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  • 종근당, 큐리진과 유전자치료제 도입 계약 체결
    종근당, 큐리진과 유전자치료제 도입 계약 체결
    2016년 창업한 이래 RNA를 효율적으로 운반하는 다양한 종류의 바이러스를 개발했으며 간염바이러스 치료제, 원형 RNA 기반 기술 및 암진단 키트 개발까지 폭넓은 파이프라인을 구축하고 있다. 다양한 질병에 대한 독자적인 표적유전자 선정 알고리즘 및 RNA 라이브러리를 확보하고 있다.
    2024-04-23 10:02
  • 솔바이오, 신임 대표로 반경식 前 베르티스헬스케어 부사장 영입
    솔바이오, 신임 대표로 반경식 前 베르티스헬스케어 부사장 영입
    앞으로 솔바이오 엑소좀 분리기술 기반 플랫폼과 분자진단키트, 엑소좀 응용제품을 론칭하고, 세계적인 의료분석기기 업체와 글로벌 라이선싱을 추진할 방침이다. 반경식 대표이사는 “솔바이오 엑소좀 분리기술은 세계 최고 수준으로, 글로벌 시장에서 경쟁자가 거의 없는 독보적인 기술로 인정받고 있다”라면서 “엑소좀 관련 사업을 추진하는 제약바이오...
    2024-04-15 15:53
  • 박한오 바이오니아 회장 “바이오기업 성공하려면 창업 이유 명확해야” [1세대 바이오기업 생존법]
    박한오 바이오니아 회장 “바이오기업 성공하려면 창업 이유 명확해야” [1세대 바이오기업 생존법]
    박 회장은 “생명공학연구와 분자진단 등에 필요한 제품들을 개발해, 합성 DNA·RNA, 추출키트, PCR 장비 등 300여 종의 제품들을 국산화하거나 세계 최초로 개발했다”며 “축적된 기술을 바탕으로 RNA 신약개발, 건강기능식품, 기능성 화장품 사업으로 영역을 확장하고 있다”고 말했다. 바이오니아의 효자 상품은 자회사 에이스바이옴이 개발한 프로바이오틱스...
    2024-03-21 05:00
  • [BioS]젠큐릭스, 자궁내막암 검사 “평가유예 신의료기술 선정”
    [BioS]젠큐릭스, 자궁내막암 검사 “평가유예 신의료기술 선정”
    이번 선정을 통해 의료기관에서 자궁내막암 변이 검사키트의 비급여 처방이 가능해졌다. 이번에 선정된 ‘드롭플렉스 POLE 뮤테이션 테스트(Droplex POLE Mutation Test)’는 자궁내막암 환자의 POLE 유전자를 디지털 PCR로 분석해 돌연변이 유무를 진단하는 세계최초 검사법이라고 회사는 설명했다. 드롭플렉스 POLE 뮤테이션 테스트는 기존 검사법에 비해...
    2024-03-13 16:58
  • 젠큐릭스, 세계 최초 자궁내막암 돌연변이 검사 신의료기술 선정…비급여 처방 가능
    젠큐릭스, 세계 최초 자궁내막암 돌연변이 검사 신의료기술 선정…비급여 처방 가능
    디지털 암 진단기업 젠큐릭스는 자궁내막암 돌연변이 검사 키트가 평가 유예 신의료기술로 선정됐다고 13일 밝혔다. 인도 최대 국립 암병원에도 납품을 시작한 젠큐릭스는 이번 선정을 통해 국내 의료기관에서도 비급여 처방이 가능해졌다. 이번에 선정된 ‘드롭플렉스 POLE 뮤테이션 테스트 (Droplex POLE Mutation Test)’는 자궁내막암 환자의 POLE 유전자를...
    2024-03-13 10:32
  • [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오-레고켐바이오, ADC 개발 협력 外
    [제약·바이오 주간동향] 삼성바이오-레고켐바이오, ADC 개발 협력 外
    지난해 암 진단 AI 솔루션 ‘루닛 인사이트’의 글로벌 도입기관 3000곳 돌파, AI 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프’의 첫 연구용 매출 발생 등의 성과를 낸데 이어 금융 서비스 분야와 협업해 글로벌 산업계에서 경쟁 우위를 강화할 계획이다. 셀트리온-라니 테라퓨틱스, 먹는 항체치료제 임상 1상 톱라인 ‘긍정적’ 셀트리온은 미국 라니 테라퓨틱스...
    2024-02-09 06:00
  • [급등락주 짚어보기] 현대힘스, 5거래일 만에 반등…압타머사이언스·헬릭스미스·솔고바이오 ↑
    [급등락주 짚어보기] 현대힘스, 5거래일 만에 반등…압타머사이언스·헬릭스미스·솔고바이오 ↑
    압타머사이언스는 유전자증폭(PCR) 폐암조기진단 키트 '압토디렉트 렁' 활용 신제품 개발 소식에 30% 오르며 상한가를 기록했다. 이날 이데일리는 압타마사이언스가 최근 완료된 폐암 체외진단제품 ‘압토디텍트 렁’(AptoDetectTM-Lung)의 PCR 버전에 대해 오는 3월까지 식품의약품안전처로부터 수출용 품목허가를 획득하는 것을 목표로 하고 있다고 보도했다....
    2024-02-05 16:00
  • 바라바이오·네메시스, 바이오 시그널 프로세싱 공동개발 업무협약 체결
    바라바이오·네메시스, 바이오 시그널 프로세싱 공동개발 업무협약 체결
    네메시스는 바이오 진단 키트 등에 공급되는 바이오 센서 신호처리 칩 등을 개발하는 기업이다. 지능형 바이오 신호처리 반도체 개발에 특화된 기술을 보유하고 있다. 바라바이오는 항체 기반의 혁신 항암 대사 신약 개발을 목표하는 차세대 바이오 벤처기업이다. 기존 면역치료법 적용이 어렵거나 면역항암제에 저항성을 가지는 삼중음성유방암 환자를 대상으로...
    2024-01-30 16:34
  • 분당서울대병원 ‘인체질환 극복 휴먼마이크로바이옴 치료제 국제심포지엄’
    분당서울대병원 ‘인체질환 극복 휴먼마이크로바이옴 치료제 국제심포지엄’
    치료제 2건이 미국 식품의약국(FDA) 상용화를 승인받으며 바이오산업 생태계에도 큰 패러다임 변화가 일어나고 있다”라며 “이 같은 국제적 흐름을 주도해나가기 위해 최선을 다할 것”이라고 밝혔다. 한편, 연구진은 2023년부터 산업통상자원부의 지원을 받아 휴먼마이크로바이옴을 활용한 중증 뇌혈관질환 진단 키트 및 치료제 개발을 위한 연구를 수행하고 있다.
    2024-01-29 11:15
  • [BioS]HLB파나진-젠큐릭스, 40억 유증-20억CB "상호투자"
    [BioS]HLB파나진-젠큐릭스, 40억 유증-20억CB "상호투자"
    디지털 PCR 기술을 적용한 폐암, 대장암, 갑상선암, 자궁내막암 등의 동반진단키트인 드롭플렉스 제품군들을 상용화했다. 현재 폐암 동반진단 테스트는 국내외 병원에서 사용중이며 자궁내막암 POLE 돌연변이 테스트도 상용화해 런칭을 진행중이다. 또 자회사인 지노바이오를 통해 자체 개발한 체액내 암세포 분리장비의 국내외 승인을 받는 등 분석장비...
    2024-01-17 19:26
  • “국내 체외진단기업, 감염병 넘어 암·만성질환 제품화 힘써야”
    “국내 체외진단기업, 감염병 넘어 암·만성질환 제품화 힘써야”
    팬데믹을 겪으며 성장한 국내 체외진단의료기기 산업의 경쟁력을 강화하기 위해서는 암과 만성질환 등 수요가 큰 분야의 제품을 적극적으로 개발해야 한다는 의견이 제시됐다. 한국체외진단의료기기협회는 30일 오후 서울 여의도 CCMM빌딩에서 체외진단의료기기 역량 강화 세미나를 열었다. 이날 ‘체외진단의료기기 글로벌 시장 현황’을 주제로 발표한...
    2023-11-30 16:46
  • 바이오헬스 산업 규제 개선...인체유래물은행 공동운영·의료데이터 활용 가능해져
    바이오헬스 산업 규제 개선...인체유래물은행 공동운영·의료데이터 활용 가능해져
    대전 특구에선 유방암 체외진단키트, 당뇨병 등 자가면역질환 진단제품이 개발돼 국내외 인증을 획득했고, 향후 전국에서 인체유래물은행 간 공동위원회 운영이 가능해져 빠르게 성장하는 간편‧신속 체외진단산업 등 바이오헬스 산업에 긍정적 영향이 있을 것으로 기대하고 있다. 제3자 보건의료데이터 활용도 가능해졌다. 그간 기업이 의료데이터를 활용해...
    2023-11-26 14:10
  • “백토서팁, 월등한 치료효과 보여”…김성진 메드팩토 대표 자신감 확인
    “백토서팁, 월등한 치료효과 보여”…김성진 메드팩토 대표 자신감 확인
    이와 함께 혈액에서 암의 전이나 재발을 예측할 수 있는 진단키트도 선보일 계획이라고 설명했다. 김 대표는 “혈액 내 BSP1 수치는 약물 반응에 대한 예후 또는 예측 마커로써 사용 가능성이 있다”며 “질환이 진행되면서 BSP1이 혈액 속으로 분비된다. 일본 회사와 연내 계약 체결 후 내년부터 일본 판매를 시작할 계획이다. 일본을 시작으로 글로벌 시장에...
    2023-11-23 16:29
  • 엔케이맥스, 건기식 ‘엔케이365’로 암환자 면역회복 관찰
    엔케이맥스, 건기식 ‘엔케이365’로 암환자 면역회복 관찰
    모든 임상 대상자는 수술 전, 수술 직후(1-3일), 수술 후(30일) 3회에 걸쳐 NK뷰키트를 이용해 NK세포 활성도를 측정했고 유세포 분석법을 통해 면역세포를 분석했다. 연구 결과, 수술로 인해 손상된 면역계의 회복은 엔케이365를 복용한 실험군에서 더 좋은 경향을 나타냈다. 특히 수술 직후와 수술 후 30일의 NK세포 활성도를 비교했을 때 수술 후 실험군의 NK세포...
    2023-11-22 14:08
  • 프레스티지바이오파마, 췌장암 진단키트 글로벌 시장 진출 추진
    프레스티지바이오파마, 췌장암 진단키트 글로벌 시장 진출 추진
    프레스티지바이오파마가 PAUF(췌관선암 과발현 인자)에 기반한 췌장암 진단키트를 체외진단의료기기(In Vitro Diagnostics Devices)로 글로벌 등록하고 시장 진출을 적극 추진한다고 16일 밝혔다. 회사는 13~16일(현지시간)까지 독일 뒤셀도르프에서 열린 세계 최대 의료기기 전시회 ‘메디카(MEDICA) 2023’에 참가했다. 이번 행사장에서는 실험실 개발검사(LDT...
    2023-11-16 10:15
  • 바디텍메드, 3분기 영업이익 88억 원…전년 대비 73% 증가
    바디텍메드, 3분기 영업이익 88억 원…전년 대비 73% 증가
    질환별 진단키트 매출은 심혈관 용도의 제품이 전년 대비 65% 증가했다. 향후 성장성이 기대되는 당뇨 및 암 관련 제품 매출도 성장성이 두드러진다고 회사 측은 설명했다. 진단기기 신규 설치 규모는 역대 최고 수준을 기록했다. 이미 3분기 누적 1만 대를 초과하면서 코로나 펜데믹 초기였던 2020년 9995대를 웃돌았다. 주력 장비인 아피아스/아이크로마 계열...
    2023-11-07 14:44
  • EDGC, 대장암 진단키트 ‘온코캐치-E’ 식약처 수출용 허가 획득…”美 AMA에 공식의료코드 신청”
    EDGC, 대장암 진단키트 ‘온코캐치-E’ 식약처 수출용 허가 획득…”美 AMA에 공식의료코드 신청”
    해당 키트는 혈액을 채혈한 후, 혈액 내 존재하는 암 세포 유래 순환종양(ctDNA)을 분리하고 차세대염기서열분석(NGS)을 통해 15개의 후성유전체 마커를 분석하여 대장암 발생 여부를 진단 보조하는 제품이다. 액체생검 암 진단 서비스 ‘온코캐치-E’는 혈액에서 세포유리DNA(Cell-free DNA)를 분리해 자사가 보유하고 있는 특허기술인 DNA 메틸레이션(methylation)을...
    2023-10-24 13:28
  • 젠큐릭스, 자궁내막암 돌연변이 검사 식약처 제조허가 획득
    젠큐릭스, 자궁내막암 돌연변이 검사 식약처 제조허가 획득
    디지털 암 진단기업 젠큐릭스는 자궁내막암 돌연변이 검사 키트의 식품의약품안전처 제조허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 젠큐릭스의 드롭플렉스는 다양한 암종을 대상으로 하는 동반진단 검사 제품군이다. 환자의 유전자를 분석해 돌연변이 유무를 확인한다. 결과에 따라 표적항암제를 선택하거나 예후를 보고 항암치료 방향을 결정하는 데 사용된다....
    2023-10-19 14:12
  • 암 치료 핵심 된 ‘동반진단’…K바이오 글로벌 영토 확장
    암 치료 핵심 된 ‘동반진단’…K바이오 글로벌 영토 확장
    드롭플렉스는 디지털PCR 기반 동반진단 진단키트 솔루션이다. 기존 실시간PCR 플랫폼 기반 동반진단 제품보다 민감도가 뛰어나고 정량정보 제공이 가능한 것이 특징이다. 젠큐릭스는 국내외에서 잇따라 허가 절차를 밟고 있다. 지난해 총 8개의 동반진단 제품이 유럽 체외진단 의료기기 인증(CE-IVD)을 받았다. EGFR 검사와 대장암, 갑상선암 검사가 국내...
    2023-10-10 05:00
  • 케이메디허브, 딥테크 팁스 선정 기업 간암 진단키트 개발 지원
    케이메디허브, 딥테크 팁스 선정 기업 간암 진단키트 개발 지원
    케이메디허브(대구경북첨단의료산업진흥재단)는 중소벤처기업부 주관 딥테크 팁스 사업에 선정된 기업의 간암 진단키트 개발을 3년간 지원한다고 27일 밝혔다. 지원 기업은 ㈜메디키나바이오로 케이메디허브 출신 연구원 최우성 대표가 설립했다. 현재 간암 예후 예측 및 조기진단 키트. 간암 치료 신약 및 동반 진단키트 등의 파이프라인을 확보하고 있다. 딥테크...
    2023-09-27 16:37
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