남양유업은 지난 2002년 세계 최초 액상형 케톤식 특수분유 ‘케토니아’를 개발했다. 불확실한 시장 규모로 매출이 거의 없지만 22년째 소수의 환아를 위해 제품 생산을 이어가고 있으며, 형편이 어려운 환자 가정을 대상으로 15년째 무상 후원하고 있다.
이와 함께 연세대학교 세브란스 어린이병원과 협약을 맺어 제품 성분을 개선하는 연구를 지속, 2022년에는 발작...
주력 제품군은 주사제와 더마 코스메틱, 피부과 치료제다.
지난해 매출액은 40억8000만 달러로 전년 대비 8.5% 성장했다. 올해 가이던스는 전년 대비 7~10% 매출액 성장률과 전년 대비 동일한 EBITDA 마진율 제시했다.
박 연구원은 액상형 톡신과 아토피 피부염 치료제 네모리주맙(nemolizumab)이 성장 동력이라고 평가했다.
멘쿼드피는 수막구균 혈청형 A, C, W, Y를 예방할 수 있는 완전 액상형(Fully-liquid vial) 4가 백신이다. 2세부터 55세 대상 1회 접종으로 허가됐다.
사노피가 국내에 수막구균 백신을 들여온 것은 두 번째다. 이미 4가 백신인 메낙트라를 출시한 바 있다. 사노피 측은 새롭게 도입하는 멘쿼드피는 메낙트라 대비 제품 경쟁력을 높였다고 설명했다. 사노피에 따르면...
총 9개의 공간으로 구성됐는데, 머금는 담배, 액상형 전자담배의 액체 및 향료, 궐련형 전자담배, 그리고 니코틴을 넘어 보다 덜 위해하고 만족감을 주는 제품에 대한 연구가 진행될 예정이다. 또 제품 패키지, 엔지니어링, 혁신 개발 및 시스템 통합 작업도 함께 이뤄진다.
이번 혁신 센터에는 최신 생물공학과 임상시험을 포함해 다양한 분야에서...
목표로 파우더형 혈액투석액을 개발하고 있으며, 음성 제2공장에 해당 생산라인 증설을 완료했다. 현재 전량 수입에 의존하고 있는 파우더형 혈액투석액은 기존 액상형 제품 대비 부피가 작고 가벼워 운송에 용이하고 사용자 편의성 또한 우수하다고 평가된다. GC녹십자엠에스는 파우더형 혈액투석액의 국내 출시 이후 글로벌 시장까지의 진출을 계획하고 있다.
美FDA, 메디톡스 ‘비동물성 액상형 톡신’ 품목허가 거절
메디톡스는 비동물성 액상형 보툴리놈 톡신 제제 ‘MT10109L’의 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 신청이 거절됐다고 26일 공시했다. 특정 검증 시험 보고서 미비로 이 같은 결과가 통지됐다.
MT10109L은 균주 배양과 원액 제조 등 전체 제조 과정에서 동물유래성분 사용을 배제하고 사람혈청알부민(HSA)을...
야심차게 추진한 액상형 제제의 미국 품목허가가 거절되면서 중국처럼 미국 허가도 가시밭길을 걸을지 우려된다.
27일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 24일 메디톡스의 비동물성 액상형 보툴리눔 톡신 제제 ‘MT10109L’의 품목허가신청(BLA)을 거절했다. FDA는 MT10109L에 관한 특정 검증 시험 보고서가 미비한 점을 사유로 들었다....
메디톡스는 비동물성 액상형 보툴리놈 톡신 제제 ‘MT10109L’의 미국 식품의약국(FDA) 품목허가 신청이 거절됐다고 26일 공시했다.
메디톡스 측은 “비동물성 액상형 보툴리눔톡신 제제 ‘MT10109L’에 관련된 특정 검증 시험 보고서 미비로 거절됐다”며 “FDA와 해당 사항을 논의하기 위해 협의할 것이며, 협의 사항을 보완해 신청서를 다시 제출할 계획”...
메디톡스(Medytox)는 26일 비동물성 액상형 보툴리눔톡신제제에 대해 미국 식품의약국(FDA)에서 일부 자료미비로 허가신청(BLA)을 거절받았다고 공시했다.
공시에 따르면 MT10109L과 관련된 특정 검증시험 보고서 미비가 거절사유다. 메디톡스는 지난해 12월 중등증에서 중증의 미간주름과 눈가주름(외안각주름) 개선을 적응증으로 액상형 톡신제제...
뷰즈 고 800은 천연 니코틴 용액이 포함된 폐쇄식 액상형 전자담배다. 액상 용량은 1.95㎖(니코틴 함량 0.9%)이고 배터리 용량은 515mAh(밀리 암페어시)다. 충전 없이 최대 800회까지 흡입할 수 있는 점이 최대 장점이다.
대형 담배업체 중에서 2020년 이후 국내 액상형 전자담배 시장에 출사표를 낸 건 BAT가 처음이다. 그동안 KT&G, 한국필립모리스, JTI코리아는...
액상형 건강기능식품으로 섭취 시 관절 및 연골 건강에 도움을 줄 수 있다. 출시 2022년 4월 출시 첫 달에만 약 4만 개 이상 팔리며, 큰 호응을 얻었다. 누적 매출액은 150억 원을 넘어섰다.
프레딧 특별전의 가장 큰 장점은 ‘무료 배송’이다. 원하는 날짜를 지정하면 전국 1만1000명 프레시 매니저가 고객에게 물품을 직접 전달한다. 최대 10곳까지 배송지를 지정할 수...
이에 동화약품은 액상형 종합감기약 ‘판콜’과 함께 감기약 시장과 구내염 치료제 시장을 선도하는 기업으로 자리 잡을 기회를 얻었다.
2023년 3분기 아이큐비아(IQVIA) 누적 데이터에 따르면 동화약품의 OTC 매출은 2022년도 대비 6.6% 성장하며 OTC 시장의 입지를 견고히 다지고 있다. 그중 판콜S는 처음으로 감기약 매출 1위에 오른 바 있어 이번 인수를 통해 OTC...
동화약품측은 “액상형 종합감기약 ‘판콜’과 함께 감기약 시장과 구내염 치료제 시장을 선도할 기회를 얻었다”고 설명했다.
지난해 3분기 IQVIA 누적 데이터에 따르면 동화약품의 OTC 매출은 지난 2022년도 대비 6.6% 성장했다. 그 중 ‘판콜S’는 처음으로 감기약 매출 1위를 달성한 바 있어 이번 인수를 통해 OTC사업 영향력을 강화하겠다는 취지다....
BAT로스만스가 액상형 전자담배 시장에 본격적으로 진출한다.
BAT로스만스는 액상형 전자담배 ‘뷰즈 고 800’의 판매처를 전국으로 확대한다고 15일 밝혔다.
이번 판매처 확대로 인해 성인 흡연자들은 서울 지역을 포함해 전국 3만여 개의 편의점과 베이프 샵 등을 통해 뷰즈 고 800을 구입할 수 있게 됐다. 서울외 지역에서 출시하는 제품은 달콤한 퍼플 브리즈...
일반 연초처럼 불을 붙이거나, 궐련형 전자담배와 같이 예열 시간을 기다릴 필요가 없다.
또 충전 없이 최대 800회까지 흡입할 수 있으며 BAT만의 자체 디자인인 반투명 흡입구를 적용해 기존 액상형 전자담배 제품과 차별화를 뒀다. 액상 용량은 1.95ml(니코틴 함량 0.9%)이고, 배터리 용량은 515mAh다.
지난해 12월 FDA에 비동물성 액상형 보툴리눔 톡신 제제 'MT10109L'의 허가를 신청했다. 메디톡스는 지난해 초부터 FDA 실사에 대비해 충북 오송의 2공장에 대한 사전 점검을 진행했다. 또 이달 초엔 지분율 100%의 미국 현지 법인 ‘루반타스’를 설립하며 미국 시장 진출에 대비하고 있다. 메디톡스가 목표로 하는 현지 출시 시점은 2025년이다.
메디톡스는 계열사...
메디톡스, 미국 자회사 ‘루반타스’ 설립
메디톡스는 미국 식품의약국(FDA)에 허가를 신청한 비동물성 액상형 톡신 제제 ‘MT10109L’의 글로벌 시장 진출을 위해 미국 현지 법인 ‘루반타스(Luvantas)’를 설립했다고 3일 밝혔다. MT10109L의 미국, 캐나다 등 현지 영업과 마케팅을 담당하며, 히알루론산 필러 ‘뉴라미스’와 더마코스메틱 ‘뉴라덤’ 등의...
메디톡스는 미국 식품의약국(FDA)에 허가를 신청한 비동물성 액상형 톡신 제제 ‘MT10109L’의 글로벌 시장 진출을 위해 미국 현지 법인 ‘루반타스(Luvantas)’를 설립했다고 3일 밝혔다.
‘루반타스’는 캘리포니아 어바인에 설립됐으며 메디톡스가 지분 100%를 보유했다. MT10109L의 미국, 캐나다 등 현지 영업과 마케팅을 담당하게 된다. 앞으로는 히알루론산...
메디톡스, 액상 보툴리눔 톡신 ‘MT10109L’ 美허가 신청
메디톡스는 미국 식품의약국(FDA)에 중등증 및 중증 미간주름과 눈가주름(외안각주름) 개선을 적응증으로 하는 비동물성 액상형 보툴리눔 톡신 제제 ‘MT10109L’의 허가신청(BLA)을 접수했다고 27일 밝혔다. 2025년 미국 출시가 목표다.
MT10109L은 균주 배양과 원액 제조 등 전체 제조 과정에서 동물유래성분...