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  • 현대바이오, 식약처와 코로나19 치료제 ‘제프티’ 허가 공방전
    현대바이오, 식약처와 코로나19 치료제 ‘제프티’ 허가 공방전
    일동제약이 일본 시오노기제약으로부터 도입한 코로나19 치료제 조코바를 국내 제조·판매 품목허가로 변경한 것도 변수다. 조코바는 시오노기가 개발한 코로나19 치료제로, 일동제약이 국내 허가신청과 판매 권리는 갖고 있다. 일동제약은 2022년 조코바의 긴급사용승인을 추진하고 정식 품목허가까지 신청했지만, 허가를 받지 못한 채 1년이 흘렀다. 이에 수입...
    2024-01-22 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] 레고켐바이오, 얀센에 2.2兆 기술수출 성공 外
    [제약·바이오 주간동향] 레고켐바이오, 얀센에 2.2兆 기술수출 성공 外
    일동제약, 식약처에 ‘먹는 코로나 치료제’ 제조허가 신청 일동제약은 27일 식품의약품안전처에 일본 시오노기제약의 먹는 코로나19 치료제 ‘엔시트렐비르 정’의 의약품 제조판매품목허가 신청을 접수했다. 최근 기술 이전 및 시험 생산을 성공적으로 완료했으며, 시오노기 측과 제조 기술 이전과 관련한 양사 간 승인을 마쳤다. 회사는 기술 이전 및...
    2023-12-30 07:00
  • 일동제약, ‘먹는 코로나 치료제’ 제조기술 이전 완료…식약처에 제조허가 신청
    일동제약, ‘먹는 코로나 치료제’ 제조기술 이전 완료…식약처에 제조허가 신청
    일동제약이 일본 시오노기제약의 코로나19 치료제 ‘엔시트렐비르 정’에 대한 국내 제조허가를 추진한다. 일동제약은 27일 식품의약품안전처에 엔시트렐비르 정의 의약품 제조판매품목허가 신청을 접수했다고 밝혔다. 회사는 최근 기술 이전 및 시험 생산을 성공적으로 완료했으며, 시오노기 측과 제조 기술 이전과 관련한 양사 간 승인을 마쳤다. 기술 이전 및 시험...
    2023-12-27 16:56
  • 코로나 확진자 날로 느는데…국산 먹는 약 허가 ‘요지부동’
    코로나 확진자 날로 느는데…국산 먹는 약 허가 ‘요지부동’
    일본 정부가 조코바 200만 명분을 사들이면서 개발사인 시오노기제약은 1000억 엔의 매출을 올렸다. 반면 식약처는 8개월째 조코바의 품목허가 심사를 진행 중이다. 식약처 허가총괄담당 관계자는 “일동제약이 제출한 서류를 검토하고 있다”라면서 “안전하고 효과 있는 약을 공급하기 위해 꼼꼼히 심사하고 있다”라고 말했다. 현대바이오사이언스는...
    2023-08-09 05:00
  • 그 많은 코로나 치료제 개발사 어디로 갔을까?
    그 많은 코로나 치료제 개발사 어디로 갔을까?
    일동제약의 ‘엔시트렐비르’는 1일 1회 5일간 복용하는 항바이러스제로, 일본 시오노기제약과 공동 개발했다. 일본에선 이미 ‘조코바’란 이름으로 처방이 이뤄지고 있으며, 다른 나라에서도 사용을 검토 중이다. 시오노기제약은 최근 미국에서 열린 레트로바이러스·기회감염 학술대회(CROI 2023)에서 엔시트렐비르의 코로나 후유증(롱코비드)에 대한 효능을...
    2023-03-10 05:00
  • 사상 최대 매출에도 적자 늘어난 일동제약…이유는?
    사상 최대 매출에도 적자 늘어난 일동제약…이유는?
    아이리드비엠에스 등 R&D 자회사를 꾸려 추가 파이프라인을 확보하고 시너지를 내고 있다. 일동제약은 지난해 일본 시오노기제약의 코로나19 먹는 약 ‘조코바’에 대한 국내 임상을 진행, 식품의약품안전처 허가를 추진 중이다. 긴급사용승인은 불발됐지만, 지난달 4일 품목허가를 신청해 코로나19 치료제 패스트트랙에 따라 상반기 중 결과가 나온다.
    2023-02-10 14:29
  • [BioS]일동제약, ‘경구용 코로나19’ 국내 “품목허가 신청”
    [BioS]일동제약, ‘경구용 코로나19’ 국내 “품목허가 신청”
    일본 시오노기(Shionogi)가 개발한 조코바는 홍콩 핑안시오노기가 아시아지역(일본제외) 개발 및 상업화 독점권을 보유하고 있다. 일동제약은 지난해 9월 홍콩 핑안시오노기와 국내 판권 등에 대한 라이선스계약을 맺은 바 있다. 발표에 따르면 이번 허가신청에는 일동제약이 한국에서 진행한 임상결과와 일본 시오노기가 아시아 지역에서 시행한 임상2/3상...
    2023-01-04 10:39
  • [특징주] 일동제약·홀딩스, 코로나19 '조코바' 국내 품목허가 신청에 강세
    [특징주] 일동제약·홀딩스, 코로나19 '조코바' 국내 품목허가 신청에 강세
    일동제약은 "경증·중등증의 코로나19 증상을 가진 백신을 접종한 환자 집단의 임상시험에서 내약성 및 효과를 입증했다"고 했다. 일동제약과 일본 시오노기 제약이 공동개발한 조코바는 코로나19 경구용 치료제다. 코로나19 바이러스가 복제 시 필요한 바이러스 단백질 분해 효소 3CL-프로테아제를 선택적으로 억제해 바이러스 증식을 막는다.
    2023-01-04 09:25
  • 일동제약, 코로나 치료제 ‘엔시트렐비르’ 품목허가 신청
    일동제약, 코로나 치료제 ‘엔시트렐비르’ 품목허가 신청
    이번 허가 신청에는 일동제약이 한국에서 수행한 임상시험과 일본 시오노기가 아시아 지역에서 시행한 임상 2/3상 결과 등이 반영됐다. 엔시트렐비르는 1일 1회 5일간 복용하는 경구용 항바이러스제다. 3CL-프로테아제를 선택적으로 억제해 코로나19 감염을 유발하는 SARS-CoV-2 바이러스의 체내 증식을 막는 기전이다. 일동제약 측은 오미크론 변이 바이러스...
    2023-01-04 09:17
  • [베스트&워스트] 경보제약, 해열제·감기약 품귀 우려에 34.77% 상승
    [베스트&워스트] 경보제약, 해열제·감기약 품귀 우려에 34.77% 상승
    28일 중앙방역대책본부는 일본에서 긴급사용승인 된 조코바에 대한 식품의약품안전처 긴급사용승인 요청 및 정부 구매 필요성이 낮은 것으로 결정했다고 밝혔다. 조코바는 일동제약이 일본 시오노기제약과 공동 개발한 코로나19 치료제다. 신규 개발한 코로나19 치료제의 국내도입 불발 소식이 매도세를 이끈 것으로 보인다.
    2022-12-31 09:00
  • 쉽지 않은 국산 경구용 치료제 개발…‘조코바’ 조건부 승인 가능성은?
    쉽지 않은 국산 경구용 치료제 개발…‘조코바’ 조건부 승인 가능성은?
    29일 일동제약에 따르면 조코바는 일동제약이 일본 시오노기제약과 공동 개발하는 항바이러스제로, 3CL 프로테아제를 선택적으로 저해해 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)의 증식을 억제한다. 일본에서는 임상 2b상까지의 결과 및 임상 3상의 톱라인 데이터에 근거해 새롭게 마련한 긴급승인제도의 첫 번째 타자로 제조·판매가 승인됐다. 그러나...
    2022-12-29 16:00
  • 국내 승인 청신호 켜진 일동제약 코로나 치료제…어떤 차별점?
    국내 승인 청신호 켜진 일동제약 코로나 치료제…어떤 차별점?
    일동제약이 일본 시오노기제약과 공동 개발하는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제 '조코바'(S-217622)가 일본에서 긴급사용승인을 받으면서 국내 허가 시점에 관심이 쏠리고 있다. 겨울철 코로나19 재유행으로 국내 생산·공급이 가능한 치료제 확보의 필요성이 커지면서 방역당국이 어떤 결단을 내릴지 주목된다. 23일 본지 취재를 종합하면...
    2022-11-23 16:23
  • [특징주] 일동제약, 코로나 치료제 '조코바' 日 긴급사용승인에 19%대 급등
    [특징주] 일동제약, 코로나 치료제 '조코바' 日 긴급사용승인에 19%대 급등
    전날 NHK 보도에 따르면 일본 후생노동성의 약사·식품 위생 심의회는 일동제약과 시오노기제약이 공동 개발한 코로나19 치료제 조코바의 긴급사용승인을 권고했다. 이날 전문가 심의위원회에서 조코바는 코로나19 증상의 개선을 앞당기는 유효성이 있다고 평가받았다. 앞서 일본은 조코바의 효능과 안전성이 불충분하다는 이유로 긴급 사용 승인을...
    2022-11-23 09:20
  • 일동제약ㆍ시오노기 공동 개발한 먹는 코로나 치료제, 일본 정부 승인
    일동제약ㆍ시오노기 공동 개발한 먹는 코로나 치료제, 일본 정부 승인
    후생노동성 ‘유효성이 추정된다’100만 명분 구매…의료 기관 공급 일동제약이 일본 시오노기제약과 공동 개발한 먹는 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 치료제 ‘조코바’가 일본 정부의 사용 승인을 받았다. 22일 일본 NHK에 따르면 후생노동성은 조코바의 사용을 긴급 승인했다. 이날 후생노동성의 전문가 회의에서 조코바는 발열 등 코로나19 증상을...
    2022-11-22 21:15
  • 확진자 급증세…새로운 국내 코로나 치료제 언제 나오나
    확진자 급증세…새로운 국내 코로나 치료제 언제 나오나
    일동제약이 일본 시오노기 제약과 공동으로 개발하고 있는 경구용 코로나19 치료제 ‘조코바’는 22일 일본 후생노동성으로부터 긴급사용승인 여부를 결정 받는다. 앞서 올해 6월과 7월 긴급사용승인을 신청했지만, ‘유효성 관련 데이터 부족’을 이유로 보류 결정을 받은 바 있다. 조코바는 1일 1회 5일간 복용하는 경구용 항바이러스제다. 코로나 바이러스에만...
    2022-11-21 16:00
  • [급등락주 짚어보기] STX, 희소 금속 생산 프로젝트 추진 소식에 ‘상한가’
    [급등락주 짚어보기] STX, 희소 금속 생산 프로젝트 추진 소식에 ‘상한가’
    앞서 일동제약이 일본 제약회사 시오노기제약과 함께 연구·개발한 코로나19 경구치료제 ‘조코바’(S-217622)가 일본에서 긴급승인 될 수 있다는 기대감에 상승한 것으로 보인다. 이밖에 신풍제약우는 29.84%(1만3100원) 오른 5만7000원에, 일동홀딩스는 29.83%(7800원) 오른 3만3950원에 거래를 마쳤다. 코스닥 시장에서는 KH 건설이 상한가를 기록했다....
    2022-11-15 16:05
  • [특징주] 일동제약, 코로나19 경구치료제 日 승인 기대감에 강세
    [특징주] 일동제약, 코로나19 경구치료제 日 승인 기대감에 강세
    일동제약이 일본 제약회사 시오노기제약의 코로나19 경구치료체가 일본에서 긴급 승인될 수 있다는 기대감에 강세다. 15일 오전 9시 25분 기준 일동제약은 전날보다 15.42%(4750원) 오른 3만5550원에 거래 중이다. 앞서 일동제약은 시오노기제약과 함께 코로나19 경구용 치료제 ‘조코바’(S-217622)를 개발하고 있다.
    2022-11-15 09:36
  • 중견 제약사 3분기 사상 최대 매출…성장 전략도 순항
    중견 제약사 3분기 사상 최대 매출…성장 전략도 순항
    주요 파이프라인은 독일에서 임상 1상을 진행 중인 제2형 당뇨병 치료제, 미국 임상 1상 단계인 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 및 시오노기와 공동 개발하는 경구용 코로나19 치료제가 있다. 위식도역류질환 치료제와 안구건조증 치료제 등은 연내 임상에 진입할 전망이다. 지난해 연매출 5000억 원을 처음 돌파한 한독은 3분기 매출 1471억 원, 영업이익 94억...
    2022-11-01 05:00
  • [특징주] 일동제약, 코로나19 치료제 임상 소식에 강세
    [특징주] 일동제약, 코로나19 치료제 임상 소식에 강세
    일동제약 주가가 강세를 보이고 있다. 28일 오후 2시 32분 일동제약은 전날 대비 4550원(16.64%) 오른 3만1900원에 거래되고 있다. 이는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 '조코바‘의 아시아 임상 3상에서 효능 입증에 성공했다는 일본 시오노기제약의 이날 발표에 따른 상승세로 보인다. 일동제약은 시오노기제약과 조코바를 공동 개발 중이다.
    2022-09-28 14:38
  • 코로나 출구 보인다는데…국산 치료제 개발 언제?
    코로나 출구 보인다는데…국산 치료제 개발 언제?
    일본 제약사 시오노기와 경구용 치료제 ‘S-217622’ 개발을 진행하고 있는 일동제약은 최근 핑안시오노기홍콩과 한국 내 허가 추진을 위한 1차 계약을 맺었다. 핑안시오노기홍콩은 시오노기홍콩과 중국 핑안보험 자회사가 2020년 설립한 합작사다. 일본을 제외한 아시아 지역에 대한 S-217622의 개발 및 상업권을 갖고 있다. 이번 계약은 S-217622의 국내 긴급사용승인...
    2022-09-21 17:00
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