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  • 이모코그, 국내 첫 경도인지장애 디지털치료기기 ‘코그테라’ 병원 처방 개시
    이모코그, 국내 첫 경도인지장애 디지털치료기기 ‘코그테라’ 병원 처방 개시
    이모코그는 국내 최초로 식품의약품안전처 허가를 받은 경도인지장애(MCI) 대상 디지털치료기기 ‘코그테라(Cogthera)’가 주요 대학병원에서 실제 환자 처방을 시작했다고 18일 밝혔다. 이번 처방은 경도인지장애 분야에서 국내 최초로 식약처 허가 이후 실제 병원 처방까지 이어진 사례다. 현재 용인세브란스병원, 이대목동병원 등에서 처방되고 있다. 코그
    2025-11-18 09:22
  • 건강보험 빅데이터 활용문턱 낮춘다⋯혁신의료기술 진입장벽도 개선
    건강보험 빅데이터 활용문턱 낮춘다⋯혁신의료기술 진입장벽도 개선
    정부가 의료 인공지능(AI) 연구와 산업 발전을 위해 국민건강보험 빅데이터 활용 문턱을 낮춘다. 보건복지부는 30일 정부서울청사에서 제8차 바이오헬스혁신위원회를 김영태 부위원장(서울대병원장) 주재로 개최해 ▲제7차 바이오헬스혁신위원회 결과보고, ▲바이오헬스혁신위원회 논의사항 점검, ▲바이오 혁신 토론회 주요과제 및 후속조치 계획, ▲미국 관세 부과조치에
    2025-09-30 16:11
  • “예방으로 진화하는 AI 디지털헬스케어…규제 완화가 경쟁력 좌우”
    “예방으로 진화하는 AI 디지털헬스케어…규제 완화가 경쟁력 좌우”
    국내 디지털헬스케어 산업이 빠르게 발전하면서 영역을 넓히기 위한 시도가 이어지고 있다. 확고한 기술력을 무기로 글로벌 시장으로 활발히 보폭을 넓히는 가운데 적절한 규제 해소가 이뤄진다면 더 큰 경쟁력을 확보할 수 있을 것으로 전망된다. HLB라이프케어는 25일 서울 강남구 역삼동 갤러리두인에서 ‘2025 추계 디지털헬스케어 세미나’를 열고 산업계·학계
    2025-09-26 06:00
  • 현장에 뿌리내리는 의료AI…제도·투자·산업생태계 ‘선순환’
    현장에 뿌리내리는 의료AI…제도·투자·산업생태계 ‘선순환’
    국내 의료기기 산업이 인공지능(AI)을 중심으로 빠르게 재편되고 있다. 정부는 제도를 정비하고 기업은 임상과 판매 경험을 쌓으며, 병원은 현장에서 AI를 활용해 효율성을 체감하고 있다. 여기에 투자도 유입되면서 의료현장의 혁신과 산업 생태계 확산이 동시에 진행되고 있다. 12일 서울 서초구 양재 엘타워에서 열린 ‘메드텍 인사이트 2025’에서는 ‘의료
    2025-09-12 15:55
  • “미국 뚫는다”…K-수술로봇, 세계 최대 의료시장 진출 ‘속도전’
    “미국 뚫는다”…K-수술로봇, 세계 최대 의료시장 진출 ‘속도전’
    미국, 로봇 수술에 대한 의료진‧환자 수요 증가고영·큐렉소·로엔서지컬, 미국 시장 진출 도전미국 식품의약국 인증·첫 출하·현지 임상 등 분주 우리나라 수술 로봇 기업들이 세계 최대 의료기기 시장인 미국 진출에 속도를 내고 있다. 뇌‧관절‧비뇨기계 등 고난도 수술 분야를 겨냥한 기술력을 앞세워 미국 식품의약국(FDA) 인허가를 획득하거나 신청하며 현지
    2025-08-07 05:00
  • “기술은 앞섰지만, 돈은 안 된다”…K디지털헬스케어의 수가 딜레마 [발목잡힌 디지털헬스케어]
    “기술은 앞섰지만, 돈은 안 된다”…K디지털헬스케어의 수가 딜레마 [발목잡힌 디지털헬스케어]
    인공지능(AI) 진단기기, 디지털 치료제 등 국내 디지털헬스케어 산업 분야 기술은 빠르게 발전하고 있지만 제도와 보험수가 체계는 여전히 미비해 산업계의 우려가 크다. 국내외에서 인정받는 첨단 기술을 개발해도 의료AI 진단기기, 디지털 치료제, 비대면 진료 등 관련 기업들은 수익성 확보에 어려움을 겪고 있다. 의료AI 산업, 제도는 ‘태동기’…수가·적용
    2025-07-22 05:02
  • 뷰노, 내달 ‘흉부 영상 진단 보조 AI’ 비급여 시장 진입
    뷰노, 내달 ‘흉부 영상 진단 보조 AI’ 비급여 시장 진입
    뷰노는 인공지능(AI) 기반 흉부 X레이 판독 및 소견 검출 의료기기 ‘뷰노메드 체스트 X레이(VUNO Med®-Chest X-ray™)’가 6월 1일부터 비급여 시장에 진입한다고 15일 밝혔다. 이 제품은 흉부 X레이 영상을 분석해 5개의 이상 소견(결절, 경화, 간질성 음영, 흉막 삼출, 기흉) 유무를 검출하고 소견 조합을 통해 폐렴과 폐결핵을 선
    2025-05-15 16:59
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 28일 ~ 5월 2일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 28일 ~ 5월 2일)
    ◇기획재정부 28일(월) △경제부총리 10:00 국회 예산결산특별위원회 전체회의(국회) △기재부 2차관 10:00 국회 예산결산특별위원회 전체회의(국회) △한·영 '디지털 및 핵심기술 표준 역량 강화' 지식공유사업 최종 보고회 개최(석간) △직무급 도입 공공기관 확대(석간) △국채 백서 '국채 2024' 발간 29일(화) △경제부총리 08:
    2025-04-27 11:42
  • 새로운 캐시카우 찾는 의료AI 업계…건강검진 시장 진출 ‘속도’
    새로운 캐시카우 찾는 의료AI 업계…건강검진 시장 진출 ‘속도’
    ‘5조 원’ 건강검진 시장으로 눈 돌리는 의료AI내시경‧X-ray‧CT‧MRI 등 건강검진 필수 항목병원 도입과 달리 절차 간편해 진입하기 쉬워 의료 인공지능(AI) 기업들의 건강검진 시장 진출이 활발하다. 병원에서 수익을 내기까지 여러 절차와 시간이 소요되는 것과 달리 건강검진 센터에서는 품목허가만 받으면 사용할 수 있어 새로운 캐시카우(현금창출원)
    2025-03-26 05:00
  • 오주형 교수, 경희대학교의료원장으로 임명
    오주형 교수, 경희대학교의료원장으로 임명
    경희대학교의료원은 신임 경희대학교의료원장으로 오주형 교수가 임명됐다고 24일 밝혔다. 경희대학교의료원은 경희대학교 산하 2개 의료기관인 경희의료원과 강동경희대병원을 통합한 단일 의료원 직제다. 오 교수는 2023년부터 경희의료원장을 맡아왔으며, 이번 인사로 양 의료기관을 책임지는 경희대학교 의료기관의 최고 수장을 맡게 됐다. 오 신임 의료원장은 198
    2025-03-25 14:05
  • 불법 직구·마약 거래 감시 강화…신약 심사 420일에서 295일로 단축
    불법 직구·마약 거래 감시 강화…신약 심사 420일에서 295일로 단축
    해외 온라인 사이트에서 의약품을 불법적으로 구매하지 못하도록 감시가 강화된다. 의약품과 의료기기 심사 체계도 대폭 개선되고, 이에 따라 신약과 신기술 출시가 기존보다 빨라질 전망이다. 식품의약품안전처는 ‘안전’, ‘배려’, ‘성장’, ‘혁신’ 등 4가지 핵심 전략을 골자로 ‘2025년 식약처 주요 정책 추진계획’을 21일 발표했다. 이번 계획은 사회·
    2025-01-21 06:00
  • 신기술 의료기기 시장 '즉시 진입' 허용…문제 생기면 퇴출
    신기술 의료기기 시장 '즉시 진입' 허용…문제 생기면 퇴출
    신기술을 활용한 의료기기가 시장에 즉시 진입할 수 있는 절차가 신설된다. 대신 시장 진입 후 안전성 검증·관리가 강화한다. 보건복지부와 식품의약품안전처, 국무조정실은 21일 한덕수 국무총리가 주재한 제49회 국정현안 관계장관회의에서 이 같은 ‘새로운 의료기기의 시장 진입 절차 개선방안’을 발표했다. 현재 새로운 의료기술이 시장에 진입하려면 신의료기술
    2024-11-21 12:00
  • 490일 걸렸던 신의료기술 출시, 80일까지 단축된다
    490일 걸렸던 신의료기술 출시, 80일까지 단축된다
    앞으로 새로운 기술이 적용된 의료기기도 즉시 시장에 진입할 수 있게 된다. ‘시장 즉시진입 가능 의료기술’로 인정되면, 출시까지 소요 기간이 490일에서 80일로 대폭 단축될 전망이다. 보건복지부와 식품의약품안전처, 국무조정실은 21일 국무총리 주재 제49회 국정현안관계장관회의에서 새로운 의료기기의 시장진입 절차 개선방안을 논의하고 ‘시장 즉시진입 가
    2024-11-21 12:00
  • 서울아산병원, 뇌졸중 환자 시야장애 '디지털 치료제' 처방 시작
    서울아산병원, 뇌졸중 환자 시야장애 '디지털 치료제' 처방 시작
    서울아산병원이 뇌졸중으로 인해 시야장애를 겪고 있는 환자를 대상으로 디지털 치료제 ‘비비드브레인(vividbrain)’의 정식 처방을 최근 시작했다고 30일 밝혔다. 강동화 서울아산병원 신경과 교수가 개발한 비비드브레인은 시각 자극에 대한 반복적인 학습 훈련을 통해 시각 정보 인식능력을 향상하는 시야장애 디지털 치료제로, 가상현실(VR)에 기반을 둔 모
    2024-09-30 09:39
  • “닥터눈 CVD, 1년 만에 57개 의료기관 도입…내년 미국 FDA 허가”
    “닥터눈 CVD, 1년 만에 57개 의료기관 도입…내년 미국 FDA 허가”
    의료 인공지능(AI) 기업 메디웨일의 ‘닥터눈 CVD’가 출시 1년여 만에 누적 사용 7200건을 돌파했다. 메디웨일은 글로벌 시장 진출에 속도를 내 2025년 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득할 계획이다. 최태근 메디웨일 대표는 4일 서울 중구 LW컨벤션센터에서 기자간담회를 열고 “국내 AI 의료기기 회사 중 누구도 받지 못한 FDA 드 노보(De
    2024-09-04 13:17
  • 중기중앙회·기재부, '제3차 중기 익스프레스' 개최
    중기중앙회·기재부, '제3차 중기 익스프레스' 개최
    중소기업중앙회는 기획재정부와 함께 29일 경기 수원에 있는 중기중앙회 경기지역본부에서 ‘제3차 중기 익스프레스’를 개최했다고 밝혔다. 중기 익스프레스는 중기중앙회와 기재부가 함께 전국 중소기업을 방문해 현장 애로를 청취하고 개선하는 정례협의체로, 지난 1차(대전), 2차(부산) 회의 이후 세 번째로 마련됐다. 이날 회의에는 정부에서 △윤인대 기획재정부
    2024-08-29 11:00
  • 이기원 와이브레인 대표 “내년부터 美서 매출 기대” [메디컬 줌인]
    이기원 와이브레인 대표 “내년부터 美서 매출 기대” [메디컬 줌인]
    우울증 치료 전자약 마인드스팀 매출 효자연간 100억 매출 목표…내년 상장 도전 “올해 6월 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 편두통 전자약 두팡의 판매가 본격화되면 미국에서 매출을 기대하고 있습니다. 전자약 개발 노하우를 바탕으로 BCI 개발도 집중할 것입니다.” 이기원 와이브레인 대표는 최근 경기도 성남 판교 본사에서 본지와 만나 “올해 FD
    2024-08-28 05:00
  • 아이엠비디엑스, 암수술 후 재발탐지 ‘캔서디텍트’ 혁신의료기술 심사 신청
    아이엠비디엑스, 암수술 후 재발탐지 ‘캔서디텍트’ 혁신의료기술 심사 신청
    아이엠비디엑스가 수술 후 3주 만에 암의 재발 여부를 조기 탐지할 수 있는 검사 제품인 ‘캔서디텍트’의 혁신의료기술 심사 신청서를 제출했다고 20일 밝혔다. 혁신의료기술이란 신의료기술평가사업의 일환으로 새로운 기술 제품의 안정성 및 잠재성이 인정될 경우 보건복지부 장관이 정한 바에 따라 임상현장에서 조기에 사용할 수 있도록 한 제도이다. 아이엠비디엑스
    2024-08-20 09:15
  • [로펌 人사이트] ‘생명 연장‧고령화 도래’ 사회적 니즈 밀착 대응…법무법인(유) 화우 ‘바이오헬스 센터’
    [로펌 人사이트] ‘생명 연장‧고령화 도래’ 사회적 니즈 밀착 대응…법무법인(유) 화우 ‘바이오헬스 센터’
    특허‧급여‧인허가‧규제‧형사 ‘5개’팀특허법원‧검‧경‧보건당국 출신 포진메디톡스 대리…17전 16승 성과도“제약바이오‧헬스 산업 ‘최고’ 지향” 법무법인(유한) 화우는 평균 수명 연장과 고령화 사회 도래로 헬스케어를 향한 사회적 요구가 커지자 기존 헬스케어팀을 ‘바이오헬스 센터’로 확대 개편했다. 화우의 바이오헬스 센터는 △특허팀 △급여전략팀 △의약품 인
    2024-08-16 06:00
  • [특징주] 아이엠비디엑스, 100조 원 규모 암 조기진단 시장 침투 시작...'캔서디텍트' 영상검사 대비 정확도 8배 개선 부각
    [특징주] 아이엠비디엑스, 100조 원 규모 암 조기진단 시장 침투 시작...'캔서디텍트' 영상검사 대비 정확도 8배 개선 부각
    아이엠비디엑스가 강세다. 지난해 11월 출시한 ‘캔서파인드’ 제품을 통해 약 100조 원 규모의 글로벌 액체생검 기반 암 조기진단 시장 침투를 시작할 것이라고 분석하면서다. 24일 오전 10시 17분 현재 아이엠비디엑스는 전 거래일 대비 15.74% 오른 1만7720원에 거래 중이다. 이날 SK증권에 따르면, "현재 국내, 유럽, 남미, 동남아 등
    2024-07-24 10:21
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