 마리 토끼를 모두 잡았다. 16일 동국제약에 따르면 연결재무제표 기준 올해 3분기 매출액 2268억 원, 영업이익 248억 원을 기록했다. 매출은 전년동기 대비 12.9%, 영업이익은 10.1% 증가했다. 이에 따라 올해 3분기까지 누적 매출액은 6840억 원, 영업이익 723억 원이다. 회사 측은 3분기 호실적
    2025-11-16 08:48
  • 알테오젠, 3분기 영업익 873억 원⋯매출은 900%↑
    알테오젠, 3분기 영업익 873억 원⋯매출은 900%↑
    알테오젠이 올해 3분기 흑자전환에 성공하며 설립 이후 3분기 누적 최대 실적을 기록했다. 알테오젠은 3분기 연결기준 매출 490억 원, 영업이익 267억 원, 당기순이익 220억 원을 기록했다고 14일 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 900% 성장했고 영업이익 및 순이익은 흑자 전환한 수치다. 3분기까지 누적 매출은 1514억 원, 영업이익 873억
    2025-11-14 13:57
  • 선진뷰티사이언스, 3분기 매출 늘고 영업익 줄어…"ODM 투자 확대 영향"
    선진뷰티사이언스, 3분기 매출 늘고 영업익 줄어…"ODM 투자 확대 영향"
    선진뷰티사이언스가 3분기 연결 재무제표 기준 매출액 188억6000만 원과 영업이익 7억 원을 기록했다고 14일 밝혔다. 선진뷰티사이언스의 3분기 매출액은 유럽과 북미 지역의 꾸준한 수요 호조에 힘입어 전년 동기 대비 3.5% 성장하며 전통적인 비수기에도 불구하고 증가세를 이어갔다. 올해 초 자회사를 설립한 북미 지역과 전통적인 전략 마켓인 유럽 자회
    2025-11-14 13:52
  • 넥스트바이오메디컬, 3분기 영업이익ㆍ순이익 동반 흑자
    넥스트바이오메디컬, 3분기 영업이익ㆍ순이익 동반 흑자
    혁신형 치료재 개발 기업 넥스트바이오메디컬이 글로벌 성과로 3분기 흑자전환에 성공했다. 넥스트바이오메디컬은 3분기 영업이익 4억 원을 달성해 전년동기 대비 흑자전환했다고 14일 공시했다. 같은 기간 매출액은 49억 원으로 125% 늘고, 당기순이익은 11억 원으로 흑자전환했다. 3분기 누적 매출액은 127억 원으로 전년동기 대비 73% 증가했다.
    2025-11-14 11:30
  • HLB그룹, LMR 투자금 2069억 전액 납입…“글로벌 자본 유치 ‘성공적 완료’”
    HLB그룹, LMR 투자금 2069억 전액 납입…“글로벌 자본 유치 ‘성공적 완료’”
    HLB그룹은 13일 영국계 글로벌 자산운용사 LMR 파트너스(LMR Partners)로부터 1억4500만 달러(약 2069억 원) 규모의 투자금 전액이 납입됐다고 밝혔다. HLB는 제42회 기명식 무보증 사모 비분리형 신주인수권부사채(BW) 발행 결과, 1억4000만 달러(약 1998억 원)를 확보했다고 공시했다. HLB생명과학도 기명식 무보증 해외교
    2025-11-14 10:38
  • 메타랩스, 3분기 매출 300억…전년比 237% ↑
    메타랩스, 3분기 매출 300억…전년比 237% ↑
    메타랩스는 3분기 실적 발표를 통해 매출액이 전년 동기 대비 237% 증가한 300억 원을 기록했다고 14일 밝혔다. 누적 매출액은 502억 원으로 전년 동기 대비 78% 증가했으며, 영업손실은 2억5000만 원이다. 회사 관계자는 “지난 6월 새롭게 출범한 신규 사업부의 매출이 본격적으로 성장하고 있으며, 메타케어 등 연결 자회사 편입도 매출 증가에
    2025-11-14 08:46
  • [종합] 미국 셧다운, 43일 만에 마침표…경제 깊은 상흔 남아
    [종합] 미국 셧다운, 43일 만에 마침표…경제 깊은 상흔 남아
    하원 통과 후 트럼프 서명으로 정식 발효4분기 GDP 증가율 1.5%p 하락 직면경제손실 규모 총 110억 달러 전망10월 CPI·고용 미공표 등 ‘깜깜이 경제’ 직면 미국 연방정부의 사상 최장 기간 셧다운(일시적 업무 정지)이 43일 만에 종료됐지만 경제에는 깊은 상흔을 남겼다. 경제지표는 공백 구간을 남겼고 4분기 경제성장률 둔화가 불가피해졌다. 12
    2025-11-13 16:48
  • HLB–HLB사이언스 합병안 최종 승인…’통합 HLB’ 12월 31일 공식 출범
    HLB–HLB사이언스 합병안 최종 승인…’통합 HLB’ 12월 31일 공식 출범
    HLB와 HLB사이언스의 합병안이 HLB사이언스 임시 주주총회에서 승인됐다. 연구개발·경영 체계를 하나로 정비한 통합 HLB는 12월 31일 출범하게 된다. HLB사이언스는 13일 서울 송파구 본사에서 열린 임시 주주총회에서 HLB와의 합병 승인의 건이 최종 가결됐다고 밝혔다. 전체 보통주 발행주식의 71.40%가 참석했으며, 참석 주주 찬성률 99%
    2025-11-13 14:00
  • hy, 프로바이오틱스 등 원료 B2B 사업 누적 판매량 50t 돌파
    hy, 프로바이오틱스 등 원료 B2B 사업 누적 판매량 50t 돌파
    hy는 원료 B2B(기업 간 거래) 사업 누적 판매량이 50t(톤)을 넘어섰다고 13일 밝혔다. 올해 판매량은 18t으로, 사업 시작 이후 가장 많다. 매출은 약 150억 원으로, 전년 대비 약 29% 증가했다. 35억 원의 실적을 올린 첫해보다 네 배 높은 수준이다. hy는 원료 B2B 사업의 빠른 성장 배경으로 체계적 사업 구조를 꼽았다. 사업 시
    2025-11-13 10:01
  • [BioS]셀트리온, '램시마' 등 바이오시밀러 3종 "유럽 처방1위"
    [BioS]셀트리온, '램시마' 등 바이오시밀러 3종 "유럽 처방1위"
    셀트리온(Celltrion)은 13일 자가면역질환 치료제인 ‘램시마(Remsima, 성분명: 인플릭시맙)’, ‘유플라이마(Yuflyma, 성분명: 아달리무맙)’와 항암제 ‘베그젤마(Vegzelma, 성분명: 베바시주맙)’ 등 바이오시밀러 3종이 유럽에서 처방1위를 기록했다고 밝혔다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, 지난 2분기 기준
    2025-11-13 09:35
  • 셀트리온 바이오시밀러, 램시마‧유플라이마‧베그젤마 유럽 처방 1위 기록
    셀트리온 바이오시밀러, 램시마‧유플라이마‧베그젤마 유럽 처방 1위 기록
    셀트리온이 판매하는 자가면역질환∙항암 바이오 의약품 3종이 글로벌 핵심 제약 시장인 유럽에서 처방 1위를 기록했다. 셀트리온은 의약품 시장조사기관 아이큐비아의 발표를 인용해 자가면역질환 치료제 램시마 제품군(IV·SC)이 올해 2분기 유럽에서 69%의 점유율로 처방 1위를 유지했다고 13일 밝혔다. 영국 87%, 스페인 80% 등 유럽 주요 5개국(E
    2025-11-13 09:30
  • 뷰노, 3분기 흑자 전환…분기 첫 매출 100억 달성도
    뷰노, 3분기 흑자 전환…분기 첫 매출 100억 달성도
    뷰노는 올해 3분기 연결기준 매출 108억 원, 영업이익 10억 원, 순이익 10억 원을 기록하며 분기 기준 흑자 전환에 성공했다고 12일 밝혔다. 이번 실적은 전년 동기 매출 69억 원 대비 약 58%, 전분기 매출 93억 원 대비 약 17% 증가한 수치다. 창립 이래 처음으로 단일 분기 매출 100억 원을 돌파했다. 이로써 뷰노는 11분기 연속 매
    2025-11-12 15:42
  • 시지바이오, AATB 2회 인증 이어 향남 신공장 글로벌 품질 인증 착수
    시지바이오, AATB 2회 인증 이어 향남 신공장 글로벌 품질 인증 착수
    시지바이오는 최근 미국 조지아주 애틀랜타에서 열린 ‘2025 미국조직은행연합회 연례회의(AATB Annual Meeting)’에 참가해 AATB 본부 및 주요 글로벌 조직은행 관계자들과 향남 신공장에 대한 AATB 인증 추진 방안을 구체적으로 논의했다고 12일 밝혔다. 향남 신공장은 ‘노보팩토리(Novo Factory)’라는 명칭으로 운영 예정이며,
    2025-11-12 10:34
  • “폐고혈압 미리 찾고, 제대로 치료하자”
    “폐고혈압 미리 찾고, 제대로 치료하자”
    “폐고혈압은 조기에 진단하고, 전문적으로 치료하면 충분히 삶의 질을 유지할 수 있는 질환임에도 불구하고, 아직까지 인식 부족과 치료 접근성의 한계로 많은 환자들이 고통을 받고 있습니다.” 대한폐고혈압학회는 11일 페어몬트 앰배서더서울호텔에서 세계 폐고혈압의 달을 맞아 ‘폐,미리(Family) 희망 캠페인’ 기자간담회를 열고 폐고혈압의 생존율 향상과 실
    2025-11-11 18:10
  • 파로스아이바이오 AML 치료제 ‘라스모티닙’, WHO 공식 등재
    파로스아이바이오 AML 치료제 ‘라스모티닙’, WHO 공식 등재
    파로스아이바이오는 세계보건기구(WHO)가 차세대 급성골수성백혈병(AML) 치료제 ‘PHI-101’의 국제일반명(INN)을 ‘라스모티닙(Lasmotinib)’으로 공식 등재했다고 11일 밝혔다. 이번 등재로 PHI-101은 전 세계적으로 통용되는 공식 명칭을 확보했으며, 파로스아이바이오는 이를 계기로 라스모티닙의 글로벌 상용화 및 사업 개발을 본격 추진할
    2025-11-11 09:49
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